金水寶膠囊聯(lián)合沙美特羅替卡松治療重度非急性發(fā)作期支氣管哮喘50例＊

向建華 毛良平 韓鵬凱 王世波 重慶三峽中心醫(yī)院呼吸科（萬州404000）

我們用沙美特羅替卡松（ICS＋LABA）聯(lián)合金水寶膠囊治療重度非急性發(fā)作期支氣管哮喘，觀察其臨床療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)將結(jié)果分析如下。

臨床資料 選取2010年1月至2012年8月于本院呼吸科進(jìn)行治療的100例重度非急性發(fā)作期支氣管哮喘患者為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組每組各50例。對(duì)照組的50例患者中，男性28例，女性22例，年齡18.5～70.3歲，平均年齡（43.8±6.6）歲，病程1.1～15.5 年，平均病程（7.7±0.8）年，F(xiàn)EV1%（55.34±4.32）。治療組的50例患者中，男性29例，女性21例，年齡18.0～70.5歲，平均年齡（43.9±6.5）歲，病程1.1～15.7年，平均病程（7.8±0.7）年，F(xiàn)EV1%（55.36±4.30）。兩組患者的性別、年齡、病程、肺功能均無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。 治療方法 對(duì)照組采用沙美特羅替卡松（50μg／500μg）進(jìn)行治療，1 吸／次，2 次／d。治療組采用沙美特羅替卡松（50μg／500μg）聯(lián)合金水寶膠囊（江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司生產(chǎn)國(guó)藥準(zhǔn)字Z10890003）進(jìn)行治療，沙美特羅替卡松（50μg／500μg）用藥方法與對(duì)照組一致，在此基礎(chǔ)上加用金水寶膠囊3 粒／次，3次／d，口服。兩組均治療8周。后將兩組患者治療前及治療后4 周及8 周的肺功能指標(biāo)、哮喘控制測(cè)試ACT 評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及比較。

療效標(biāo)準(zhǔn) 哮喘控制測(cè)試ACT 評(píng)分中包括5個(gè)方面的問題，以其總分為評(píng)估最終結(jié)果，總分25分為完全控制，20～24分為部分控制，＜20分為未控制。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本文中的數(shù)據(jù)均采用軟件SPSS18.0進(jìn)行處理，其中的計(jì)量資料與計(jì)數(shù)資料分別進(jìn)行t檢驗(yàn)與卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為有顯著性差異。

治療結(jié)果 兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)及哮喘控制測(cè)試ACT 評(píng)分比較 治療前兩組患者的肺功能指標(biāo)中的FEV1.0及哮喘控制測(cè)試ACT 評(píng)分完全控制率均無顯著性差異，P＞0.05，而治療后4周及8周觀察組均高于對(duì)照組，P＜0.05，均有顯著性差異，詳細(xì)見表1。

表1 兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)及哮喘控制測(cè)試ACT 評(píng)分比較［n（%）］

兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療組治療后4周和8周時(shí)的不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，P＜0.05，均有顯著性差異，詳細(xì)見表2。

表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n（%）］

討 論 目前有效的哮喘治療方法是吸入糖皮質(zhì)激素加長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（ICS＋LABA）［3］，舒利迭是目前有效的治療藥物之一。但在臨床使用中出現(xiàn)了一系列的不良反應(yīng)：①雖然長(zhǎng)期吸入ICS＋LABA，仍然有部分患者不能達(dá)到完全控制；②長(zhǎng)期吸入ICS＋LABA，可造成聲音嘶啞、咽部不適、咽部真菌感染、骨質(zhì)疏松等不良反應(yīng)；③部分患者因此對(duì)ICS＋LABA 產(chǎn)生恐懼感，而放棄治療。

“金水寶膠囊”系采用從青海產(chǎn)新鮮冬蟲夏草中分離所得的蟲草菌，其化學(xué)成分和藥理作用均與天然蟲草相似，主要功效是滋補(bǔ)肺腎，止咳嗽，能平補(bǔ)腎陽陰精，益肺氣?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)：金水寶具有抗炎、止咳、祛痰、平喘及支氣管性平滑肌松弛作用，且能提高抗耐氧能力，起到改善營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)增強(qiáng)免疫力，糾正哮喘患者的特應(yīng)性體質(zhì)。金水寶含冬蟲夏草蝙蝠娥菌株發(fā)酵粉，同時(shí)含有多種必需氨基酸、腺嘌呤核苷、麥角甾醇、微量元素及維生素B1、B2 等，它可使超氧化物歧化酶升高［4］，具有很強(qiáng)抗氧化能力清除自由基，降低脂質(zhì)過氧化物，減少患者肺臟損傷。氣道重塑是激素抵抗哮喘的重要病理基礎(chǔ)［5］，而金水寶［6］同時(shí)也可抑制哮喘的氣道重塑，有效緩解或一定程度上控制哮喘的發(fā)作。有研究表明冬蟲夏草軟膠囊可通過調(diào)節(jié)Th1／Th2的平衡，降低粘附分子的表達(dá)，抑制炎性細(xì)胞的粘附和跨內(nèi)膜轉(zhuǎn)移，減少IgE 合成，從而減輕氣道炎癥，緩解哮喘癥狀［7］。同時(shí)耿立梅等［8］研究發(fā)現(xiàn)金水寶可促使Th1／Th2的平衡轉(zhuǎn)向Th1型，從全身角度調(diào)節(jié)患者機(jī)體的免疫系統(tǒng)，在支氣管哮喘治療中起到積極的作用。我們認(rèn)為沙美特羅替卡松聯(lián)合金水寶膠囊治療重度非急性發(fā)作期支氣管哮喘的臨床療效較佳，而不良反應(yīng)發(fā)生率較低，綜合優(yōu)勢(shì)較為突出。

［1］ 方春仙，楊珺超.中醫(yī)體質(zhì)類型與非急性發(fā)作期支氣管哮喘的相關(guān)性研究［J］.浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，36（5）：519－521.

［2］ 劉 輝.金匱腎氣丸輔助治療非急性發(fā)作期哮喘28例［J］.吉林中醫(yī)藥，2010，30（12）：1059－1060.

［3］ Global Strategy for Asthma Management and Prevention，Global Initiative for Asthma（GINA）2007.Available from：http：／／www.ginasthma.org.

［4］ 李興高，陳 奇，黃夢(mèng)雨，等.金水寶膠囊藥理研究進(jìn)展［J］.江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2000，12（3）：143－144.

［5］ Coleva E，Pia J，Boguniewicz J，et al.Airway remodeling and lack ot bronchodilator response in steroid－resistant Asthma［J］.Allergy Clin Immunol，2007，120（5）：1065－1072.

［6］ 王 堯，況九龍.金水寶對(duì)哮喘大鼠氣道重塑、氣道炎癥及氧化應(yīng)激水平影響的研究［J］.江西醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，49（4）：27－31.

［7］ 王寧群，姜良鐸，張曉梅，等.冬蟲夏草軟膠囊改善支氣管哮喘患者氣道炎癥的臨床研究［J］.中國(guó)中藥雜志，2007，32（15）：1566－1568.

［8］ 耿立梅.金水寶膠囊對(duì)哮喘患者單個(gè)核細(xì)胞Th1／Th2細(xì)胞因子分泌的調(diào)節(jié)作用［J］.首都醫(yī)藥，2006，（9）：46－47.