Panobinostat可顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期

◆醫(yī)藥快訊◆

Panobinostat可顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期

美國(guó)諾華（Novartis）公司于2014年6月2日宣布，其在研藥物Panobinostat（參考譯名：帕比司他，曾用名：LBH589）與硼替佐米、地塞米松合用于多發(fā)性骨髓瘤患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)首要終末指標(biāo)。本項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果于第50屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上發(fā)布。

Panobinostat為強(qiáng)效口服Ⅰ、Ⅱ和Ⅳ組蛋白（以及非組蛋白）去乙酰化酶抑制藥，可阻斷關(guān)鍵的腫瘤細(xì)胞酶，導(dǎo)致細(xì)胞應(yīng)激并死亡。

本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、全球多中心臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)Panobinostat＋硼替佐米＋地塞米松（用藥組）合用，與安慰劑＋硼替佐米＋地塞米松（對(duì)照組）合用相比，用于至少接受過(guò)一次治療的復(fù)發(fā)性或復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的有效性。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為無(wú)進(jìn)展生存期，關(guān)鍵次要終末指標(biāo)為總生存期，其他次要終末指標(biāo)包括總反應(yīng)率、反應(yīng)的持續(xù)時(shí)間、安全性。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，用藥組中位無(wú)進(jìn)展生存期較對(duì)照組有37%的顯著改善（12個(gè)月vs.8個(gè)月），用藥組完全反應(yīng)率及幾乎完全反應(yīng)率較對(duì)照組有近2倍的增加（28%vs.16%）。

試驗(yàn)中最常見(jiàn)的3～4級(jí)不良事件為血小板減少（用藥組67%vs.對(duì)照組31%）、淋巴細(xì)胞減少（53%vs.40%）、中性粒細(xì)胞減少（35%vs. 11%）、腹瀉（26%vs.8%）。不良事件可通過(guò)支持治療和降低劑量得到改善。

（來(lái)源：http://www.drugs.com）