米非司酮治療婦科疾病子宮肌瘤的臨床觀察

李 琴 王 瓊

（重慶市第三軍醫(yī)大學(xué)野戰(zhàn)外科研究所大坪醫(yī)院婦科，重慶 400042）

米非司酮治療婦科疾病子宮肌瘤的臨床觀察

李 琴 王 瓊

（重慶市第三軍醫(yī)大學(xué)野戰(zhàn)外科研究所大坪醫(yī)院婦科，重慶 400042）

目的討論米非司酮治療婦科疾病子宮肌瘤的療效和安全性，為臨床治療提供一定的理論依據(jù)。方法選擇2010年9月至2013年8月來(lái)我院接受治療的106例子宮肌瘤患者隨機(jī)分兩組，實(shí)驗(yàn)組給予米非司酮片治療，對(duì)照組給予安慰劑，療程均為3個(gè)月，評(píng)價(jià)治療前后臨床癥狀、子宮肌瘤體積變化、血紅蛋白水平變化。結(jié)果治療后實(shí)驗(yàn)組患者的各指標(biāo)較治療前均有明顯改善（P<0.05），同時(shí)也顯著優(yōu)于治療后的對(duì)照組的數(shù)據(jù)（P<0.05）。83%的患者治療后子宮肌瘤體積有所縮小。另外實(shí)驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為50.9%，不良反應(yīng)均較輕，治療結(jié)束后癥狀自行緩解。結(jié)論臨床上應(yīng)用米非司酮治療子宮肌瘤是安全、有效的。

婦科；子宮肌瘤；米非司酮；安全性；有效性

子宮肌瘤是女性生殖器中最常見的一種良性腫瘤，多發(fā)于中老年的婦女，其發(fā)病率為25%～35%。臨床表現(xiàn)常常包括子宮出血、腹部壓迫感、白帶增多、不孕及流產(chǎn)等。由于手術(shù)治療子宮肌瘤所致的創(chuàng)傷并可能引發(fā)的一系列并發(fā)癥，使得藥物治療成為子宮肌瘤治療的首選。目前，臨床常用于治療子宮肌瘤的藥物有促性腺激素、他莫昔芬和米非司酮等[1-3]。

表1 治療前后各評(píng)價(jià)指標(biāo)變化

表1 治療前后各評(píng)價(jià)指標(biāo)變化

注：*與本組治療前比較和與對(duì)照組患者治療后比較，P<0.05

米非司酮是一種新型的孕激素拮抗劑，近年來(lái)在臨床上廣泛應(yīng)用于治療子宮肌瘤，可有效縮小肌瘤體積[4]。1995年Murphy[5]首先發(fā)現(xiàn)米非司酮治療子宮肌瘤的有效性，其對(duì)子宮肌瘤患者應(yīng)用不同劑量米非司酮（5 mg、25 mg、50 mg），每天口服一次，3個(gè)月療程后肌瘤體積依次縮小為25.6%、49%和56%。筆者對(duì)從2010年9月至2013年8月來(lái)我院接受治療的106例子宮肌瘤患者進(jìn)行了隨機(jī)、對(duì)照、雙盲試驗(yàn)，旨在探究米非司酮治療子宮肌瘤的安全性與有效性，為臨床治療提供一定的理論依據(jù)，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：2010年9月至2013年8月于本院門診確診為子宮肌瘤患者106例，年齡35～66歲，平均年齡（43.6±8.3）歲。所有患者均排除了心血管功能嚴(yán)重異常、肝腎功能異常、血液系統(tǒng)疾病、外子宮內(nèi)膜及宮頸惡性病變、前3個(gè)月服用其他激素類藥物。

1.2 診斷：入選患者均有不同程度的月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)、周期縮短、痛經(jīng)及血紅蛋白低等臨床表現(xiàn)。行超聲檢查子宮形狀、肌瘤數(shù)目、部位、大小等。行診斷性刮宮檢查了解宮腔內(nèi)有無(wú)腫塊及其所在部位。

1.3 方法：采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲試驗(yàn)，將患者隨機(jī)分組，分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各53例。兩組年齡、病程、臨床癥狀、并發(fā)癥等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性和方差齊性。實(shí)驗(yàn)組從月經(jīng)周期的第1～2天開始，每晚睡前口服米非司酮片1片（華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950003，規(guī)格：25毫克/片），1次/天，服藥后2 h禁食；對(duì)照組口服與米非司酮片外觀無(wú)區(qū)別的安慰劑，用法同實(shí)驗(yàn)組。兩組患者的療程均為3個(gè)月。所有患者均為自愿參加試驗(yàn)，研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.4 觀察指標(biāo)：觀察治療前后兩組患者平均子宮肌瘤體積變化，觀察血紅蛋白水平變化，觀察用藥期間不良反應(yīng)。

1.5 數(shù)據(jù)處理：采用SPSS 15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前、后比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 各評(píng)價(jià)指標(biāo)改善情況：實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者治療前后各評(píng)價(jià)指標(biāo)變化見表1。結(jié)果表明，治療前兩組患者癥狀體征積分沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；而治療后，實(shí)驗(yàn)組各指標(biāo)較治療前均有明顯改善（P<0.05），同時(shí)也顯著優(yōu)于治療后的對(duì)照組數(shù)據(jù)（P<0.05）。

2.2 不良反應(yīng)：治療期間不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組有27例患者出現(xiàn)輕度的藥物不良反應(yīng)，其發(fā)生率為50.9%。其中有21例患者出現(xiàn)輕微潮熱，7例患者出現(xiàn)食欲減退和惡心，3例患者出現(xiàn)乏力、頭暈和心慌、1例患者出現(xiàn)皮疹。不良反應(yīng)均較輕，患者均能耐受，不影響工作和生活，未進(jìn)行臨床干預(yù)，未影響治療。治療結(jié)束后癥狀自行緩解。對(duì)照組未見不良反應(yīng)案例發(fā)生。

3 討 論

子宮肌瘤是常見的婦科疾病，雖然其惡變（即肉瘤變）率很低（約為0.4%～0.8%），但仍需警惕惡變風(fēng)險(xiǎn)。目前，科學(xué)研究普遍認(rèn)為，子宮肌瘤的發(fā)生與雌二酮有關(guān)，它也是肌瘤生長(zhǎng)的重要因素，而雌二酮的效應(yīng)則取決于靶組織中雌二酮受體的含量。降低子宮內(nèi)膜胞核雌二酮受體的含量有助于子宮肌瘤的治療。一直以來(lái)，治療子宮肌瘤的藥物主要以雄激素、促性腺激素為主，它們可以釋放激素激動(dòng)劑，然而這類藥物易出現(xiàn)低雌激素等嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜長(zhǎng)期應(yīng)用[6-8]。

米非司酮是孕激素受體拮抗劑，它可以與孕激素競(jìng)爭(zhēng)性的同受體結(jié)合而發(fā)揮拮抗作用。米非司酮可抑制孕激素受體基因的轉(zhuǎn)錄和翻譯過程，降低靶孕激素受體在靶組織中的含量，使肌瘤中的血液供應(yīng)量減少，從而較為明顯的縮小子宮肌瘤的體積[9-10]。近幾年來(lái)，隨著米非司酮在臨床上治療子宮肌瘤的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，許多學(xué)者相繼報(bào)道了這方面的治療經(jīng)驗(yàn)[11-15]。本研究結(jié)果表明，治療后，米非司酮治療的實(shí)驗(yàn)組患者的平均子宮肌瘤體積、血紅蛋白水平較治療前均有明顯改善（P<0.05），同時(shí)也顯著優(yōu)于治療后的對(duì)照組（安慰劑組）各數(shù)據(jù)（P<0.05）；83%的患者治療后子宮肌瘤體積有所縮?。涣硗鈱?shí)驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為50.9%，不良反應(yīng)均較輕，治療結(jié)束后癥狀自行緩解。由此可判斷，臨床上應(yīng)用米非司酮治療婦科子宮肌瘤是安全、有效的。

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1671-8194（2014）35-0149-02