滋腎育胎丸與黃體酮治療先兆流產(chǎn)療效對(duì)照研究

唐中鋒 張小花 穆榮肖

【摘要】目的：探討滋腎育胎丸在治療先兆流產(chǎn)中的有效性。方法：2014年1月至5月選取甘肅省婦幼保健院先兆流產(chǎn)患者240例分別給予滋腎育胎丸與黃體酮治療。結(jié)果：在先兆流產(chǎn)的治療方面滋腎育胎丸與黃體酮相比沒有顯著性差異。結(jié)論：滋腎育胎丸在治療先兆流產(chǎn)方面療效肯定且不良反應(yīng)輕。

【關(guān)鍵詞】流產(chǎn)；先兆

【中圖分類號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）10-0012-03

前言

先兆流產(chǎn)是婦科常見疾患之一，由中醫(yī)看來屬于腎脾兩虛、沖任不固的滑胎[1]。隨著環(huán)境污染的加劇、人們生活工作壓力增大，近年來該病呈現(xiàn)多發(fā)、常見趨勢(shì)。主要表現(xiàn)為陰道出血伴或不伴腹痛，嚴(yán)重者可最終演變?yōu)榕咛ネＳ?、流產(chǎn)，甚至可引起母體并發(fā)癥。中醫(yī)補(bǔ)腎健脾安胎治療由來已久，滋腎育胎丸作為代表方劑，應(yīng)用廣泛[2]。為進(jìn)一步評(píng)價(jià)其臨床療效，于2014年1月至2014年5月行臨床觀察，對(duì)比其與黃體酮應(yīng)用后的療效差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

一、對(duì)象和方法

2014年1月至5月在甘肅省婦幼保健院共觀察早期先兆流產(chǎn)240例。

（一）病例選擇

1.停經(jīng)6周后妊娠試驗(yàn)陽性或經(jīng)超聲波診斷為宮內(nèi)妊娠、活胎者，臨床表現(xiàn)為陰道少量出血、色暗淡、腰酸、下腹痛或下腹墜脹等。

2.既往無不良孕產(chǎn)史。

（二）排除病例

1.經(jīng)檢查為異位妊娠者。

2.經(jīng)檢查為胚胎停育者。

3.妊娠超過孕12周。

4.自行中斷治療或治療過程中合并應(yīng)用其它保胎藥物者。

5.無法合作或合并精神、神經(jīng)內(nèi)分泌疾患正在服藥治療者。

6.夫妻染色體檢查異常者

（三）240例均為甘肅省婦幼保健院門診患者，按就診順序采用隨機(jī)數(shù)字法分為治療組和對(duì)照組，治療組120例，年齡18-43歲，平均28士2.6歲，孕齡37天-65天，平均43士1.1天，對(duì)照組120例，年齡19-45歲，平均27士2.9歲，孕齡42天-61天，平均45士1.5天，2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

（四）治療方法

1.治療組

口服滋腎育胎丸，購自甘肅省婦幼保健院門診藥房（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，藥準(zhǔn)字號(hào)：Z44020008）。服用方法： 每次2/3瓶蓋，每天三次。連續(xù)服用2周為一療程。飯前用白開水或淡鹽水送服，如果服藥后出現(xiàn)口干等不適時(shí)可改用蜜糖水送服。服藥期間忌食籮卜、薏米和綠豆芽。

2.對(duì)照組

口服黃體酮膠囊，購自甘肅省婦幼保健院門診藥房（浙江仙琚制藥股份有限公司，藥準(zhǔn)字號(hào)：H20041902）。服用方法：每次150mg，每日兩次。連續(xù)服用2周為一療程。

同時(shí)囑兩組患者，保胎期間禁性生活，避免過度勞累。有陰道出血者建議臥床休息。所有病例均在門診或病房觀察，觀察間隔不得超過2周。一療程結(jié)束后復(fù)查血HCG、孕酮后調(diào)整用藥劑量時(shí)間，一般建議用藥至妊娠12周后逐漸減量。

二、療效判斷

1.有效：服藥后臨床癥狀消失，繼續(xù)妊娠至孕3個(gè)月以上者；B超證實(shí)胚胎存活，發(fā)育與孕周相符。

2.無效：服藥后臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，甚至加重，最終妊娠中斷（胎停育或自然流產(chǎn)）者。

三、不良反應(yīng)觀察用文字記錄。

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析采用spss19.0統(tǒng)計(jì)軟件，兩組比較計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)表示，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)，且p<0.05時(shí)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

五、結(jié)果

（一）藥物作用對(duì)照

1.早期先兆流產(chǎn)保胎治療有效組：病例共214例，治療組120例，對(duì)照組120例，應(yīng)用滋腎育胎丸保胎后，臨床癥狀緩解有效達(dá)108例，有效率為90%?？诜S體酮組臨床癥狀緩解有效達(dá)106例，有效率達(dá)88.33%，先兆流產(chǎn)癥狀服藥前后癥狀變化情況見表1。黃體酮治療組陰道流血患者共87例，治療有效84例，占96.55%，另3例癥狀未消失，2例用藥兩周后緩解，1例未消失。腰酸患者共62例，治療有效59例，占95.16%，另3例中2例4周癥狀消失，1例減輕。下腹墜脹者共55例，治療有效54例，占98.18%，另1例未消失。腹痛者共60例，治療有效59例，占98.33%，另1例3周后緩解。滋腎育胎丸治療組陰道流血患者共89例，治療有效86例，占96.62%，另3例癥狀用藥2周后緩解。腰酸患者共63例，治療有效59例，占93.65%，另4例中2例4周癥狀消失，2例癥狀減輕。下腹墜脹者共56例，治療有效56例，占100%。腹痛者共64例，治療有效63例，占98.43%，另1例3周后緩解。

2.早期先兆流產(chǎn)保胎治療無效組：病例共26例，治療組12例，

對(duì)照組14例。應(yīng)用滋腎育胎丸保胎失敗者12例，占10%，口服黃體酮保胎失敗者14例，占11.67%。先兆流產(chǎn)癥狀服藥前后癥狀變化情況見表2。黃體酮組陰道流血14例，治療有效6例，占42.85%，另8例陰道流血持續(xù)。腰酸8例，治療有效4例，另4例癥狀未消失。下腹墜脹者8例，治療有效3例，占37.5%，另5例中2例癥狀減輕，3例未消失。腹痛者12例，治療有效7例，占58.33%，另5例未消失。滋腎育胎丸組陰道流血12例，治療有效8例，占66.67%，另4例陰道流血持續(xù)。腰酸6例，治療有效4例，另2例癥狀未消失。下腹墜脹者7例，治療有效3例，占25%，另4例中3例癥狀減輕，1例未消失。腹痛者10例，治療有效6例，占50%，另4例未消失。

（二）不良反應(yīng)情況：

在治療組的120例病例中，服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者共8例，占6.66%。其中惡心3例（2.50% ）；口干2例（1.67% ）；納差1例（0. 83% ）；便秘2例（1.67% ）。藥物不良反應(yīng)均較輕，且在停藥后1至2周內(nèi)自然消退，無需臨床處理。

六、討論

自然流產(chǎn)是婦科常見疾病，約占全部妊娠的15%。原因很多，約半數(shù)以上由染色體異常引起。除此以外還包括黃體功能不全、環(huán)境因素（ 過多地接觸某些有害的化學(xué)物質(zhì)及某些物理因素）、母親因素（ 全身性疾病，內(nèi)分泌失調(diào)，生殖器官疾病，創(chuàng)傷）等。尤其是妊娠早期，黃體功能不全可使子宮肌肉收縮性增強(qiáng)，引起先兆流產(chǎn)。而由黃體功能不全所致的流產(chǎn)占自然流產(chǎn)原因的25%—60%。先兆流產(chǎn)在中醫(yī)屬于“胎漏”范疇，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為妊娠之形成主要在先天之腎氣，而胎兒發(fā)育又賴后天脾胃化生之氣血所滋養(yǎng)，婦女妊娠后經(jīng)血聚以養(yǎng)胎，沖為血海，任主胞胎，沖任充盈，胎有血養(yǎng)而有所載。若氣血虛則沖任不固，不能攝血保胎，脾虛則不能運(yùn)化水谷精微而生血，致使沖任虛損，胎失所養(yǎng)。素體腎虛或孕后房事不慎，腎氣耗傷，胎失固系而不得安?？芍鸩桨l(fā)展為胎動(dòng)不安甚至胎漏。

近段時(shí)間以來治療多避免大量長時(shí)間使用激素，而代之以休息、適當(dāng)應(yīng)用維生素E等的應(yīng)用，同時(shí)基于孕早期如孕酮及絨毛膜促性腺激素水平偏低，則極易引起流產(chǎn)，故西醫(yī)臨床中補(bǔ)充黃體酮行保胎治療成為常用方法，目前應(yīng)用廣泛，臨床效果亦較肯定。但近年來亦有部分研究表明黃體酮大量應(yīng)用后增加了圍生期胎兒泌尿系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)畸形發(fā)生率，故而黃體酮孕期用藥周期及劑量尚有爭議。故而人們?cè)桨l(fā)關(guān)注中藥保胎療效。20 世紀(jì) 60 年代初，著名中醫(yī)婦科專家羅元愷教授制定了滋腎育胎丸。 1981 年，廣州中藥一廠將之制成丸劑，近 20多年來廣泛應(yīng)用于臨床[3-7]。 滋腎育胎丸的主要成分是菟絲子、桑寄生、白術(shù)、杜仲、續(xù)斷、人參、熟地黃、何首烏、艾葉、阿膠（炒）、鹿角霜等 15 味。 菟絲子、桑寄生、杜仲、續(xù)斷補(bǔ)肝腎益精血強(qiáng)沖任固下元，人參、黨參、熟地、何首烏等健脾補(bǔ)氣養(yǎng)血，使后天生化之源充足，氣旺胎有所載。

本次研究對(duì)比早期先兆流產(chǎn)患者分別應(yīng)用黃體酮、滋腎育胎丸行保胎治療，臨床癥狀緩解方面后者優(yōu)于前者，而激素水平變化兩者無顯著性差異。滋腎育胎丸不僅療效確切，且患者易于接受，服藥方便，不良反應(yīng)較輕。

當(dāng)然必須注意科學(xué)保胎，在保胎治療中因定期行完善的優(yōu)生及遺傳學(xué)檢查，必要時(shí)輔以產(chǎn)前診斷，動(dòng)態(tài)觀察胎兒情況，若提示染色體異常，則應(yīng)及時(shí)終止妊娠?？傮w而言中藥對(duì)胎兒未來發(fā)育影響的相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道較少，還需進(jìn)一步加以研究。

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通訊作者：穆榮肖