疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量監(jiān)督形式概述

陳會(huì)欣 安豐云

山東省諸城市疾病預(yù)防控制中心，山東 諸城 262200

衛(wèi)生論壇

疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量監(jiān)督形式概述

陳會(huì)欣 安豐云

山東省諸城市疾病預(yù)防控制中心，山東 諸城 262200

目的提高疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量監(jiān)督工作的重視程度,有效的利用質(zhì)量監(jiān)督促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)改進(jìn)。

疾控；檢測；監(jiān)督

疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室是向社會(huì)提供公正性檢測數(shù)據(jù)的第三方機(jī)構(gòu)，以科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可信為宗旨，在整個(gè)檢測過程中如何保證檢測質(zhì)量至關(guān)重要，按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，開展檢測質(zhì)量監(jiān)督是其中重要的一環(huán)，各個(gè)檢測環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督至關(guān)重要［1］。

質(zhì)量監(jiān)督目的是為貫徹質(zhì)量方針，保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督的適用范圍。質(zhì)量監(jiān)督適用于公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室檢測工作全過程、環(huán)節(jié)［2］。

質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制訂年度質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

檢驗(yàn)科、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測科、食品與公共場所監(jiān)測科、消殺科等科室制訂適用于本部門的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施計(jì)劃，并負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的實(shí)施。

檢測、采樣環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本范圍檢測、采樣工作質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督包括：①對(duì)人員的質(zhì)量監(jiān)督：檢測人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，每年對(duì)在崗檢測人員進(jìn)行一次技術(shù)考核，新進(jìn)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)；②儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)督：儀器設(shè)備按照規(guī)定的要求定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，在兩次檢定周期之間至少進(jìn)行一次核查（1～2次/年，以檢定周期定），期間核查必須按計(jì)劃進(jìn)行，核查方法見各種儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書或技術(shù)規(guī)范，質(zhì)量監(jiān)督頻次按核查頻次訂； ③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查質(zhì)量監(jiān)督；每3個(gè)月對(duì)有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次，每半年對(duì)無機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次，質(zhì)量監(jiān)督頻次與核查頻次一致；④樣品檢測項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)督：對(duì)樣品檢測項(xiàng)目，按照樣品、檢測人員、儀器設(shè)備、檢測方法、原始記錄、數(shù)據(jù)計(jì)算、校正因子等項(xiàng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督［3］。質(zhì)量監(jiān)督頻次按樣品分類每季度不少于5次；實(shí)驗(yàn)用水制備的質(zhì)量監(jiān)督 檢測人員參照《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》（GB/T 6682-2008）對(duì)實(shí)驗(yàn)用水進(jìn)行檢驗(yàn)，定期對(duì)可檢驗(yàn)指標(biāo)至少進(jìn)行一次檢驗(yàn)。質(zhì)量監(jiān)督頻次與之對(duì)應(yīng)；檢測方法的質(zhì)量監(jiān)督 本實(shí)驗(yàn)室使用的檢測評(píng)價(jià)方法，必須是國家或部門發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)范，方法必須受控，資料管理員定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行跟蹤查新，確認(rèn)檢測方法的現(xiàn)行有效。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； ⑤環(huán)境條件控制的質(zhì)量監(jiān)督：本實(shí)驗(yàn)室配置符合實(shí)驗(yàn)要求的環(huán)境條件控制設(shè)施，檢測人員應(yīng)每日對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域進(jìn)行控制和記錄。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 平行試驗(yàn)的質(zhì)量監(jiān)督 每次測定樣品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行空白平行試驗(yàn)。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 內(nèi)控項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)督 凡有標(biāo)準(zhǔn)樣品的項(xiàng)目，每一年至少組織一次標(biāo)樣考核和一次實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)（包括人員比對(duì)、方法比對(duì)等）。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 檢測數(shù)據(jù)曲線的質(zhì)量監(jiān)督 所有用校準(zhǔn)曲線定量且斜率穩(wěn)定的項(xiàng)目，須在每批次樣品測定時(shí)，對(duì)曲線進(jìn)行核查或重新繪制校準(zhǔn)曲線。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次； 檢測人員自控的質(zhì)量監(jiān)督 檢測每一項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)帶樣品（或標(biāo)樣）進(jìn)行平行質(zhì)控［4］。質(zhì)量監(jiān)督頻次每月不少于一次。其他質(zhì)量監(jiān)督項(xiàng)目按按照質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、年度質(zhì)量控制計(jì)劃等文件）實(shí)行。

質(zhì)量監(jiān)督工作目標(biāo)要求為年度質(zhì)量目標(biāo)：報(bào)告合格率為≥98%，報(bào)告及時(shí)率≥98%；客戶滿意度≥95%，客戶投訴率≤1%；重大事故率為0，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)合格率≥95%。

［1］王隴德． 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理． 北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：4．

［2］陳緯． 有效開展基層疾控質(zhì)量監(jiān)督工作的體會(huì)． 中國公共衛(wèi)生管理，2011，（3）:24-25．

［3］吳國祥，謝琳． 建材檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的探索． 價(jià)值工程，2010，（16）：54-56．

［4］黃鋒，劉仁泉． 淺論疾控機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制工作． 實(shí)驗(yàn)室科學(xué)，2010，（1）：47．

R197．3

A

1674-9316（2014）03-0088-02

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．03．054

方法依據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則,從質(zhì)量監(jiān)督的含義、監(jiān)督對(duì)象、實(shí)施人員、時(shí)機(jī)、方法等方面對(duì)疾控機(jī)構(gòu)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作進(jìn)行分析探討。

結(jié)果實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量監(jiān)督有著非常明確的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從對(duì)象、人員、方法和時(shí)機(jī)等方面策劃和實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。

結(jié)論為避免質(zhì)量監(jiān)督流于形式,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)處理好三個(gè)問題:賦予監(jiān)督人員足夠的權(quán)力;監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作;完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制。