散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合曼月樂治療子宮腺肌病療效觀察

馬幼菊，馬曉莉

（1. 河北大學(xué)附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科，河北 保定 071000；2. 河北大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，河北 保定 071000）

散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合曼月樂治療子宮腺肌病療效觀察

馬幼菊1，馬曉莉2

（1. 河北大學(xué)附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科，河北 保定 071000；2. 河北大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，河北 保定 071000）

目的 探討散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合曼月樂治療子宮腺肌病的臨床效果。方法 收集醫(yī)院收治的子宮腺肌病患者為研究對象，根據(jù)入院時間隨機(jī)分為米非司酮組、曼月樂組、曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組。觀察3組患者治療前和治療后3個月患者痛經(jīng)程度、子宮體積、血紅蛋白、血清CA125水平，并觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后3組患者各項癥狀均有改善。其中所有患者治療后均閉經(jīng)；曼月樂組和曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組痛經(jīng)評分、子宮體積、CA125下降程度均低于米非司酮組，血紅蛋白升高程度高于米非司酮組，差別有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組痛經(jīng)評分、子宮體積、CA125下降程度均低于曼月樂組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合曼月樂治療子宮腺肌病能提高療效，降低不良反應(yīng)，具有較好的協(xié)同作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊；曼月樂；子宮腺肌?。化熜?；不良反應(yīng)

子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)侵入子宮肌層引起的病變，臨床上表現(xiàn)為經(jīng)量過多、經(jīng)期延長和逐漸加重的進(jìn)行性痛經(jīng)，為婦科的一種常見病和多發(fā)病，嚴(yán)重影響女性身體、心理、社會和經(jīng)濟(jì)等方面的生活質(zhì)量[1]。對于年齡較大、癥狀嚴(yán)重或無生育要求的患者可行全子宮切除術(shù)進(jìn)行根治，但對于癥狀較輕、有生育要求及近絕經(jīng)期患者則需要保守治療，臨床多用達(dá)那唑、孕三烯酮、促性腺激素釋放激素等藥物治療，但僅能暫時緩解癥狀，控制病情，停藥后病情易反復(fù)或繼續(xù)發(fā)展，且藥物不良反應(yīng)較大。近年來，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器（ING-IUS，商品名曼月樂）在子宮腺肌病的保守治療中得到了較為廣泛的應(yīng)用，取得了較好療效，但往往需要較長的帶器時間，且?guī)骱笠装l(fā)生點(diǎn)滴或不規(guī)則出血。近年來河北大學(xué)附屬醫(yī)院采用中成藥散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合曼月樂治療子宮腺肌病取得了良好效果，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2011年7月至2013年6月在河北大學(xué)附屬醫(yī)院婦科收治的137例子宮腺肌病患者為研究對象，所有患者均根據(jù)典型的進(jìn)行性痛經(jīng)和月經(jīng)過多史、婦科檢查和B超提示子宮增大明確診斷。根據(jù)入院時間隨機(jī)分為3組：米非司酮組、曼月樂組、曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組。所有患者治療前均行常規(guī)檢查，排除內(nèi)膜惡性病變及其他系統(tǒng)功能障礙性疾病，確定無使用藥物的禁忌證。

1.2 治療方法

米非司酮組患者口服米非司酮12.5 mg，1次/天，月經(jīng)來潮第1天起連服3個月；曼月樂組于月經(jīng)周期2～7 d內(nèi)放置曼月樂（左炔諾孕酮20 μg/24 h）；曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組在放置曼月樂的基礎(chǔ)上口服散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊（江蘇康緣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）4粒，3次/天，月經(jīng)第1天起連服3個月。

1.3 觀察指標(biāo)

由專人觀察治療前及治療后3個月患者痛經(jīng)程度、子宮體積、血紅蛋白、血清CA125水平，并觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。其中痛經(jīng)程度采用口述評分法（VRS）進(jìn)行評估；收集患者空腹靜脈血測量血紅蛋白和血清CA125，并由專人測量子宮體積（公式為4/3πabc，其中a、b、c為子宮3個切面半徑）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進(jìn)行處理。其中計量資料多組間比較采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用q檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

共收集子宮腺肌癥患者137例，年齡31～52歲，平均（37.4±5.6）歲；病程7個月～4年，平均（1.8±0.6）年；月經(jīng)量（113.2±16.4）mL。其中米非司酮組46例，曼月樂組46例，曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組45例，3組間年齡、病情等基本情況均衡可比（P＞0.05）。

2.2 療效比較

治療前3組間各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后各項癥狀均有改善（P＜0.05）。其中所有患者治療后均閉經(jīng)；曼月樂組和曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組痛經(jīng)評分、子宮體積、CA125下降程度均低于米非司酮組，血紅蛋白升高程度高于米非司酮組，治療后4個指標(biāo)的改善程度均優(yōu)于米非司酮組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組痛經(jīng)評分、子宮體積、CA125下降程度均低于曼月樂組，治療后3個指標(biāo)的改善程度均優(yōu)于曼月樂組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 3組患者治療前后療效比較

2.3 不良反應(yīng)

米非司酮組患者在治療期間有12例（26.1%）出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐、全身乏力、嗜睡等癥狀，但均可耐受堅持服藥。曼月樂組患者有9例（19.6%）出現(xiàn)陰道少量不規(guī)則出血，伴有輕度惡心及乳房脹痛等癥狀。曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組只有2例（4.4%）出現(xiàn)陰道不規(guī)則出血，不良反應(yīng)率明顯低于其他組（χ2=8.009，P=0.018）。

3 討論

子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)存在于子宮肌層中，并伴隨周圍肌層細(xì)胞的代償性增生和肥大。由于其發(fā)病在古肌層，有醫(yī)生將其歸于“古子宮”疾病[2]。近年來子宮腺肌病的發(fā)病呈現(xiàn)出年輕化趨勢，且病因至今尚不完全清楚，因此缺乏非創(chuàng)傷性診斷手段和特效治療方法。米非司酮作為一種19-去甲睪酮衍生物，可以通過拮抗孕激素和非競爭性抑制雌激素的作用使增生的子宮內(nèi)膜出現(xiàn)靜止期改變，增強(qiáng)細(xì)胞凋亡活動，最終發(fā)揮閉經(jīng)作用；同時還可下調(diào)雌、孕激素受體的作用，抑制異位內(nèi)膜細(xì)胞的增長，起到減輕痛經(jīng)的作用。但其缺點(diǎn)是不能長期用藥，且停藥后子宮腺肌病會進(jìn)行性發(fā)展[3]。

曼月樂是一種激素宮內(nèi)避孕系統(tǒng)，其主體為一小T型塑料支架，放入宮腔后能以20 μg/d的緩慢釋放量持續(xù)穩(wěn)定釋放左炔諾孕酮，通過增加子宮內(nèi)膜局部左炔諾孕酮濃度，抑制子宮內(nèi)膜雌激素受體合成，使子宮腺肌癥患者的高濃度雌激素不能與受體結(jié)合；降低子宮內(nèi)膜對雌二醇的敏感度，拮抗內(nèi)膜增生；調(diào)節(jié)子宮內(nèi)膜孕激素受體的表達(dá)，減少血栓素A2和內(nèi)源性前列腺素I2產(chǎn)生，最終減少患者的月經(jīng)量及痛經(jīng)的癥狀[4]。本研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)3個月曼月樂治療后，子宮腺肌癥患者痛經(jīng)程度明顯減輕，子宮體積顯著減小，CA125明顯下降，血紅蛋白含量顯著回升，與尚艷紅等[5]研究結(jié)果一致。但在使用曼月樂期間，有部分病例（19.6%）出現(xiàn)陰道少量不規(guī)則或點(diǎn)滴出血等癥狀。而曼月樂聯(lián)合使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊組的患者痛經(jīng)評分、子宮體積、CA125均低于單純使用曼月樂組，且只有2例（4.4%）出現(xiàn)陰道不規(guī)則出血，不良反應(yīng)率明顯降低，究其原理可能是子宮腺肌病主要是由于內(nèi)分泌失調(diào)、經(jīng)脈不通、氣滯血瘀所致。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊本身屬中成藥，其主要成分包括龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁等。其中血竭可以祛腐生肌、止血收斂、活血化淤、消腫止痛；三七可活血定痛、散淤止血；浙貝母具有清熱化痰，散結(jié)解毒、奏軟堅散結(jié)之效；薏苡仁有健脾利濕、清熱排膿之功，在臨床中表現(xiàn)出一定的鎮(zhèn)痛、抗炎和解痙作用[6]。本研究中采用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊輔助曼月樂治療子宮腺肌病，療效明顯好于單純使用曼月樂和米非司酮，而不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，表現(xiàn)出了中西藥結(jié)合治療子宮腺肌病的優(yōu)勢。

綜上所述，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合曼月樂治療子宮腺肌病能提高療效，降低不良反應(yīng)，具有較好的協(xié)同作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 謝幸, 荀文麗. 婦產(chǎn)科學(xué)[M]. 8 版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2013: 274-275.

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（責(zé)任編輯：高艷華）

Clinical effects of Sanjie Snalgesic capsule combined with Mirena in treating uterine adenomyosis

MA Youju1, MA Xiaoli2
(Department of Obstetrics and Gynecology, Affiliated Hospital of Hebei University, Baoding 071000, China; 2. College of Traditional Chinese Medicine, Hebei Univercity, Baoding 071000,China)

Objective To explore the clinical effects of Sanjie Snalgesic capsule and mirena in the treatment of uterine adenomyosis. Methods The patients with uterine adenomyosis in our hospital were collected at random,and they were treated with mifepristone, mirena, Sanjie Snalgesic capsule and mirena. The degree of dysmenorrheal, uterine volume, HGB, serum CA125 level of the three groups before and after 3 months treatment were observed. Results After 3 months treatment, the symptoms of three groups were improved effectively. All patients were amenorrhea.The degree of dysmenorrheal, uterine volume, serum CA125 level of the mirena, Sanjie Snalgesic capsule and mirena groups were significantly lower than those in the mifepristone group, otherwise the level of HGB was significantly higher. The degree of dysmenorrheal, uterine volume, serum CA125 level of the Sanjie Snalgesic capsule and mirena group was significantly lower than those in the mirena group. Conclusion The Sanjie Snalgesic capsule and mirena has a good synergy effect in treating uterine adenomyosis, it can improve the clinical effects, reduce the adverse reaction of using myopathy, it is worthy of clinical popularization.

Sanjie Snalgesic capsule; Mirena; uterine adenomyosis; clinical effect; adverse reaction

R71

A

1674-490X(2014)04-0016-04

2014-07-05

河北省科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計劃項目（10276105D-86）

馬幼菊（1963—），河北保定人，主任醫(yī)師，主要從事婦產(chǎn)科學(xué)研究。E-mail: sunmooness@sohu.com