自動(dòng)化預(yù)警用藥風(fēng)險(xiǎn)，精準(zhǔn)快支持藥學(xué)監(jiān)護(hù)

目前我國(guó)的藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)主要采用的是自愿報(bào)告系統(tǒng)，且80%的ADR報(bào)告來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用環(huán)節(jié)的主體，已成為藥品安全事件防范、發(fā)現(xiàn)與處置的關(guān)鍵控制點(diǎn)。我院具有良好的醫(yī)院信息系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境，作為軍隊(duì)ADR監(jiān)測(cè)中心的掛靠單位，自行研發(fā)了軍隊(duì)ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告與管理信息平臺(tái)，截止目前已經(jīng)使用的單位遍及軍隊(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)90余所，投入使用7年間，廣受業(yè)界同行贊賞，切實(shí)為臨床藥師的相關(guān)工作提供了便捷、實(shí)用、高質(zhì)、有效的支持。

2011年我國(guó)發(fā)布了新版《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，特別將“重點(diǎn)監(jiān)測(cè)”列為法規(guī)性文件的新增章節(jié)，這就要求我們的臨床藥學(xué)人員，在用藥安全風(fēng)險(xiǎn)防范中工作更加主動(dòng)、監(jiān)測(cè)更有針對(duì)性。因此，新的ADR監(jiān)測(cè)技術(shù)和方法亟需深入探索、建立并有效應(yīng)用，藥學(xué)服務(wù)隊(duì)伍的人員配備與藥學(xué)監(jiān)護(hù)的手段也需要切實(shí)改進(jìn)。

近年來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師隊(duì)伍成長(zhǎng)迅速，圍繞患者的藥學(xué)監(jiān)護(hù)水平也日趨提升。但是藥學(xué)人員編制不達(dá)標(biāo)、藥品保障工作點(diǎn)多、服務(wù)面廣、工作負(fù)荷強(qiáng)度高等現(xiàn)狀，制約了?？婆R床藥師隊(duì)伍的壯大，人員數(shù)量短缺嚴(yán)重，只能針對(duì)部分重點(diǎn)患者開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作。我們?cè)诙嗄甑尼t(yī)院藥學(xué)實(shí)踐中，一方面通過(guò)培訓(xùn)帶教，強(qiáng)化臨床藥學(xué)團(tuán)隊(duì)骨干，以每個(gè)藥學(xué)崗位的層級(jí)把關(guān)，有效提高藥品風(fēng)險(xiǎn)防范質(zhì)量與水準(zhǔn)；另一方面一直致力于信息化平臺(tái)的建設(shè)，為專科臨床藥師深入臨床一線，開展高水準(zhǔn)藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)提供高效率的支撐工具。

我院作為軍隊(duì)ADR監(jiān)測(cè)中心掛靠單位，基于良好的醫(yī)院信息系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境，結(jié)合軍隊(duì)ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告與管理信息平臺(tái)的多年實(shí)踐，開發(fā)了服務(wù)住院患者的藥品不良事件主動(dòng)監(jiān)測(cè)與評(píng)估警示系統(tǒng)（軟件著作權(quán)證書2013SR024112）。該系統(tǒng)利用計(jì)算機(jī)輔助篩查與評(píng)估藥品不良事件（ADE）的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和輔助評(píng)估技術(shù)，基于觸發(fā)器自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)監(jiān)測(cè)基本理論，建立起具備自動(dòng)識(shí)別、評(píng)估警示、高危篩選、自訂制改進(jìn)等功能的整體構(gòu)架，并選擇“血小板減少”監(jiān)測(cè)事件開展自動(dòng)監(jiān)測(cè)的試應(yīng)用。

2013年5月和7月先后組織數(shù)十名軍、地藥學(xué)專家對(duì)本系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審，得到高度肯定和好評(píng)。隨后我院的臨床藥師根據(jù)各自的工作區(qū)域，分別選定了“血小板減少”、“腎損傷”、“貧血”、“肝損傷”四個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)事件，對(duì)應(yīng)“利奈唑胺”、“萬(wàn)古霉素”、“吉西他濱”、“阿托伐他汀”四個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，結(jié)合日常的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作，開展了藥品不良事件自動(dòng)監(jiān)測(cè)與藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，本欄目集中刊登試應(yīng)用結(jié)果的相關(guān)論文。

臨床藥師試用本系統(tǒng)的結(jié)果表明，我們結(jié)合醫(yī)院HIS開發(fā)的藥品不良事件主動(dòng)監(jiān)測(cè)與評(píng)估警示系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了藥品不良事件的自動(dòng)識(shí)別和輔助評(píng)估，設(shè)計(jì)了自訂制安全用藥審查的規(guī)則庫(kù)，提供了藥品風(fēng)險(xiǎn)特征及未知因素的數(shù)據(jù)分析控點(diǎn)。不僅能夠有效開展針對(duì)住院患者的ADR自動(dòng)監(jiān)測(cè)，還可以通過(guò)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)特征與未知因素顯著提升ADR的可預(yù)防性。其快速評(píng)估和有效預(yù)警功能，為臨床藥師提供了實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù)的實(shí)用技術(shù)支持，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理有了新的突破，在節(jié)省監(jiān)測(cè)資源和提高監(jiān)測(cè)效率的同時(shí)，使“實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)”和“預(yù)防為主”的控制策略成為可能。

隨著藥品不良事件主動(dòng)監(jiān)測(cè)與評(píng)估警示系統(tǒng)的逐步完善與擴(kuò)大使用，實(shí)現(xiàn)了與前期開發(fā)運(yùn)行平穩(wěn)的醫(yī)院ADR自發(fā)報(bào)告管理系統(tǒng)的對(duì)接，進(jìn)而建立起醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良事件主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)的聯(lián)動(dòng)工具型平臺(tái)。在有效節(jié)省人力資源、顯著縮短消耗時(shí)間、提高經(jīng)費(fèi)投入收益的同時(shí)，切實(shí)幫助臨床藥學(xué)工作人員擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍、提高監(jiān)測(cè)效率、提升自身專業(yè)價(jià)值；而通過(guò)實(shí)現(xiàn)ADE實(shí)時(shí)監(jiān)控與處置，檢測(cè)與評(píng)價(jià)信號(hào)，在今后開展深化的流行病學(xué)論證與研究方面，也呈現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。