淺談醫(yī)院植入物的全流程管理

朱秀麗，任曉敏

淺談醫(yī)院植入物的全流程管理

朱秀麗，任曉敏

闡述了某綜合性醫(yī)院在植入物的全流程管理中的現(xiàn)狀，剖析了現(xiàn)存的問題和漏洞，運用供應鏈管理理論和業(yè)務流程優(yōu)化的方法，提出建立一套完整的植入物的全流程管理體系，解決了全流程管理中的物流、資金流和信息流的整合問題。

醫(yī)院植入物；條形碼技術；可追溯管理；供應鏈管理

0 引言

近年來，醫(yī)療糾紛明顯增加，醫(yī)患矛盾已成為大眾和媒體關注的一個熱門社會話題，甚至醫(yī)患暴力沖突惡性事件也頻頻發(fā)生，引起了社會各界的廣泛關注和憂慮。

隨著植入性醫(yī)用耗材使用范圍和使用量的逐年增加，植入性醫(yī)用耗材的管理是否科學、規(guī)范，關系著整個醫(yī)院的診療水平并直接關系到患者的生命安全。因此，加強植入性醫(yī)用耗材的管理意義重大，建立一套科學的植入性醫(yī)用耗材流程管理系統(tǒng)勢在必行[1]。

1 醫(yī)院植入物管理流程的現(xiàn)狀

目前，醫(yī)院的植入性耗材管理模式大多已經(jīng)脫離最原始的手工驗收和記賬收費，普遍能夠借助計算機進行信息化管理。但這種管理模式大多流于表面，而沒有涉及植入性耗材管理的核心內(nèi)容。

醫(yī)院的植入物管理流程如下：

（1）醫(yī)院對在醫(yī)院內(nèi)使用的植入物進行準入審核[2]。資產(chǎn)管理部門對審核通過的植入物根據(jù)4層8位的編碼原則進行編碼，即按照大類碼、小類碼、項目編碼和流水號進行編碼。以人工關節(jié)為例，編碼為Z01062315的產(chǎn)品，其中，Z代表的含義是植入物，01代表骨科植入性醫(yī)用耗材，06代表關節(jié)類產(chǎn)品，2315即是流水號。同時規(guī)定，每個編碼只能對應1個規(guī)格型號的產(chǎn)品，由此，便可實現(xiàn)對每個產(chǎn)品進行一品一碼的唯一身份標志碼（identity，ID）管理，并建立植入物的中心數(shù)據(jù)庫。該醫(yī)院使用雙標簽對植入物進行管理，一種條碼是上述介紹的醫(yī)院自行進行編碼的ID碼，另一種條碼是產(chǎn)品出廠時，廠家賦予每個產(chǎn)品的條形碼，該條碼記錄了該產(chǎn)品的諸如產(chǎn)品型號、批號、有效期等信息。

（2）資產(chǎn)管理部門將產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、代理公司、生產(chǎn)廠家、入院價、收費價、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證過期日期以及上述提及的ID碼等基礎信息匯總成表格，導入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（hospital information system，HIS）的收費系統(tǒng)，以及用于發(fā)票入賬的資產(chǎn)管理軟件。供應商將載有產(chǎn)品出廠信息的條形碼數(shù)據(jù)錄入到植入性耗材的追溯系統(tǒng)中。HIS收費系統(tǒng)由醫(yī)院信息部門進行管理和維護，主要用于臨床使用部門對所使用的產(chǎn)品進行收費；植入性耗材的追溯系統(tǒng)由第三方軟件開發(fā)公司進行開發(fā)，平臺對供應商和醫(yī)院同時開放，供應商可在平臺中對產(chǎn)品信息進行維護，醫(yī)院可在平臺上對植入性耗材術前和術后進行掃描審核；資產(chǎn)管理軟件由另一第三方軟件開發(fā)公司進行開發(fā)，主要供資產(chǎn)管理部門人員對所使用產(chǎn)品進行發(fā)票入賬。

（3）臨床部門的醫(yī)生提前1 d向供應商訂貨，供應商會根據(jù)手術需求進行備貨。供應商將產(chǎn)品直接配送到設在手術室的二級庫房，由手術室人員通過植入性耗材的追溯系統(tǒng)進行條碼掃描來預入庫。手術結(jié)束以后，手術室人員再一次對已經(jīng)植入患者體內(nèi)的產(chǎn)品條形碼進行掃描，而通過本次入庫，把確已使用的產(chǎn)品留在數(shù)據(jù)庫中，剔除未使用的產(chǎn)品。

（4）對照在植入性耗材追溯系統(tǒng)中留下的產(chǎn)品信息，手術室人員自行與產(chǎn)品的ID碼進行比對，在醫(yī)院HIS收費系統(tǒng)中，對產(chǎn)品進行收費，并打印植入物登記表進行存檔。供應商開具已使用產(chǎn)品的發(fā)票，交由資產(chǎn)管理人員，由資產(chǎn)管理人員再根據(jù)產(chǎn)品的ID碼進行入賬，完成整個流程。

從上述流程可以看出，該醫(yī)院的植入物管理流程相對比較清晰，但是，這種管理模式中還存在一些漏洞和流于形式的管理方法。下面，對這種管理模式中存在的問題進行剖析。

2 醫(yī)院植入物管理流程中存在的問題

2.1 植入物的產(chǎn)品名稱不規(guī)范

國家對于同類型的植入物的名稱沒有一個規(guī)范化、統(tǒng)一化的叫法，比如具有輸送功能的鞘組，在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證上，其名稱包括動脈鞘、血管鞘組、冠狀動脈支架輸送系統(tǒng)等[3]。所以在同一中心數(shù)據(jù)庫里，同類型產(chǎn)品擁有不同的產(chǎn)品名稱。要管理專業(yè)性強和種類繁多的植入物，需要資產(chǎn)管理人員具有很強的專業(yè)背景知識和工作經(jīng)驗，才能分辨各產(chǎn)品之間的共性和差異性。

2.2 臨床使用部門自主收貨，脫離資產(chǎn)管理部門

臨床醫(yī)生手術時需要的植入物，一般由醫(yī)生本人在術前直接與供應商聯(lián)系，而不是通過醫(yī)院的資產(chǎn)管理部門進行訂貨，造成監(jiān)管缺失。因為臨床醫(yī)生對該產(chǎn)品是否在醫(yī)院中心數(shù)據(jù)庫中存在不甚了解，大多數(shù)臨床醫(yī)生在訂貨時僅僅考慮到患者適應證的可行性，往往會出現(xiàn)醫(yī)生所需要使用的產(chǎn)品并未在醫(yī)院的中心數(shù)據(jù)庫中登記，而資產(chǎn)管理部門對此卻并不知情。第2天手術前，當對產(chǎn)品進行預入庫時才發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品并不符合相關規(guī)定，不得入院使用。而此時患者已做好術前準備，這時，甚至會出現(xiàn)醫(yī)生鋌而走險在產(chǎn)品無法進行術前預入庫時，就對患者植入該耗材，造成了極大的風險和安全隱患。

2.3 植入物的收費、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同的管理平臺

由于植入物的收費、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同的管理平臺，在管理過程中，物流、信息流和資金流無法做到有效整合，無法實現(xiàn)對植入物有效的全流程追溯。如前文所述，該醫(yī)院植入物的收費、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用的管理平臺分屬3個不同的軟件開發(fā)主體，各主體之間沒有進行源代碼的共享和接口的互相對接，造成了“數(shù)據(jù)孤島”的存在。各軟件之間無法互相進行調(diào)閱和統(tǒng)一的數(shù)據(jù)處理，供應商如果鉆其中的漏洞，會造成極大的安全隱患[4]。

2.4 植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲存的編碼不是ID碼

由于植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲存的編碼為產(chǎn)品出廠時的條形碼，而HIS收費系統(tǒng)和資產(chǎn)管理軟件中編碼為ID碼，這會造成數(shù)據(jù)信息不對稱。而植入性耗材追溯系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)由供應商進行維護，醫(yī)院只進行使用，所以很容易因供應商的不誠信行為而帶來較大隱患。

3 醫(yī)院植入物管理流程存在問題的原因分析

通過對該醫(yī)院上述所存在問題的分析，總結(jié)出以下幾種內(nèi)部管理問題：

（1）植入物產(chǎn)品種類多，規(guī)格復雜，對管理者專業(yè)知識的要求較高，大多數(shù)資產(chǎn)管理人員對植入物的了解浮于表面、不夠透徹，因此對各種同類產(chǎn)品或差異性產(chǎn)品的辨識和管理有一定的難度[5]。

（2）存在臨床醫(yī)生和供應商之間的裙帶關系[6]。醫(yī)生跳過資產(chǎn)管理部門的采購人員自主訂貨，采購過程不透明。醫(yī)生不可避免地會根據(jù)自己的喜好及與供應商之間的私人交情進行訂貨，且無相關部門進行監(jiān)管。這給吃回扣、講人情等不良現(xiàn)象提供了滋生的土壤，存在較大的廉政風險。

（3）植入物的收費、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同的管理平臺，不同的管理平臺各自為政，彼此間的接口未進行共享，不能進行數(shù)據(jù)統(tǒng)一調(diào)用。由此可見，醫(yī)院在進行信息化管理時并未充分考慮到使用中會產(chǎn)生的困難，前期對軟件的投入只考慮了單方面的功能實現(xiàn)，未給今后的數(shù)據(jù)對接帶來便利。

（4）醫(yī)院采用雙標簽形式對在用植入物進行管理，但這2種條碼之間并未形成良好的銜接和互動，醫(yī)院反而因為兩者在不同軟件中的獨立性而給管理帶來隱患。

4 醫(yī)院植入物管理流程的對策

4.1 針對植入物的產(chǎn)品名稱不規(guī)范的對策

通過上文的分析可以知道，植入物的產(chǎn)品名稱不規(guī)范的原因主要有2個方面：（1）國家對于同類型的植入物的名稱沒有規(guī)范化、統(tǒng)一的名稱。而資產(chǎn)管理人員的專業(yè)知識不夠，尚無法對同類產(chǎn)品進行有效地辨識。這需要資產(chǎn)管理部門有針對性地開展一系列培訓，邀請供應商介紹醫(yī)院常用植入物的相關用途、適應證、外包裝、保存方法及使用方法等，提高相關人員對常用植入物的認識。資產(chǎn)管理人員要熟知該類耗材在本院內(nèi)共有多少供應商、多少品牌、多少規(guī)格型號。若有新增產(chǎn)品，臨床科室需要提交申請報告，待醫(yī)院審核小組對新產(chǎn)品的資質(zhì)進行審核通過后，給予新產(chǎn)品ID碼并導入中心數(shù)據(jù)庫后，臨床科室方可提出領用申請。

4.2 針對臨床使用部門自主收貨，脫離資產(chǎn)管理部門的對策

由于供應商提供的產(chǎn)品直接送貨至手術室的二級庫房，而收貨人員是手術室人員，缺少專業(yè)人員的審核把關。資產(chǎn)管理部門要進行部門的職能轉(zhuǎn)變，承擔起一級庫房的職責，將庫房前移、管理前移。臨床部門醫(yī)生只負責向資產(chǎn)管理部門的采購部提交領用產(chǎn)品明細單，由采購人員進行訂貨，并由設在資產(chǎn)管理部門的一級庫房進行產(chǎn)品的驗貨和發(fā)貨工作，當發(fā)覺供應商所提供的產(chǎn)品不在中心數(shù)據(jù)庫中時，及時和臨床醫(yī)生溝通，讓其改換其他品牌的產(chǎn)品。這樣合理劃分權責后，減輕了臨床醫(yī)生的負擔，又有效地避免了臨床科室自行采購所帶來的弊端。資產(chǎn)管理部門可監(jiān)控到從采購、入庫、出庫到患者使用的全部關鍵環(huán)節(jié)。

4.3 針對植入物的收費、可追溯性掃描和發(fā)票入賬采用不同管理平臺的對策

3種應用軟件的平臺不一致，會導致數(shù)據(jù)調(diào)用的錯誤，并最終造成溯源性不夠的問題。要解決不同管理平臺所造成的數(shù)據(jù)接口不一致現(xiàn)象，需建立醫(yī)院信息集成系統(tǒng)，使不同的醫(yī)療信息系統(tǒng)通過統(tǒng)一的接口都可以訪問該功能[7]。其好處顯而易見，由于功能接口的一致性，使得不同系統(tǒng)的客戶可以通過標準的方式訪問其他系統(tǒng)服務器，使醫(yī)療信息系統(tǒng)能夠適應復雜的醫(yī)療需求[8]。

通過信息集成方法，可以將原來3個應用軟件的獨立功能進行集成，將掃描驗貨、出入庫、收費及發(fā)票入賬功能進行整合，建立彼此間的無縫連接，使工作流程和功能流程達到統(tǒng)一。

4.4 針對植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲存的編碼不是ID碼的策略

之前采用的雙標簽制，更多是一種形式和概念，并沒有實際將這2種標簽進行關聯(lián)。植入性耗材的追溯系統(tǒng)中所儲存的編碼是產(chǎn)品出廠的條形碼，而不是ID碼，需要將產(chǎn)品在院內(nèi)的ID碼與出廠的條形碼進行對接。由于之前在中心數(shù)據(jù)庫和產(chǎn)品外包裝中對產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號進行過規(guī)范化的統(tǒng)一，又基于3個管理平臺的接口對接，因此在掃描產(chǎn)品出廠的條形碼時，系統(tǒng)會自動在中心數(shù)據(jù)庫中搜索該產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)的ID碼，并與出廠的條形碼進行關聯(lián)與對應。這樣，雙標簽進行了關聯(lián)，保證了產(chǎn)品信息的完整性。

5 結(jié)語

本論文通過運用全流程管理、供應鏈管理、條形碼管理、反向物流管理和可追溯性管理的理念，將整個植入物的管理流程串聯(lián)起來，對于提升醫(yī)院管理質(zhì)量具有重要意義。實行植入物的準入管理、過程管理、追蹤管理，有效地保證了植入物使用的安全性、有效性和可追溯性[9]。為臨床科室提供了切實有效的保障服務，降低了醫(yī)院成本，并為醫(yī)院領導及相關的職能管理部門提供了決策的理論依據(jù)，提高了醫(yī)院核心競爭力，使醫(yī)院步入健康發(fā)展的快車道。

[1]陳劍剛.關于醫(yī)院高值耗材精細化管理的思考[J].財經(jīng)界，2013，20（4）：111.

[2]褚躍龍，王爽.淺析企業(yè)應如何進行業(yè)務流程優(yōu)化[J].遼寧工業(yè)大學學報：社會科學版，2012，14（2）：83-85.

[3]陳曉霞.骨科高值植入物的管理體會[J].山西醫(yī)藥，2011，40（2）：190-191.

[4]戴旭艷.醫(yī)用耗材采供管理流程中風險分析及防范[J].中國醫(yī)院，2012，16（8）：70-72.

[5]張金梅.流程管理在外來醫(yī)療器械中的應用[J].醫(yī)療衛(wèi)生管理，2011，41（4）：121-122.

[6]王小平.淺談HRP系統(tǒng)在醫(yī)用耗材管理中的應用[J].經(jīng)濟師，2012，4（4）：165-166.

[7]吳衛(wèi)國.信息化助力醫(yī)院流程再造[J].中國醫(yī)藥科學，2011，1（24）：143-145.

[8]徐文祥.論業(yè)務流程管理的發(fā)展與中國企業(yè)應用現(xiàn)狀[J].當代石油化學，2012，12（2）：20-22.

[9]于雷.醫(yī)院業(yè)務流程再造探索[J].當代醫(yī)學，2012，10（2）：32-33.

（收稿：2013-09-12 修回：2014-03-10）

Whole-process management of hospital implant

ZHU Xiu-li,REN Xiao-min
（Department of Asset Management,Shanghai Ninth People's Hospital,Shanghai 200011,China）

The implant in some comprehensive hospital is described for the present situation,problems and deficiencies. The supply chain theory and operation flow optimization are used to develop a set of whole-process implant management system to conquer the problems in logistics,capital flow and information flow.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（12）：138-140]

hospital implant;bar code technology;traceability management;supply chain management

R318；R197.324

A

1003-8868（2014）12-0138-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.12.138

朱秀麗（1983—），女，臨床工程師，主要從事醫(yī)用耗材的采購、管理方面的研究工作，E-mail：zhuxiuli2003@sina.com。

200011上海，上海市第九人民醫(yī)院資產(chǎn)管理處（朱秀麗，任曉敏）