基于GMP管理的高職“藥物制劑技術(shù)”課程項(xiàng)目化教學(xué)設(shè)計研究

周光姣，夏成凱，王甫成

高職高專藥物制劑技術(shù)專業(yè)的社會定位是面向經(jīng)濟(jì)建設(shè)，服務(wù)于藥物制劑、檢測及相關(guān)行業(yè)，滿足市場對制劑和檢測人才的需求，根據(jù)勞動力市場要求，找準(zhǔn)位置，培養(yǎng)“適銷對路”的人才。從功能定位上而言，是培養(yǎng)適應(yīng)社會需要的高素質(zhì)技能型人才，具體為應(yīng)用技術(shù)、智能操作和高技能型的高級“藍(lán)領(lǐng)”，而明確定位是培養(yǎng)面向藥品制劑生產(chǎn)、制劑檢驗(yàn)和制劑生產(chǎn)管理等第一線需要的高素質(zhì)技能型人才。［1－3］因此，“藥物制劑技術(shù)”課程教學(xué)中應(yīng)融入GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，Good Manufacturing Practice)管理理念，以工作項(xiàng)目為載體，以工作過程為導(dǎo)向，確定課程所對應(yīng)的職業(yè)崗位群、知識結(jié)構(gòu)和技能需求，重新制訂課程標(biāo)準(zhǔn)，建立更符合生產(chǎn)實(shí)際的實(shí)踐教學(xué)或理實(shí)一體化教學(xué)模式，使學(xué)生所學(xué)為所用，真正實(shí)現(xiàn)與工作崗位的無縫對接。

一、融入GMP管理的課程模式

(一)構(gòu)建基于工作過程的課程體系，逐步實(shí)現(xiàn)教學(xué)內(nèi)容與實(shí)際工作的統(tǒng)一性

“藥物制劑技術(shù)”作為藥學(xué)、藥物制劑技術(shù)專業(yè)核心課程之一，正逐步進(jìn)行基于工作過程系統(tǒng)化的課程改革。如表1所示，依托崗位特點(diǎn)，分析職業(yè)能力和知識要求，設(shè)置教學(xué)內(nèi)容，解決了傳統(tǒng)課程教學(xué)脫離企業(yè)工作實(shí)際的缺陷，逐步實(shí)現(xiàn)了教學(xué)內(nèi)容與實(shí)際工作的統(tǒng)一性。

表1 崗位—職業(yè)能力—教學(xué)內(nèi)容分析

續(xù)表1

(二)建設(shè)具有工學(xué)結(jié)合特色的課程標(biāo)準(zhǔn)，逐步引導(dǎo)教學(xué)模式由單純講授向任務(wù)驅(qū)動轉(zhuǎn)變

在藥學(xué)專業(yè)和藥物制劑技術(shù)專業(yè)的課程體系改革基礎(chǔ)上，對“藥物制劑技術(shù)”課程標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)進(jìn)行深入研究。依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)大典》和《中華人民共和國工人技術(shù)等級標(biāo)準(zhǔn)》(醫(yī)藥行業(yè))對藥物制劑工的技術(shù)要求，結(jié)合“藥物制劑技術(shù)”課程特點(diǎn)及藥物生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)一線技術(shù)人員的知識、技能要求，遴選教學(xué)內(nèi)容，校企合作共同開發(fā)了具有工學(xué)結(jié)合特色的課程標(biāo)準(zhǔn)。該課程標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)了教學(xué)內(nèi)容由學(xué)科向任務(wù)轉(zhuǎn)型，從而為實(shí)現(xiàn)“以能力培養(yǎng)為基礎(chǔ)，突出技術(shù)技能實(shí)訓(xùn)”的培養(yǎng)目標(biāo)提供了綱領(lǐng)性保證。

(三)逐步建立切實(shí)可行的實(shí)訓(xùn)技能考核方法，強(qiáng)化學(xué)生技能訓(xùn)練意識，提高實(shí)踐技能

依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)，通過制藥企業(yè)生產(chǎn)崗位調(diào)研，校企合作構(gòu)建實(shí)訓(xùn)技能考核方法?？己藘?nèi)容的設(shè)計完全對應(yīng)課程標(biāo)準(zhǔn)中各崗位的內(nèi)容要求，設(shè)計思想不但符合生產(chǎn)崗位的要求，而且體現(xiàn)職業(yè)氛圍。該實(shí)訓(xùn)技能考核標(biāo)準(zhǔn)的建立，為科學(xué)評價學(xué)生實(shí)訓(xùn)技能水平起到了重要保證。

(四)逐步實(shí)施任務(wù)驅(qū)動教學(xué)模式，提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)學(xué)生良好職業(yè)素養(yǎng)

課程教學(xué)項(xiàng)目以真實(shí)工作任務(wù)為指令，教學(xué)過程由課堂教學(xué)完全轉(zhuǎn)入實(shí)訓(xùn)現(xiàn)場教學(xué)，學(xué)生在工作任務(wù)的驅(qū)動下完成制劑生產(chǎn)。其間，教師運(yùn)用角色轉(zhuǎn)換、分組討論、啟發(fā)引導(dǎo)、演示講解、分析總結(jié)等教學(xué)方法，大大激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，提高了教學(xué)效果。

圖1 課程評價體系

(五)進(jìn)一步完善校企共建實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，搭建生產(chǎn)氛圍濃厚的教學(xué)空間

課程配合學(xué)院省級示范實(shí)訓(xùn)中心建設(shè)，積極參與GMP實(shí)訓(xùn)車間以及實(shí)習(xí)基地的建設(shè)工作。2008年，獲得安徽省教育廳省級示范實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的立項(xiàng)。該實(shí)訓(xùn)基地的建立有效支撐了“藥物制劑技術(shù)”實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)教學(xué)。

(六)編寫校本教材和崗位生產(chǎn)記錄，滿足實(shí)訓(xùn)教學(xué)需求

課題組與企業(yè)技術(shù)人員重新編寫《藥物制劑技術(shù)理實(shí)一體化指導(dǎo)書》、《藥物制劑實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)》。另外，為使校內(nèi)仿真實(shí)訓(xùn)貼近真實(shí)生產(chǎn)場景，由校企合作共同編寫了《崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《工藝標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程》和《設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》三本實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)手冊;編寫崗位生產(chǎn)記錄一套，用以填寫崗位生產(chǎn)記錄，并代替?zhèn)鹘y(tǒng)的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)報告。這些做法實(shí)現(xiàn)了教學(xué)過程與工作崗位的零距離對接，極大地滿足了學(xué)生的實(shí)訓(xùn)需求。

(七)建立更加合理的課程考評體系，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性

建立以基本知識和基本技能為基礎(chǔ)的多元化(能力評價與知識評價相結(jié)合)、多層次(教師評價與學(xué)生評價相結(jié)合)、全過程(過程評價與終結(jié)評價相結(jié)合)的評價體系。如圖1所示，該評價體系相對公平、合理，充分調(diào)動了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動參與性。

(八)逐步完善立體化的學(xué)生就業(yè)意識形成，為企業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)人才

完善學(xué)生在就業(yè)過程中的意識形成，弱化目前激烈的競爭態(tài)勢，培養(yǎng)學(xué)生以企業(yè)為家的就業(yè)理念，促進(jìn)良性就業(yè)。

二、融入GMP管理的項(xiàng)目化教學(xué)設(shè)計

依據(jù)課程教學(xué)內(nèi)容操作性強(qiáng)并且與實(shí)際工作結(jié)合緊密的特點(diǎn)，采用項(xiàng)目化“任務(wù)驅(qū)動”的教學(xué)模式。以制備“板藍(lán)根顆粒”為例，在項(xiàng)目進(jìn)行過程中融入GMP管理，采用任務(wù)驅(qū)動教學(xué)的具體設(shè)計如表2所示。該課程“任務(wù)驅(qū)動”教學(xué)的創(chuàng)新點(diǎn)在于教學(xué)調(diào)動了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動參與性，場所由課堂轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)崗位，學(xué)習(xí)評價也相應(yīng)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)現(xiàn)場評價，解決了傳統(tǒng)教學(xué)與實(shí)際工作相分離的弊端。

表2 任務(wù)驅(qū)動教學(xué)設(shè)計——板藍(lán)根顆粒的制備

圍繞“任務(wù)驅(qū)動”教學(xué)，以工學(xué)結(jié)合為出發(fā)點(diǎn)，根據(jù)課程內(nèi)容和學(xué)生特點(diǎn)，進(jìn)行了自行設(shè)計、分組討論、現(xiàn)場點(diǎn)評、角色轉(zhuǎn)換、演示教學(xué)等新型教學(xué)方法的實(shí)踐，并在教學(xué)過程中取得了良好的效果。

(一)下達(dá)工作任務(wù)

教師下達(dá)“制備板藍(lán)根顆粒”的生產(chǎn)指令，學(xué)生明確生產(chǎn)任務(wù)。這時候，教師和學(xué)生的角色發(fā)生了變化，這就是單純的生產(chǎn)車間的工作過程。

(二)設(shè)計生產(chǎn)工藝

教師設(shè)置問題:“板藍(lán)根顆粒”的制備工藝，提示學(xué)生查閱藥典。同時，進(jìn)一步設(shè)置問題:中國藥典的查閱方法。學(xué)生通過查閱藥典，自主設(shè)計“板藍(lán)根顆?！钡纳a(chǎn)工藝，列出所需要的操作儀器和設(shè)備，并判斷所設(shè)計的工藝流程是否科學(xué)并具有可操作性。以上的內(nèi)容必須在一定的理論依據(jù)基礎(chǔ)之上才能實(shí)現(xiàn)。

(三)討論工藝可行性

學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中可以采取分組討論的方式，每10人分為一個小組，對自行設(shè)計的生產(chǎn)工藝展開討論、分析，對生產(chǎn)中可能遇到的問題進(jìn)行集中研究，尋找解決方法，確定生產(chǎn)工藝。

(四)教師點(diǎn)評與指導(dǎo)

每個小組對所達(dá)成的結(jié)論進(jìn)行闡述，解釋工藝可行的理由;教師對學(xué)生研究結(jié)果進(jìn)行可行性評價，發(fā)現(xiàn)錯誤及時糾正，以促進(jìn)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的提高。

(五)教師控制操作過程，巡視指導(dǎo)，現(xiàn)場點(diǎn)評

學(xué)生進(jìn)入車間，按預(yù)先設(shè)計的工藝流程進(jìn)行操作，教師在學(xué)生操作過程中加強(qiáng)巡查，對于不正確的操作隨時加以指點(diǎn)和糾正，并在現(xiàn)場對學(xué)生操作進(jìn)行評析。必須注意的是，在學(xué)生使用大型設(shè)備進(jìn)行具有危險性的操作時，教師應(yīng)先進(jìn)行演示，做到邊演示邊講解，直到學(xué)生領(lǐng)會后才能使其獨(dú)立操作。

(六)角色轉(zhuǎn)換

進(jìn)入仿真車間或生產(chǎn)車間后，學(xué)生角色轉(zhuǎn)為車間技術(shù)人員，教師角色轉(zhuǎn)為車間生產(chǎn)班組長。

(七)學(xué)生完成清場工作，上交生產(chǎn)記錄

項(xiàng)目結(jié)束后，按GMP管理的要求進(jìn)行清場工作，并認(rèn)真如實(shí)完成清場記錄，最后上交整個生產(chǎn)過程記錄。

(八)完善過程考核體系

表3所示為處方審核技能考核評價標(biāo)準(zhǔn)。

表3 處方審核技能考核評價標(biāo)準(zhǔn)

續(xù)表3

三、課程教學(xué)改革的特色與創(chuàng)新

(一)課程特色

1.將GMP仿真實(shí)訓(xùn)中心的“全仿真”實(shí)訓(xùn)與制藥企業(yè)的“生產(chǎn)性”實(shí)訓(xùn)有機(jī)結(jié)合，充分體現(xiàn)了工學(xué)結(jié)合特色，實(shí)現(xiàn)了由傳統(tǒng)教學(xué)“學(xué)—做—學(xué)”向“做—學(xué)—做”的轉(zhuǎn)變。

2.教學(xué)內(nèi)容的選取不僅有利于學(xué)生的教學(xué)，同時，還考慮到仿真生產(chǎn)車間的生產(chǎn)成本。

3.校企結(jié)合建設(shè)基于工作過程的課程體系，突出了學(xué)生的職業(yè)能力培養(yǎng)，充分體現(xiàn)了職業(yè)性、實(shí)踐性和開放性。

4.采用“面對面，一對一”的項(xiàng)目考核方式，不但能科學(xué)公正地對學(xué)生實(shí)踐成績進(jìn)行評價，而且還有利于學(xué)生職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，有利于為企業(yè)輸送高質(zhì)量的人才。

5.完全按照國家職業(yè)技能的要求培養(yǎng)學(xué)生，使學(xué)生實(shí)現(xiàn)零距離就業(yè)，符合企業(yè)的用人標(biāo)準(zhǔn)和選人目的。

(二)課程創(chuàng)新點(diǎn)

為了使課程標(biāo)準(zhǔn)得以正確實(shí)施，課程組成員仔細(xì)研究了GMP對生產(chǎn)崗位的要求，經(jīng)過廣泛調(diào)研，與企業(yè)技術(shù)人員共同建立了與“藥物制劑技術(shù)”課程標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)的實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目考核標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)能夠更加準(zhǔn)確、細(xì)致、公平地評價學(xué)生的實(shí)訓(xùn)效果，并能在考核的過程中對學(xué)生面對面進(jìn)行評價。

四、融入GMP管理的“藥物制劑技術(shù)”課程模式的前景

高職“藥物制劑技術(shù)”課程融入GMP管理，采用任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)，使學(xué)生能緊跟生產(chǎn)節(jié)奏，體驗(yàn)生產(chǎn)過程，真正實(shí)現(xiàn)了“學(xué)中做，做中學(xué)”。但是，這一課程模式對學(xué)校和教師的要求很高，學(xué)校的制劑設(shè)備應(yīng)與時俱進(jìn)，及時更新?lián)Q代;場地要能充分滿足教學(xué)需要;教師則應(yīng)經(jīng)常頂崗學(xué)習(xí)，不斷充電，能夠勝任教師和工程師的雙重角色。

［1］程錦，于廣華，吳爭鳴，等.藥物制劑技術(shù)專業(yè)基于工作過程的課程設(shè)計［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2009，27(23):133－134.

［2］李劍惠.醫(yī)藥高等專科學(xué)校藥物制劑技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)的思考［J］.中國藥業(yè)，2010，19(6):11－12.

［3］高娟，郭秀梅，萬春艷.任務(wù)驅(qū)動法教學(xué)在藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)課中的應(yīng)用［J］.遼寧高職學(xué)報，2009(7):104－105.