消糜陰道泡騰片聯合達克寧栓治療陰道炎180例臨床觀察

髙 雁，葛泉麗，姜善玲，郭紹梅，陶 萍，李百開

（1.煙臺大洋制藥有限公司，山東煙臺265500；2.煙臺山醫(yī)院，山東煙臺264000；

3.煙臺毓璜頂醫(yī)院，山東煙臺264000；4.萊州市人民醫(yī)院，山東萊州261400；5.蓬萊市人民醫(yī)院，山東蓬萊265600）

消糜陰道泡騰片聯合達克寧栓治療陰道炎180例臨床觀察

髙 雁1，葛泉麗2，姜善玲3，郭紹梅4，陶 萍5，李百開1

（1.煙臺大洋制藥有限公司，山東煙臺265500；2.煙臺山醫(yī)院，山東煙臺264000；

3.煙臺毓璜頂醫(yī)院，山東煙臺264000；4.萊州市人民醫(yī)院，山東萊州261400；5.蓬萊市人民醫(yī)院，山東蓬萊265600）

目的探討消糜陰道泡騰片聯合達克寧栓治療各種陰道炎的臨床療效。方法醫(yī)院婦科門診患者240例，隨機分為受試組與對照組，受試組180例，外用消糜陰道泡騰片與達克寧栓，兩藥交替使用，連續(xù)10 d；對照組60例，單用達克寧栓，隔天使用一粒，比較兩組患者給藥前后自覺癥狀、體征、陰道分泌物涂片培養(yǎng)情況，停藥后隨訪兩周，比較兩組復發(fā)率。結果受試組對于細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎的有效率顯著高于對照組，而且受試組患者的復發(fā)率顯著低于對照組。結論消糜陰道泡騰片聯合達克寧栓治療各種陰道炎的臨床療效確切，副作用小，復發(fā)率低，值得臨床推廣。

消糜陰道泡騰片；陰道炎；臨床觀察

陰道炎是婦科臨床的常見疾病病、多發(fā)病之一，主要是由于感染不同的致病菌引起。臨床上常見的陰道炎分為細菌性陰道炎、真菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎。常用的治療方法主要是對因治療，局部用藥，多采用抗菌外用制劑置于婦女陰道內進行治療，可以獲得一定的臨床療效?；瘜W藥品抗菌能力雖強，但是由于其嚴重破壞陰道內本身存在的菌群導致菌群紊亂，益生菌被殺死而致病菌卻產生耐藥性，所以陰道炎臨床表現為遷延難愈，反復發(fā)作。我院2012年3月～2013年2月采用消糜陰道泡騰片聯合達克寧栓，對婦科門診的陰道炎患者180例進行治療，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年3月～2013年2月，醫(yī)院婦科門診就診的陰道炎患者240例，其中包括細菌性陰道炎125例、真菌性陰道炎88例和滴蟲性陰道炎27例。所有患者均已婚非妊娠婦女，平均年齡為36.7歲，病程為0.5～35個月。對照組中細菌性陰道炎患者33例，念珠菌性陰道炎21例，滴蟲性陰道炎6例；受試組中細菌性陰道炎患者92例，念珠菌性陰道炎67例，滴蟲性陰道炎所有患者21例。均有不同程度的外陰瘙癢、白帶增多、陰道內黏膜有不同程度的充血或者有白色分泌物覆蓋，陰道分泌物可檢查到致病菌。

1.2 診斷標準 取陰道分泌物做鏡檢，見念珠菌芽孢或假菌絲，或者圖片可見真菌陽性，診斷為念珠菌性陰道炎；線索細胞陽性，陰道分泌物pH值＞4.5，并且胺臭味試驗陽性，診斷為細菌性陰道炎；陰道分泌物中查到滴蟲診斷為滴蟲性陰道炎。

1.3 治療方法 對照組患者每晚睡覺前清洗外陰，將達克寧栓（硝酸咪康唑栓，西安楊森制藥有限公司生產，批號：J20090130）一粒置于陰道深處，隔日一粒，連續(xù)10 d；受試組患者每晚睡覺前清洗外陰，消糜陰道泡騰片（煙臺大洋制藥有限公司生產，批號：111207）與達克寧栓交替使用，每日一粒消糜陰道泡騰片或者達克寧栓，連續(xù)10 d。兩組患者用藥期間避免性生活。

1.4 療效評定標準［1～3］①念珠菌性陰道炎：痊愈：癥狀、體征完全消失，真菌鏡檢（－）；顯效：癥狀、體征明顯好轉，真菌鏡檢（－）；有效：癥狀、體征消失，真菌鏡檢（＋）；無效：癥狀、體征未減輕或加重，真菌鏡檢（＋）；復發(fā)：經治療后癥狀、體征消失，真菌鏡檢（－），后又出現癥狀、體征，真菌鏡檢（＋）。

②細菌性陰道炎：痊愈：癥狀、體征完全消失，細菌鏡檢（－）；顯效：癥狀、體征明顯好轉，細菌鏡檢（－）；有效：癥狀、體征消失，細菌鏡檢（＋）；無效：癥狀、體征未減輕或加重，細菌鏡檢（＋）；復發(fā)：經治療后癥狀、體征消失，細菌鏡檢（－），后又出現癥狀、體征，細菌鏡檢（＋）。③滴蟲性陰道炎：痊愈：癥狀、體征完全消失，滴蟲鏡檢（－）；顯效：癥狀、體征明顯好轉，滴蟲鏡檢（－）；有效：癥狀、體征消失，滴蟲鏡檢（＋）；無效：癥狀、體征未減輕或加重，滴蟲鏡檢（＋）；復發(fā)：經治療后癥狀、體征消失，滴蟲鏡檢（－），后又出現癥狀、體征，滴蟲鏡檢（＋）?？傆行剩饺剩@效率＋有效率。

1.5 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件進行數據處理分析，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05認為有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療后兩組細菌性陰道炎的療效比較 聯合用藥組對于細菌性陰道炎的有效率、治愈率顯著高于對照組，見表1。

表1 治療后兩組細菌性陰道炎的療效比較（n，%）

2.2 治療后兩組念珠菌性陰道炎的療效比較 聯合用藥組對于念珠菌性陰道炎的有效率略高于對照組，無顯著性差異，但是治愈率顯著高于對照組，見表2。

表2 治療后兩組念珠菌性陰道炎的療效比較（n，%）

2.3 治療后兩組滴蟲性陰道炎的療效比較 聯合用藥組對于滴蟲性陰道炎的治愈率、顯效率、總有效率高于對照組，無顯著性差異，但是治愈率顯著高于對照組，見表3。

表3 治療后兩組滴蟲性陰道炎的療效比較（n，%）

2.4 兩組復發(fā)率比較 分別對兩組患者中已經治愈的各種陰道炎患者進行隨訪4周，對照組的復發(fā)率顯著高于受試組，見表4。

3 討論

陰道炎是臨床發(fā)病率較高的疾病，而且容易反復發(fā)作，給患者的工作與生活帶來很大不便，嚴重困擾女性健康。目前臨床上常見的陰道炎主要分為念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎。臨床表現多為外陰瘙癢、白帶增多或黏稠，陰道分泌物異常，鏡檢可以鑒別感染的菌種。正常的婦女陰道內寄生的陰道桿菌分解上皮細胞的糖原為乳酸，使陰道分泌物為酸性從而抑制外來致病菌的入侵，形成陰道的“自潔保護系統(tǒng)”，當不潔性交、流產、產褥感染等原因導致陰道內微生態(tài)環(huán)境失衡，各種細菌迅速生長，表現為陰道炎，嚴重者發(fā)展為宮頸炎、子宮內膜炎、盆腔炎，甚至引起不孕［4］。

目前臨床上對于各種陰道炎通過陰道分泌物鏡檢后做出鑒別，對因治療，局部用藥，多采用外用制劑置入婦女陰道內發(fā)揮藥效。但是細菌等寄生于陰道內的微生物對于化學藥物的敏感性逐漸降低，并且產生耐藥性。消糜陰道泡騰片是由人參、紫草、苦參、枯礬、冰片等7味藥物組成的通過特殊工藝制備得到的一種新型制劑，具有清熱解毒、燥濕殺蟲、祛腐生肌、滋陰固本，增強機體免疫力的作用，廣譜抗菌，用于多種病原體感染引起的陰道炎及宮頸糜爛等婦科炎癥［5］。達克寧栓的主要成分為硝酸咪康唑，主要治療念珠菌性陰道炎和革蘭氏陽性菌的雙重感染，但是單用達克寧栓治療細菌性陰道炎與滴蟲性陰道炎的臨床療效較差，而且復發(fā)率較高。本次臨床研究結果顯示，消糜陰道泡騰片聯合達克寧栓能夠全面殺滅多種病原體，減少陰道內分泌物，修復陰道受損黏膜，可以有效治療各種陰道炎，治愈率高，復發(fā)率低，安全無毒副作用，值得臨床應用推廣。

［1］黃治榮.達克寧栓治療念珠菌陰道炎的療效觀察［J］.右江醫(yī)學，2004，32（4）：359－360.

［2］鄭艷華，陳橋英，林琪秀，等.消糜陰道泡騰片聯合甲硝唑片治療細菌性陰道病療效觀察［J］.中國現代醫(yī)生，2011，49（9）：57，61.

［3］牟素仙.消糜栓聯合替硝唑治療滴蟲性陰道炎45例［J］.中國藥業(yè)，2012，21（16）：84.

［4］劉宏.氟康唑聯合達克寧栓治療復發(fā)性念珠菌性陰道炎的療效觀察［J］.中國中醫(yī)藥咨訊，2011，3（4）：118.

［5］劉志芬，高雁，姜彥青，等.清糜陰道泡騰片治療宮頸糜爛的臨床療效觀察［J］.齊魯藥事，2010，29（1）：58－59.

表10 治療前后（24周）血生化指標正常／異常的變化

6 結論

上述臨床試驗結果，分別接受不同受試藥后，試驗組患者的肝／脾CT值、中醫(yī)癥候療效均顯著優(yōu)于對照組。試驗組在本次試驗中未發(fā)生嚴重不良事件，共發(fā)生2例（2例次）不良反應，與對照組發(fā)生率基本相當，且反應均為輕度，受試者基本可耐受，在治療期間所發(fā)生的不良反亦自動消失。初步證明復方中藥顆粒用于治療非酒精性單純性脂肪肝（濕熱內蘊兼瘀者）是安全和有效的。

參考文獻：

［1］中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南（2010年修訂版）［J］.中華肝臟病雜志，2010，18（3）：163－166.

［2］國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2012.

［3］國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范［S］.國家食品藥品監(jiān)督管理局第3號令，2003.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

Clinical observation of 180 cases of various kinds of vaginitis by Xiaom i Vagina Effervescent Tablets combined w ith M iconazole Suppositories

GAO Yan1，GE Quan-li2，JIANG Shan-ling3，GUO Shao-mei4，TAO Ping5，LIBai-kai1
（1.Yantai Dayang Pharmaceutical Co.，Ltd.，Yantai265500，China；2.Yantaishan Hospital，Yantai264000，China 3.Yantai Yuhuangding Hospital，Yantai264000，China；4 Laizhou People′s Hospital，Laizhou 261400，China；5.Penglai People′s Hospital，Penglai265600，China）

ObjectiveTo investigate the clinical effect of Xiaomi Vagina Effervescent Tablets combined with Miconazole Suppositories in the treatment of all kinds of vaginitis.Methods240 cases of gynecological outpatients come from Yantai Yuhuangding Hospital，which were randomly divided into experimental group and control group，180 cases in experimental group，all the patients use Xiaomi Vagina Effervescent Tablets and Miconazole Suppositories externally，two kinds of drugs alternate by 10 days；and 60 cases in control group，all the patients use Miconazole Suppositories alone，they use one pill of the drug every other day.Compared with the symptoms，signs，vaginal secretions culture before and after administration in two groups，patients were followed up for two weeks after drug withdrawal，comparison of two groups in recurrence rate.ResultsThe effective rate of bacterial vaginitis and trichomonas vaginitis in experimental group was significantly higher than that of control group，and the recurrence rate in experimental group was significantly lower than the control group.ConclusionClinical curative effect in the treatment of various vaginitis by Xiaomi Vagina Effervescent Tablets combined with Miconazole Suppositories was exactly，the side effectwas small，and the recurrence rate was low，which was worth the clinical promotion.

Xiaomi Vagina Effervescent Tablets；Vaginitis；Clinical observation

R969.4

：A

2095－5375（2014）07－0422－003

髙雁，女，研究方向：中藥藥理學，E－mail：kaixingaoyan＠163.com

李百開，男，副主任藥師，研究方向：藥品質量管理，Tel：13153506627，E－mail：13688650909＠163.com