醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的等級評審探討

李向東 崔 驪 云慶輝

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的等級評審探討

李向東① 崔 驪① 云慶輝①

目的：根據(jù)三級甲等醫(yī)院評審情況，分析評審專家指出的問題，采取有效的措施，以改善質(zhì)量控制管理工作的不足，提高管理效能。方法：從完善質(zhì)量控制管理體系、建立信息化管理系統(tǒng)及完善考核機(jī)制3個方面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理。結(jié)果：經(jīng)過改進(jìn)措施的實施，完善了管理機(jī)制，使質(zhì)量控制管理工作步入了信息化、科學(xué)化的管理階段。結(jié)論：通過評審以評促建，使質(zhì)量控制管理工作的質(zhì)量得以提升，確保了醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全，使其能夠充分發(fā)揮效能，更好地服務(wù)于患者。

醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；等級評審

[First-author’s address] Equipment department of Xijing Hospital, The Fourth Medical University of PLA, Xi’an 710032, China.

三級甲等醫(yī)院是依照“醫(yī)院分級管理辦法”的規(guī)定而劃分，是中國內(nèi)地對醫(yī)院實行“三級六等”劃分中除國家特殊醫(yī)院以外的最高等級的醫(yī)院[1]?！叭住痹u審考核的主要內(nèi)容包括：醫(yī)療服務(wù)與管理、醫(yī)療質(zhì)量與安全以及技術(shù)水平與效率等，評審的目的是保障患者安全、降低醫(yī)療風(fēng)險、為患者提供安全以及有效、價廉和方便的醫(yī)療服務(wù)[2]?！叭住贬t(yī)院的評審不是目的，而是以此為契機(jī)使各醫(yī)院把提高醫(yī)療質(zhì)量和保障患者安全作為常態(tài)化的工作來做。通過“三甲”評審，找出醫(yī)院管理的短板，持續(xù)改進(jìn)，真正做到以評促建、以評促改、評建結(jié)合，提高醫(yī)院的管理效能。

2011年西京醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的“三甲”評審內(nèi)容，分析專家指出的管理問題，通過采取有效的措施，提高了質(zhì)量控制管理工作的效能(見表1)。

1 質(zhì)量控制管理中存在的問題與解決方法

表1 “三甲”醫(yī)院質(zhì)量控制管理評審要點及方法

1.1 質(zhì)量控制工作的重視程度不夠

在評審的現(xiàn)場中，專家發(fā)現(xiàn)某病區(qū)借用其他病區(qū)的醫(yī)療設(shè)備，而該病區(qū)使用人員對設(shè)備的使用和質(zhì)量控制情況不了解，無法回答專家提出的問題，專家認(rèn)為該設(shè)備未經(jīng)過質(zhì)量控制檢測。這一問題反映了有些科室的質(zhì)量控制管理意識不強(qiáng)，不了解醫(yī)療設(shè)備不良事件的危害性。同時管理不到位未落實到人，隨意借出造成設(shè)備質(zhì)量失控。對于醫(yī)療設(shè)備的臨時借用，必須履行相應(yīng)手續(xù)，并對使用人員作相關(guān)培訓(xùn)，使其了解設(shè)備的使用方法及質(zhì)量控制檢測的情況，保證醫(yī)療設(shè)備在質(zhì)量控制狀態(tài)中使其量值準(zhǔn)確、可靠。

1.2 質(zhì)量控制管理的范圍需要擴(kuò)大

評審中專家提出高壓滅菌器和血糖儀的質(zhì)量控制管理問題。醫(yī)院計量站可以檢測12種醫(yī)療設(shè)備，但不包含這兩類儀器設(shè)備，如何確保不在質(zhì)量控制檢測范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全是醫(yī)院面臨的問題。專家指出應(yīng)請有資質(zhì)的單位定期檢測，并由計量站統(tǒng)一管理檢測檔案，以確保醫(yī)療設(shè)備受控。對于高壓滅菌器應(yīng)請地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期強(qiáng)檢，以確保其質(zhì)量安全，對于血糖儀可以請廠家定期用試紙檢測，由計量站負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。對于無檢測方法的儀器設(shè)備，由廠家定期維護(hù)保養(yǎng)，并在“科室儀器使用登記本”中記錄。

2 提高質(zhì)量控制管理水平的建議

2.1 增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的意識

做好質(zhì)量控制管理工作不僅僅是計量站的工作，還需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的支持和科室主動的配合。為了加強(qiáng)協(xié)作，提高質(zhì)量控制管理工作的效能，需要加強(qiáng)對管理部門和科室的宣傳力度，使其逐漸認(rèn)識到醫(yī)療設(shè)備的量值準(zhǔn)確性會直接影響醫(yī)療質(zhì)量安全。通過宣傳使管理部門、科室能夠主動承擔(dān)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系中的職責(zé)，達(dá)到確保設(shè)備的質(zhì)量安全、提高醫(yī)療技術(shù)水平的最終目的[3]。

2.2 建立完善的質(zhì)量控制管理體系

為了控制醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)風(fēng)險和安全隱患，評審中要求成立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量和安全管理。為此醫(yī)院先后設(shè)立了醫(yī)學(xué)計量三級站，成立了醫(yī)學(xué)計量質(zhì)控中心，建立了以醫(yī)院院長為領(lǐng)導(dǎo)小組組長的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，并健全了相關(guān)的管理制度，制定了有效的監(jiān)督機(jī)制[4]。管理體系貫穿于設(shè)備計劃申請、評估、安裝、驗收、培訓(xùn)、應(yīng)用、計量、維護(hù)、修理以及報廢的全過程，涉及到醫(yī)療裝備管理的各個方面，其目的是保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全和患者的生命安全，提高醫(yī)院的綜合效益[5-6]。

2.3 建立信息化管理系統(tǒng)

評審中專家對自主研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)非常感興趣，在系統(tǒng)展示中，專家深切感受到了設(shè)備管理全程信息化的客觀性和優(yōu)越性。該系統(tǒng)包含了設(shè)備采購、計量、維修、檔案及資產(chǎn)管理等子系統(tǒng)，其中計量管理系統(tǒng)的運行提高了計量站的工作效率，使質(zhì)量控制管理公開、透明，便于質(zhì)量控制管理工作[7]。

計量管理系統(tǒng)的主要功能：①查詢功能。通過系統(tǒng)設(shè)備管理人員可以隨時查詢被檢設(shè)備、檢測時間以及檢測情況等詳細(xì)信息，使科室對在用設(shè)備的檢測情況一目了然，促使科室按期送檢設(shè)備，同時，便于主管部門及時掌握全院設(shè)備的檢測情況和質(zhì)量狀況[8-9]；②管理功能。計量管理系統(tǒng)可以給科室提供全面、完整及科學(xué)的設(shè)備質(zhì)量檢測信息，使科室能夠及時采取維修或報廢的方法，確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全[10]；③評估功能。系統(tǒng)根據(jù)檢測設(shè)備種類分類建檔，在檢測時錄入每臺設(shè)備檢測的詳細(xì)信息，并根據(jù)這些信息進(jìn)行統(tǒng)計分析、評估設(shè)備的質(zhì)量狀況，為采購?fù)愒O(shè)備提供客觀依據(jù)。

2.4 建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制考核機(jī)制

評審中審核的重點是落實情況。專家組查閱了周期檢定計劃和記錄、年度總結(jié)報告、風(fēng)險評估報告、培訓(xùn)記錄、內(nèi)部審核會議記錄以及整改記錄等，通過這些記錄，專家可以審查醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作是否落到實處[11-12]。同時，醫(yī)院監(jiān)督管理制度受到專家的認(rèn)可，對于將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理納入醫(yī)護(hù)質(zhì)量考核范圍內(nèi)，醫(yī)院授權(quán)計量站每月檢查各科室的質(zhì)量控制管理情況，對于不執(zhí)行質(zhì)量控制管理規(guī)定的科室采取千分制扣罰制度，使科室的經(jīng)濟(jì)利益與設(shè)備管理質(zhì)量掛鉤，形成對科室有效的監(jiān)督管理機(jī)制，保障了質(zhì)量控制管理工作順利進(jìn)行[13]。

3 結(jié)語

通過三級甲等醫(yī)院評審，促進(jìn)了醫(yī)院質(zhì)量控制管理工作的進(jìn)步和發(fā)展，確保了醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性和安全性，使醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮出最大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益[14]。同時，順利通過評審只是醫(yī)院質(zhì)量控制管理工作的新起點，計量站還需長期堅持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，才能確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全，真正達(dá)到等級評審中對質(zhì)量控制管理工作的要求，保障患者安全，降低醫(yī)療風(fēng)險[15]。

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Discussion on comprehensive evaluation for medical equipment of the quality control

/LI Xiang-dong, CUI Li, YUN Qing-hui// China Medical Equipment,2014,11(2):67-69.

Objective: According the review of three grade hospital, it is analysis the problems that evaluation experts pointed out. We can take effective measures and improve insufficient of control management to increase management efficiency. Methods: We can perfect quality control management system, improve the assessment mechanism, establishment of information management system to strengthen the quality control management of medical equipment. Results: After implementation of improvement measures, improve the management mechanism, the quality control management come into the information, scientific management stage. Conclusion: Through the review, we can promote construction by evaluation; the quality control and management work are improved. We can ensure the quality and safety of medical equipment, which can give full play to efficiency, better services for patients.

Medical equipment; Quality control; Comprehensive evaluation

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.02.024

1672-8270(2014)02-0067-03

R197.39

A

2013-08-12

①第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院器材設(shè)備科 陜西 西安 710032

李向東,男,(1963- ),博士，副主任醫(yī)師，副教授。第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院器材設(shè)備科主任，從事軍事裝備的開發(fā)與研究工作。