中國各省基本藥物集中招標(biāo)采購方式比較分析

管曉東 郭志剛 信梟雄 洪冬喆 韓 晟 王寶敏 史錄文,

1.北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191

2.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心 北京 100191

中國各省基本藥物集中招標(biāo)采購方式比較分析

管曉東1,2*郭志剛1信梟雄1洪冬喆1韓 晟2王寶敏2史錄文1,2

1.北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191

2.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心 北京 100191

目的：為完善我國各省基本藥物集中招標(biāo)采購工作提供建議。方法：檢索收集各省基本藥物集中招標(biāo)采購最新方案、細(xì)則、辦法等文件，采用文獻(xiàn)分析、對(duì)比分析和實(shí)地調(diào)研訪談等方法進(jìn)行歸納總結(jié)。結(jié)果：各省基本藥物的集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)、采購范圍、采購周期、招標(biāo)采購方式、確定中標(biāo)產(chǎn)品方法等方面存在較大差異。結(jié)論：各省基本藥物集中招標(biāo)采購工作按國辦發(fā)56號(hào)文件要求進(jìn)度不一，建議各省應(yīng)堅(jiān)持基本藥物集中招標(biāo)采購方式，發(fā)揮集團(tuán)采購優(yōu)勢，探索醫(yī)保部門參與基本藥物集中招標(biāo)采購工作方式，同時(shí)完善經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審，保障基本藥物的質(zhì)量。

基本藥物；集中招標(biāo)采購；采購方式；量價(jià)掛鉤

2000年以前，中國藥品采購以醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散采購為主，但從上世紀(jì)90年代各地開始嘗試探索藥品集中招標(biāo)采購工作。2000年2月，為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥行為、遏止藥品流通領(lǐng)域中的不正之風(fēng)和降低藥品價(jià)格虛高等，國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2000〕16號(hào))，明確指出開展藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作。同年7月，原衛(wèi)生部出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2001〕308號(hào))，標(biāo)志著中國藥品采購工作正式進(jìn)入集中采購階段。2009年，中國啟動(dòng)新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，明確提出建立國家基本藥物制度，基本藥物實(shí)行省級(jí)集中招標(biāo)采購。2010年國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2010〕56號(hào)，以下簡稱56號(hào)文件)，要求各地在堅(jiān)持省級(jí)藥品集中采購的基礎(chǔ)上，開展基本藥物采購工作。

為全面貫徹國辦發(fā)56號(hào)文件，目前除西藏外，中國30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市(以下簡稱省)均已建立了省級(jí)基本藥物集中招標(biāo)采購平臺(tái)，并至少完成一輪基本藥物的集中招標(biāo)采購工作。本文檢索收集各省基本藥物集中招標(biāo)采購最新文件，結(jié)合實(shí)地調(diào)研訪談經(jīng)驗(yàn)，比較分析了各省基本藥物集中招標(biāo)采購模式，以期為完善我國基本藥物集中招標(biāo)采購工作提供參考和建議。

1 資料與方法

對(duì)全國各省藥品集中采購平臺(tái)相關(guān)部門官方網(wǎng)站進(jìn)行檢索，收集各省基本藥物集中招標(biāo)采購實(shí)施最新方案、細(xì)則、辦法等文件，作為各省基本藥物集中招標(biāo)采購橫截面研究資料，時(shí)間截至2014年6月30日。

在對(duì)河南、廣西、寧夏、上海、山東、北京、新疆等省市基本藥物集中招標(biāo)采購工作實(shí)地調(diào)研和非正式訪談基礎(chǔ)上，按照56號(hào)文件要求，對(duì)比分析各省基本藥物集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)、采購范圍、采購周期、采購方式、是否帶量采購、質(zhì)量劃分、評(píng)標(biāo)辦法、配送和回款時(shí)間等方面。

2 結(jié)果

2010年國辦發(fā)56號(hào)文出臺(tái)后，有28個(gè)省發(fā)布了本省的基本藥物集中招標(biāo)采購方案，其中17省為2011年出臺(tái)，北京為2012年出臺(tái)，7個(gè)省為2013年出臺(tái)，安徽、甘肅和河北3省2014年上半年出臺(tái)了最新文件。福建和陜西兩省文件為2009年發(fā)布，在56號(hào)文之前。

2.1 采購機(jī)構(gòu)

目前，30省都成立了專門負(fù)責(zé)基本藥物集中招標(biāo)采購的機(jī)構(gòu)，搭建了省級(jí)基本藥物招標(biāo)平臺(tái)，其指導(dǎo)或領(lǐng)導(dǎo)部門為直接由省政府領(lǐng)導(dǎo)或由衛(wèi)生、醫(yī)保、財(cái)政等其他部門負(fù)責(zé)。具體招標(biāo)工作則由專門的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，如采購中心、采購事務(wù)管理所、招投標(biāo)中心、藥交所等。

2.2 招標(biāo)采購范圍和周期

各省基本藥物集中招標(biāo)采購范圍分為國家基本藥物目錄和各省增補(bǔ)目錄，其中國家基本藥物目錄全部為30個(gè)省招標(biāo)采購的范圍，天津、黑龍江、福建、山東、四川和寧夏6省市增補(bǔ)藥物目錄招標(biāo)采購另有文件規(guī)定。但各省招標(biāo)文件中普遍沒有說明招采品種除了供基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外，是否供縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

各省基本藥物的采購周期差別較大，從1個(gè)月到3年不等(表1)。

表1 我國基本藥物集中招標(biāo)采購周期

2.3 招標(biāo)采購方式

各省基本藥物招標(biāo)采購方式主要包括“雙信封”公開招標(biāo)、單獨(dú)議價(jià)、邀請招標(biāo)、詢價(jià)采購、直接掛網(wǎng)、替代劑型規(guī)格重新采購、定點(diǎn)生產(chǎn)等(表2)。

56號(hào)文明確要求基本藥物招標(biāo)采購主要方式為“雙信封”公開招標(biāo)，其它方式為補(bǔ)充。研究發(fā)現(xiàn)30個(gè)省中有27省在招標(biāo)品種有三家企業(yè)以上投標(biāo)時(shí)按“雙信封”公開招標(biāo)。陜西和福建兩省由于并未更新招標(biāo)文件，未按要求實(shí)施。重慶為藥交所交易方式，招標(biāo)文件中規(guī)定藥交所對(duì)基本藥物市場實(shí)際購銷價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查，并根據(jù)市場實(shí)際購銷價(jià)格制定采購參考價(jià)，原則上采購成交價(jià)格不得高于采購參考價(jià)，同時(shí)對(duì)于不合格藥品和監(jiān)管部門明令禁止銷售的藥品等進(jìn)行監(jiān)督管理，不允許進(jìn)入采購范圍，其他由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)上自由采購。

其它招標(biāo)方式包括：(1)單獨(dú)議價(jià)，主要適用于獨(dú)家投標(biāo)或只有兩家投標(biāo)企業(yè)的基本藥物或者獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，有16省采取了該方式；(2)邀請招標(biāo)，主要適用于基層必需但用量小的特殊、急救用藥，列入限價(jià)掛網(wǎng)藥品采購目錄以及臨床常用且價(jià)格低廉或穩(wěn)定的基本藥物，有14個(gè)省采取了該方式；(3)詢價(jià)采購，該方式適用范圍與邀請招標(biāo)一致，在招標(biāo)文件中與邀請招標(biāo)總是同時(shí)出現(xiàn)；(4)直接掛網(wǎng)，適用于短缺、廉價(jià)藥品或其他方式采購不到的藥品，有6個(gè)省采取了該方式；(5)替代劑型規(guī)格重新采購，適用于采購不到的藥品，招標(biāo)部門可以選擇替代劑型、規(guī)格進(jìn)行重新招標(biāo)采購或者補(bǔ)充采購，有10個(gè)省采取了該方式；(6)定點(diǎn)生產(chǎn)，主要適用以上所有方式均采購不到的藥品，也可以適用于基層必需但用量小的特殊、急救用藥，有16個(gè)省采取了該方式。

表2 我國各省基本藥物集中招標(biāo)采購方式

除以上招采方式外，各省還存在其他特殊招標(biāo)采購方式：(1)河北對(duì)于臨床常用且價(jià)格低廉及價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取統(tǒng)一定價(jià)，只經(jīng)過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，依得分從高到低排序，按規(guī)定的中標(biāo)比例依次選定中標(biāo)藥品，同一藥品最多中標(biāo)3個(gè)；(2)對(duì)于未能采購到的藥品，甘肅采取了委托代購儲(chǔ)備，青海實(shí)行了限價(jià)備案采購；(3)福建省對(duì)本省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，經(jīng)過企業(yè)及藥品生產(chǎn)資質(zhì)審查合格的，申報(bào)的價(jià)格不高于同類藥品入圍價(jià)者，經(jīng)過評(píng)審委員會(huì)評(píng)審后直接掛網(wǎng)。

2.4 評(píng)標(biāo)專家組成

天津、上海、山東、寧夏、新疆、廣東和重慶7省文件中沒有評(píng)標(biāo)專家組成信息，其它23個(gè)省的評(píng)標(biāo)專家組成一般包括：(1)管理人員，包括藥監(jiān)、藥檢、物價(jià)、醫(yī)保、衛(wèi)生和采購管理等部門人員，部分省份也包括醫(yī)院管理人員；(2)技術(shù)人員，包括臨床醫(yī)學(xué)，護(hù)理，中、西藥藥師等；(3)部分省份還要求醫(yī)學(xué)院校相關(guān)專業(yè)專家以及人大代表、政協(xié)委員中的醫(yī)藥衛(wèi)生界人士加入。專家組中不同專業(yè)專家之間的比例在各省不盡相同，如湖北要求藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按3∶2的比例確定，浙江規(guī)定每個(gè)專家組由醫(yī)學(xué)專家3人、藥學(xué)專家5人和醫(yī)院管理專家1人組成。在兼顧不同專業(yè)專家的同時(shí)，23個(gè)省還要求兼顧基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)專家比例，其中江蘇要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員不少于2/3，比例最高，遼寧和吉林等省要求政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家占50%以上，比例最低的河北也要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家占比例為30%。

2.5 質(zhì)量層次劃分

基本藥物仿制品種居多，30個(gè)省在招標(biāo)采購中有26個(gè)省不劃分質(zhì)量層次，僅有4個(gè)省進(jìn)行了藥品質(zhì)量層次劃分的探索：(1)寧夏基本藥物招標(biāo)中將化學(xué)藥分為GMP和單獨(dú)定價(jià)兩個(gè)層次，中成藥分為GMP和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)兩個(gè)層次；(2)福建和青海未區(qū)分化學(xué)藥和中成藥，總體劃分了3個(gè)層次，除普通GMP外，福建又分為進(jìn)口和國內(nèi)大型企業(yè)兩個(gè)層次，青海分為第一質(zhì)量類型(包括專利、原研制藥品等)和第二質(zhì)量類型(包括單獨(dú)定價(jià)藥品、新版GMP藥品等)；(3)江蘇在3個(gè)層次基礎(chǔ)上，增加了基礎(chǔ)大容量注射液分層，一共劃分了4個(gè)層次。4個(gè)省基本藥物質(zhì)量層次劃分標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，調(diào)研中各省均認(rèn)為藥品質(zhì)量分層的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)缺乏科學(xué)基礎(chǔ)。

2.6 評(píng)審指標(biāo)構(gòu)成及中標(biāo)品種確定方法

各省“雙信封”公開招標(biāo)評(píng)審藥品一般分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)。商務(wù)標(biāo)一般是針對(duì)投標(biāo)藥品的價(jià)格進(jìn)行評(píng)審確定得分。而經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量、銷售額、市場信譽(yù)、市場覆蓋等進(jìn)行評(píng)審，通常由主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)兩部分組成，主觀指標(biāo)一般由專家組打分評(píng)審，客觀指標(biāo)一般根據(jù)企業(yè)遞交的資料和實(shí)際情況評(píng)審。各省關(guān)于各指標(biāo)的選擇不盡相同，指標(biāo)權(quán)重也各不相同，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中一般采納指標(biāo)頻次較多的指標(biāo)有：品牌知名度、臨床療效評(píng)價(jià)、保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況、企業(yè)排名、質(zhì)量類型、企業(yè)規(guī)模等，基本上符合56號(hào)文的要求。

30個(gè)省中21個(gè)省有“雙信封”公開招標(biāo)規(guī)定，品種在通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審后，原則上最低價(jià)者中標(biāo)，即通常所說“最低價(jià)中標(biāo)”。但出于我國國情和各省自身角度考慮，部分省份并未選擇“最低價(jià)中標(biāo)”，而采取了其他方法：(1)選擇價(jià)格最低者中標(biāo)，同時(shí)結(jié)合商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)進(jìn)行綜合評(píng)審，選擇綜合得分較高的2個(gè)品牌同時(shí)中標(biāo)，如北京；(2)參評(píng)藥品經(jīng)過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審后，或通過價(jià)格合理性評(píng)審確定中標(biāo)產(chǎn)品，如浙江，或結(jié)合本省市的臨床用藥需求量和采購計(jì)劃確定擬中標(biāo)品種，如上海；(3)在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審后，商務(wù)標(biāo)評(píng)審中再次考慮技術(shù)標(biāo)得分，得分最高者為擬中標(biāo)品種，如安徽商務(wù)標(biāo)得分=60%技術(shù)標(biāo)得分+40%價(jià)格，甘肅和寧夏與之類似；(4)不同于其它評(píng)標(biāo)方式，先通過報(bào)價(jià)選擇入圍品種，然后對(duì)藥品質(zhì)量、企業(yè)規(guī)模等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，得分最高為擬中標(biāo)產(chǎn)品，如福建。

2.7 量價(jià)掛鉤實(shí)施情況

選取2016年12月至2017年12月在我院治療的ST抬高型急性心肌梗死患者40例為研究對(duì)象,其中,男22例,女18例,平均年齡(64.9±4.3)歲。患者均符合急性心肌梗死的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),排除溶栓禁忌癥患者。將患者按照隨機(jī)方法分為A組和B組各20例,A組梗死部位:前壁11例,下壁7例,其他部位2例;既往病史:高血壓10例,冠心病14例,心肌梗死3例;B組梗死部位:前壁10例,下壁8例,其他部位2例;既往病史:高血壓12例,冠心病15例,心肌梗死2例;兩組一般資料差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

56號(hào)文中明確要求各省基本藥物集中招標(biāo)采購要明確采購數(shù)量，暫無法確定采購數(shù)量，可以通過單一貨源承諾的方式。30個(gè)省中有14個(gè)省在文件中要求量價(jià)掛鉤。除北京、上海、山東、重慶、甘肅、陜西、青海和新疆8省外，有22省要求單一貨源承諾。實(shí)地調(diào)研中了解到，除廣東和重慶外，目前各省基本藥物集中招標(biāo)采購尚沒有省份做到真正意義的量價(jià)掛鉤。

2.8 配送情況、回款時(shí)間和方式

除山西、福建和陜西3省文件中未提及基本藥物的配送問題外，其它各省基本藥物的配送分為兩種情況：(1)北京、天津、寧夏和青海4省文件規(guī)定，政府部門負(fù)責(zé)遴選配送商統(tǒng)一配送，相關(guān)配送方案由政府制定實(shí)施；(2)23省規(guī)定由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托資質(zhì)符合條件的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，部分省份配送企業(yè)需要招標(biāo)產(chǎn)生，中標(biāo)企業(yè)只能在確定的配送企業(yè)范圍內(nèi)選擇。

河北、山西、上海、吉林、福建和陜西6省未做規(guī)定，安徽、廣東、重慶、甘肅4省要求原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間不超過60 天，其他20個(gè)省按56號(hào)文件要求不超過30天。各省采購方案中除吉林省要求采用統(tǒng)一支付方式結(jié)算，其他省未有涉及。調(diào)研中了解到除直轄市和山東省外，很少有省份可以做到以省為單位統(tǒng)一結(jié)算，一般是以市或縣為單位。

3 討論

我國藥品采購制度經(jīng)歷了從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)到市場經(jīng)濟(jì)的重大轉(zhuǎn)變，由探索起步到不同的創(chuàng)新階段，集中采購在一定程度上消除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散采購、暗箱操作等腐敗現(xiàn)象。以省為單位藥品集中采購提高了采購效率，減少了中間環(huán)節(jié)，節(jié)約了采購成本，為降低藥品采購價(jià)格、遏制醫(yī)藥費(fèi)用過快上漲、減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)發(fā)揮了一定作用。通過以上研究，本文認(rèn)為各省基本藥物集中招標(biāo)采購工作還要注意以下幾個(gè)方面。

3.1 招標(biāo)采購中政府與市場的邊界不清晰

十八屆三中全會(huì)指出，要處理好政府和市場的關(guān)系，使市場在資源配置中起決定性作用和更好的發(fā)揮政府作用?，F(xiàn)有各省基本藥物集中招標(biāo)采購工作基本處于政府主導(dǎo)的買方市場環(huán)境中，招采部門處于明顯強(qiáng)勢地位，缺乏公平交易的基礎(chǔ)，招標(biāo)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)上缺乏科學(xué)準(zhǔn)確預(yù)測用藥需求的手段[1]，主觀上更缺乏量價(jià)掛鉤的動(dòng)機(jī)。部分省份的招標(biāo)采購方式甚至可以看出地方保護(hù)傾向[2,3]，公然違背市場規(guī)律。衛(wèi)生行政部門主導(dǎo)的招標(biāo)過程往往將藥品價(jià)格降低幅度作為招標(biāo)業(yè)績的重要標(biāo)準(zhǔn)，忽視價(jià)格是價(jià)值最好表現(xiàn)的基本規(guī)律，擾亂市場甚至出現(xiàn)逆選擇現(xiàn)象，而實(shí)證研究證明藥品價(jià)格的降低對(duì)于控制費(fèi)用的影響非常有限。[4]

政府的作用更應(yīng)該體現(xiàn)在作為市場機(jī)制運(yùn)行失靈的補(bǔ)充，回歸制度建設(shè)和服務(wù)職能上。如部分地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院招采依然為兩個(gè)平臺(tái)，導(dǎo)致基層與上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不能很好銜接，制度設(shè)計(jì)上存在缺陷；部分省份評(píng)標(biāo)專家包含基層醫(yī)護(hù)人員，在尊重基層醫(yī)護(hù)人員意見、聽取基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，也應(yīng)對(duì)基層用藥習(xí)慣和需求加強(qiáng)監(jiān)管，開展合理用藥培訓(xùn)，糾正基層用藥不良習(xí)慣，保障用藥安全；絕大多數(shù)省份未實(shí)現(xiàn)省級(jí)平臺(tái)統(tǒng)一支付功能，平臺(tái)尚未發(fā)揮最大作用。各省在建立和維護(hù)好省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)做好買賣雙方的服務(wù)和監(jiān)督工作，真正按市場規(guī)律實(shí)現(xiàn)藥品招標(biāo)采購工作，量價(jià)掛鉤，促進(jìn)合理有序競爭。

我國基本藥物集中招標(biāo)采購普遍是由衛(wèi)生行政部門主導(dǎo)，藥品招標(biāo)工作對(duì)專業(yè)要求較高，工作任務(wù)較為繁重，由專門招采部門負(fù)責(zé)，分工更加專業(yè)化是發(fā)展方向。但需要注意的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用主體，醫(yī)保部門作為主要的藥費(fèi)支付方，其招采主體地位應(yīng)當(dāng)予以充分保護(hù)和重視。上海市自2011年開始探索醫(yī)保部門參與基本藥物集中招標(biāo)采購的模式[5]，開展帶量采購試點(diǎn)，逐步符合招標(biāo)工作的基本規(guī)律。

3.3 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)未充分發(fā)揮作用

“雙信封”采購方式是當(dāng)前各省基本藥物招標(biāo)采購的主體方式，但經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審并沒有發(fā)揮其應(yīng)有的作用。[6]理論上，只要經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)設(shè)定科學(xué)合理，在保障藥品質(zhì)量安全可靠前提下，“最低價(jià)中標(biāo)”本無可指責(zé)。但“最低價(jià)中標(biāo)”受到極大詬病，很重要的原因是部分藥品中標(biāo)價(jià)格低于行業(yè)平均成本，藥品質(zhì)量安全無法得到保障，各省藥品招標(biāo)部門不僅應(yīng)該考慮規(guī)避最低價(jià)、唯低價(jià)中標(biāo)，還應(yīng)當(dāng)與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門密切合作，對(duì)生產(chǎn)低價(jià)藥品企業(yè)加大檢查力度，從根源上杜絕質(zhì)量不合格藥品流通入市。此外，現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)各指標(biāo)設(shè)置對(duì)藥品本身評(píng)價(jià)的較少，更多的是針對(duì)參評(píng)企業(yè)資質(zhì)設(shè)置指標(biāo)，對(duì)具體產(chǎn)品的劃分標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)，亟待進(jìn)一步規(guī)范。

3.4 質(zhì)量層次劃分工作有待進(jìn)一步推進(jìn)

寧夏等省之所以對(duì)基本藥物質(zhì)量層次進(jìn)行劃分，是因?yàn)槠湔胁善贩N同時(shí)供縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。多數(shù)省份很難對(duì)藥品質(zhì)量層次進(jìn)行劃分，根本原因在于我國同通用名藥品原專利品種和各仿制藥品種間質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一，目前藥品一致性評(píng)價(jià)工作已啟動(dòng)，待同通用名藥品等效、生物利用度相同、溶出曲線一致，此問題會(huì)迎刃而解。但美國20世紀(jì)70年代的藥品一致性評(píng)價(jià)工作歷時(shí)10年，可見此工作難度大，耗時(shí)長，如何對(duì)現(xiàn)階段工作進(jìn)行指導(dǎo)是一項(xiàng)艱巨的挑戰(zhàn)。

4 建議

研究發(fā)現(xiàn)，按國辦發(fā)56號(hào)文要求，各省基本藥物集中招標(biāo)采購工作進(jìn)展不一，綜合各省招標(biāo)采購政策實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)和問題，提出幾點(diǎn)建議，以期進(jìn)一步完善各省基本藥物集中招標(biāo)采購工作。(1)堅(jiān)持集中招標(biāo)采購方式，充分發(fā)揮集團(tuán)采購優(yōu)勢?；舅幬锛姓袠?biāo)采購是在以省為單位藥品集中采購基礎(chǔ)上的發(fā)展，旨在發(fā)揮批量優(yōu)勢[7]，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購議價(jià)能力，降低藥品價(jià)格，節(jié)約藥費(fèi)支出[8]。國際上印度的“德里模式”、美國的醫(yī)療集團(tuán)集中采購模式和香港的藥品集中采購模式都證明了該優(yōu)勢。[9](2)探索醫(yī)保部門參與基本藥物集中招標(biāo)采購工作模式。國際上，許多國家通過醫(yī)保部門對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行直接干預(yù)，如美國的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司通過與藥品生產(chǎn)流通企業(yè)談判或議價(jià)直接制定藥品價(jià)格，德國和日本并不直接管控藥品價(jià)格，但是通過醫(yī)保部門限制藥品費(fèi)用，間接干預(yù)藥品價(jià)格制定。(3)完善經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審，保障基本藥物的質(zhì)量。建議可以引入其他藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法，如藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證評(píng)價(jià)方法，完善“雙信封”經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)[7]，同時(shí)加強(qiáng)與藥監(jiān)部門合作，保障基本藥物的質(zhì)量。

建立并完善基本藥物制度是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，基本藥物集中招標(biāo)采購是基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是促進(jìn)基本藥物可及的重要保障，希望本研究能夠?yàn)楦魇∵M(jìn)一步完善基本藥物招標(biāo)采購工作提供幫助。

[1]張安,鮑勇.我國基本藥物招標(biāo)采購模式與機(jī)制探討[J].價(jià)格理論與實(shí)踐,2014(2): 52-54.

[2]李志業(yè),胡緒根,李健,等.全國各省基本藥物招標(biāo)模式分析及思考[J].中國藥房,2013(40): 3761-3763.

[3]楊林,羅敏,金朝輝,等.全國各省基本藥物集中招標(biāo)采購實(shí)施方案比較研究[J].中國藥房,2012 (16): 1469-1471.

[4]徐偉,管怡.藥品價(jià)格對(duì)藥品費(fèi)用影響的再認(rèn)識(shí)[J].價(jià)格理論與實(shí)踐,2013 (12): 52-53.

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[7]王麗潔,金春林,段光鋒,等.國際經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國完善基本藥物招標(biāo)采購機(jī)制的啟示[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2013,32(9): 78-79.

[8]武寧.論基本藥物采購中的“雙信封”招標(biāo)制度[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2012,31(1): 32-33.

[9]陳永法,張萍萍,邵蓉.國內(nèi)外藥品招標(biāo)采購模式比較分析[J].中國執(zhí)業(yè)藥師,2013,(Z1):37-42.

(編輯 趙曉娟)

ComparisonandanalysisofcentralizedbiddingprocurementofessentialmedicinesinChineseprovinces

GUANXiao-dong1,2,GUOZhi-gang1,XINXiao-xiong1,HONGDong-zhe1,HANSheng2,WANGBao-min2,SHILu-wen1,2

1.SchoolofPharmaceuticalSciences,PekingUniversity,Beijing100191,China

2.InternationalResearchCenterofMedicinalAdministration,PekingUniversity,Beijing100191,China

Objective: To improve the centralized bidding procurement practice of essential medicine in China.Methods: By using literature review,comparative analysis and field investigation,implementation plans and regulations of the centralized bidding procurement of essential medicines in 30 provinces were collected and analyzed.Results: There are differences in the operating organization,scope of implementation,purchasing cycle,bidding procurement mode,judgment criteria and other aspects among provinces.Conclusion: The progress of the implementation of the centralized bidding procurement practice of essential medicine under the request of Document No.56 of the State Council differed greatly among the provinces.The government should adhere to the centralized bidding procurement practice of essential medicine,give full play to the advantages of group purchasing,explore approaches of medical insurance institutions participating in the centralized bidding procurement practice,and perfect the assessment of drug quality to assure the quality of essential medicine.

Essential medicine; Centralized bidding procurement; Procurement mode; Quantity-based pricing

國家自然科學(xué)基金青年科學(xué)基金項(xiàng)目(71303011)

管曉東，男(1982年—)，講師，博士，主要研究方向?yàn)閲宜幬镎摺⒒舅幬镏贫?、藥物?jīng)濟(jì)學(xué)等。E-mail：guanxiaodong@bjmu.edu.cn

史錄文。E-mail：shilu@bjmu.edu.cn

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2014.11.004

2014-10-15

2014-11-05