我院113例藥品不良反應(yīng)報告分析

景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院（333000）李波

景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院（333000）謝倩

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。本文對我院2010～2011年收集的113例不良反應(yīng)報告進(jìn)行匯總分析，以了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床合理用藥，減少不良反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩峁﹨⒖?。

1 資料與方法

1.1 資料來源 收集2010年1月1日～2011年11月30日我院上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)的113份有效 （ADR）報告表。

1.2 方法 按患者的性別、年齡及產(chǎn)生的不良反應(yīng)的藥物、給藥途徑以及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 內(nèi)容

2.1 性別與年齡 女性患者在藥品不良反應(yīng)中占比例稍大，約 60.17%。ADR可發(fā)生在任何年齡段，年齡最小的12個月，最大的80歲。

2.2 藥物類別與ADR的關(guān)系 113例ADR涉及53種藥物?？垢腥舅幬镆鸩涣挤磻?yīng)例數(shù)最多(43例)，構(gòu)成比為38.05%，其中頭孢類的就有24例。中成藥次之（39例）,占34.51%。

2.3 ADR涉及的器官及臨床表現(xiàn) ADR的發(fā)生與組織器官有部分相關(guān)，91例ADR涉及7個器官或系統(tǒng)，其中皮膚反應(yīng)最多，為44例，以各種皮疹和瘙癢最常見。

3 討論

3.1 藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因 往往來源于三方面的因素，有藥物因素、機(jī)體因素、藥物與機(jī)體的混合因素。在我院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告中以抗感染藥物居首位，這與此類藥物的臨床使用最為普遍有關(guān)，其中又以β-內(nèi)酰胺類藥物不良反應(yīng)發(fā)生的構(gòu)成比最大，這與臨床使用量和使用頻率亦相符。雖然我院僅發(fā)現(xiàn)2例使用兩種以上藥物引起的不良反應(yīng)，但不能說明臨床醫(yī)師沒有聯(lián)合用藥，特別在用抗菌素治療當(dāng)中，有的為了顧“全”求“快”，往往采用兩聯(lián)甚至三聯(lián)藥物。因此，規(guī)范、合理使用抗感染藥物，提倡單一用藥，并嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，不作預(yù)防性用藥等均有利于不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.2 中藥制劑不良反應(yīng)問題嚴(yán)重 隨著中藥制劑在臨床上大量應(yīng)用,取得了顯著的療效,但出現(xiàn)的種種不良反應(yīng)的發(fā)生率較高,特別是中藥注射劑的質(zhì)量問題,十分嚴(yán)重[1]。有報道對6個廠家復(fù)方丹參注射液的抽檢,結(jié)果表明有3個廠家的產(chǎn)品,其體外溶血率超過部頒標(biāo)準(zhǔn)[2]。中藥注射劑引起的不良反應(yīng)以變態(tài)反應(yīng)為主,約占45.23%,包括全身過敏、皮膚過敏、局部過敏。臨床表現(xiàn)以發(fā)熱最為常見,常伴有發(fā)抖、寒戰(zhàn)、高熱。過敏性休克在危重過敏反應(yīng)中占首位,能引起此類過敏反應(yīng)的中藥注射劑主要有苦瓜提取物注射液、鹿瓜多肽注射液、復(fù)方丹參注射液等。此外，中藥制劑中含有多種蛋白質(zhì)、淀粉、揮發(fā)油、色素等致敏成分，均容易導(dǎo)致過敏反應(yīng)。人參雖可益氣健脾,但如長期過量服用,亦可引起腸腹脹滿,食欲減退,據(jù)病例證實(shí),一些患者在長期服用人參后,常出現(xiàn)失眠,易激動等現(xiàn)象,需要停藥一段時間才能好轉(zhuǎn)。因此，不要認(rèn)為中藥就很少有副反應(yīng)。在此要提醒臨床醫(yī)師在使用中藥制劑及中藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者病史及相關(guān)信息，堅決杜絕誤用和濫用，尤其注意不要超劑量用藥。此外,發(fā)現(xiàn)復(fù)方氨基酸注射液引起的不良反應(yīng)居第三位，分析最大可能的原因應(yīng)是生產(chǎn)工藝造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題，提示在臨床應(yīng)用時應(yīng)密切觀察。

3.3 改變用藥途徑，減少不良反應(yīng)發(fā)生 在我院藥品不良反應(yīng)報告中靜脈給藥方式是引起藥品不良反應(yīng)的重要因素。靜脈用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)其特點(diǎn)是較為迅速、明顯且較為嚴(yán)重。因此，臨床上凡是能口服藥物治療的疾病應(yīng)盡量避免使用靜脈給藥，從而減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

總之，我院藥品不良反應(yīng)的發(fā)生有逐年上升的趨勢，引起了臨床醫(yī)師高度重視，因此合理用藥、規(guī)范用藥對于保護(hù)醫(yī)患雙方應(yīng)具有十分重要的意義，同時我們應(yīng)繼續(xù)完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報制度的全方位落實(shí)，以減少和避免嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的發(fā)生，保障患者用藥安全有效。