國(guó)家食藥監(jiān)管總局公開(kāi)征求仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)有關(guān)指導(dǎo)原則等意見(jiàn)
2014-01-23 08:37:42
中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù) 2014年2期
為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于全面提高仿制藥質(zhì)量的要求，經(jīng)過(guò)起草、論證、審評(píng)等環(huán)節(jié)，中國(guó)食品藥品檢定研究院于近期公示了 3 個(gè)擬評(píng)價(jià)品種的評(píng)價(jià)方法和《普通口服固體制劑溶出曲線(xiàn)測(cè)定與比較指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》、《口服固體制劑參比制劑確立原則（征求意見(jiàn)稿）》2 個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可及時(shí)登錄仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作網(wǎng)站（http://www.nifdc.org.cn/fzy）下載相關(guān)資料，提出意見(jiàn)和建議。詳情請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/96555.html 查閱。
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