為臨床研究提供患者藥物套裝

“十年來(lái)，我們一直期望臨床研究所用的患者藥物套裝能夠?qū)崿F(xiàn)全自動(dòng)包裝加工，而今這個(gè)夢(mèng)想成真了?！比鹗苛_氏公司的臨床藥物包裝及貼標(biāo)部門主管克里斯多夫？梅特勒說(shuō)道。

來(lái)自舒伯特公司的TLM包裝線主要由軌道移動(dòng)式多模塊機(jī)器人組成，它能夠?yàn)閭€(gè)體患者或某組患者分配一定數(shù)量的藥品和安慰劑，并將其包裝成個(gè)性化的患者藥物套裝。

如果要達(dá)到包裝加工自動(dòng)化，就需要包裝線能夠處理單批藥品的挑戰(zhàn)。一定數(shù)量的藥品（不論是活性劑還是安慰劑）都根據(jù)患者的個(gè)人情況量身定制，并將其包裝在定制的盒子中。

患者數(shù)據(jù)

患者的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)庫(kù)中。當(dāng)患者藥物套裝成功處理后，會(huì)在患者的數(shù)據(jù)記錄中登記一個(gè)時(shí)間戳。

瑞士羅氏公司中的這條包裝線包含了7臺(tái)子設(shè)備，其安裝主要是為了對(duì)不同大小、數(shù)量的藥盒進(jìn)行袋包裝。患者的數(shù)據(jù)可以excel文件格式通過(guò)USB接口輸入到包裝線管理系統(tǒng)中。此外，許多訂單還包含大量的生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如患者藥物套裝的堆放布局形式等）。當(dāng)一個(gè)訂單開始后，包裝線組件（如視覺系統(tǒng)）就會(huì)接收到它們所需的所有數(shù)據(jù)。

攝像機(jī)系統(tǒng)

整條包裝線整合了多組攝像機(jī)系統(tǒng)來(lái)監(jiān)視標(biāo)簽的可讀性、完整性、在包裝上的位置等，并加上正常數(shù)量的傳感器來(lái)確保藥盒關(guān)閉。如果系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)，那么患者藥物套裝中的各個(gè)部分（標(biāo)簽、袋子、藥盒等）都會(huì)被剔除。

舒伯特公司稱，對(duì)于組織重復(fù)性生產(chǎn)而言，單批次比起普通處理更富有挑戰(zhàn)性。為了能夠保證藥物袋、藥盒能夠?qū)崿F(xiàn)個(gè)性化的分配，就需要避免打亂順序。

因此，為羅氏提供的解決方案中包含的生產(chǎn)線控制器能夠產(chǎn)生一定間隔。整個(gè)流程中，貼好標(biāo)簽的藥品袋首先運(yùn)輸?shù)较乱画h(huán)節(jié)，包裝到各自的藥盒中。當(dāng)所有的患者藥物套裝中的藥品袋都離開填充區(qū)后，缺失的藥品袋會(huì)重新生產(chǎn)，再裝入到藥盒中。檢查完畢并已經(jīng)填充好的患者藥物套裝就可以放到一個(gè)緩沖臺(tái)上，然后將藥盒填滿。

整個(gè)加工組織和聯(lián)合數(shù)據(jù)管理有兩個(gè)前提。第一是患者的藥品盒需到達(dá)裝載站后，才會(huì)提?。ㄉa(chǎn)）其藥品袋。第二是同時(shí)生產(chǎn)的患者藥物套裝數(shù)量是有限制的（一次只能完成兩個(gè)）。

因此整條包裝線的速度必然受到限制，一分鐘生產(chǎn)55個(gè)藥品袋。但是對(duì)于該設(shè)備應(yīng)用而言，絕對(duì)安全才是最重要的，產(chǎn)能是次要的。

藥品和安慰劑由不同的存貨倉(cāng)提供。每3袋藥品放置在一個(gè)多模塊機(jī)器人上，由攝像機(jī)確認(rèn)產(chǎn)品正確無(wú)誤。在生產(chǎn)線中，藥品袋的數(shù)據(jù)（患者名稱、活性劑名稱、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期、批號(hào)、編碼等）會(huì)印刷在標(biāo)簽上，并貼在藥品袋上，隨后由攝像系統(tǒng)檢查其可讀性、完整性和位置是否正確。

裝有藥品袋的多模塊機(jī)器人移動(dòng)到裝載站。兩個(gè)紙箱在另一臺(tái)多模塊軌道系統(tǒng)上準(zhǔn)備就緒。這些立起的貼好標(biāo)簽紙箱，并由攝像機(jī)對(duì)其標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查。

填充之后

當(dāng)患者藥物套裝完全填充好后，就會(huì)被密封起來(lái)。在包裝線的同一段，外部紙箱由平紙板豎立而成，進(jìn)行膠合后由真空輸送機(jī)運(yùn)送到最后一個(gè)子設(shè)備上進(jìn)行填充。TLM-F2機(jī)器人會(huì)在紙箱底部放置一張紙板，拾取患者藥物套裝并將其放到紙箱中。這個(gè)填充過(guò)程結(jié)束后，會(huì)在所有套裝袋的上面再蓋上一層紙板。