復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4化療方案治療胃癌晚期臨床觀察

劉寬浩，王藝卓

(1.黃河科技學(xué)院，河南 鄭州 450063；2.河南省腫瘤醫(yī)院 放療科，河南 鄭州 450003)

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復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4化療方案治療胃癌晚期臨床觀察

劉寬浩1，王藝卓2

(1.黃河科技學(xué)院，河南 鄭州 450063；2.河南省腫瘤醫(yī)院 放療科，河南 鄭州 450003)

目的：觀察復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌臨床療效。方法：將152例胃癌患者隨機(jī)分為治療組與對照組，治療組77例患者，采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療；對照組75例患者，采用單純化療。結(jié)果：經(jīng)治療，治療組治療總緩解率為67.5%，明顯高于對照組的43.2%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組生活質(zhì)量好轉(zhuǎn)率為74.0%，明顯優(yōu)于對照組的38.7%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療組白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)毒性、肝功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)，而脫發(fā)、血小板減少等發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：復(fù)方苦參注射液可顯著提高晚期胃癌的化療效果，降低毒副反應(yīng)發(fā)生率，值得臨床推廣應(yīng)用。

復(fù)方苦參注射液；化療；晚期胃癌；臨床研究

臨床上胃癌晚期主要采用化學(xué)治療(簡稱化療)，而化療在殺滅癌細(xì)胞的同時亦能引起骨髓造血功能和肝腎功能損傷等不良反應(yīng)，大多數(shù)患者因不能承受毒副反應(yīng)而放棄化療，最終影響綜合治療效果[1]。提高化療的綜合療效及改善患者的生活質(zhì)量一直是臨床研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)，本文采用FOLFOX4方案聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療胃癌晚期患者，臨床效果明顯，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取河南省腫瘤醫(yī)院放療科收治的152例胃癌晚期患者為研究對象， 所有患者均經(jīng)影像學(xué)定位及病理定性確診為胃癌Ⅲ～Ⅳ期，排除其它腫瘤患者或合并其它腫瘤患者。所有患者入院前均沒有接受過免疫治療、化療等其它治療，KPS評分≥60分，血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等指標(biāo)正常，預(yù)計(jì)生存時間大于3個月。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均知情同意。

將患者隨機(jī)分成治療組與對照組，對照組75例，采用FOLFOX4化療方案治療，其中男41例，女34例，年齡35～83歲，平均年齡為(61±1.3)歲；治療組77例，采用FOLFOX4方案化療聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療，其中男45例，女32例；年齡41～79歲，平均年齡為(58±2.4)歲。兩組患者性別、年齡、臨床分型等資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 采用FOLFOX4方案，具體方案：第1天，奧沙利鉑120mg/m2，靜脈滴注；第1～2天，亞葉酸鈣200mg/m2，靜脈滴注；第1～2天，氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2，靜脈滴注。2周后重復(fù)，2次為1個療程，共4個療程。

1.2.2 治療組 在FOLFOX4方案化療基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療，第1～7天，復(fù)方苦參注射液劑量為20mL，靜脈滴注。2周后重復(fù)，2次為1個療程，共4個療程。

1.3 療效評價

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)參考WHO腫瘤客觀療效評價標(biāo)準(zhǔn)[2]，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)四個等級：完全緩解：臨床癥狀消失，所有病灶完全消失，并至少維持4周以上；部分緩解：大部分臨床癥狀消失，腫瘤總量估計(jì)減少50%以上，并維持4周以上；穩(wěn)定：部分臨床癥狀消失，病灶無明顯變化或腫瘤減少或增加不足50%；進(jìn)展：臨床癥狀無消失，甚至出現(xiàn)新的癥狀，同時出現(xiàn)新病灶或原有病灶增加大于25%。

治療總緩解率=(完全緩解+部分緩解)例數(shù)/總例數(shù)×100%

生活質(zhì)量評價按KPS生活質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn)：好轉(zhuǎn)：治療后積分增加≥10分；進(jìn)展：治療后積分減少≥10分；穩(wěn)定：治療前后積分無變化者。

毒副反應(yīng)參照WHO標(biāo)準(zhǔn)，分為0～Ⅳ度，評定主要指標(biāo)根據(jù)患者癥狀及化療后各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查綜合結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效觀察

經(jīng)治療，治療組治療總緩解率為67.5%，明顯高于對照組的43.2%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組患者生活質(zhì)量比較

經(jīng)治療，治療組生活質(zhì)量好轉(zhuǎn)率為74.0%，明顯優(yōu)于對照組的38.7%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組患者生活質(zhì)量比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.01。

2.3 毒副反應(yīng)比較

經(jīng)治療，治療組白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)毒性、肝功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)，而脫發(fā)、血小板減少等不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表3。

3 討論

目前臨床主要采用化療方法治療胃癌晚期患者，但化療存在不同程度不良反應(yīng)，如骨髓抑制，影響了患者的生活質(zhì)量，甚至造成死亡，因此化療藥物應(yīng)限制使用。含復(fù)方苦參中藥或中成藥具有減輕化療不良反應(yīng)、增加患者食欲、調(diào)節(jié)免疫等功效，已成為晚期惡性腫瘤患者綜合治療的重要方法。復(fù)方苦參由苦參、白土苓組成，苦參所含的苦參堿與氧化苦參堿成分具有抗癌活性[3]，對腫瘤細(xì)胞有明顯的抑制作用，可直接殺傷腫瘤細(xì)胞，且可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，促使腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化[4]；同時可抑制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移功能，明顯提高患者免疫力，改善造血功能，增進(jìn)患者食欲，無明顯的毒副作用[5]，配合化療可達(dá)到減毒增效、增強(qiáng)患者免疫力的目的，提高綜合治療腫瘤的臨床效果。

治療組采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療，對照組采用單純化療。治療組總緩解率明顯高于對照組(P<0.05)，與趙善黎等[6]研究結(jié)果一致；經(jīng)治療，治療組生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)；治療組的白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)毒性、肝功能異常等毒副反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)，而脫發(fā)、血小板減少等發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表3 兩組患者毒副反應(yīng)比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

綜上所述，化療聯(lián)合復(fù)方苦參注射液可顯著提高胃癌晚期的化療效果，減少化療毒副反應(yīng)，改善患者生活質(zhì)量，延長患者生存時間，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 張軍祥，陳學(xué)謙，張麗，等.人參多糖注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌臨床觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2011，6(33)：1889．

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[6] 趙善黎，曾保珠，沈慧，等．復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放化療治療惡性腫瘤64例[J]．中醫(yī)研究，2007，20(8)：44-45．

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2014-07-11

黃河科技學(xué)院自然科學(xué)資助課題(KYZR201107)

劉寬浩(1979-)，男，黃河科技學(xué)院講師，研究方向?yàn)橄到y(tǒng)腫瘤臨床治療；王藝卓(1984-)，女，河南省腫瘤醫(yī)院主管護(hù)師，研究方向?yàn)橄阅[瘤臨床治療。

R725.2

A

1673-2197(2014)20-0103-02