借鑒管理體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn) 保證醫(yī)院評(píng)審規(guī)范公平

◆沈吉云 呂 聰

借鑒管理體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn) 保證醫(yī)院評(píng)審規(guī)范公平

◆沈吉云 呂 聰

回顧了國(guó)內(nèi)外醫(yī)院評(píng)審的現(xiàn)狀、分析了我國(guó)醫(yī)院評(píng)審管理中存在的問(wèn)題。介紹了國(guó)內(nèi)外管理體系認(rèn)證的方法，提出我國(guó)醫(yī)院評(píng)審應(yīng)在評(píng)審研究、審核員注冊(cè)、持續(xù)改進(jìn)措施、評(píng)審咨詢及評(píng)審機(jī)構(gòu)管理等方面吸收借鑒。

認(rèn)證；醫(yī)院評(píng)審；管理S

Chinese Health Quality Management,2014,21(3):48-51

First-author′s addressAviation General Hospitalof China Medical Univercity,Beijing,100012,China

《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版）》、《醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》的頒布,標(biāo)志著新一輪醫(yī)院評(píng)審工作全面啟動(dòng)。新一輪評(píng)審在評(píng)審思路、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審方式方面均有較大改變。為了確保評(píng)審方法規(guī)范、科學(xué),評(píng)審結(jié)果公平、公正,引入了第三方評(píng)價(jià)機(jī)制及審核員概念,并進(jìn)行了有益探索［1_2］。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)審管理二者密切相關(guān),互為影響。其中最主要的是標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,但科學(xué)、規(guī)范的評(píng)審管理對(duì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)院評(píng)審目的也至關(guān)重要,需要引起重視。

1 國(guó)內(nèi)外醫(yī)院評(píng)審管理現(xiàn)況

1.1 JCI評(píng)審

JCI(JointComm issionInternation_al）被認(rèn)為是目前國(guó)際醫(yī)院評(píng)審中最具權(quán)威、最具影響力的評(píng)審［3_4］。其主要特點(diǎn)為：(1）是一個(gè)獨(dú)立的非營(yíng)利性、非政府機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與評(píng)審。(2）首先邀請(qǐng)JCI咨詢師進(jìn)行基線評(píng)估,提出整改建議,醫(yī)院改進(jìn)后再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。(3）評(píng)審專家來(lái)自世界各地,很多都是退休醫(yī)生、護(hù)士及藥物、管理等方面的專家,經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),對(duì)JCI標(biāo)準(zhǔn)理解統(tǒng)一。他們專門從事JCI評(píng)審工作,專業(yè)性更強(qiáng)。分專業(yè)從JCI專家?guī)熘须S機(jī)抽取,評(píng)審結(jié)果也更公開(kāi)、透明、公正。(4）強(qiáng)調(diào)動(dòng)態(tài)追蹤的調(diào)查方式。JCI標(biāo)準(zhǔn)(第4版）要求在評(píng)價(jià)過(guò)程中將追蹤方法學(xué)的應(yīng)用比例從原來(lái)的30%提高到70%［5］。(5）通過(guò)評(píng)審后,每3年復(fù)審1次。

1.2 日本醫(yī)院評(píng)審

其主要特點(diǎn)為：(1）由中立的第三方機(jī)構(gòu)---公益財(cái)團(tuán)法人日本醫(yī)療機(jī)能評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。(2）對(duì)評(píng)審員的資格、選拔、初次聘任時(shí)培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)有嚴(yán)格規(guī)定。如公開(kāi)招聘,書面考試合格后進(jìn)行5天實(shí)地模擬評(píng)審培訓(xùn),有經(jīng)驗(yàn)后才能擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,從多方角度調(diào)查了解評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)?，F(xiàn)任的評(píng)審員也要進(jìn)行不斷的培訓(xùn),以維持能力、提高水平［6］。(3）與評(píng)審有關(guān)的咨詢支持。在申請(qǐng)受審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)前半年、提交申請(qǐng)前、現(xiàn)場(chǎng)審核前,評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)均派遣專業(yè)人員對(duì)被評(píng)審醫(yī)院進(jìn)行培訓(xùn)。在接受再審查、確認(rèn)審查前,派人查看改進(jìn)情況,明確審查結(jié)果并交換意見(jiàn)［7］。

1.3 泰國(guó)醫(yī)院認(rèn)證

對(duì)泰國(guó)醫(yī)院進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)與認(rèn)證研究所(HA）,類似于我國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)所屬的醫(yī)院管理研究所。其主要特點(diǎn)為：(1）不強(qiáng)制醫(yī)院參加醫(yī)院評(píng)審,而是采取經(jīng)濟(jì)手段(如醫(yī)療服務(wù)購(gòu)買機(jī)制）促使醫(yī)院盡可能地參加醫(yī)院評(píng)審。各類社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃為通過(guò)認(rèn)證的醫(yī)院提供特定數(shù)額的登記患者,甚至直接給予一定的經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。(2）參與評(píng)審的專家由HA研究所雇傭,均為泰國(guó)醫(yī)療質(zhì)量領(lǐng)域的專家。(3）醫(yī)院評(píng)審的結(jié)果分符合或不符合,而不是給醫(yī)院定等級(jí),避免了各醫(yī)院想方設(shè)法“爭(zhēng)級(jí)上等”。(4）再次評(píng)審中對(duì)上次評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題沒(méi)有得到明顯改進(jìn)的有制裁辦法,迫使醫(yī)院采取實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)措施［8］。

1.4 臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)院評(píng)鑒

其主要特點(diǎn)為：(1）臺(tái)灣醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管主要委托民間機(jī)構(gòu)---財(cái)團(tuán)法人醫(yī)院評(píng)鑒暨醫(yī)療質(zhì)量策進(jìn)會(huì)(簡(jiǎn)稱醫(yī)策會(huì)）負(fù)責(zé)。(2）依據(jù)年度評(píng)鑒標(biāo)準(zhǔn)聘請(qǐng)專業(yè)且適任的評(píng)鑒委員,以1年1聘方式辦理?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前召開(kāi)評(píng)鑒委員會(huì)議,討論各專業(yè)評(píng)鑒項(xiàng)目,達(dá)成評(píng)量共識(shí),減少個(gè)人評(píng)分差異。(3）實(shí)行定時(shí)評(píng)鑒(3年1次）和不定時(shí)追蹤輔導(dǎo)訪查(每年1次）的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制［9］。

1.5 大陸地區(qū)醫(yī)院評(píng)審

新一輪評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)生了本質(zhì)的改變,評(píng)審管理也開(kāi)展了有益的探索。如內(nèi)容上突出“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,重在質(zhì)量安全；思路上強(qiáng)調(diào)PDCA循環(huán)與安全質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)；方法上采用現(xiàn)場(chǎng)追訪方法學(xué)與書面評(píng)價(jià),重在數(shù)據(jù)分析與社會(huì)評(píng)價(jià)相結(jié)合；管理上逐步推行審核員制度并開(kāi)展培訓(xùn)。但目前部分省份開(kāi)展的醫(yī)院評(píng)審中仍暴露出一些問(wèn)題,為此原衛(wèi)生部專門下發(fā)《關(guān)于規(guī)范醫(yī)院評(píng)審工作的通知》,要求加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格評(píng)審質(zhì)量控制?，F(xiàn)行評(píng)審管理方面存在的問(wèn)題主要有：(1）醫(yī)院評(píng)審由衛(wèi)生行政部門主導(dǎo),較難保證評(píng)審質(zhì)量及公平性和公正性。(2）評(píng)審管理缺乏規(guī)范化和科學(xué)性。評(píng)審專家推薦資格標(biāo)準(zhǔn)低,評(píng)審員培訓(xùn)、考核及管理處在探索階段?，F(xiàn)行審核員培訓(xùn)中實(shí)際操作及能力保持尚未引起足夠重視,沒(méi)有評(píng)審員考核及淘汰機(jī)制。(3）評(píng)審為“爭(zhēng)級(jí)上等”,缺少動(dòng)態(tài)監(jiān)管措施,很難形成持續(xù)改進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制。

2 管理體系認(rèn)證的基本做法

管理體系認(rèn)證是由國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),證明一個(gè)組織的管理體系(如質(zhì)量或環(huán)境管理體系）符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)定活動(dòng)。它在世界范圍內(nèi)得到推廣,也積累了認(rèn)證管理經(jīng)驗(yàn)。其主要做法有：

2.1 審核員的注冊(cè)管理

建立審核員國(guó)家注冊(cè)/認(rèn)證制度,對(duì)申請(qǐng)人資格、個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)、技能、審核員行為規(guī)范、監(jiān)督與年度確認(rèn)、再注冊(cè)均有明確要求。對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)包括知識(shí)考核、技

能考核、個(gè)人素質(zhì)考核等。每名注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由一名注冊(cè)擔(dān)保人推薦?？己巳藛T根據(jù)評(píng)價(jià)考核過(guò)程中收集的信息形成考核結(jié)論,給出申請(qǐng)人是否適宜注冊(cè)的意見(jiàn)；注冊(cè)管理人員對(duì)考核結(jié)論、注冊(cè)意見(jiàn)進(jìn)行審定,做出是否予以注冊(cè)的決定。批準(zhǔn)注冊(cè)要公示并頒發(fā)注冊(cè)證書,有效期3年。對(duì)考核人員也有相應(yīng)的要求［10_11］。為了確保培訓(xùn)效果,頒布了一系列規(guī)范文件,以確保評(píng)審員的專業(yè)性及能力［12］。

2.2 管理體系審核指南

《質(zhì)量和(或）環(huán)境管理體系審核指南》為審核原則、審核方案的管理、審核的實(shí)施提供了指南。在審核活動(dòng)中明確了審核的啟動(dòng),審核活動(dòng)的準(zhǔn)備、實(shí)施,審核報(bào)告的編制與分發(fā),審核的完成,審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施,對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)等都有明確要求［13］。審核程序的公正確保了評(píng)審結(jié)論的公正。

2.3 不符合與糾正措施管理

管理體系認(rèn)證對(duì)不符合的記錄與糾正、糾正措施的驗(yàn)證有詳細(xì)要求。在及時(shí)、準(zhǔn)確完成審核記錄的基礎(chǔ)上,要求以系統(tǒng)的方式對(duì)不符合進(jìn)行記錄并形成文件。為了實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),需要受審核方根據(jù)不符合項(xiàng)、預(yù)防與糾正措施的管理要求,對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施,并驗(yàn)證有效性,形成了完整的質(zhì)量閉環(huán)管理［14］。對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證確保了持續(xù)改進(jìn)的落實(shí),促進(jìn)了評(píng)審客觀、公正。

2.4 認(rèn)證咨詢

中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)制定了《質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢師注冊(cè)準(zhǔn)則》(第二版）,對(duì)咨詢師的資格要求、行為規(guī)范等均有明確規(guī)定。制定《質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢師培訓(xùn)課程準(zhǔn)則準(zhǔn)則》,目的是提供一個(gè)統(tǒng)一的國(guó)家承認(rèn)的質(zhì)量管理體系咨詢標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)一認(rèn)證咨詢師注冊(cè)活動(dòng),保證注冊(cè)人員水平及一致性。開(kāi)展認(rèn)證咨詢?yōu)橘|(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施提供了有力支持。

2.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理

為了確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)以一致和公正的方式實(shí)施管理體系認(rèn)證,制訂了《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》,對(duì)管理體系審核提供了一系列通用要求,包括公正、能力、責(zé)任、公開(kāi)性、保密性、對(duì)投訴的回應(yīng)等原則和要求等等。旨在由具備能力的審核組,在具有充分、適宜的資源情況下,遵循一致的過(guò)程對(duì)認(rèn)證要求的符合性進(jìn)行可靠的確定,并以一致的方式報(bào)告結(jié)果［15］。加強(qiáng)對(duì)“第三方”的管理確保了審核公正。

3 對(duì)我國(guó)醫(yī)院評(píng)審的啟示

醫(yī)院評(píng)審是政府履行監(jiān)管職能的重要抓手,是醫(yī)院實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理和績(jī)效持續(xù)改進(jìn)的重要手段,因此醫(yī)院評(píng)審的客觀、公正、公平非常重要。為確保醫(yī)院評(píng)審工作健康開(kāi)展,推進(jìn)醫(yī)院評(píng)審制度化、規(guī)范化和科學(xué)化,借鑒管理體系認(rèn)證管理的經(jīng)驗(yàn),對(duì)我國(guó)醫(yī)院評(píng)審順利、健康開(kāi)展將起到積極的推動(dòng)作用。

3.1 加強(qiáng)醫(yī)院評(píng)審管理研究

審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。因此,醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作是一項(xiàng)系統(tǒng)的復(fù)雜工程。目前開(kāi)展的研究主要側(cè)重評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及方法,評(píng)審管理方面的研究尚屬空白。建議借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(huì)經(jīng)驗(yàn),與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)合作,成立醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì),組織各方力量,廣泛開(kāi)展國(guó)際交流與合作,引進(jìn)醫(yī)院評(píng)價(jià)的先進(jìn)理念和方法,制定適合我國(guó)國(guó)情的醫(yī)院評(píng)價(jià)管理規(guī)范和辦法,使《醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》能得到規(guī)范、有效實(shí)施。

3.2 建立評(píng)審員注冊(cè)制度

高水平的評(píng)審員是成功實(shí)施醫(yī)院評(píng)價(jià)的保證。中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)嘗試推廣內(nèi)審員制度,各省市也制定了醫(yī)院評(píng)審專家管理辦法并成立專家?guī)?但尚未建立一套完整的評(píng)審員管理規(guī)范。審核員能力和數(shù)量不足,已成為醫(yī)院評(píng)審進(jìn)程的主要瓶頸。建議借鑒成熟的認(rèn)證模式,盡快建立評(píng)審員注冊(cè)制度,實(shí)行分級(jí)管理；對(duì)評(píng)審員準(zhǔn)入、培訓(xùn)、評(píng)價(jià)等做出明確要求,加快建立一支專業(yè)化程度高、水平一流、工作嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)審專家隊(duì)伍,保證審核質(zhì)量。對(duì)申請(qǐng)人資格、個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)、技能、行為規(guī)范、監(jiān)督與年度確認(rèn)、再注冊(cè)均應(yīng)有明確要求。特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)具有質(zhì)量管理工作經(jīng)歷和審核員培訓(xùn)經(jīng)歷。如5年以上院長(zhǎng)或護(hù)理部、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)人的任職經(jīng)歷；嚴(yán)格控制科室主任成為評(píng)審員,專業(yè)技術(shù)問(wèn)題可通過(guò)評(píng)審專家組中的專業(yè)技術(shù)顧問(wèn)解決。培訓(xùn)內(nèi)容除醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及追蹤檢查法外,應(yīng)有各種評(píng)審技能及實(shí)地模擬評(píng)審的培訓(xùn)。評(píng)審員考核除筆試外,應(yīng)有審核現(xiàn)場(chǎng)、見(jiàn)證評(píng)價(jià)、面試考核等技能考核。應(yīng)制定醫(yī)院評(píng)審培訓(xùn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)準(zhǔn)則、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及培訓(xùn)課程確認(rèn)評(píng)審規(guī)則、醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)準(zhǔn)則、醫(yī)院評(píng)審培訓(xùn)教師注冊(cè)準(zhǔn)則、培訓(xùn)教師繼續(xù)教育方案、醫(yī)院評(píng)審審核員見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員管理規(guī)則等一系列規(guī)范文件。通過(guò)擴(kuò)大培訓(xùn)機(jī)構(gòu),提高培訓(xùn)師資水平,加速培養(yǎng)一支足夠數(shù)量、高質(zhì)量的審核員隊(duì)伍。每名注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由1名注冊(cè)擔(dān)保人推薦?，F(xiàn)任的評(píng)審員也要進(jìn)行不斷培訓(xùn),以保持并提高審核員能力。

3.3 強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)要求

持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的基本原則之一,也是醫(yī)院評(píng)審的重點(diǎn)。在新一輪醫(yī)院評(píng)價(jià)活動(dòng)中應(yīng)用追蹤方法學(xué)等評(píng)價(jià)工具,是醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)模式的重大改進(jìn)。但其僅有助于提高審核發(fā)現(xiàn),獲得客觀、公正的審核結(jié)論。如何使持續(xù)改進(jìn)的理念和要求轉(zhuǎn)化為實(shí)際措施,應(yīng)借鑒認(rèn)證對(duì)不符合記錄的規(guī)定、糾正措施(預(yù)防、預(yù)防措施）的要求。只有在對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行有效改進(jìn),才能最終滿足評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

在醫(yī)院自我評(píng)價(jià)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程中,對(duì)評(píng)審員發(fā)現(xiàn)的各種不符合項(xiàng)要規(guī)范記錄,而不僅限于給出A、B、C、D結(jié)論。這是提供審核可追溯性和實(shí)施糾正措施證據(jù)的重要手段。根據(jù)客觀事實(shí),使用報(bào)告語(yǔ)言,寫明在哪里發(fā)現(xiàn)什么事實(shí),發(fā)生在什么崗位、什么職位,事實(shí)細(xì)節(jié)清楚,能再現(xiàn)、可重查、有可追溯性,并說(shuō)明為什么不符合。為了實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),醫(yī)院應(yīng)利用多種質(zhì)量管理工具,如問(wèn)題根源分析、魚刺圖、SWIH等,確定不符合項(xiàng)的原因,并落實(shí)相應(yīng)措施。在驗(yàn)證醫(yī)院不符合項(xiàng)所采取的措施時(shí),需確認(rèn)醫(yī)院是否提供了糾正措施的文件和客觀證據(jù),并且是適宜的。措施的陳述是否清楚、簡(jiǎn)練；措施是否徹底、適宜；糾正措施已完成的日期；糾正措施已按其描述的方式完全、有效實(shí)施的證據(jù)。驗(yàn)證可以在現(xiàn)場(chǎng)直接檢查,也可以遠(yuǎn)程關(guān)閉(僅提交的文件證據(jù)）,最終達(dá)到醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

3.4 探討咨詢式評(píng)審模式

醫(yī)院評(píng)審(評(píng)價(jià)）是一項(xiàng)專業(yè)性較強(qiáng)的實(shí)踐活動(dòng),對(duì)受檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,全面推行醫(yī)院管理標(biāo)準(zhǔn)更應(yīng)該強(qiáng)調(diào)學(xué)習(xí)、了解、熟悉和掌握標(biāo)準(zhǔn)精髓。因此,評(píng)審機(jī)構(gòu)開(kāi)展適宜的咨詢技術(shù)支持,將對(duì)醫(yī)院評(píng)審起到事半功倍的效果。醫(yī)院評(píng)審不僅是管理行為,更應(yīng)是一種服務(wù)行為。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和日本醫(yī)院評(píng)審都是咨詢式評(píng)審,注重推行系統(tǒng)化技術(shù)咨詢支持及輔導(dǎo)活動(dòng)。這種商業(yè)化操作方式使得被評(píng)審的醫(yī)院與評(píng)審機(jī)構(gòu)在合作之初就明確了相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任,在有力地約束雙方的同時(shí),也增強(qiáng)了雙方的主動(dòng)性,提高了評(píng)審效率。

3.5 加強(qiáng)評(píng)審機(jī)構(gòu)管理

《醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》明確指出：“評(píng)審組織可以由衛(wèi)生行政部門組建或是受衛(wèi)生行政部門委托的適宜第三方機(jī)構(gòu)”,引入第三方醫(yī)院評(píng)審已得到廣泛共識(shí)。今后應(yīng)探討發(fā)展多元化的認(rèn)證體系,在認(rèn)證過(guò)程中引入競(jìng)爭(zhēng),不斷完善我國(guó)醫(yī)院評(píng)審制度。建立健全對(duì)醫(yī)院評(píng)審機(jī)構(gòu)的管理要求。如法律與合同事宜、公正性的管理、責(zé)任和財(cái)力等通用要求；組織結(jié)構(gòu)和最高管理層、維護(hù)公正性的委員會(huì)等結(jié)構(gòu)要求,管理層和人員的能力、參與認(rèn)證活動(dòng)的人員、外部審核員和外部技術(shù)專家的使用、人員記錄等資源要求；可公開(kāi)獲取的認(rèn)證信息文件等信息要求；初次審核與認(rèn)證、監(jiān)督活動(dòng)、再認(rèn)證、特殊審核等過(guò)程要求；認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求等,最終實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)院評(píng)審的可比性［16］。

［1］ 劉亞民,何有琴,劉 巖,等.我國(guó)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的歷史、問(wèn)題及對(duì)策思考［J］.衛(wèi)生軟科學(xué),2008,22(3）：215_217.

［2］ 劉庭芳,劉 勇,陳 虎,等.醫(yī)院評(píng)審追蹤方法學(xué)的理論與實(shí)踐［J］.中國(guó)醫(yī)院管理,2012,16(3）：2_6.

［3］ 汪志明,邱智淵,林建華.JCI評(píng)審與國(guó)內(nèi)綜合醫(yī)院管理評(píng)估的比較研究［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理,2008,15(6）：20_22.

［4］ 鄭 潔,王 華,江 博,等.JCI醫(yī)院評(píng)審與中國(guó)醫(yī)院評(píng)審(評(píng)價(jià)）辦法的比較［J］.中國(guó)醫(yī)院,2006,10(4）：5_7.

［5］ Joint CommissionInternational.Joint CommissionInternational Accreditation Standards for Hospitals［M］.4thed.Oakbrook Terrace：Department of Publications of JointCommission Resources,2010：3.

［6］ 公益財(cái)團(tuán)法人日本醫(yī)療機(jī)能評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu).サーベイヤーいついて［EB/OL］. 2012.http：//jcqhc.or.jp.

［7］ 公益財(cái)團(tuán)法人日本醫(yī)療機(jī)能評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu).受審い関よる様々なサポート［EB/ OL］.2012.http：//jcqhc.or.jp.

［8］ 馬麗平,梁銘會(huì),吳奇飛.泰國(guó)醫(yī)院評(píng)審對(duì)我國(guó)醫(yī)院評(píng)審的啟示［J］.中國(guó)醫(yī)院管理,2010,30(10）：27_29.

［9］ 尹 暢,董四平,梁銘會(huì).臺(tái)灣醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)與啟示［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理,2011,18(6）：6_8.

［10］ 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì).質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則(2007版）(修訂）［Z］.2版.北京,2007.

［11］ 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì).質(zhì)量管理體系審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(2004版））［Z］.北京, 2004.

［12］ 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì).關(guān)于發(fā)布《培訓(xùn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)準(zhǔn)則》等五個(gè)規(guī)范文件的通知［S］.2010.

［13］ GB/T19011_2012/ISO19011：2011管理體系審核指南(征求意見(jiàn)稿）［S］. 2011.

［14］ GB/T19001_2010/ISO19001：2010質(zhì)量管理體系要求［S］.2010.

［15］ 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì). CNAS_CC01：2011管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求［S］.2011.

［16］ 何有琴,劉 巖,劉亞民,等.國(guó)外醫(yī)院評(píng)審的歷史與經(jīng)驗(yàn)及其對(duì)我國(guó)醫(yī)院評(píng)審的啟示［J］.衛(wèi)生軟科學(xué),2007,21(6）：458 _461.

修回日期:2013_12_16

責(zé)任編輯:吳小紅

質(zhì)量管理五大工具之三：失效模式和效果分析

失效模式和效果分析（FMEA，F(xiàn)ailure Mode&Effect Analyse）。在設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)，通常有三道控制缺陷的防線：避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測(cè)故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品之前進(jìn)行。FMEA實(shí)際是一組系列化的活動(dòng)，其過(guò)程包括：找出產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評(píng)價(jià)體系對(duì)找出的潛在故障模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估；列出故障起因/機(jī)理，尋找預(yù)防或改進(jìn)措施。由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過(guò)程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細(xì)分為設(shè)計(jì)FMEA、過(guò)程FMEA、使用FMEA和服務(wù)FMEA四類。其中設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA最為常用。

Using the Experience of M anagement System Certification to Guarantee the Standards and Fairness in Hospital Ap-

praisal

HEN Jiyun,LV Cong.

The study systematically reviewed the present situation and characteristic of the domestic and foreign hospital appraisal,and summarized the problems in hospital appraisalmanagement.Based on themanagementmethods of domestic and internationalmanagement system appraisal,we suggested that the domestic hospital appraisal should improve in the aspects of appraisal research,auditor registration,continuous improvementmeasures,appraisal consultation,and appraisal organizationmanagement.

Certification；Hospital Appraisal；Management

2013_10_11

沈吉云 呂 聰

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)北京航空總醫(yī)院 北京 100012

沈吉云:中國(guó)醫(yī)科大學(xué)北京航空總醫(yī)院副院長(zhǎng)

E_mail:13911221965@139.com