去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準的建立和可行性分析

關(guān) 波

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準的建立和可行性分析

關(guān) 波

（錦州市中心血站，遼寧 錦州 121000）

目的探討建立去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準并分析其可行性。方法首先確認本血站去白細胞懸浮紅細胞的制備方法，推導去白細胞懸浮紅細胞容量的理論范圍，然后進行隨機抽樣檢查，通過統(tǒng)計學處理得到本血站的去白細胞懸浮紅細胞容量標準，并分析其可行性。結(jié)果通過實際檢測和統(tǒng)計學計算，取99%的可信限值作為質(zhì)控檢查標準（表3），再進行倒推，為成分制備科室建立制備過程的容量標準，更具有可操作性。結(jié)論由于地域條件的影響（紅細胞水平差異較大），制備規(guī)程的不同，各血站可以通過數(shù)據(jù)的采集和計算，制定自己的質(zhì)控標準和制備過程標準，更好的保證血液質(zhì)量。

去白細胞懸浮紅細胞；容量；標準

隨著2012年《血站技術(shù)操作規(guī)程》和《全血及成分血質(zhì)量要求》[1]新標準的執(zhí)行，我們看到標準中確定的各功能性指標能較好的代表血液的質(zhì)量狀態(tài)，并使質(zhì)控科的監(jiān)測活動更具有可操作性。去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準在《全血及成分血質(zhì)量要求》中是開放的，現(xiàn)就我站進行去白細胞懸浮紅細胞容量檢查標準的建立方法及可行性分析，報道如下。

1 材料與方法

1.1 設備：JF2004萬分之一電子分析天平；無菌接管機(泰爾茂)；CM-735可調(diào)式智能采血秤；CZK-IA電子采血秤；RT-7600血細胞分析儀。

表1 相關(guān)數(shù)據(jù)實測結(jié)果

表2 去白細胞懸浮紅細胞容量估算結(jié)果

表3 去白細胞懸浮紅細胞容量實際測算結(jié)果

1.2 材料：一次性使用去白細胞濾器血袋（TA-RFB T200 mL批號：130604和TA-RFB T400 mL批號：120904），上海輸血技術(shù)有限公司。

1.3 血液樣品：選取2013年5月至2013年11月采集并制備的去白細胞懸浮紅細胞成品400袋，其中2 U的300袋，1 U的100袋，先進行重量檢測，再留取血樣，檢測血液的比重和比容。

1.4 方法

1.4.1 制備過程分析：全血經(jīng)過濾去除白細胞，3000 g，輕離心12 min，虹吸法盡量分離上層血漿，回填CPDA-1紅細胞保存液。

1.4.2 制備中容量損失分析：過濾去除白細胞時濾盤殘留，血樣辮留樣損失。

1.4.3 容量估算公式：去白細胞全血的容量(mL)=全血容量標準(mL)-[濾盤損失重量(g)+血樣辮損失重量(g)]/1.050；去白細胞懸浮紅細胞容量(mL)=去白細胞全血的容量(mL)×紅細胞比容(HCT)+血漿殘留量(mL)+紅細胞保存液容量(mL)。血漿殘留量=去白細胞懸浮紅細胞容量(mL)×(1-比容)-保養(yǎng)液容量(mL)。

1.4.4 容量實際測算公式：去白細胞懸浮紅細胞容量(mL)=[去白懸浮紅細胞全重(g)-空袋重量(g)]÷去白懸浮紅細胞比重。

1.4.5 去白細胞懸浮紅細胞比重測定：稱重法。無菌操作留血樣，取1 mL血液，用電子分析天平稱重。

1.4.6 濾盤損失重量：使用后濾盤稱重，取均值，減去新濾盤重量。

1.4.7 血樣辮損失血量：取規(guī)定留樣長度血辮稱重，減去空血辮重量。

1.4.8 空袋重量：每批血袋進貨質(zhì)控時，抽檢3袋，測空袋重量后取均值。

1.4.9 統(tǒng)計學分析：采用SPSS17.0軟件，對檢測結(jié)果進行99%的可信限計算。

2 結(jié) 果

見表1～表3。

3 討 論

去白細胞懸浮紅細胞是成分輸血的主要制品，《全血及成分血質(zhì)量要求》對其容量的規(guī)定為“標示量（mL）±10%”。目前，血站多用“單位（U）”來標示去白細胞懸浮紅細胞的容量，而“標示量（mL）±10%”，只是對去白細胞懸浮紅細胞成品標示量的限定，對其實際的合格范圍沒有明確的量化標準，這使得質(zhì)控科實際工作中進行的容量監(jiān)測沒有明確的標準依據(jù)。筆者通過對本站去白細胞懸浮紅細胞的制備過程分析和實際測量，建立了符合本站去白細胞懸浮紅細胞容量的內(nèi)控標準，供同行參考。

首先，不同區(qū)域人群的紅細胞數(shù)量、比容（HCT）和血紅蛋白量（HGB）有分布差異，特別是平原地區(qū)和高海拔地區(qū)差異是較大的[2]，地理因素依賴關(guān)系顯現(xiàn)3個區(qū)域性分布，即青藏區(qū)、中部區(qū)和東部區(qū)[3]。在估算過程中，本站采用的HCT男性為38.0%～50.8%（44.8%），女性為33.5%～45.0%（38.9%）[4]。

制備方法的不同，是各血站去白細胞懸浮紅細胞容量差別較大的根本原因，增大離心力后，離心破袋率明顯增加[5]，國外報道白細胞濾除過程可能會引起紅細胞發(fā)生不能接受的溶血現(xiàn)象[6]，盡管國內(nèi)研究結(jié)果表明，血液過濾未對紅細胞造成實質(zhì)性的損傷，但過濾保存21 d后，溶血率顯著增加[7]，為降低破袋和溶血的風險，我站采用3000 g，12 min輕離心，虹吸法盡量去除血漿，實際檢測發(fā)現(xiàn)，這種制備方法，血漿殘留量較高（表2），這與國內(nèi)報道相同[5]。在估算中使用的濾盤損失重量、血樣辮損失重量和血漿殘留量等指標，是我們實際檢測的數(shù)據(jù)，表明血漿殘留量的多寡，對懸浮紅細胞成品容量影響較大，此外，值得注意的是，去白懸浮紅細胞的比重（表1）超過普遍采用的1.045 g/mL[8,9]，平均為1.078 g/mL。

根據(jù)實測結(jié)果和可操作性原則，本站去白細胞懸浮紅細胞容量的質(zhì)控標準定：1 U為150～210 mL；2 U為310～400 mL。實測范圍高于估算，可能是由于進行白細胞過濾會發(fā)生部分紅細胞損失，為此，在采集全血時，我站要求在全血容量標準范圍內(nèi)采集到200 mL或400 mL以上造成的。懸浮紅細胞的主要功能是補足紅細胞量或血紅蛋白量，國家標準[1]中更注重了血紅蛋白量和紅細胞比容的限定，而容量標準是開放的，我們也認為，容量標準的制定，對成分制備過程的指導意義更大。成分制備科使用的采血秤是經(jīng)過除以1.050（全血比重）換算成毫升的，為了方便操作，進行倒推后（帶袋稱量），其使用的標準應該是1 U為180～250 mL；2 U為360～440 mL。

綜上所述，在制定去白細胞懸浮紅細胞容量標準時，要考慮多方面的影響因素，對于發(fā)現(xiàn)的容量不符合情況，應結(jié)合國標中規(guī)定的比容和血紅蛋白等功能性指標，綜合分析后，再進行結(jié)果判定。同時也希望國家相關(guān)部門盡快制定統(tǒng)一的血液成分制備操作規(guī)程，這樣才能更好的推進血液制品的標準化進程。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部,中國國家標準化管理委員會.全血及成分血質(zhì)量要求(GB18469-2012)[S].2012.

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R457.1

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1671-8194（2014）36-0049-03