微晶瓷在美容整形領(lǐng)域的應(yīng)用簡(jiǎn)述

朱莎莎岳述榮林光明張競(jìng)文綜述，曹雪華審校

（1.上海瑞邦生物材料有限公司上海200231；2.國(guó)潤(rùn)醫(yī)美投資管理有限公司）

微晶瓷在美容整形領(lǐng)域的應(yīng)用簡(jiǎn)述

朱莎莎1岳述榮1林光明1張競(jìng)文2綜述，曹雪華1審校

（1.上海瑞邦生物材料有限公司上海200231；2.國(guó)潤(rùn)醫(yī)美投資管理有限公司）

Cosm e tic a pp lica tion:A b rie f Introduc tion o f Rad iesse

早在一百年以前面部填充材料就已出現(xiàn)[1-2]。到1893年,自體脂肪填充被認(rèn)為是最理想的軟組織擴(kuò)充替代材料，雖然醫(yī)用硅膠也具有同樣的效果，但由于出現(xiàn)過(guò)多的嚴(yán)重并發(fā)癥，已不被提倡用于軟組織的填充[2]。到20世紀(jì)70年代，斯坦福大學(xué)的學(xué)者發(fā)現(xiàn)了最早的注射型膠原蛋白，數(shù)十年后膠原蛋白在醫(yī)學(xué)應(yīng)用上通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證[3-4]。美容填充材料市場(chǎng)發(fā)生了改革性的進(jìn)展。

現(xiàn)今，無(wú)論國(guó)內(nèi)外，整形美容市場(chǎng)都呈現(xiàn)出不斷發(fā)展壯大的趨勢(shì)。2014年3月，美國(guó)整形外科醫(yī)師協(xié)會(huì)（ASPS）公布了美國(guó)整形業(yè)2013年的數(shù)據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，美國(guó)整形總例數(shù)為1511萬(wàn)（包括手術(shù)整形和微整形），比2012年增長(zhǎng)了3%。其中微創(chuàng)美容手術(shù)1344.79萬(wàn)例,占據(jù)89%的市場(chǎng)份額，而填充型微創(chuàng)美容占據(jù)微創(chuàng)美容第二位，僅次于肉毒桿菌。見(jiàn)表1,2。

目前，市面上已有多種填充材料應(yīng)用到整形領(lǐng)域，如合成性質(zhì)的硅膠、PMMA、聚丙烯酰胺水凝膠、聚乳酸等和生物性質(zhì)的膠原、透明質(zhì)酸、自體脂肪等材料[1-3,5-6]。而體現(xiàn)一種注射型美容產(chǎn)品生命力的指標(biāo)主要為：較長(zhǎng)的維持時(shí)間、優(yōu)秀的生物相容性、較低的并發(fā)癥和簡(jiǎn)易的處理方式以及合理的價(jià)格等?；谝陨戏矫?，2006年通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的Radiesse微晶瓷被認(rèn)為是一種理想的半固體非手術(shù)面部填充材料，生物性能良好，注射部位會(huì)形成新的天然組織，效果維持時(shí)間也會(huì)比其他填充劑的更久，在安全特性方面，甚至與短效的玻尿酸產(chǎn)品不相上下。

表1 2013年美國(guó)整形外科治療總例數(shù)分布（ASPS公布）

表2 2012年、2013年美國(guó)位居前五的微整形項(xiàng)目

1 Radiesse微晶瓷的主要成分及作用機(jī)理

Radiesse微晶瓷由70%的半固態(tài)凝膠和30%的羥基磷灰石鈣微球組成。羥基磷灰石鈣是人體內(nèi)固有成分，生物相容性良好，在矯形術(shù)、神經(jīng)外科、牙科、耳鼻喉科和眼科中有超過(guò)20年的應(yīng)用史。半固態(tài)凝膠是由25～45μm羥基磷灰石懸浮于主要由水和甘油組成的凝膠載體上形成的。凝膠結(jié)構(gòu)通過(guò)添加少量的羧甲基纖維素鈉形成[7]。羧甲基纖維素鈉作為可的松、迪卡特隆及地塞米松等的輔料廣泛應(yīng)用于肌內(nèi)注射產(chǎn)品中，安全性良好。羥基磷灰石較適于填充骨性結(jié)構(gòu)，當(dāng)微球進(jìn)入整形部位后，可以被纖維膜包裹、固定，并不易移動(dòng)。數(shù)月后，微球的凝膠組織逐漸降解并被人體自身的膠原所取代，而微球降解速度很慢，可以較為長(zhǎng)久地留在整形部位并形成骨架結(jié)構(gòu)，讓新生的膠原蛋白交錯(cuò)鑲嵌于其間，起到骨誘導(dǎo)和填充效果。

2 微晶瓷在軟組織填充中的應(yīng)用

Radiesse微晶瓷被廣泛應(yīng)用于皮下組織或真皮深層萎縮的治療，整形區(qū)域主要為中下面部：中面部包括顴骨區(qū)、顴骨下區(qū)、眶下區(qū)及鼻部填充，下面部包括口角紋、木偶紋、頦紋、下頜前凹等，見(jiàn)圖1。美國(guó)還大量用于艾滋病患者脂肪萎縮后面部凹陷的填充。Smith等[8]對(duì)117名患者進(jìn)行了Radiesse微晶瓷和Cosmoplast人類(lèi)膠原蛋白在鼻唇溝修復(fù)方面的比較研究，Radiesse和Cosmoplast分別填充于患者面部?jī)蓚?cè)，6個(gè)月后82%的患者認(rèn)為Radiesse有明顯的修復(fù)效果，而只有27%的膠原注射患者對(duì)其效果滿(mǎn)意，并且Radiesse再修飾用量也明顯低于膠原蛋白。Moers-Carpi等[9]以60例患者進(jìn)行的半邊臉雙盲測(cè)試，以Radiesse微晶瓷皮下填充劑與Restylane做比較研究。Radiesse修復(fù)滿(mǎn)意度無(wú)論是在GAIS（GAIS，the Global Aesthetic Improvement Scale)還是WSRS（WSRS，the Wrinkle Severity Rating Scale)標(biāo)準(zhǔn)上都明顯高于Restylane。接受Radiesse微晶瓷皮下填充劑治療的患者，在治療后的6個(gè)月和9個(gè)月，患者的改善程度和滿(mǎn)意程度也更高。Moers、Vogt等[10]完成了Radiesse微晶瓷皮下填充劑與Juvéderm和Per lane的比較研究。研究表明在205例接受隨機(jī)雙盲測(cè)試的患者中，接受Radiesse微晶瓷皮下填充劑治療的患者滿(mǎn)意度較高，并且在8個(gè)月后微晶瓷在修復(fù)鼻唇溝皺褶方面比其他透明質(zhì)酸有更為突出的改善效果。部分FDA批準(zhǔn)上市的皮膚填充劑見(jiàn)表3。

表3 FDA批準(zhǔn)上市的皮膚填充劑（部分商品）

圖1微晶瓷常見(jiàn)注射部位

在保證Radiesse微晶瓷產(chǎn)品突出特性的同時(shí)，其被應(yīng)用到了更為廣泛的軟組織填充領(lǐng)域。Radiesse在鼻唇溝皺褶填充、蘋(píng)果肌/臉頰填充、鼻型矯正以及艾滋病毒引起的脂肪萎縮癥恢復(fù)等方面已存在多項(xiàng)報(bào)道[7-17]。臨床結(jié)果表明，Radiesse微晶瓷皮下填充劑在中下面部的應(yīng)用具有卓越的效果和滿(mǎn)意度，并且在脂肪萎縮癥方面已證實(shí)單一患者接受高達(dá)15支Radiesse微晶瓷皮下填充劑治療后，其安全性仍然無(wú)虞[13]。不存在過(guò)度的頸部脂肪下墜或頸闊肌結(jié)扎情況下，水平頸部皺紋的修復(fù)也可以采用稀釋的Radiesse微晶瓷皮下填充劑完成，Chao等[18]在Dermatologic Surgery中對(duì)這一適應(yīng)證進(jìn)行了詳細(xì)介紹。除此之外，Busso等[19]研究Radiesse微晶瓷皮下填充劑與利多卡因混合用于手部擴(kuò)增，與傳統(tǒng)手部注射相比具有更易操作、分散，疼痛、腫脹較少的諸多優(yōu)勢(shì)。而B(niǎo)usso、Voigts在另外一文章中證實(shí)利多卡因及腎上腺素的加入未改變微晶瓷的彈性及酸堿度，不會(huì)對(duì)Radiesse微晶瓷的物理性能產(chǎn)生明顯影響[20]。一項(xiàng)擴(kuò)充眼球內(nèi)陷的臨床報(bào)道由Kot lus和Dryden[21]完成，報(bào)道指出術(shù)后6個(gè)月患者眼窩體積仍較術(shù)前有明顯提高。Radiesse微晶瓷皮下填充劑成功地應(yīng)用于切除乳頭乳暈患者的乳頭重造案例也已有多項(xiàng)報(bào)道，并取得了非常理想的效果[22-23]。采用喉成形術(shù)治療胸腔外科手術(shù)造成的聲帶無(wú)力的案例中Radiesse亦展現(xiàn)了其優(yōu)良的應(yīng)用范疇。Graboyes等[24]指出在2006年2月～2010年3月所有接受Radiesse治療聲帶無(wú)力的病例中，94%患者吞咽功能明顯恢復(fù)，并且吸入性肺炎患者明顯減少。相似的應(yīng)用效果在Cohen等[25]的文章中也有所體現(xiàn)。

圖2微創(chuàng)注射方式(a.線形注射；b交叉注射；c.多點(diǎn)注射；d.扇形注射)

2 注射方法與技巧

2.1 術(shù)前準(zhǔn)備：術(shù)前須告知患者術(shù)中和術(shù)后可能出現(xiàn)的不適及并發(fā)癥，以便患者做好心理準(zhǔn)備。運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)經(jīng)皮注射患者進(jìn)行準(zhǔn)備。手術(shù)前注射部位需要進(jìn)行手術(shù)標(biāo)志并通過(guò)合適的消毒劑進(jìn)行處理。在醫(yī)生的判斷下需要在注射部位局部麻醉或鎮(zhèn)靜。麻醉后需要在麻醉部位冰敷以減少腫脹。

2.2 術(shù)中操作：與面部?jī)A斜約30°插入針頭。針頭應(yīng)推入較深皮膚處注射。緩慢推注注射器活塞開(kāi)始注射并不斷后退針頭，形成線狀注射材料。這種線狀種植材料應(yīng)完全被軟組織包圍,不留有球狀沉積。當(dāng)修復(fù)較深的褶皺時(shí)，各個(gè)線狀種植材料相互平行并行彼此相鄰，形成層狀。為了結(jié)構(gòu)支撐，在較深的平面也可以選擇線狀種植材料交叉形成層狀。對(duì)于先天性面部萎縮或面部三角區(qū)缺陷的患者，最好采用真皮下扇形注射法。對(duì)于皮膚較薄的淚瞼溝區(qū)域，可采用多點(diǎn)連續(xù)注射。注射方式如圖2所示。

注射量和注射深度應(yīng)根據(jù)注射點(diǎn)和修復(fù)程度來(lái)定。Radiesse微晶瓷皮下填充劑應(yīng)盡量深層注射以避免皮膚表層結(jié)節(jié)形成。多數(shù)醫(yī)生認(rèn)為注射時(shí)不需要矯枉過(guò)正，注射即時(shí)效果與遠(yuǎn)期效果一致。Moers-Carpi等[9]在臨床上發(fā)現(xiàn)，Radiesse在填充鼻唇溝時(shí)用量比透明質(zhì)酸要少30%左右。

2.3 術(shù)后處理:注射完畢，用食指和拇指按摩注射部位以使種植材料更平滑地分布于注射點(diǎn)。在注射部位冰敷約24h。避免日照、桑拿和術(shù)后強(qiáng)烈的面部護(hù)理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有明顯的結(jié)節(jié)時(shí)按摩注射部位。告知患者術(shù)后腫脹和麻木屬于正?，F(xiàn)象。腫脹一般在7～10天內(nèi)消除，麻木一般會(huì)在4～6周內(nèi)恢復(fù)。

3 禁忌證

Radiesse微晶瓷皮下填充劑適用于軟組織經(jīng)皮注射。瘢痕組織和明顯的受損組織不適合置入。不可在患者使用阿司匹林或其他影響愈合的藥物時(shí)進(jìn)行注射。不可應(yīng)用于表皮或作為皮膚替代物。移植于表皮或真皮上層可能引起并發(fā)癥，如瘺管形成、感染、結(jié)節(jié)形成和硬化。

4 小結(jié)

Radiesse微晶瓷皮下填充劑臨床使用范圍非常廣泛，尤其適用于中下面部深層及皮下軟組織擴(kuò)增，持續(xù)有效期在一年以上。Radiesse微晶瓷注射進(jìn)入人體后，可以被纖維膜包裹、固定并不易移動(dòng)，并且微球降解速度很慢，可以形成骨架結(jié)構(gòu)，讓新生的膠原蛋白交錯(cuò)鑲嵌于其間。Radiesse微晶瓷皮下填充劑很少出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥，注射唇黏膜或眉間等較淺層部位時(shí)可能出現(xiàn)結(jié)節(jié)，故應(yīng)避免在這些部位注射Radiesse或由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師操作。

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編輯/李陽(yáng)利

2014-09-20

2014-11-10