中藥穴位敷貼透皮給藥治療早期糖尿病腎病的療效觀察

汪愛民 尹 紅 徐 芳

糖尿病腎病是糖尿病引起的以腎小球硬化為特征的一種繼發(fā)性腎臟疾病，已成為終末期腎病最主要的病因。其起病隱匿，臨床表現(xiàn)為蛋白尿、水腫、高血壓、腎功能損害，或伴視網(wǎng)膜病變，晚期可出現(xiàn)嚴重的腎功能衰竭。腎功能衰竭早期常無明顯體征和特異的癥狀，以微量蛋白尿為主要特征，因此尿微量白蛋白是診斷早期或輕微腎臟損害最敏感、最可靠的診斷指標(biāo)［1］。若在此階段進行干預(yù)治療具有延緩病情進展甚至逆轉(zhuǎn)的可能。我科采用中藥腎俞靶向穴位敷貼聯(lián)合紅外線烤燈照射對80例早期糖尿病患者患者進行治療，報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2011年1月－2012年1月在我院腎內(nèi)科住院的早期糖尿病腎病患者80例，本組病歷均符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準［2］：①糖尿病癥狀加隨機血糖≥11.1mmol／L；②空腹血漿葡萄糖水 平 ≥7.0mmol／L；③ 餐 后 2h 血 糖 ≥11.1mmol／L。凡符合以上3項中的任何1項，次日再次驗證仍符合者，即診斷為糖尿病。糖尿病腎病診斷標(biāo)準，采用Mogenson分期法，符合Ⅲ期標(biāo)準［3］：糖尿病患者，持續(xù)微量蛋白尿，尿白蛋白排泄率20～200μg／min（30～300mg／24h），同時排除原發(fā)性高血壓、心力衰竭、酮癥酸中毒、尿路感染等疾病引起尿蛋白增加者。其中，男46例，女34例，平均年齡（57.05±8.45）歲。將80例糖尿病腎病患者按住院號順序編號，奇數(shù)為對照組，偶數(shù)為觀察組。2組患者在性別、年齡、病程、糖化血紅蛋白、空腹血糖、血壓及合并癥等方面，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

表1 2組治療前、后化驗指標(biāo)的變化

1.2 治療方法

對照組給予降壓、降糖、降脂治療、糖尿病健康宣教、飲食控制和運動療法，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上，進行雙側(cè)雙腎俞中藥穴位敷貼透皮給藥，輔助紅外線烤燈照射治療。中藥由黃芪、大黃、川芎、丹參、生附子、沉香、細辛、紅花等組成。穴位敷貼的方法是將上述中藥碾成粉末，加入20～30ml食用醋調(diào)和成糊狀，指導(dǎo)患者取俯臥位，暴露雙側(cè)腎俞穴位，將調(diào)和好的糊狀中藥涂在一次性藥物敷貼上，敷貼外敷于雙側(cè)腎俞靶向穴位處，并輔以紅外線治療儀垂直照射于雙側(cè)腎俞穴位處，燈頭距離腎俞穴位30cm，溫度控制在50℃左右，2次／d，30～40min／次，7天為1個療程。連續(xù)治療2個療程后進行療效評價。

1.3 觀察指標(biāo)

①2組患者治療前、后癥狀、體征的變化。②糖尿病腎病實驗室化驗指標(biāo)，包括尿白蛋白排泄率（UAER），尿微量白蛋白（UmAlb）和血肌酐（Scr）。

1.4 療效評價

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》糖尿病腎病征候療效判定標(biāo)準［4］。①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，實驗室各項指標(biāo)恢復(fù)正?；蛳陆?0%以上。②有效：臨床癥狀改善，實驗室各項指標(biāo)有所下降，但未達到顯效標(biāo)準。③無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，實驗室各項指標(biāo)無變化或升高。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組治療后糖尿病腎病化驗指標(biāo)的變化

2組患者治療前比較，各項指標(biāo)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；對照組治療前、后化驗指標(biāo)UAER、UmAlb及Scr比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組上述化驗指標(biāo)明顯低于治療前，治療2個療程后，2組之間進行比較，觀察組UAER及UmAlb均低于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 2組臨床療效比較

治療2個療程后，觀察組治療總有效率高于對照組。見表2。

表2 2組治療效果比較 例（%）

3 討論

糖尿病腎病是慢性腎衰竭的常見病因，一旦出現(xiàn)白蛋白尿，往往不可逆地進展至終末期腎病，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。早期糖尿病腎病是可逆的，若這一時期積極治療，有可能減少蛋白尿，減輕腎臟損害。一旦出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿或發(fā)展至氮質(zhì)血癥期，病程難以逆轉(zhuǎn)。因此早期診斷及預(yù)防對于延長患者生命和提高其生活質(zhì)量具有重要意義。

中藥穴位敷貼透皮給藥療法是結(jié)合穴位和藥物作用創(chuàng)建和輔助起來的一種獨特的治療方法，具有超出一般給藥方法的獨特優(yōu)點，避免了胃腸道及肝臟的首過作用，比口服給藥更穩(wěn)定地直接進入血流，保持血藥水平穩(wěn)定在治療的有效濃度范圍內(nèi)，生物利用率高，是目前國際上重點開發(fā)的給藥途徑［5］。中藥敷貼療法一方面通過間接作用即藥物對機體特定部位的刺激，調(diào)整陰陽平衡，以改善和增強機體的免疫力，從而達到降低發(fā)病率和緩解癥狀的目的；另一方面，即藥物的直接作用，當(dāng)藥物敷貼于相應(yīng)穴位之后，對穴位產(chǎn)生特異性熱學(xué)變化，易于透入皮膚，到達穴位深部，循經(jīng)絡(luò)而直達臟腑經(jīng)氣失調(diào)的病所或周行全身，發(fā)揮藥物“歸經(jīng)”和功能效應(yīng)。本研究采用腎俞中藥穴位敷貼透皮給藥的方法，將加工后的藥粉調(diào)成糊狀涂在一次性有保濕作用的敷貼上，給予紅外線烤燈照射對早期糖尿病腎病患者進行治療，將熱傳導(dǎo)通過穴位傳入到變化的深部器官，藥物的透皮作用更快、更強，增加了藥物的透皮效果。

中藥配方主要成份有黃芪、大黃、川芎、丹參、生附子、沉香、細辛、紅花等。黃芪、大黃能顯著降低糖尿病腎病患者的大鼠空腹血糖、糖化血紅蛋白及24h尿微量白蛋白，減輕腎臟組織病理學(xué)改變［6］。黃芪治療糖尿病腎病的作用機制除了表現(xiàn)在對糖代謝的影響、對血流動力學(xué)改變的影響、對腎小球濾過屏障的保護作用及對生長因子與細胞因子的作用以外，還可誘導(dǎo)血清肝細胞因子的產(chǎn)生，促使細胞外基質(zhì)降解，起到抗腎纖維化作用，從而延緩糖尿病腎病的進展［7］。生附子、川芎、沉香、細辛等溫腎通絡(luò)降濁之品，能起到引火歸元、溫腎利濕降濁、降低肌酐的治療作用。紅花、川芎、丹參等活血化瘀藥，可以擴張腎臟血管，改善腎小球血流循環(huán)，促進體內(nèi)代謝產(chǎn)物的排泄，增加纖維蛋白的活性，減少血小板凝聚，清除免疫復(fù)合物，減輕殘余腎病理改變，降低腎小球硬化率，延緩殘余腎單位損傷，抑制增殖性病變，從而減少蛋白尿［8］。

表2顯示，治療后觀察組總有效率明顯高于對照組，表明中藥穴位敷貼透皮給藥治療早期糖尿病腎病具有較好的效果。表1顯示，觀察組治療前、后化驗指標(biāo)UAER、UmAlb及Scr比較均有明顯的下降，治療后2組之間進行比較，觀察組UAER及UmAlb明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。本研究結(jié)果表明，腎俞中藥穴位敷貼透皮給藥聯(lián)合紅外線烤燈照射治療早期糖尿病腎病，可明顯降低早期糖尿病腎病患者UAER、UmAlb及Scr及水平，改善早期腎功能損害，緩解臨床癥狀。

［1］ 段文若.糖尿病的診斷與個體化治療.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：182.

［2］ 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué).7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：776.

［3］ 王海燕.腎臟病學(xué).3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：1423－1424.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：163－164.

［5］ 李西林，沈紅藝，徐蓮英.中藥穴位敷貼透皮給藥的研究概況.上海中醫(yī)藥雜志，2001，35（1）：47－48.

［6］ 鐘衛(wèi)干，劉靖.中藥防治糖尿病腎病的機制研究概況.醫(yī)學(xué)綜述，2008，14（21）：3307－3309.

［7］ 張萬超，付平.腎間質(zhì)纖維化的發(fā)生機制及中藥抗腎間質(zhì)纖維化研究進展.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2008，9（9）：836－837.

［8］ 趙宗江.葉傳蕙教授治療糖尿病腎病的思路與方法.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2006，7（3）：129－131.