濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的體會(huì)

孟保文，張永壽，曲 岳，代 璐，常小峰

醫(yī)療設(shè)備作為現(xiàn)代化醫(yī)院的重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，反映了一個(gè)醫(yī)院的現(xiàn)代化診斷治療水平。由于醫(yī)療設(shè)備直接或間接地作用于患者，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣和是否有安全隱患直接影響對(duì)患者的診斷和治療，甚至威脅患者的生命。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量和種類快速增長(zhǎng)，與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的醫(yī)療事故和不良事件的報(bào)道也在不斷增加，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理就顯得非常的重要[1－3]。筆者所在醫(yī)院高度重視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作，積極探索相關(guān)工作方法，建立健全各項(xiàng)工作制度，為醫(yī)療設(shè)備在臨床工作及衛(wèi)勤保障任務(wù)中的安全使用提供了最大的保證。本文就筆者所在醫(yī)院在開展醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制方面所做的工作作一個(gè)簡(jiǎn)要的介紹。

1 成立專門機(jī)構(gòu)，注重人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)

根據(jù)醫(yī)院開展質(zhì)量控制工作的需要，筆者所在醫(yī)院成立了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制委員會(huì)，由院長(zhǎng)擔(dān)任主任委員，分管副院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)部主任擔(dān)任副主任委員，辦公室設(shè)在醫(yī)工科。該委員會(huì)定期召開例會(huì)，聽取醫(yī)工科關(guān)于計(jì)量和質(zhì)控工作情況匯報(bào)，制定下一步工作措施并在全院周會(huì)上予以通報(bào)。院領(lǐng)導(dǎo)親自領(lǐng)銜，充分體現(xiàn)了院黨委對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制工作的重視，彰顯了醫(yī)院狠抓醫(yī)療設(shè)備使用安全的決心，為具體執(zhí)行部門提供了“尚方寶劍”，使得這項(xiàng)以往難以開展、科室配合度低的工作得以順利開展和推進(jìn)。

專業(yè)人才和基礎(chǔ)設(shè)施是做好質(zhì)控工作的基礎(chǔ)。得益于上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)質(zhì)控工作的重視，筆者所在醫(yī)院投入大量財(cái)力物力來支持質(zhì)控工作的開展，建立了獨(dú)立的計(jì)量室，先后購置多套標(biāo)準(zhǔn)器具，派出多人進(jìn)行學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。目前，筆者所在醫(yī)院能夠進(jìn)行15個(gè)項(xiàng)目的計(jì)量檢測(cè)，設(shè)有專職計(jì)量員3人，接受過計(jì)量專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)工程人員也達(dá)到了十幾人。這不僅對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量質(zhì)控工作，同時(shí)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)等工作也起到了極大的促進(jìn)作用。

2 加強(qiáng)規(guī)章制度建設(shè)，建立健全工作流程

醫(yī)療設(shè)備的使用安全與質(zhì)量控制貫穿于醫(yī)療設(shè)備全壽命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，其安全性都會(huì)受到嚴(yán)重影響。而完善、健全的規(guī)章制度是開展并做好醫(yī)療設(shè)備使用安全工作的依據(jù)[4，5]。在實(shí)際工作中，筆者所在醫(yī)院逐步建立并完善了以醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制為主體的現(xiàn)代保障模式，使質(zhì)控理念貫穿在醫(yī)療設(shè)備論證、引進(jìn)、使用的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。能否真正做好醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量質(zhì)控工作事關(guān)醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和質(zhì)量安全，其關(guān)鍵在于建立一套切實(shí)可行的制度和操作流程，其做法如下。

2.1 建立醫(yī)療設(shè)備日常計(jì)量質(zhì)控制度 制定醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量和質(zhì)量控制工作計(jì)劃，建立計(jì)量和質(zhì)控檔案，由專職計(jì)量員按計(jì)劃執(zhí)行，并向使用科室出具計(jì)量檢定意見。對(duì)檢測(cè)不合格的具備報(bào)廢條件的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，如壓力容器、急救類等設(shè)備，有權(quán)強(qiáng)制報(bào)廢更新。

2.2 建立醫(yī)療設(shè)備日常維護(hù)管理制度 定期對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，不但可以降低醫(yī)療設(shè)備故障率，提高醫(yī)療安全，還能延長(zhǎng)使用壽命。對(duì)醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估分析得到的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)值大小，制定相應(yīng)的日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，用于指導(dǎo)責(zé)任工程師進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。

3 抓好源頭管理，加強(qiáng)采購過程中的質(zhì)量控制

筆者所在醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備的需求計(jì)劃論證、設(shè)備選型評(píng)估、招標(biāo)采購、驗(yàn)收入庫、使用培訓(xùn)、經(jīng)常性教育等各個(gè)環(huán)節(jié)都建立了充分融入質(zhì)控和使用安全理念的管理制度，從源頭上確保進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全符合要求。

3.1 充分論證使用科室的購置申請(qǐng) 特別是對(duì)一些新面世的、未經(jīng)市場(chǎng)充分使用驗(yàn)證的設(shè)備，采取科室答辯、設(shè)備委員會(huì)專家討論的方式，重點(diǎn)從技術(shù)成熟度、使用安全性等方面綜合考慮是否引進(jìn)，避免了盲目引進(jìn)設(shè)備帶來的安全隱患。設(shè)備選型與招標(biāo)采購優(yōu)先考慮企業(yè)規(guī)模大、信譽(yù)好、市場(chǎng)占有率高、售后服務(wù)完善的品牌產(chǎn)品，確保醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量、售后保障有較高的品質(zhì)。

3.2 將計(jì)量質(zhì)控納入到驗(yàn)收入庫制度中 除嚴(yán)格按照合同配置條款驗(yàn)收外，對(duì)于具備計(jì)量條件的醫(yī)療設(shè)備，驗(yàn)收時(shí)，一律按照要求進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，凡不符合計(jì)量要求的設(shè)備，堅(jiān)決進(jìn)行退、換貨處理，確保質(zhì)量安全。幾年來，共計(jì)通過計(jì)量堵住了十幾臺(tái)計(jì)量參數(shù)不合格的設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院。

3.3 將使用人員培訓(xùn)考核制度作為設(shè)備驗(yàn)收的一部分 由廠方培訓(xùn)科室操作人員、醫(yī)工科監(jiān)督落實(shí)，切實(shí)保證了操作人員能夠正確操作使用設(shè)備，避免人為操作原因引發(fā)的安全問題。此外，定期對(duì)使用科室的操作人員進(jìn)行安全教育。每年2次，由醫(yī)工科組織全院醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制知識(shí)培訓(xùn)。并在科室樹立“依法計(jì)量、按規(guī)質(zhì)控，確保醫(yī)療安全”的觀念，強(qiáng)化廣大醫(yī)務(wù)人員的設(shè)備質(zhì)控意識(shí)。

4 把醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考核體系

醫(yī)工科人員每月對(duì)設(shè)備使用科室進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備使用管理制度執(zhí)行情況、設(shè)備維護(hù)情況等，檢查結(jié)果報(bào)醫(yī)院質(zhì)量管理科作為科室醫(yī)療質(zhì)量量化考核的一部分。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容，將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的有關(guān)內(nèi)容納入到醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考核體系，提高了科室的主動(dòng)性和積極性，有助于質(zhì)控工作的順利有序開展。

隨著社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備正成為醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范和醫(yī)療成本控制的重要一環(huán)，醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)控制越來越受到各方面重視，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制正成為醫(yī)院質(zhì)量控制主要內(nèi)容和醫(yī)療水平體現(xiàn)的重要保證[4－6]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的開展是一個(gè)不斷發(fā)展完善的過程，我們必須從思想上重視這項(xiàng)工作，逐步建立健全各項(xiàng)工作制度，使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作常態(tài)化，這樣才能最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用，為人民健康服務(wù)。

[1]劉錦初.醫(yī)療設(shè)備的全面質(zhì)量控制管理實(shí)踐[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25（7）：18－19.

[2]李天林.三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理使用保養(yǎng)方法和對(duì)策[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（20）：176－177.

[3]戚仕濤，湯黎明，朱興喜.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體制建立的必要性[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2008，23（9）： 70－71.

[4]米永巍，李怡勇，郭 赤.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立與實(shí)施[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25（11）：94－96.

[5]湯黎明，吳 敏，劉鐵兵.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體制建立與發(fā)展途徑探討[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2008，23（6）：62－64.

[6] 徐 恒，許 鋒，田 金，等.醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2011，26（5）：89－91.