固本消癭湯聯(lián)合優(yōu)甲樂治療橋本甲減40例臨床研究

胡春平 張藝嚴(yán)軍 馮珍鳳

（上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201800）

固本消癭湯聯(lián)合優(yōu)甲樂治療橋本甲減40例臨床研究

胡春平 張藝嚴(yán)軍 馮珍鳳

（上海市嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201800）

目的：觀察固本消癭湯聯(lián)合優(yōu)甲樂治療橋本氏甲狀腺炎繼發(fā)甲狀腺功能減退（簡稱橋本甲減）的臨床療效。方法：將80例橋本甲減患者隨機分成2組，治療組40例用固本消癭湯聯(lián)合優(yōu)甲樂治療，對照組40例單用優(yōu)甲樂治療，療程均為3個月。觀察2組患者治療后臨床癥狀體征、甲狀腺功能及血清抗甲狀腺自身抗體滴度水平改善情況，并進(jìn)行療效評價。結(jié)果：2組患者治療后癥狀體征均得到改善，治療組較對照組在咽喉不適、畏寒怕冷等方面改善更為明顯；2組治療后甲狀腺功能均較治療前好轉(zhuǎn)，組間比較無顯著性差異；2組甲狀腺自身抗體滴度水平均較治療前明顯下降，治療組較對照組下降更明顯；臨床療效方面治療組總有效率明顯高于對照組。結(jié)論：固本消癭湯聯(lián)合優(yōu)甲樂治療橋本甲減具有較好的療效，在改善患者臨床癥狀和調(diào)節(jié)患者自身免疫方面較單用優(yōu)甲樂更具優(yōu)越性。

橋本氏甲狀腺炎 甲狀腺功能減 退固本消癭湯 優(yōu)甲樂

橋本氏甲狀腺炎是內(nèi)分泌系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病。本病病程較長，最終約有半數(shù)以上發(fā)展為甲狀腺功能減退（本文簡稱橋本甲減）。近年來筆者采用中藥固本消癭湯聯(lián)合優(yōu)甲樂治療橋本甲減，取得了較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料80例均為2010年2月～2013年2月在本院內(nèi)分泌科就診的患者，隨機分為治療組與對照組各40例。治療組男8例，女32例；平均年齡40.5歲；病程最長8年，最短10個月，平均病程（4.56±3.15）年。對照組男9例，女31例；平均年齡41.0歲；病程最長9年，最短7個月，平均病程（4.01±3.73）年。2組患者一般情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照森田陸標(biāo)準(zhǔn)（日本厚生省標(biāo)準(zhǔn)）：①彌漫而堅硬的甲狀腺腫大；②血清抗甲狀腺自身抗體陽性；③具有橋本甲狀腺炎的病理組織學(xué)所見；④血清促甲狀腺素（TSH）＞5IU/mL。4項具備可明確診斷，具備①、②、④或①、③、④也可確診。[1]

1.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定。主證：頸部腫大或不適、神疲乏力、畏寒怕冷、食欲減退、面目浮腫、體重增加、大便秘結(jié)；次證：精神萎靡不振、健忘、皮膚瘙癢干燥、全身酸痛；舌脈：舌質(zhì)淡紅、苔薄白、脈弦細(xì)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)年齡在18歲以下、60歲以上者；妊娠或哺乳期婦女；嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能障礙者：單純性甲狀腺腫、甲狀腺癌及甲狀腺危象者；過敏體質(zhì)或?qū)y試藥物過敏者；依從性差、不能配合者。

2 治療方法

2組患者均予以左旋甲狀腺素鈉（商品名：優(yōu)甲樂，德國默克公司生產(chǎn)）常規(guī)治療，根據(jù)患者血清甲狀腺激素水平調(diào)整用藥劑量（25～150μg/d）。治療組在優(yōu)甲樂治療的同時，加用中藥固本消癭湯口服（藥物組成：黃芪、淫羊藿、夏枯草、牡蠣各30g，黨參、茯苓、莪術(shù)各20g，肉蓯蓉、浙貝母、地鱉蟲各10g）。由本院制劑室煎熬成液，并作質(zhì)量控制，每日1劑，煎取2袋（每袋100mL），早晚各服用1次。2組療程均為3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 臨床癥狀體征對患者的常見癥狀體征進(jìn)行評分：頸部腫大、咽喉不適、疲乏無力、畏寒怕冷、食欲不振、面浮肢腫、體重增加、大便秘結(jié)，參照Scott直線標(biāo)記描述法[3]，即對每一癥狀畫一條長10cm的直線，記分為0～10分，0分為無不適，10分為極度不適。讓患者標(biāo)記癥狀在直線上的刻度。甲狀腺體檢腫大程度指數(shù)，按照WHO的標(biāo)準(zhǔn)分為五度[4]。

3.1.2 實驗室指標(biāo)采用臨床放免試劑盒檢測血清T3、T4、FT3、FT4、TSH及抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）、抗甲狀腺過氧化酶抗體（TPO-Ab）。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀明顯緩解，甲狀腺結(jié)節(jié)明顯變小變軟，TG-Ab、TPO-Ab轉(zhuǎn)陰，或滴度下降≥50%；有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，甲狀腺結(jié)節(jié)變軟，TG-Ab、TPO-Ab轉(zhuǎn)陰，或者滴度下降≥20%但＜50%；無效：未達(dá)上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。[5]

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均采用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用t檢驗，等級資料采用Ridit分析。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 癥狀體征2組患者治療后癥狀體征均較治療前明顯好轉(zhuǎn)（P＜0.05），治療組在咽喉不適、畏寒怕冷、疲乏無力、大便秘結(jié)改善方面明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組治療前后癥狀體征比較（±s）

表1 治療組與對照組治療前后癥狀體征比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

癥狀體征治療組對照組治療前治療后治療前治療后頸部腫大4.52±0.642.44±0.46*2.50±0.36*4.19±0.78 6.75±0.822.52±0.54*#6.67±0.194.65±0.76*咽喉不適疲乏無力7.88±0.252.09±0.63*#7.05±1.875.69±0.24*畏寒怕冷5.73±0.141.25±0.70*#5.40±0.213.36±0.19*食欲不振3.70±0.121.45±0.22*3.65±0.272.03±0.11*面浮肢腫4.06±0.050.92±0.14*3.78±1.070.86±0.54*體重增加6.76±1.292.35±0.72*6.79±0.532.47±0.61*大便秘結(jié)4.76±0.540.86±0.54*#4.90±0.352.84±0.56*

3.4.2 血清甲狀腺激素水平與治療前比較，2組患者治療后FT3、FT4均明顯升高（P＜0.05），TSH明顯降低（P＜0.05）；治療后2組間比較無顯著性差異（P＞0.05）。見表2。

表2 治療組與對照組治療前后甲狀腺激素水平比較（±s）

表2 治療組與對照組治療前后甲狀腺激素水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

甲狀腺激素治療組對照組治療前治療后治療前治療后FT3（pmol/L）2.01±0.274.44±2.30*4.42±1.27*2.10±0.43 FT4（pmol/L）TSH（μIU/mL）8.02±3.152.71±2.04*7.99±3.612.93±1.52*5.32±2.05 16.04±2.04*5.17±1.96 15.96±3.02*

3.4.3 血清抗甲狀腺自身抗體滴度2組患者治療后血清抗體TG-Ab、TPO-Ab滴度均較治療前明顯降低（P＜0.05），治療組較對照組下降更明顯（P＜0.05）。見表3。

表3 治療組與對照組治療前后血清抗體TGAb、TPOAb滴度比較（±s）

表3 治療組與對照組治療前后血清抗體TGAb、TPOAb滴度比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

抗體治療組對照組治療前治療后治療前治療后TG-Ab（IU/mL）260±110.7183±105.1*146±70.6*#243±105.4 TPO-Ab（IU/L）440±167.1202±130.6*#421±120.5293±109.2*

3.4.4 臨床療效治療組40例中，顯效8例，有效29例，無效3例，總有效率92.5%。對照組40例中，顯效4例，有效28例，無效8例，總有效率80.0%。2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

4 討論

橋本氏甲狀腺炎可能為遺傳因素與自身免疫因素相互作用而致，細(xì)胞因子和抗甲狀腺抗體（TGAb、TPOAb等）對該病起著觸發(fā)和進(jìn)展作用[6]。橋本甲減為橋本氏甲狀腺炎發(fā)展結(jié)果，目前公認(rèn)的療法為甲狀腺激素替代療法，常需終身服藥，但部分患者臨床癥狀改善仍不明顯。

橋本甲減屬中醫(yī)“癭瘤”和“虛勞”范疇。筆者認(rèn)為人體正氣內(nèi)虛為罹患本病的基礎(chǔ)。勞累體虛之體，虛邪乘虛而入，脾失健運，腎失溫煦，陽氣的生成和運行障礙，氣滯血瘀，郁而化熱，煉液灼津成痰，加之脾虛痰濕內(nèi)生，循經(jīng)上擾，痰瘀互結(jié)于頸前發(fā)為甲腫。誠如明代陳實功所論：“夫人生癭瘤之癥，非陰陽正氣結(jié)腫，乃五臟血、濁氣、痰滯而成。”根據(jù)本病的特征，治療應(yīng)以培護(hù)正氣為本，祛瘀化痰散結(jié)為標(biāo)。方中黃芪、黨參健脾益氣；茯苓利水滲濕，則脾不被水濕之邪所困；淫羊藿補腎助陽；肉蓯蓉補精填髓兼以通便。上述諸藥合用使得先天腎氣得充，后天脾氣得養(yǎng)，正氣得固，則邪氣自不能虐。夏枯草化痰散結(jié)，疏肝散火；浙貝母、牡蠣消癭散結(jié)；莪術(shù)活血逐瘀；地鱉蟲通絡(luò)散結(jié)，以治其標(biāo)。上述諸藥合用，正勝則邪祛，諸癥平復(fù)。臨床上可酌情隨證加減。若舌紅苔少、脈細(xì)數(shù)，癥見氣陰兩虛明顯者，可酌加麥冬、五味子、生地黃等益氣養(yǎng)陰；若火熱之邪盛，證見舌紅苔薄黃、脈數(shù)者，可酌加山梔、黃連等清熱瀉火；若水腫明顯，可加用白術(shù)、薏苡仁、冬瓜皮等利水消腫；若咽痛、咽部不適較劇，可酌加銀花、半邊蓮、蒲公英等清熱解毒。

本研究采用固本消癭湯聯(lián)合優(yōu)甲樂治療橋本甲減，在改善患者咽喉不適、畏寒怕冷、疲乏無力、大便秘結(jié)以及降低甲狀腺自身抗體方面較單用優(yōu)甲樂更具優(yōu)越性，可能與患者整體免疫機能改善有關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)也證明，黃芪對機體特異性細(xì)胞及體液免疫功能有增強作用，可提高機體的免疫功能、防御能力以及抗瘤能力[7]；黃芪、莪術(shù)等合用能誘導(dǎo)甲狀腺細(xì)胞的凋亡[8]。以上諸藥配伍應(yīng)用可以有效地調(diào)節(jié)機體免疫功能，抑制甲狀腺組織的增生。

由此可見，中西醫(yī)結(jié)合治療可成為橋本甲減理想的治療方法，從整體改善患者臨床癥狀，提高機體免疫力，彌補了單純應(yīng)用西藥造成的功能緩解與免疫緩解不同步的現(xiàn)象，縮短了療程和病程。應(yīng)當(dāng)注意的是，橋本病屬自身免疫性疾病，臨床治療后即使各項實驗室檢查恢復(fù)正常，亦要堅持服用中藥治療一段時間以鞏固療效，防止復(fù)發(fā)或病情反復(fù)。

[1]王慶兆，魏韜哲.現(xiàn)代甲狀腺外科學(xué).鄭州：河南醫(yī)科大學(xué)出版社，1997：202

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：230

[3]ScottJ，HuskissonE.C.Graphic representation of pain.Pain，1976，2：175

[4]中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn).北京：人民軍醫(yī)出版社，1987：197

[5]高緒文，李繼蓮.甲狀腺疾病.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：136

[6]王吉耀，廖二元.內(nèi)科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：901

[7]焦艷，聞杰，于曉紅，等.膜莢黃芪莖葉總黃酮對小鼠細(xì)胞免疫功能的影響.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1999，19（6）：356

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編輯：吳寧

R581.205文獻(xiàn)識別碼A

1672-397X（2014）09-0026-03

胡春平（1981-），女，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師，從事中西醫(yī)結(jié)合治療內(nèi)分泌代謝疾病的臨床研究。

嚴(yán)軍，yanjun21@126.com

2014-04-12