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      達(dá)格列凈或格列齊特緩釋片聯(lián)合甘精胰島素在2型糖尿病患者中的療效和安全性的對比

      2022-02-07 19:45:01劉先華
      中華養(yǎng)生保健 2022年2期
      關(guān)鍵詞:達(dá)格甘精緩釋片

      摘? 要:目的? 比較達(dá)格列凈或格列齊特緩釋片聯(lián)合甘精胰島素治療2型糖尿病患者的臨床療效及安全性。方法? 選擇2020年3月~2021年6月鄄城縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的2型糖尿病患者106例,按隨機(jī)數(shù)表法分為兩組,每組53例。對照組患者給予格列齊特緩釋片+甘精胰島素治療,觀察組患者給予達(dá)格列凈+甘精胰島素治療。比較兩組患者血糖變異性指標(biāo)、血管內(nèi)皮損傷情況及安全性。結(jié)果? 治療前,兩組患者血糖變異性指標(biāo)及血管內(nèi)皮損傷情況比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組患者血糖變異性指標(biāo)均低于對照組,內(nèi)皮素(ET-1)、纖溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)及血管性血友病因子(vWF)水平均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);比較兩組安全性,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論? 達(dá)格列凈或格列齊特緩釋片聯(lián)合甘精胰島素治療2型糖尿病患者均有較高安全性,但達(dá)格列凈聯(lián)合甘精胰島素治療能夠更好控制血糖變異性,促進(jìn)血管內(nèi)皮功能改善。

      關(guān)鍵詞:2型糖尿病;達(dá)格列凈;格列齊特緩釋片;血糖變異性;血管內(nèi)皮損傷;安全性

      中圖分類號:R587.1文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1009-8011(2022)-2-0141-03

      2型糖尿病病程進(jìn)展緩慢,患者胰島素分泌不足或胰島素抵抗導(dǎo)致血糖水平持續(xù)升高,若不及時控制,會引起較多并發(fā)癥,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[1]。目前2型糖尿病無法完全治愈,患者需終身服藥治療,以控制血糖水平,但該病治療除以血糖控制為重點(diǎn)外,尚需進(jìn)行血糖變異性調(diào)控[2]。達(dá)格列凈及格列齊特緩釋片均為臨床常用糖尿病治療藥物,可有效控制患者血糖水平,但兩者聯(lián)合甘精胰島素的臨床治療效果及安全性研究報道較少[3]。基于此,本研究在2型糖尿病患者中分別采用達(dá)格列凈或格列齊特緩釋片聯(lián)合甘精胰島素治療,分析其臨床療效及安全性?,F(xiàn)報道如下。

      1? 資料與方法

      1.1? 一般資料

      選擇2020年3月~2021年6月鄄城縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的2型糖尿病患者106例,按隨機(jī)數(shù)表法分為兩組,每組53例。對照組男28例,女25例;年齡43~70歲,平均年齡(56.28±2.74)歲;病程1~8年,平均病程(4.11±0.53)年。觀察組男27例,女26例;年齡45~72歲,平均年齡(56.29±2.81)歲;病程1~8年,平均病程(4.15±0.59)年。兩組患者一般資料對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。所有患者簽署知情同意書。

      1.2? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

      納入標(biāo)準(zhǔn):①參照《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》[4]診斷為2型糖尿病者;②溝通、交流無障礙者;③對研究藥物均耐受者。

      排除標(biāo)準(zhǔn):①患有感染性疾病者;②嚴(yán)重肝腎功能障礙者;③免疫功能異常者;④入組前已進(jìn)行過相關(guān)藥物治療者;⑤中途退出者。

      1.3? 方法

      對照組采用格列齊特緩釋片(生產(chǎn)企業(yè):宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20103045,規(guī)格:30 mg/片)聯(lián)合甘精胰島素(生產(chǎn)企業(yè):通化東寶藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字S20190041,規(guī)格:3 mL:300單位)治療,格列齊特緩釋片2片/次,1次/d,最大劑量需低于4片/d;甘精胰島素于患者晚睡前注射,注射劑量為0.1~0.2 U/(kg·d)。

      觀察組給予達(dá)格列凈(生產(chǎn)企業(yè):AstraZeneca AB,國藥準(zhǔn)字J20170040,規(guī)格:10 mg/片)聯(lián)合甘精胰島素治療,達(dá)格列凈1片/次,1次/d,甘精胰島素注射劑量同對照組。

      兩組治療時間均為3個月。

      1.4? 觀察指標(biāo)

      ①血糖變異性:治療前、治療后采用血糖監(jiān)測系統(tǒng)(生產(chǎn)企業(yè):上海締普醫(yī)療器械銷售中心,型號FreeStyle Libre,國械注進(jìn)20163212472)檢測患者全天血糖標(biāo)準(zhǔn)差、日內(nèi)平均及最大血糖波動幅度。②血管內(nèi)皮損傷情況:治療前后于患者空腹?fàn)顟B(tài)下抽取5 mL靜脈血,離心分離血清,采用酶聯(lián)免疫檢測試劑盒(生產(chǎn)企業(yè):江蘇美正生物科技有限公司,型號:ME07C,蘇械注準(zhǔn)20173125237)檢測患者內(nèi)皮素(ET-1)、纖溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)及血管性血友病因子(vWF)水平。③安全性:對兩組治療過程中胃腸道反應(yīng)、腹瀉、嘔吐及腹痛等不良反應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計。

      1.5? 統(tǒng)計學(xué)分析

      采用SPSS 20.0軟件分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料用[n(%)]表示,采用字2檢驗,計量資料以(x±s)表示,采用t檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

      2? 結(jié)果

      2.1? 兩組患者治療前后血糖變異性指標(biāo)比較

      比較兩組患者治療前血糖變異性指標(biāo),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);與對照組相比,觀察組治療后血糖變異性指標(biāo)均較低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

      2.2? 兩組患者治療前后血管內(nèi)皮損傷情況比較

      治療前,兩組患者血管內(nèi)皮損傷情況比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組ET-1、PAI-1及vWF水平均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

      2.3? 兩組患者安全性比較

      兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

      3? 討論

      糖尿病治療需以降低并發(fā)癥發(fā)生率為主要目的,而并發(fā)癥發(fā)生與血糖控制不佳、血糖變異性波動等因素密切相關(guān)[5]。因此,臨床需選取有效藥物降低血糖波動幅度、減輕血管內(nèi)皮損傷。格列齊特緩釋片與達(dá)格列凈聯(lián)合甘精胰島素治療均可在一定程度上控制血糖水平,但其應(yīng)用效果及安全性尚有爭議[6]。

      本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后血糖變異性指標(biāo)均低于對照組,ET-1、PAI-1及vWF水平均低于對照組,兩組不良反應(yīng)無統(tǒng)計學(xué)差異,表明達(dá)格列凈或格列齊特緩釋片聯(lián)合甘精胰島素治療不良反應(yīng)均較少,但達(dá)格列凈+甘精胰島素在減輕血管內(nèi)皮損傷、降低血糖變異性指標(biāo)方面效果更優(yōu)。格列齊特緩釋片是具有親水基質(zhì)的降糖藥物,口服后6 h血藥濃度達(dá)到峰值,其親水基質(zhì)可確?;钚猿煞?4 h持續(xù)性釋放,故每日僅需用藥1次,安全性較高[7]。格列齊特緩釋片能夠提高周圍組織對胰島素代謝作用,進(jìn)而有效控制患者血糖水平。達(dá)格列凈具有高度選擇性,口服后2 h血藥濃度達(dá)到峰值,能夠降低葡萄糖腎閾值,進(jìn)而促進(jìn)葡萄糖代謝,降低血糖水平,且其主要通過尿液及糞便排出,具有較高安全性[8-9]。甘精胰島素為人胰島素類似物,每日僅需注射1次,即可作用24 h,且作用平穩(wěn)、無峰值,能夠模擬生理性胰島素分泌,在較優(yōu)控制患者血糖水平同時可有效預(yù)防低血糖發(fā)生,為臨床較為理想的基礎(chǔ)胰島素選擇。格列齊特緩釋片與達(dá)格列凈治療糖尿病作用機(jī)制不同,前者具有較優(yōu)胰島素促進(jìn)作用,后者具有較優(yōu)鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制作用,但與甘精胰島素聯(lián)合均可有效控制血糖水平,且不良反應(yīng)少[10]。與格列齊特緩釋片聯(lián)合甘精胰島素治療相比,達(dá)格列凈聯(lián)合甘精胰島素治療主要通過尿液排出葡萄糖,以控制血糖,故應(yīng)用效果更優(yōu);同時可降低腎臟血管阻力,具有較好控制血管內(nèi)皮損傷作用,利于減少腎小球基底膜損傷。

      綜上所述,達(dá)格列凈或格列齊特緩釋片聯(lián)合甘精胰島素均可有效控制2型糖尿病患者血糖水平,且安全性高,但達(dá)格列凈聯(lián)合甘精胰島素可更好降低血糖變異性指標(biāo),減輕血管內(nèi)皮功能損傷。

      參考文獻(xiàn)

      [1]毛皓愉,徐愛花,盧曄芬.達(dá)格列凈或那格列奈聯(lián)合甘精胰島素治療2型糖尿病臨床觀察[J].藥物流行病學(xué)雜志,2019,28(11):708-710,768.

      [2]翟小方,李惠琴,蘇曉飛,等.應(yīng)用動態(tài)血糖監(jiān)測評價甘精胰島素治療2型糖尿病患者血糖控制的研究[J].中國糖尿病雜志,2020,28(4):272-275.

      [3]葉叢叢,姜輝,潘麗琴.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥治療2型糖尿病的臨床觀察[J].北京醫(yī)學(xué),2018,40(2):115-117.

      [4]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2017年版)[J].中國實用內(nèi)科雜志,2018,38(4):292-344.

      [5]李海燕,丁國強(qiáng),賀強(qiáng).甘精胰島素聯(lián)合格列美脲治療在改善長期2型糖尿病患者血糖水平和藥物耐受中的應(yīng)用[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2018,17(2):162-166.

      [6]王宗玲,戴麗娜,王美霞,等.沙格列汀或格列美脲聯(lián)合甘精胰島素對2型糖尿病患者的療效比較[J].實用臨床醫(yī)藥雜志,2018,22(9):31-35.

      [7]孫志純,洪真真,卓雅芬,等.利拉魯肽聯(lián)合甘精胰島素與基礎(chǔ)-餐時胰島素強(qiáng)化治療對新診斷2型糖尿病的療效及安全性比較[J].中華糖尿病雜志,2021,13(1):60-65.

      [8]索艷,劉冬梅,王肅.西格列汀二甲雙胍聯(lián)合甘精胰島素治療初發(fā)肥胖2型糖尿病的療效與安全性[J].中國慢性病預(yù)防與控制,2019,27(11):852-855.

      [9]魏素濱.瑞格列奈聯(lián)合甘精胰島素治療2型糖尿病的臨床療效及安全性觀察[J].貴州醫(yī)藥,2020,44(8):1212-1213.

      [10]高婷婷.西格列汀聯(lián)合甘精胰島素治療老年2型糖尿病的療效及對炎性因子的影響[J].中國藥物與臨床,2019,19(6):969-971.

      作者簡介:劉先華(1980.7-),女,漢族,籍貫:山東省菏澤市,本科,主治醫(yī)師,研究方向:糖尿病、甲狀腺疾病等內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的檢查與治療。

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