無償獻血者血液不合格的原因分析

彭曉明 李 江 溫 涼

1.江西省宜春市中心血站，江西宜春 336000；2.江西省宜春市人民醫(yī)院不孕不育科，江西宜春 336000；3.江西省宜春市第三人民醫(yī)院，江西宜春 336000

自《中華人民共和國獻血法》頒布以來，我國無償獻血已進入了穩(wěn)定發(fā)展時期，血液有效供給得到了有效保障。同時血液質(zhì)量的檢測也是確保血液安全的重要方面，盡管隨著其他相關(guān)法律的陸續(xù)出臺，如《血站管理辦法》《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等，對血液質(zhì)量安全提出了更高的要求，但同時依舊存在血液檢測不合格的現(xiàn)象[1]。為進一步確保血液安全，減少血液浪費，本文對無償獻血者血液檢測不合格的因素進行分析，以期為更合理的無償獻血提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年1月～2013年12月本中心血站無償獻血者血液標本共計101 963 份，所有獻血者獻血前均根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生部門制訂的《獻血者健康檢查要求》進行體檢，獻血前進行乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速篩查以及血紅蛋白（Hb）檢測，合格后進行采血，本研究所有患者均符合獻血標準。其中，男性57 984例（56.9%），女性43 979例（43.1%），年齡18～55 歲，平均（30.5±6.7）歲。

1.2 儀器和試劑

儀器選用深圳邁瑞B(yǎng)S-400 全自動生化分析儀和深圳URANUS AE280 全自動酶免儀進行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、HBsAg、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病抗體（抗-HIV）、梅毒、血型的初檢和復檢。其中ALT 試劑由中生北控和深圳邁瑞公司提供；HBsAg、抗-HCV、抗-HIV 試劑由北京萬泰和廈門新創(chuàng)有限公司提供，所有試劑均經(jīng)過批準檢驗后合格并在有效期內(nèi)使用，嚴格按照試劑說明書進行操作，每次試驗使用臨界值質(zhì)控血清標準由國家原衛(wèi)生部臨檢中心提供。

1.3 方法和結(jié)果判定

應(yīng)用速率法對ALT 進行檢驗，且所有樣本均使用2 個廠家試劑同時進行檢驗，不合格標準為：若初次兩種檢驗均＞40 U/L 則判定為不合格，若有1 種試劑＞40 U/L 則給予雙孔復查，若有1 孔或2 孔＞40 U/L則判定為不合格[2]；應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）對HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒進行檢驗，同樣均使用2 個廠家試劑對樣本同時進行檢驗，檢驗陽性的判定標準為：若兩種試劑同時為陽性則判定為陽性，若其中1 個試劑為陽性則進行雙孔復查，任意一孔為陽性，則判定為陽性[3]。

1.4 統(tǒng)計學方法

應(yīng)用SPSS 16.0 統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

本組101 963 名無償獻血者血液標本共檢測出不合格血液標本3996例，不合格率為3.92%，其中ALT 的不合格率最高（1.24%），抗-HIV 的不合格率最低（0.34%）（表1）。

表1 101 963 名無償獻血者不合格血液標本檢測結(jié)果

3 討論

由于目前各個廠家所提供的血液檢測試劑質(zhì)量不一，因此試劑間的靈敏度和特異度也存在較大的差異，一種試劑不合格即永久性地淘汰獻血者的獻血資料，會造成較多的血源流失和浪費。從本組資料可以看出，ALT 在無償獻血者血液不合格率中所占比例最高（1.24%）。ALT 是一種非特異性指標，其中的變化受多種因素的影響，包括獻血者體重、獻血前所服用的藥物、獻血前是否飲酒、是否進行過運動等多種不穩(wěn)定性因素有關(guān)[4]，因此導致ALT 不合格的比例較大，同時由于無償獻血者的多樣性和流動性也是造成ALT 異常從而導致血液報廢的主要原因[5]。因此本研究的方法是在患者獻血前對其進行ALT 異常的快速篩查，以減少不合格血液標本的形成，從而減少血液標本的報廢和浪費。

近年來我國已成為乙型肝炎病毒感染較為嚴重的國家，有資料顯示，正常人群乙型肝炎病毒的感染率高達9.19%[6]。而乙型肝炎病毒又主要通過血液傳播，因此加強對HBsAg 的檢測，以減少乙型肝炎病毒傳播具有重要意義。本組資料中，HBsAg 的不合格率較低，為0.84%，認為主要與患者在無償獻血前進行了快速的HBsAg 篩查有關(guān)，從而減少了HBsAg 攜帶者的獻血，進而降低了無償獻血者HBsAg 陽性報廢率，提高了采血工作的有效率，減少了多個環(huán)節(jié)的不必要浪費，同時這也提示我們在以后的無償獻血工作中，應(yīng)注意核實獻血者的資料，勸說不合格獻血者自動放棄獻血，進一步降低無償獻血者的HBsAg 陽性率[7]。

臨床有資料顯示[8]，由一種試劑陽性引起的不合格率是導致血液報廢的又一大原因，雖然目前血液檢測中所應(yīng)用的試劑均是由國家批準檢驗合格的試劑，但是各試劑廠家所制造的HCV 抗原片段不同，也在一定程度上導致各試劑在靈敏度和特異性方面存在著差異，為了從輸血安全角度考慮，單一試劑陽性的血液一般均作報廢處理，這也是造成無償獻血者血液不合格率偏高的原因，因此對于無償獻血者的血液標本要用2 種不用廠家的試劑檢測，提高檢測結(jié)果的準確度，從而減少血液資源的不必要浪費。本組資料中，梅毒的不合格率為0.55%，也占有一定的比例，這主要得益于血液檢測技術(shù)的不斷提高使得梅毒的檢出率不斷增加，尤其ELISA 的應(yīng)用對梅毒檢測的靈敏度高達100%，特異度也高達99.9%[9]，因此為了更好地提高輸血安全，各血液采集站應(yīng)實施ELISA檢測法，以更好地提高各種不合格血液標本檢測的準確性。

總之，血液是人體生命寶貴的資源，為進一步避免不必要血液的浪費，應(yīng)在對無償獻血者采血前進行體格檢查，尤其是ALT、HBsAg 的篩查等，從而降低無償獻血者血液不合格率，使無償獻血者血液得到充分的合理利用。

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