喹硫平聯(lián)合谷維素雙維B治療老年精神分裂癥的對照研究

宋 昊 馬建東 陳永新 黃素培 張瑞嶺

新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，河南新鄉(xiāng) 453002

精神分裂癥是臨床常見的精神疾病之一，而老年精神分裂患者由于年齡大，病情長，并常伴發(fā)慢性軀體疾病，在用藥方面應(yīng)優(yōu)先考慮安全性及依從性[1]。第二代抗精神病藥物喹硫平抗精神病作用確切，且療效快，安全性高，適于治療老年期精神分裂癥患者[2]。 谷維素雙維B 是由谷維素、維生素B1以及維生素B6組成的復(fù)方制劑，為植物神經(jīng)調(diào)節(jié)首選藥[3]。本研究采用喹硫平聯(lián)合谷維素雙維B 治療老年精神分裂癥，以探討其臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2012 年10 月～2013 年10 月收治的74 例精神分裂癥患者， 均符合①中國精神疾病分類診斷標(biāo)準(zhǔn)第3 版 （CCMD-3）有關(guān)精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分≥60 分；③年齡＞60 歲；④排除既往應(yīng)用喹硫平治療無效者；⑤排除腦器質(zhì)性精神疾病、嚴(yán)重軀體疾病以及精神活性物質(zhì)依賴者。將其隨機(jī)分為對照組和觀察組。 對照組男20 例，女17 例；年齡61～78 歲，平均（66.4±5.9）歲；病程7～16 年，平均（10.5±2.9）年。 觀察組男21 例，女16 例；年齡61～79 歲，平均（65.8±6.9）歲；病程6～16 年，平均（9.6±2.5）年。 兩組患者的性別、年齡及病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。入組者均在治療前與患者家屬簽署藥物治療協(xié)議書。

1.2 方法

入組患者治療前均進(jìn)行1 周藥物清洗。對照組給予喹硫平（湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司，批號：20111207），口服，bid，起始量為50 mg，7～10 d 增至200～400 mg，平均劑量（342.5±20.5）mg。 連續(xù)治療8周。

觀察組在此基礎(chǔ)上給予谷維素雙維B 片（江西中興漢方藥業(yè)有限公司，批號：20120619）口服，tid，2 片/次。連續(xù)治療8 周。

1.3 觀察項(xiàng)目

采用陽性和陰性癥狀量表（PANSS）、臨床總體印象量表（CGI）和不良反應(yīng)量表（TESS）評定治療前、治療2、4、6、8 周后的療效及藥物不良反應(yīng)。并測量患者的血常規(guī)、肝功能以及心電圖和腦電圖。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

基本痊愈：BPRS 減分率≥75%；顯著進(jìn)步：50%≤BPRS 減分率<75%；進(jìn)步：25%≤BPRS 減分率<50%；無效：BPRS 減分率＜25%。 顯效率=（基本痊愈+顯著進(jìn)步）/總數(shù)×100%，總有效率=（基本痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步）/總數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)量資料的兩組間比較采用配對t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

對照組的顯效率和有效率分別為64.86%和86.47%，觀察組的分別為75.68%和94.59%，兩組患者的顯效率和總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組PANSS 及CGI 總分比較

兩組患者治療前PANSS 及CGI 總分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。第2 周末起，觀察組和對照組的PANSS 總分、CGI 總分均顯著低于治療前（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 從治療第4 周末起的各時(shí)點(diǎn)，觀察組的PANSS 總分及CGI 總分均較對照組明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 見表2。

2.3 不良反應(yīng)

兩組患者治療前后無血常規(guī)、肝腎功能、心電圖比較均無明顯異常改變。 見表3。 兩組患者的不良反應(yīng)均較輕，能耐受，隨著用藥時(shí)間延長而緩解。但在治療的前4 周，觀察組的TESS 評分明顯低于對照組，見表4。

3 討論

老年精神分裂癥是臨床常見的老年期精神障礙疾病之一，其特點(diǎn)是發(fā)病年齡較晚，具有泛化趨勢[5-6]?；颊哂捎谀挲g大，身體各臟器功能減退，對藥物的耐受程度及安全幅度均明顯下降，故選擇合理藥物以及藥物劑量十分重要[7-8]。長期服用抗精神病藥物可抑制患者的免疫功能[9-10]。 新型的非典型抗精神病藥物喹硫平可改善精神分裂癥的陽性和陰性癥狀，有效地控制患者情緒，耐受性及依從性均較好，且不影響患者認(rèn)知功能，已廣泛應(yīng)用治療老年精神分裂癥[10]。 谷維素雙維B 是復(fù)合制劑，其作用機(jī)制可通過調(diào)節(jié)腦功能、植物神經(jīng)功能及內(nèi)分泌平衡障礙，改善患者發(fā)作期的精神癥狀和軀體癥狀，并能改善記憶力，還可有效緩解外周神經(jīng)或感覺神經(jīng)元損傷引起的慢性疼痛。其中谷維素可穩(wěn)定情緒，減輕焦慮及緊張狀態(tài)，改善睡眠[11]。 維生素B1被稱為精神性維生素，對神經(jīng)組織和精神狀態(tài)有良好的影響[12]。 維生素B6參與色氨酸將煙酸轉(zhuǎn)化為5-羥色胺的反應(yīng)，并可刺激白細(xì)胞的生長[13]。

表2 兩組PANSS 及CGI 總分比較（分，±s）

表2 兩組PANSS 及CGI 總分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05，△P ＜0.01；與對照組比較，#P ＜0.05，▲P ＜0.01；PANSS：陽性和陰性癥狀量表；CGI：臨床總體印象量表

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表3 兩組不良反應(yīng)比較[n（%）]

表4 兩組患者不良反應(yīng)量表得分比較（分，±s）

表4 兩組患者不良反應(yīng)量表得分比較（分，±s）

注：與對照組比較，*P ＜0.05，△P ＜0.01

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本研究結(jié)果顯示，對照組的顯效率和有效率分別為64.86%和86.47%，觀察組的分別為75.68%和94.59%，兩組患者的顯效率和總有效率比較有顯著性差異。第2 周末起，觀察組和對照組的PANSS 總分CGI總分均顯著低于治療前（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 從治療第4 周末起的各時(shí)點(diǎn)，觀察組的PANSS 總分及CGI 總分均較對照組明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 觀察組前4 周的TESS 得分明顯低于對照組。 提示喹硫平聯(lián)合谷維素雙維B 能有效改善老年精神分裂癥患者的臨床癥狀，不良反應(yīng)少，并能減少患者初期的不良反應(yīng)程度。 因此，喹硫平聯(lián)合谷維素雙維B治療老年精神分裂癥臨床療效確切，安全性好，值得在臨床推廣。

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