介入治療后ACS患者中醫(yī)證候要素分布特征的現(xiàn)況調(diào)查*

楊巧寧 谷 豐 高鑄燁△史大卓

（1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究生院，北京 100700；2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管病研究所，北京 100091）

·研究報(bào)告·

介入治療后ACS患者中醫(yī)證候要素分布特征的現(xiàn)況調(diào)查*

楊巧寧1谷 豐2高鑄燁2△史大卓2

（1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究生院，北京 100700；2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管病研究所，北京 100091）

目的調(diào)查介入治療后急性冠脈綜合征（ACS）患者中醫(yī)證候要素的分布規(guī)律。方法采用橫斷面研究設(shè)計(jì)，ACS患者于介入治療成功后24～48 h內(nèi)調(diào)查其病史、癥狀、體征及證候要素特點(diǎn)，利用冠心病中醫(yī)臨床科研共享系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和管理，應(yīng)用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果共調(diào)查5家醫(yī)院480例介入治療成功的ACS患者，其中血瘀占81.7％，痰濁偏寒占22.5％，痰濁偏熱占18.3％，氣虛占51.7％，陰虛占42.5％，陽(yáng)虛占10.8％。證候要素組合情況顯示：2個(gè)證候要素相兼占52.5％，3個(gè)證候要素相兼占23.3％，單證候要素占14.2％，4個(gè)證候要素占10.0％。其中血瘀與痰濁（包括偏寒與偏熱）相兼占34.2％，血瘀與氣虛相兼占44.2％，血瘀與陰虛相兼占32.5％，氣虛與陰虛相兼占26.7％。結(jié)論介入治療后ACS患者證候要素主要是血瘀、氣虛，證候要素組合以2個(gè)證候要素組合最常見，其中以血瘀兼氣虛組合最常見。

急性冠脈綜合征介入治療證候要素證

急性冠脈綜合征（ACS）是最常見的心血管系統(tǒng)疾病之一，流行病學(xué)調(diào)查顯示該病發(fā)病率及針對(duì)該病的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療數(shù)量逐年增加。為避免介入治療即刻對(duì)中醫(yī)證候辨證的影響，本研究于ACS介入治療成功24～48 h內(nèi)調(diào)查患者的中醫(yī)證候要素分布特點(diǎn)，以期為介入治療后ACS患者的中醫(yī)辨證治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 病例來(lái)源所有患者為2008年5月至2010年10月期間在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院5家三級(jí)甲等醫(yī)院因ACS住院并接受冠狀動(dòng)脈介入術(shù)治療成功的患者。

1.2 診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高型心肌梗死診斷與治療指南》［1］和2007年美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)/心臟病學(xué)會(huì)發(fā)布的《ST段抬高型心肌梗死的治療指南》［2］。ACS患者中醫(yī)病性證素辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》［3］。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入符合ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡35～75歲；行PCI治療成功者（靶血管完全血運(yùn)重建，TIMI3級(jí)）；簽署知情同意書者。排除合并嚴(yán)重肝、腎、造血、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病及精神病、惡性腫瘤者；妊娠期或哺乳期婦女；依從性較差者；同時(shí)參加其他研究者。

1.4 觀察內(nèi)容和時(shí)點(diǎn)于ACS患者介入治療成功后24～48 h進(jìn)行觀察。包括一般性資料（姓名、性別、年齡、職業(yè)、病案號(hào)等）、與ACS發(fā)病密切相關(guān)的病史（高血壓、糖尿病、血脂異常）、個(gè)人史（吸煙）、家族史（早發(fā)的心血管病家族史）以及四診資料，包括：中醫(yī)主癥、中醫(yī)兼癥、舌象和脈象。

1.5 研究步驟（1）制定調(diào)查表：參考《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》［3］及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［4］中有關(guān)胸痹心痛的論述，制定ACS中醫(yī)證候橫斷面調(diào)查表。（2）人員選擇：選擇有一定專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)的碩士研究生為調(diào)查員，并對(duì)其進(jìn)行調(diào)查方法、技巧和內(nèi)容的相關(guān)培訓(xùn)，使調(diào)查流程達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化，并進(jìn)行考核，擇優(yōu)選用。（3）預(yù)調(diào)查：發(fā)現(xiàn)研究設(shè)計(jì)中調(diào)查方法和內(nèi)容方面存在的問(wèn)題，分析調(diào)查中的經(jīng)驗(yàn)及教訓(xùn)，完善調(diào)查表。（4）臨床流行病學(xué)調(diào)查：采用面訪調(diào)查，在安靜和自然光線下對(duì)每一個(gè)患者進(jìn)行望、聞、問(wèn)、切的直接數(shù)據(jù)采集。（5）質(zhì)量控制：在每個(gè)調(diào)查點(diǎn)指定具有高級(jí)職稱的專家進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，以保證調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。（6）數(shù)據(jù)管理：在調(diào)查信息核查無(wú)誤后，利用冠心病中醫(yī)臨床科研共享系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、核查及分析。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件。一般資料采用描述性統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況共收集病例480例，其中男性400例（83.3％），女性80例（16.7％）；年齡38～75歲，平均（60.3± 9.91）歲。臨床分型ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者232例（48.3％），UA患者228例（47.5％），非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者20例（4.2％）。經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)3支血管病變患者204例（42.5％），2支血管病變168例（35.0％），1支血管病變108例（22.5％）。合并高血壓病264例（55.0％）、血脂異常196例（40.8％）、2型糖尿病156例（32.5％），有吸煙史者320例（66.7％）。

2.2 中醫(yī)證候要素分布和組合情況鑒于ACS臨床辨證虛實(shí)夾雜，涉及多個(gè)臟腑，常多個(gè)證候要素相兼，故本研究采取降維升階的方法，將每位患者復(fù)雜的證候分為相對(duì)單純的證候要素組合，以便于分析。

2.2.1 單一證候要素分布情況見表1。單一證候要素，以血瘀最為常見，其次是氣虛、陰虛，最后是痰濁（含痰濁偏寒與偏熱）、陽(yáng)虛和氣滯。

表1 ACS患者單一中醫(yī)病性證候要素分布

2.2.2 證候要素組合形式的分布情況見表2。組合形式以2證候要素相兼最多，其次為3證候要素相兼。

表2 ACS患者病性證候要素組合分布情況

2.2.3 證候要素具體組合情況見表3。血瘀與痰濁（包括偏寒與偏熱）的組合、血瘀與氣虛組合、氣虛與陰虛組合分別為實(shí)證組合、虛實(shí)組合、虛證組合中最常見組合形式。

表3 ACS患者病性證候要素具體組合分布情況

3 討論

減少ACS介入治療后臨床事件的發(fā)生，提高患者生存質(zhì)量，是防治冠心病研究的熱點(diǎn)［5］。ACS屬中醫(yī)“胸痹（心痛）”、“真心痛”等范疇，中醫(yī)藥治療ACS有一定優(yōu)勢(shì)［6］；而證候的辨別在治療中起著承上啟下的作用，準(zhǔn)確的辨證才能提高療效，改善患者預(yù)后。

中醫(yī)學(xué)在長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐中，在診斷方面創(chuàng)立了八綱辨證、六經(jīng)辨證、衛(wèi)氣營(yíng)血辨證、三焦辨證、臟腑辨證、經(jīng)絡(luò)辨證、氣血津液辨證等辨證方法，但多種方法、多層次的辨證不易被臨床推廣應(yīng)用。證候要素是構(gòu)成證候的基本要素，是具體、基本、不能再分解的診斷單元。近年來(lái)，證候要素辨證模式成為證候規(guī)范的途徑之一。朱文鋒、王永炎等在證候要素辨證的研究中提出具體研究方法并形成新的辨證體系，認(rèn)為辨識(shí)證候要素能夠把握病理狀態(tài)本質(zhì)［7-8］。本研究通過(guò)對(duì)介入治療后ACS患者的證素組合規(guī)律的調(diào)查分析，有助于把握介入治療后ACS的病機(jī)及演變規(guī)律，為臨床治療和證候規(guī)范研究提供依據(jù)。

本研究發(fā)現(xiàn)，介入治療后ACS患者以血瘀證素最為常見，以不同臨床分型和病變血管支數(shù)深入分析后亦得出無(wú)論是UA還是STEMI，無(wú)論是1支血管病變還是3支血管病變占比例最大的證素是血瘀證。這與王玲等調(diào)查結(jié)果一致［9］，說(shuō)明血瘀是ACS的核心病機(jī)；也與既往用活血化瘀中藥制劑治療冠心病心絞痛取得明顯療效的研究相呼應(yīng)［10］。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，ACS患者常常是多種證候相兼，多見虛實(shí)共存，2因素、3因素甚至4因素組合出現(xiàn)是此類患者常見表現(xiàn)形式。

本研究初步探索了介入治療后ACS患者證候要素的分布與組合形式，總結(jié)出該類患者的證候要素的特征，但存在樣本量較小的情況，以后仍需大規(guī)模的臨床調(diào)查為臨床提供依據(jù)。

致謝：本課題數(shù)據(jù)來(lái)源于前文所提及課題，特向首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人呂樹錚教授、李田昌教授、尤士杰教授、王顯教授及課題組成員表示衷心的感謝！

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（4）：295-304.

［2］Annstrong，EricR Bates，LeeA Green，etal.2007 focused update of the ACC/AHA 2004 guidelines for themanagementof patientswith ST-Elevationmyocardial infarction［J］.JACC，2008，51（2）：210-247.

［3］中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管學(xué)會(huì).冠心病中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中西醫(yī)結(jié)合雜志，1991，11（5）：257.

［4］周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.2版.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：135.

［5］Singh M，Rihal CS，Gersh BJ，et al.Twenty-five-year trends in in-hospital and long-term outcome after percutaneous coronary intervention：a single-institution experience［J］. Circulation，2007，115（22）：2835-2841.

［6］Gao ZY，Xu H，ShiDZ，etal．Analysison outcomeof5284 patients with coronary artery disease：the role of integrative medicine［J］．JEthnopharmacology，2012，141（2）：578-583．

［7］朱文鋒.辨證統(tǒng)一體系的創(chuàng)立［J］.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2001，7（4）：4-6.

［8］王永炎.完善中醫(yī)辨證方法體系的建議［J］.中醫(yī)雜志，2004，24（10）：729-731.

［9］王玲，劉紅旭，鄒志東.北京地區(qū)中醫(yī)醫(yī)院急性心肌梗死住院病人中醫(yī)證候特征研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2008，6（4）：379-380.

［10］陳可冀，史大卓，徐浩，等.活血化瘀中藥干預(yù)冠心病介入治療后再狹窄的多中心臨床及機(jī)理研究［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，26（1）：93.

Distribution and Combination Characteristics of TCMSyndrome Elements in Acute Coronary Syndrome Patients with Percutaneous Coronary Intervention

YANG Qiao-ning1，GU Feng2，GAO Zhu-ye2，et al.1

China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China；2 Xiyuan Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100091，China

Objective：To investigate the distribution and combination characteristics of TCMsyndrome elements n acute coronary syndrome（ACS）patientswith percutaneous coronary intervention（PCI）.Methods：The ACS cases diagnosed by coronary arteriongraphy in 24～48 hours were collected and made TCMsyndrome elements differentiation based on medical history，symptom and sign.The SPSS 13.0 software statistics was used in data analysis.Results：480 ACS caseswere involved.The asthenia in superficiality proportions of the disease nature of yndrome elements from high to low were as follows：blood stasis in 81.7％，cold turbid phlegm in 22.5％，heat turbid phlegm in 18.3％.The asthenia in origin proportions in the disease narure were：qi deficiency in 51.6％，yin deficiency in 42.5％，yang deficiency in 10.8％.In the elments combination form：2 disease nature elements combined occupied 52.5％.3 disease nature elements combined was 23.3％.The single element account for 14.2％，he proportion of four disease nature elementscombined was 10.0％.In the specific combination，blood stasis and urbid phlegm including cold and heat accounted for 34.17％，blood stasis and qi deficiency made up 44.17％，blood stasis and yin deficiency accounted for 32.5％，qi and yin deficiency accounted for 26.67％.Conclusion：Themain syndrome elments are blood stasis，qi deficiency.2 syndrome elments combined is the most common，which blood stasis and qideficiency take the largest proportion.

ACS；PCI；Syndrome elements；Sydrome

R541.4

A

1004-745X（2014）01-0006-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.01.003

國(guó)家“十一五”科技攻關(guān)課題（2006BAI04A01）；國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（2009ZX09502-031）；中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)（201007001）

△通信作者

2013-09-22）

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