冷藏車(chē)強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)出臺(tái)

漢陽(yáng)專(zhuān)用汽車(chē)研究所 李翼

7月1日，GB 29753–2013《道路運(yùn)輸 食品與生物制品冷藏車(chē)安全要求及試驗(yàn)方法實(shí)施》將正式頒布并實(shí)施。據(jù)了解，本標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)有助于政府主管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)道路運(yùn)輸易腐食品與生物制品冷藏車(chē)的管理，提高食品和生物制品的安全，是政府主管部門(mén)制定相關(guān)政策法規(guī)的基本技術(shù)依據(jù)。

早在2009年，《冷藏車(chē)安全技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》就列入第一批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，并交由中集車(chē)輛（山東）有限公司、漢陽(yáng)專(zhuān)用汽車(chē)研究所、中國(guó)制冷學(xué)會(huì)共同完成。

出臺(tái)背景

有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)已是世界上最大的易腐食品產(chǎn)銷(xiāo)國(guó)，但是到該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前并沒(méi)有建立與ATP（《易腐食品國(guó)際運(yùn)輸及其特種運(yùn)輸設(shè)備條約》）相對(duì)應(yīng)的冷藏車(chē)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。由于運(yùn)輸車(chē)輛強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的缺失，我國(guó)主管部門(mén)在對(duì)冷藏車(chē)的技術(shù)要求和運(yùn)輸過(guò)程中的規(guī)范不能統(tǒng)一進(jìn)行管理，因此，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)后損失嚴(yán)重，果蔬、肉類(lèi)、水產(chǎn)品流通腐損率分別達(dá)到20%～30%、12%和15%，僅果蔬一類(lèi)每年損失就達(dá)到1 000億元以上。由于人民對(duì)生活質(zhì)量要求的日益提高，冷鏈運(yùn)輸行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展逐漸提上國(guó)家的議事日程。

2010年6月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)大型冷鏈物流企業(yè)購(gòu)置冷藏運(yùn)輸車(chē)輛，爭(zhēng)取到2015年全社會(huì)新增冷藏運(yùn)輸車(chē)4萬(wàn)輛；完善冷鏈物流的法律法規(guī)體系，進(jìn)一步加大強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定力度，制定與國(guó)際接軌的冷鏈物流操作規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮現(xiàn)有部門(mén)和機(jī)構(gòu)的作用，補(bǔ)充完善檢測(cè)項(xiàng)目和內(nèi)容，建立全程質(zhì)量檢查與監(jiān)督機(jī)制。該發(fā)展規(guī)劃的頒布實(shí)施，旨在促進(jìn)我國(guó)冷鏈行業(yè)大發(fā)展，此發(fā)展規(guī)劃出臺(tái)后，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，我國(guó)冷藏保溫車(chē)市場(chǎng)不溫不火的局面即將結(jié)束。

而在冷藏運(yùn)輸行業(yè)中，生物制品冷藏運(yùn)輸車(chē)輛同樣也尚未制定國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn), 這使得生物制品在冷藏運(yùn)輸過(guò)程中得不到有效的落實(shí)和執(zhí)行，政府相關(guān)職能部門(mén)的監(jiān)督措施也很難落到實(shí)處。盡管?chē)?guó)家針對(duì)生物制品領(lǐng)域，特別是對(duì)疫苗運(yùn)輸管理和血液管理方面出臺(tái)了一系列相關(guān)法律、法規(guī)。如國(guó)務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

針對(duì)以上我國(guó)冷鏈運(yùn)輸現(xiàn)狀，該冷藏車(chē)強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)出臺(tái)，其中主要涵蓋了對(duì)易腐食品、生物制品和危險(xiǎn)品三種運(yùn)輸介質(zhì)在內(nèi)的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。

主要技術(shù)要求

該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的是機(jī)械制冷的廂式冷藏車(chē)。由于冷藏車(chē)結(jié)構(gòu)形式有罐式（運(yùn)輸液態(tài)食品）和廂式兩種，冷藏車(chē)的制冷源有液氮、干冰、機(jī)械制冷（制冷機(jī)組）三種，在ECE/TRANS/165《易腐食物國(guó)際運(yùn)輸及其特種運(yùn)輸設(shè)備條約（ATP）》中對(duì)以上形式的冷藏車(chē)的技術(shù)要求都有規(guī)定。而鑒于我國(guó)技術(shù)因素和冷藏車(chē)發(fā)展的趨勢(shì)，該標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定了機(jī)械制冷的廂式冷藏車(chē)。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物制品冷藏車(chē)技術(shù)要求。

其一，對(duì)運(yùn)輸生物制品的冷藏車(chē)進(jìn)行了分類(lèi)和規(guī)定。具有冷藏功能的生物制品冷藏車(chē)溫度標(biāo)準(zhǔn)范圍2℃～8℃，溫控精度正負(fù)0.5℃。冷藏車(chē)輛在常溫情況下，冷機(jī)停止運(yùn)行后不少于30分鐘不超上限值。具有冷凍功能的生物制品冷藏車(chē)溫度低于﹣20℃。冷凍機(jī)組停止運(yùn)行后能在不少于15分鐘仍低于等于﹣20℃。

其二，運(yùn)輸生物制品的冷藏車(chē)在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)具有定位、運(yùn)行軌跡、實(shí)時(shí)溫度等遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，并能識(shí)別所運(yùn)輸生物制品的信息，具備第三方監(jiān)管功能。

其三，運(yùn)輸生物制品的冷藏車(chē)的制冷機(jī)組應(yīng)具備運(yùn)行自檢功能，并且在車(chē)廂內(nèi)部溫度達(dá)到生物制品溫度要求下方可使用，該類(lèi)型冷藏車(chē)還必須具有自動(dòng)記錄全部檢測(cè)信息的功能。

其四，運(yùn)輸生物制品的冷藏車(chē)應(yīng)確保貯運(yùn)物溫度均衡，生物制品冷藏車(chē)溫控范圍滿(mǎn)足各個(gè)測(cè)溫點(diǎn)都在藥品、血液要求溫控范圍之內(nèi)。按規(guī)定，生物制品在發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)。不管是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)還是疫苗批發(fā)企業(yè)，在運(yùn)輸過(guò)程中其使用的冷藏車(chē)或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車(chē)的溫度條件應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。

其五，運(yùn)輸生物制品的冷藏車(chē)車(chē)廂內(nèi)應(yīng)多點(diǎn)檢測(cè)溫度，以保證生物制品運(yùn)輸安全。車(chē)廂內(nèi)溫度應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)記錄。

記錄內(nèi)容不可更改，記錄時(shí)間間隔不大于10分鐘，并自動(dòng)生成符合冷鏈規(guī)范的驗(yàn)收單、運(yùn)輸過(guò)程中不符合冷鏈規(guī)范要求的時(shí)段和超標(biāo)數(shù)據(jù)自動(dòng)生成表單。記錄數(shù)據(jù)至少保存二年。根據(jù)規(guī)定，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本規(guī)范實(shí)施的監(jiān)督管理工作。當(dāng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供的證明文件及資料。收貨時(shí)應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的疫苗才能接收。

此外，該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)還針對(duì)冷藏車(chē)車(chē)廂進(jìn)行了要求，規(guī)定車(chē)廂隔熱材料應(yīng)具有吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、抗腐蝕性好的特點(diǎn)。隔熱材料采用泡沫塑料時(shí)，應(yīng)選用無(wú)氟發(fā)泡、燃燒性能等級(jí)為B級(jí)的泡沫塑料，這主要是考慮環(huán)保和防火要求。

冷藏車(chē)強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)的出臺(tái)具有重大意義：一方面它的出臺(tái)提高了我國(guó)冷藏車(chē)的技術(shù)水平，并起到了規(guī)范該行業(yè)市場(chǎng)的作用，另一方面，它的出臺(tái)也對(duì)提高我國(guó)人民的生活質(zhì)量起到了積極作用。有業(yè)內(nèi)人士如此評(píng)價(jià)該強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)的出臺(tái)。