易坦靜佐治兒童下呼吸道感染療效Meta分析

門光國 ,田 琳 ,張立明 ,王麗麗

(1.寧波市婦女兒童醫(yī)院,浙江寧波315012;2.山東電力三公司職工醫(yī)院;3.濰坊醫(yī)學(xué)院附屬濰坊市人民醫(yī)院;4.東阿縣人民醫(yī)院)

下呼吸道感染包括支氣管肺炎、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎、支氣管哮喘等小兒常見病、多發(fā)病。由于小兒呼吸道黏膜柔嫩、淋巴管豐富、管腔狹窄,而纖毛運動能力、排痰能力差,以致表現(xiàn)為嚴(yán)重的咳嗽、咳痰和氣喘等癥狀。臨床治療中,除了常規(guī)抗感染治療外,祛痰等對癥治療措施也應(yīng)受到重視。易坦靜(氨溴特羅口服液)為氨溴索與克侖特羅的混合制劑,氨溴索的主要作用是化痰、止咳,克侖特羅主要用于舒張支氣管[1],兩種成分在藥效學(xué)上有相互協(xié)同的作用,而在藥代動力學(xué)上無相互影響[2]。近年來,國內(nèi)在易坦靜治療小兒下呼吸道感染方面做了大量的報道。本研究收集了近2005～2011年的易坦靜研究結(jié)果進(jìn)行Meta分析,評價易坦靜在治療小兒下呼吸道感染方面的效果。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索方法

選擇CNKⅠ和萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫作為中文文獻(xiàn)的檢索對象。檢索2005～2011年間國內(nèi)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn),檢索關(guān)鍵詞為氨溴特羅、易坦靜、兒童。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

本組納入的文獻(xiàn)均符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(1)研究對象為年齡0～12歲的兒童;(2)研究目的為在治療下呼吸道感染時,應(yīng)用易坦靜口服液與常規(guī)治療或其他同類藥物治療之間的臨床效果比較;(3)研究方法：采用隨機對照試驗。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

采用Meta分析,客觀定量地評價所有檢索到的文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)采用RevMan4.2統(tǒng)計軟件處理,在處理前先對各效應(yīng)量作異質(zhì)性檢驗(Q檢驗),再應(yīng)用加權(quán)法計算數(shù)據(jù)的合并效應(yīng)值和95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)。根據(jù)異質(zhì)性檢驗結(jié)果,若同質(zhì)性較好,則采用固定效應(yīng)模型,若異質(zhì)性顯著,則采用隨機效應(yīng)模型。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)納入情況

本研究共檢索出2005～2011年間在國內(nèi)文獻(xiàn)發(fā)表的采用易坦靜口服液輔助治療兒童下呼吸道感染的相關(guān)文獻(xiàn)共計104篇,再進(jìn)一步篩選出符合本研究文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)74篇[3-36]。即共得到74項單個研究評價治療有效率,總計8 745例研究對象,其中易坦靜治療組4 470例,對照組4 275例。

2.2 Meta分析

共有74項隨機對照試驗對加用易坦靜口服液與常規(guī)方法或加用同類藥物治療兒童下呼吸道感染的臨床療效進(jìn)行比較。各項研究之間的異質(zhì)性檢驗Q=28.81,P=0.71(＞0.05),同質(zhì)性較好,采用固定效應(yīng)模型合并治療組和對照組有效率的OR值均值為3.64,95%可信區(qū)間為3.18～4.17(圖1),提示加用易坦靜口服液治療兒童呼吸道感染的療效與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)意義。本研究數(shù)據(jù)經(jīng)RevMan軟件處理所得的漏斗圖(圖2)比較對稱,可認(rèn)為該研究的發(fā)表偏倚較小。

圖1 2005～2011年易坦靜治療小兒下呼吸道感染療效分析

圖2 2005～2011年易坦靜74項研究成果數(shù)據(jù)RevMan處理所得的漏斗圖

3 討 論

小兒下呼吸道感染是兒科最常見的疾病之一,主要以支氣管肺炎、支氣管炎等最為常見。由于小兒的氣管、支氣管平滑肌發(fā)育不完善,管腔相對狹小,而支氣管壁的彈力、纖毛運動能力和肺部纖維組織發(fā)育也比較差,再加上黏液腺分泌不足,咳嗽反射較弱,致使痰液不易順利咳出,在呼吸道感染時分泌物的增多又會造成氣道進(jìn)一步狹窄,影響兒童的通氣功能,最終造成呼吸困難。另外,細(xì)菌毒素也可直接侵害毛細(xì)支氣管,導(dǎo)致呼吸道黏膜充血水腫、滲出,氣道分泌物增多,同樣會加重氣道的狹窄,增加氣道阻力,引起換氣功能障礙。故選擇一種有效的祛痰藥物治療是非常必要的。

易坦靜的有效成分為氨溴索和克侖特羅。氨溴索有很高的肺親和力,有抗感染、抗氧化、調(diào)節(jié)肺泡巨噬細(xì)胞趨化功能和促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)合成等作用[37]。氨溴索可調(diào)節(jié)支氣管黏液腺體的分泌分例,降低痰液的粘度,增加支氣管的纖毛運動,使痰液易于咳出?？藖鎏亓_則屬于支氣管弛張劑,能夠有效擴張支氣管平滑肌,緩解支氣管痙攣,增加呼吸道纖毛的運動。

有類似文獻(xiàn)在對易坦靜進(jìn)行Meta分析時除外了療效相同、相近和陰性結(jié)果的研究[38],本文納入了2005～2011年的符合標(biāo)準(zhǔn)的所有研究,包括療效相同、相近以及陰性結(jié)果[25,27]的研究,更能為研究目的提供確切可靠的依據(jù)。本研究對所有入選的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析結(jié)果表明,加用易坦靜治療兒童下呼吸道感染的有效率是顯著優(yōu)于對照組的。

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