細(xì)化醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的方法與實(shí)踐

徐新民，胡軍智

細(xì)化醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的方法與實(shí)踐

徐新民，胡軍智

闡述了醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題，參照軍隊(duì)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，從醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收準(zhǔn)備、實(shí)物驗(yàn)收、技術(shù)培訓(xùn)、資料收集、歸檔備案等方面細(xì)化了醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程和內(nèi)容，應(yīng)用該流程進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收實(shí)踐，解決了驗(yàn)收中存在的問(wèn)題，從而使醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收更細(xì)致、規(guī)范。

醫(yī)療設(shè)備；驗(yàn)收；方法

0　引言

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收是一項(xiàng)嚴(yán)肅細(xì)致的工作，需要醫(yī)院機(jī)關(guān)、醫(yī)工、廠商、供應(yīng)商、使用科室等工作人員共同參與才能完成。目前醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收現(xiàn)狀總體情況較好，但也存在流程不明確、驗(yàn)收內(nèi)容不全面等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。為了彌補(bǔ)缺陷、提高醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收質(zhì)量，解放軍323醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科參照軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求，結(jié)合工作實(shí)際，對(duì)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收進(jìn)行改進(jìn)，修訂了醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理規(guī)定，細(xì)化了驗(yàn)收流程，并認(rèn)真進(jìn)行實(shí)踐，收到了良好效果[1]。

1　醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收現(xiàn)狀與問(wèn)題

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍重視這項(xiàng)工作，在驗(yàn)收中細(xì)致核對(duì)設(shè)備廠商、型號(hào)、配置、附件等，認(rèn)真調(diào)試設(shè)備，嚴(yán)格試用功能，細(xì)心培訓(xùn)，及時(shí)收集隨機(jī)資料，驗(yàn)收記錄翔實(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行合同，對(duì)保證設(shè)備正常使用起到了重要作用。但是，在實(shí)際工作中，驗(yàn)收組織準(zhǔn)備工作不充分、實(shí)物功能質(zhì)量檢測(cè)驗(yàn)收不嚴(yán)格、技術(shù)培訓(xùn)記錄及考核不落實(shí)、驗(yàn)收資料收集不全面、資料歸檔備案遺漏等問(wèn)題確實(shí)存在，有的甚至對(duì)驗(yàn)收草草了事或不及時(shí)驗(yàn)收，這些都給醫(yī)療設(shè)備使用及管理帶來(lái)了不良影響和危害。

2　醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程

為了改變現(xiàn)狀，對(duì)驗(yàn)收制度重新進(jìn)行制定，進(jìn)一步細(xì)化了驗(yàn)收程序，并且依據(jù)規(guī)定和程序制作了醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程圖（如圖1所示），該流程圖直觀明了，方便操作，在驗(yàn)收實(shí)踐中起到了很好的作用。

3　驗(yàn)收內(nèi)容與做法

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收細(xì)化后，內(nèi)容具體，涵蓋了從驗(yàn)收準(zhǔn)備到歸檔備案的全過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)的要求明確，做法有效。驗(yàn)收內(nèi)容與做法如圖1所示。

3.1驗(yàn)收準(zhǔn)備

驗(yàn)收準(zhǔn)備十分必要，首先，按照擬驗(yàn)收設(shè)備安裝指導(dǎo)手冊(cè)，做好場(chǎng)地環(huán)境、電源、地線、溫濕度、潔凈度、上下水、照明、防護(hù)等必要準(zhǔn)備；其次，準(zhǔn)備好采購(gòu)合同、設(shè)備履歷本、設(shè)備檔案卡片、培訓(xùn)記錄、設(shè)備使用登記本、照相機(jī)等驗(yàn)收過(guò)程中必須使用的物品；最后，要協(xié)調(diào)使用科室、設(shè)備供應(yīng)商、廠商技術(shù)人員、醫(yī)院機(jī)關(guān)和院領(lǐng)導(dǎo)（大型設(shè)備驗(yàn)收時(shí)）確定具體驗(yàn)收時(shí)間[2]。

3.2實(shí)物驗(yàn)收

實(shí)物驗(yàn)收是設(shè)備驗(yàn)收的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要包括外觀狀態(tài)檢查、設(shè)備配置及附件數(shù)量清對(duì)、設(shè)備性能及應(yīng)用效果評(píng)估。首先，檢驗(yàn)包裝及設(shè)備外觀是否完好，外貿(mào)進(jìn)口的大型醫(yī)療設(shè)備還要邀請(qǐng)海關(guān)檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)；設(shè)備配置及附件要依據(jù)合同要求、配置清單和備忘條款逐一清對(duì)；一般設(shè)備的性能及使用效果通過(guò)調(diào)試、試用、應(yīng)用觀察即可進(jìn)行評(píng)估，列入強(qiáng)檢、質(zhì)控、“三證”管理的醫(yī)療設(shè)備，要分別進(jìn)行計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)，合格后投入使用[3]。

3.3技術(shù)培訓(xùn)

技術(shù)培訓(xùn)是驗(yàn)收中的重要內(nèi)容，主要包括操作、應(yīng)用和檢修3類(lèi)培訓(xùn)。小型醫(yī)療設(shè)備由1人兼顧操作和應(yīng)用，故操作和應(yīng)用培訓(xùn)可同時(shí)進(jìn)行，大型醫(yī)療設(shè)備對(duì)技師（操作及維修人員）和醫(yī)師要分別進(jìn)行操作、應(yīng)用和檢修培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)使操作人員熟練操作并可進(jìn)行日常維護(hù)，使醫(yī)師檢查或治療質(zhì)量得以提高，使檢修人員能對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)、常見(jiàn)故障排除及硬軟件維護(hù)。無(wú)論哪類(lèi)培訓(xùn)都要做好培訓(xùn)和考核記錄。

3.4資料收集

驗(yàn)收資料不可缺失，主要包括廠商及產(chǎn)品資質(zhì)、隨機(jī)資料、設(shè)備履歷本、檢定檢測(cè)記錄、證書(shū)、培訓(xùn)記錄、操作規(guī)程、使用登記、設(shè)備檔案卡片、影像資料等[4]。在收集中，要認(rèn)真查收產(chǎn)品合格證或進(jìn)口設(shè)備的商檢報(bào)告；要認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備履歷本的一般信息、設(shè)備配置及附件、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收記錄、設(shè)備照片、交接情況；屬?gòu)?qiáng)檢或質(zhì)控的設(shè)備，其檢定或檢測(cè)的原始記錄和證書(shū)要齊全；培訓(xùn)記錄中的參訓(xùn)人員、施訓(xùn)人員、考核人員、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果要翔實(shí)；依據(jù)驗(yàn)收設(shè)備說(shuō)明書(shū)或操作手冊(cè)制定操作規(guī)程；使用登記本要填寫(xiě)設(shè)備的一般信息、配置附件、操作規(guī)程、科室使用情況；設(shè)備檔案卡片要按卡片設(shè)置的欄目詳細(xì)填入內(nèi)容，并粘貼在設(shè)備合適的位置；影像資料主要包括設(shè)備驗(yàn)收過(guò)程中的影像及照片，要進(jìn)行刻盤(pán)編號(hào)保存或打印照片備用。

3.5歸檔備案

驗(yàn)收人員要認(rèn)真整理各類(lèi)驗(yàn)收資料，并及時(shí)歸檔備案。廠商產(chǎn)品資質(zhì)、隨機(jī)資料、設(shè)備履歷本移交醫(yī)療設(shè)備檔案管理員歸檔；計(jì)量及質(zhì)控原始記錄和檢定、檢測(cè)證書(shū)移交計(jì)量質(zhì)控室備案，同時(shí)向使用科室提供檢定、檢測(cè)證書(shū)；大型醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)報(bào)告在設(shè)備檔案和計(jì)量質(zhì)控室同時(shí)存檔，應(yīng)用許可證在檢查室明示；培訓(xùn)考核記錄移交專(zhuān)管人員和使用科室保存；操作規(guī)程要載入醫(yī)學(xué)工程科新進(jìn)設(shè)備操作手冊(cè)中，要粘貼在設(shè)備登記本中供使用設(shè)備時(shí)遵守，急救設(shè)備的操作規(guī)程要隨機(jī)明示；使用登記本由使用科室登記使用情況，每年年底到醫(yī)學(xué)工程科交舊領(lǐng)新；有價(jià)值的影像資料要保存于設(shè)備檔案中。

圖1　醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程

4　結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)與應(yīng)用環(huán)節(jié)的節(jié)點(diǎn)，對(duì)監(jiān)督合同履行、保證設(shè)備數(shù)質(zhì)量、提高設(shè)備應(yīng)用能力、發(fā)揮設(shè)備作用、加強(qiáng)檔案資料管理起到重要作用。細(xì)化醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收是加強(qiáng)該項(xiàng)工作的有效舉措，按照細(xì)化前的程序和優(yōu)化后的流程進(jìn)行驗(yàn)收實(shí)踐，雖然加大了驗(yàn)收人員的工作量，但確實(shí)使職能科室的技術(shù)和監(jiān)管作用得到發(fā)揮，進(jìn)一步突顯醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收在設(shè)備管理中的作用，保證了醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量和精細(xì)管理。

[1]劉鐵兵，湯黎明，吳敏，等.醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)過(guò)程中驗(yàn)收環(huán)節(jié)的管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（6）：114-115，123.

[2]羅麗華.新購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（3）：52-53.

[3]斯海臣，劉小軍.加強(qiáng)軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收檢測(cè)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2005，26（9）：156.

[4]曹少平，張力方，蘇穎.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收區(qū)域性規(guī)范初探[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2012，36（5）：378-381.

（收稿：2013-12-10修回：2014-04-01）

Method and practice of refining medical equipment acceptance check

XU Xin-min,HU Jun-zhi
（Department of Medical Engineering,the 323rd Hospital of the PLA,Xi'an 710054,China）

The present situation and problems are described for the acceptance check of medical equipment,which falls into the flow subdivided into preparation,acceptance check,technical training,materials collection,filing and etc.The flow is applied practically and standardizes the acceptance check of medical equipment.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（12）：141-142]

medical equipment;acceptance check;method

R318；R197.39

A

1003-8868（2014）12-0141-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.12.141

徐新民（1958—），男，主任，主任技師，主要從事醫(yī)療設(shè)備技術(shù)和管理方面的研究工作。

710054西安，解放軍323醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（徐新民，胡軍智）通訊作者：胡軍智，E-mail：hjzhi9@163.com