阿托伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療冠心病的療效及安全性評(píng)價(jià)

[摘要] 目的 探討阿托伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療冠心?。╟oronary heart disease，CHD）的臨床療效及安全性。 方法 分析我院自2011年4月～2013年1月收治的冠心病患者113例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組58例和對(duì)照組55例。觀察組給予阿托伐他汀和通心絡(luò)聯(lián)合治療，對(duì)照組單獨(dú)給予阿托伐他汀。兩組均以3個(gè)月為一個(gè)療程，比較治療后兩組臨床療效、血清總膽固醇（TC），血清甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）及不良反應(yīng)情況。 結(jié)果 ①對(duì)照組與觀察組臨床總有效率分別為63.6%（35/55）、81.0%（47/58）（χ2=4.29，P < 0.05）。②對(duì)照組與觀察組治療后比較，在TC、TG、LDL-C水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。③對(duì)照組與觀察組胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率5.4%（3/55）及8.6%（5/58）（χ2=0.43，P > 0.05）。 結(jié)論 阿托伐他汀與通心絡(luò)膠囊聯(lián)合治療CHD療效確切，有效降低血脂水平，且安全性較好。

[關(guān)鍵詞] 冠心??；阿托伐他??；通心絡(luò)膠囊；安全性；療效

[中圖分類(lèi)號(hào)] R589.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2013）20-0050-02

冠心?。╟oronary heart disease，CHD）是冠狀動(dòng)脈粥樣堵塞而導(dǎo)致的心肌缺血缺氧性心臟疾病[1]。隨著我國(guó)社會(huì)老齡化的進(jìn)展，CHD發(fā)病率呈逐漸上升的趨勢(shì)，我院近年應(yīng)用阿托伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療CHD，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院自2011年4月～2013年1月收治的CHD患者113例， 均按中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制定的CHD診斷標(biāo)準(zhǔn)。113例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組。觀察組58例，其中男30例，女28例；年齡41～73歲，平均（54.7±3.1）歲；病程6個(gè)月～18年，平均（7.2±1.8）年。病變血管數(shù)1支24例，2支27例，3支7例。合并高血壓23例。對(duì)照組55例，其中男30例，女25例；年齡40～69歲，平均（52.9±2.3）歲；病程6個(gè)月～17年，平均（7.1±1.4）年。病變血管數(shù)1支25例，2支24例，3支6例。合并高血壓21例。排除標(biāo)準(zhǔn)：本組研究涉及藥物過(guò)敏者；入組前3個(gè)月接受CHD治療組；瓣膜病、腫瘤、心源性休克、腦血管意外；合并心、肺、肝、腎器質(zhì)性病變者，兩組患者在性別、年齡、病程、病變血管支數(shù)、合并癥等一般情況方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。

1.2 方法

兩組均常規(guī)給予硝酸酯類(lèi)藥物、β-受體阻斷藥、阿司匹林、ACEI（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑）類(lèi)藥物。對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣（輝瑞制藥公司；批準(zhǔn)文號(hào)：J20030047）20 mg/d，每晚頓服；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：Z19980015），2粒/次，3次/d。兩組均以3個(gè)月為一療程。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組治療1個(gè)療程后的臨床總體療效；TC、TG、LDL-C、HDL-C；胃腸道、肝腎不良反應(yīng)。

1.4 臨床療效[2]

顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)顯著減少，分級(jí)降低2級(jí)，心電圖有效改善或達(dá)正?；蚧菊Ｋ?，癥狀消失或基本消失。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，分級(jí)降低1級(jí)，心電圖及癥狀改善。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，心絞痛分級(jí)無(wú)好轉(zhuǎn)，發(fā)作次數(shù)及心電圖未改善。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用軼和（χ2）檢驗(yàn)，P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床總有效率

對(duì)照組臨床總有效率為63.6%（35/55），觀察組臨床總有效率為81.0%（47/58）。兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性意義（總有效率χ2=4.29，P < 0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平變化比較

兩組患者治療后的TC、TG、LDL-C水平比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平變化比較（x±s，mmol/L）

2.3 不良反應(yīng)

兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的肝腎不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)3例，觀察組5例，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.43，P>0.05）。

3 討論

CHD多由動(dòng)脈粥樣硬化引起，導(dǎo)致心肌氧耗量增大，心肌缺血、缺氧[3]，臨床常表現(xiàn)為心絞痛、心力衰竭、心律失常，嚴(yán)重時(shí)發(fā)生急性心肌梗死或突然死亡（猝死）且多伴有血脂異常增高，增加ACS的危險(xiǎn)。高膽固醇是引發(fā)ACS的主要危險(xiǎn)因素[4]，降血脂治療可以有效預(yù)防CHD的1級(jí)及2級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，降低LDL-C可顯著降低CHD不良事件的發(fā)生[5]。所以在治療CHD時(shí)，血脂水平的控制對(duì)于預(yù)防疾病進(jìn)展，抑制新病變形成，降低致殘率和死亡率具有重要意義。

阿托伐他汀為還原酶抑制劑之一，具有降低血脂的功效，降低炎性因子，降低動(dòng)脈粥樣硬化斑塊炎性細(xì)胞的數(shù)量和活性，抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的炎性反應(yīng)，減少內(nèi)源性膽固醇的生成，改善動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞損傷，使動(dòng)脈粥樣硬化斑塊消退或者保持穩(wěn)定，改善動(dòng)脈血管腔，從而降低心血管疾病的發(fā)生率[6]。雖然阿托伐他汀治療CHD效果確切，但其改善患者血脂水平的有效率只有50%左右，而增加臨床有效率需要加大阿托伐他汀的劑量，劑量增加則會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率，且增加患者的經(jīng)濟(jì)損失[7]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為CHD為“胸痹”、“胸痛”等范疇。《素問(wèn)·臟氣法時(shí)論》記載：“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛?！逼鋼p傷部位在心，但與肺、脾、肝、腎等臟器功能失調(diào)均有關(guān)系，伴有臟腑氣血陰陽(yáng)失衡。勞累過(guò)度、過(guò)悲或過(guò)喜、精神抑郁、暴食等均可誘發(fā)ACS[8]。通心絡(luò)膠囊主要由人參、赤芍、全蝎、土鱉蟲(chóng)、蜈蚣、水蛭、蟬蛻等藥物組成，具有益氣通絡(luò)、活血化瘀的功效[9]?？山抵鼓?，降低TC、TG和LDL-C水平，穩(wěn)定粥樣斑塊，抑制血小板聚集，降低血液黏度，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，從而改善和抑制CHD進(jìn)程。

阿托伐他汀與通心絡(luò)聯(lián)用，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊有協(xié)同的抑制作用。通心絡(luò)具有多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)，可能彌補(bǔ)阿托伐他汀作用的單一性。

本組研究應(yīng)用阿托伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)治療CHD，可以提高臨床療效，降低TC、TG、LDL-C水平，同時(shí)沒(méi)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，安全性好。優(yōu)于單純應(yīng)用阿托伐他汀進(jìn)行治療，可以臨床推廣應(yīng)用。但本組樣本量較小，且沒(méi)有長(zhǎng)期跟蹤調(diào)查，因此尚需進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2013-04-03）