趙莉
【摘要】目的:探討不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果一致性及偏差性。方法:采用全自動(dòng)生化分析儀OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20對(duì)40份新鮮混合血清和質(zhì)控血清進(jìn)行檢測(cè),對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析對(duì)比。結(jié)果:本研究中的兩臺(tái)不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)ALT、AST、ALP、GLU、ALB結(jié)果存在較大偏差,校正后取得了較好一致性。結(jié)論:不同全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果存在一定的偏差,但經(jīng)校正后檢測(cè)結(jié)果可取得一致,為臨床診斷和治療提供可靠依據(jù),值得研究和借鑒。
【關(guān)鍵詞】全自動(dòng)生化分析儀;檢測(cè)結(jié)果;對(duì)比分析
【中圖分類號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801(2014)10-0374-02
自動(dòng)生化分析儀是用于檢測(cè)、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器,給臨床上對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。[1]自動(dòng)生化分析儀能夠?qū)⑸治鲞^程中的取樣、加試劑、去干擾物、混合、保溫反應(yīng)、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、試驗(yàn)后的清洗等步驟進(jìn)行自動(dòng)化處理,實(shí)現(xiàn)了臨床檢測(cè)的自動(dòng)化、機(jī)械化。在臨床實(shí)踐中,不同自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果常存在偏差,會(huì)影響臨床診斷及治療的準(zhǔn)確性,必須進(jìn)行合理校正,才能保障檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)。[2]本文筆者對(duì)我院OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20兩臺(tái)不同自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)實(shí)驗(yàn),探討不同儀器測(cè)定結(jié)果的一致性,具體報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
本研究中的全自動(dòng)生化分析儀為OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20;測(cè)定標(biāo)本:40份新鮮混合血清(肝功、腎功正常無黃疸無溶血);試劑:采用貝克曼原裝校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。試劑采用體外診斷試劑(北京恒信博恩醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)),實(shí)驗(yàn)參數(shù)按其說明書設(shè)定。
1.2 方法
取質(zhì)控血清分別在兩臺(tái)儀器上測(cè)定高值、中值及低值,對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)指標(biāo)進(jìn)行分別檢測(cè)40份新鮮混合血清,對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析對(duì)比。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
本研究中的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,將差異較大的項(xiàng)目,將40份新鮮混合血清標(biāo)本在BECKMAN SYNCHRON-LX20生化儀上重新測(cè)定,然后再進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
2 結(jié)果
本研究中,我們將同一新鮮混合血清在不同兩臺(tái)生化分析儀上進(jìn)行檢測(cè)30份,其中在OLYM PUS AU 2700上測(cè)定,其平均CV值測(cè)定為0.93%;而在BECKMAN SYNCHRON-LX20上測(cè)定,其平均CV值為1.24%。在40份新鮮混合血清測(cè)定結(jié)果,ALT、AST、ALP、GLU、ALB差異明顯(P<0.05),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以O(shè)LYM PUS AU 2700檢測(cè)結(jié)果在Vitros 350上進(jìn)行調(diào)整所測(cè)項(xiàng)目的校正參數(shù),在Vitros 350上重新測(cè)定40份混合血清,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析如表1所示。
3 討論
自動(dòng)生化分析儀完全模仿并代替了手工操作,已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床診斷所必可不少的儀器之一。它的應(yīng)用大大提高了生化檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、精密度和工作效率,適應(yīng)了臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的要求。[3]但是,臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)不同自動(dòng)生化分析儀器的系統(tǒng)配置及參數(shù)各有差異,常留一些檢測(cè)項(xiàng)目的空白通道由用戶自己設(shè)定分析參數(shù),使檢測(cè)結(jié)果存在差異,極容易影響臨床的診斷和治療準(zhǔn)確性和有效性,也是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化必須解決的問題之一[4],應(yīng)該引起廣泛高度重視。
本文研究中,全自動(dòng)生化分析儀校正前檢測(cè)結(jié)果ALT、AST、ALP、GLU、ALB等回歸方程P<0.01,截距較大,項(xiàng)目之間有誤差這充分說明全自動(dòng)生化分析儀各具有重復(fù)性和準(zhǔn)確性,且彼此存在差別。這主要是不同校準(zhǔn)品對(duì)不同的檢測(cè)系統(tǒng)存在基質(zhì)效應(yīng)影響,當(dāng)用于校正其他非配套檢測(cè)系統(tǒng),就容易產(chǎn)生誤差。因此,各醫(yī)院建立適合自己檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)控品參考值十分必要。我們對(duì)測(cè)定結(jié)果項(xiàng)目存在明顯差異的,可以采用新鮮血清作比對(duì)試驗(yàn),對(duì)兩臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀的系統(tǒng)誤差進(jìn)行合理校正后,ALT、AST、ALP、GLU、ALB等指標(biāo)檢測(cè)后回歸方程的斜率接近于1,截距變小,P>0.05,相關(guān)系數(shù)大于0.99,可以證明兩臺(tái)儀器系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果達(dá)到一致性,完全符合參比實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化的要求,這樣可以避免了兩臺(tái)儀器統(tǒng)一指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的不一致,并且避免了兩份檢測(cè)結(jié)果采用不同參考值的情況。
總之,兩臺(tái)不同全自動(dòng)生化分析儀經(jīng)過校正可以取得檢測(cè)結(jié)果的一致性,為臨床診斷及治療提供科學(xué)、可靠的實(shí)驗(yàn)依據(jù),值得研究。
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