加強藥店經營保健食品監(jiān)管的思考

文 徐偉紅 臧恒昌

▲藥店內在售的保健食品品種繁多，需要進一步加強監(jiān)管

近年來，隨著人們生活水平的提高和保健意識的增強，保健食品銷售市場發(fā)展迅速。藥店作為健康相關產品的專業(yè)銷售場所，成為保健食品的主要銷售渠道。尤其是隨著基本藥物零差率制度逐漸覆蓋、新醫(yī)改各項政策快速推進，藥店中的藥品經營面臨客戶減少和利潤降低，使得廣大藥店更趨于向多元化發(fā)展和擴大保健食品在內的非藥品銷售。為了解當前藥店經營保健食品基本情況，筆者于2012 年9 月至10 月，對浙江省衢州市區(qū)部分零售、連鎖藥店進行了調研。

衢州市區(qū)共有各類藥店175 家，其中連鎖經營企業(yè)門店85 家，單體藥店90家。在調查中，筆者隨機走訪了23 家連鎖企業(yè)門店，45 家單體藥店。調查內容包括保健食品陳列、索證索票、臺賬登記等管理制度落實情況，并隨機抽查了在售產品資質、標簽說明書及廣告宣傳等。

檢查結果顯示：連鎖經營企業(yè)門店經營保健食品較為規(guī)范，單體藥店的經營情況各不相同，部分藥店甚至存在銷售假劣保健食品現象。主要存在以下幾方面的問題。

經營管理制度須進一步完善落實

從調研情況看，藥品連鎖經營企業(yè)門店都建立了較為規(guī)范的進貨查驗和索證索票制度。均由總部統(tǒng)一采購、驗貨后將保健食品配送到各門店，隨貨有配送票據，每個門店都建立有電腦臺賬記錄。而單體藥店在經營管理制度上卻落實不夠到位，雖然都建立了索證制度，但多數僅索取生產或經營單位營業(yè)執(zhí)照等資質證明文件，未索取經銷產品的批準證書及檢測報告等。

藥店保健食品陳列及推薦有待規(guī)范

多數藥店中，保健食品與藥品基本做到了分區(qū)擺放，但食品、非食品類保健產品與保健食品混放的情況較為普遍，區(qū)域的標示也較為混亂，有“非藥品區(qū)”、“保健品區(qū)”、“營養(yǎng)滋補品區(qū)”等多種形式。推銷人員對產品的介紹也存在夸大功效、擴大適用人群和宣傳療效等情況。究其原因，一是根據藥店“GSP”要求，只要求藥品、非藥品分區(qū)擺放和標示，藥店經營者對各種非藥品產品分區(qū)擺放意識不強；二是經營者對保健食品、食品的概念不夠了解，無法準確區(qū)分并做到分開擺放和客觀推薦；三是部分品牌（如千林、湯臣倍健等）系列產品，其中既有保健食品也有普通食品，經營者一般將同一品牌產品同柜陳列，容易混淆；四是易與保健食品混淆的產品，其利潤空間比保健食品更大，部分經營者樂于將其與保健食品混放，并當成保健食品甚至是藥品進行推薦。

保健食品質量問題依然突出

在調查中，發(fā)現部分單位銷售產品存在假冒批準文號、套用其他產品文號和“一號多用”等情況。如名為“秀e百蘆薈排毒養(yǎng)顏膠囊”的產品，標示文號“衛(wèi)食健字（1998）第0813 號”，經查審批數據庫，該文號并不存在；如某品牌的兒童健腦高鈣片、牛初乳高鈣片、氨基酸高鈣片、壯骨高鈣片等四種產品，所標示文號相同。篡改保健食品標簽說明書情況也較為普遍。抽查結果顯示，產品篡改標識內容的情況較為嚴重，包括改變產品名稱、擴大功效、宣傳療效、改變產品配方、生產企業(yè)名稱及適宜人群等。有些產品甚至面目全非，極易誤導消費者。如某膠囊產品，審批功能為調節(jié)血脂，卻標示功能為減肥、調節(jié)血脂。走訪中還發(fā)現3 家藥店柜臺陳列商品已過期。

“山寨”產品混淆市場誤導消費

檢查中發(fā)現，市場上有不少普通食品、無文號產品在售，易與保健食品混淆，誤導消費者的選擇。一是在劑型方面，一些無保健食品文號的膠囊、口服液、片劑、沖劑等產品，名稱、形態(tài)、食用方法與保健食品或藥品相同或相似。這些產品有的標注了“QS”標志，有的未標示任何文號或標志。根據質檢總局的規(guī)定，普通食品不允許使用這些劑型。二是在原料方面，有部分產品使用蜂膠、珍珠等可用于保健食品生產的物質作為原料，而未取得保健食品批號。根據衛(wèi)生部解釋，如需開發(fā)《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產，應按照《新資源食品管理辦法》規(guī)定的程序進行食品安全性評估并申報批準。

針對調查中發(fā)現的藥店經營保健食品存在的問題，筆者認為，下一步監(jiān)管工作需在建立法制、理順體制、完善機制方面下功夫,尤其是在《保健食品監(jiān)管條例》出臺后，要加快修訂完善注冊許可、標簽標識管理、經營管理等配套規(guī)范，對問題比較突出的冒牌套牌、一號多用、篡改標簽說明書、夸大宣傳等違規(guī)行為及其后果做出明確的規(guī)定。在完善體制機制的同時，更需在監(jiān)管規(guī)范、打擊違法違規(guī)行為方面出真招。筆者對做好藥店經營保健食品監(jiān)管工作嘗試提出一些對策建議。

將藥店經營保健食品納入“GSP”規(guī)范

當前，藥品經營需經過“GSP”認證，但其內容是針對經營藥品的要求。如根據該規(guī)范，要求藥店內商品陳列設置為“藥品區(qū)”和“非藥品區(qū)”，而未明確要求保健食品銷售設立專區(qū)（專柜）。為體現政策的統(tǒng)一性和規(guī)范性，建議修改“GSP”規(guī)范，將經營保健食品的人員培訓、設施設備、進貨驗收、陳列儲存及銷售服務等相關要求納入其中。

規(guī)范進貨驗收和索證索票制度

索證索票工作是保健食品經營單位確保產品渠道正規(guī)、質量安全的重要手段。建議考慮索證索票工作的可操作性和有效性，分類規(guī)范要求。如對連鎖藥店總部和保健食品批發(fā)單位，需嚴格索取生產企業(yè)及供應商許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質文件和產品的批準證書及分批次檢測報告，票據必須包括產品名稱、文號、生產日期、保質期、單價、數量等內容。連鎖企業(yè)向門店配送保健食品時，需隨貨附配送單，其他材料可通過企業(yè)內部電腦系統(tǒng)共享。對于單體藥店，可分三種情況，如從本地批發(fā)企業(yè)進貨，只需索取批發(fā)企業(yè)的有效證照及銷售票據；如從外地批發(fā)企業(yè)進貨，需要索取批發(fā)企業(yè)的有效證照、銷售票據及產品批準證書、合格檢驗報告等；如從生產企業(yè)直接進貨，則需索取生產企業(yè)許可證和產品批準證書、檢測報告等。

對經營單位開展備案工作

目前，保健食品經營不需要經過許可審批，從而導致了監(jiān)管部門對行業(yè)底數不清，使得監(jiān)管工作處于被動狀態(tài)，與《食品安全法》對保健食品嚴格監(jiān)管的要求不相適應。建議探索實施經營環(huán)節(jié)備案制度，動員發(fā)動本地保健食品批發(fā)零售企業(yè)和市外生產經營單位駐本地機構（人員）向監(jiān)管部門申報備案。備案內容應包括生產經營資質、經銷的主要品種及其批準證書、產品檢測報告和主要經銷渠道等。

開發(fā)應用信息化監(jiān)管設備

在現場監(jiān)督檢查中，上網查閱產品審批數據庫核對標簽說明書標注內容，是對保健食品產品監(jiān)管的主要方式。建議開發(fā)便攜式的在線檢查工具，智能手機平臺適用的客戶端軟件等，實現現場快速查詢比對和實時記錄作用，提高監(jiān)管的時效性和科學性。條件成熟時，可開發(fā)應用類似于藥品監(jiān)管碼的信息化手段。

強化對“山寨”產品的協作處置

根據國家局《關于保健食品產品認定有關問題的意見》（國食藥監(jiān)許函［2010］180 號），對于未取得保健食品批準文號或未聲稱具有特定保健功能的產品，無論是否含有可用于保健食品的物品，均不能認定為保健食品。建議建立規(guī)范化的部門協作機制，一旦在市場上發(fā)現與保健食品相似的“山寨”產品的違法違規(guī)問題，根據實際情況，及時移送工商、衛(wèi)生、質監(jiān)等部門查處，職責不明確的及時向上級監(jiān)管機構或本級食品安全委員會報告。

開展保健食品經營環(huán)節(jié)信用體系建設

保健食品經營環(huán)節(jié)點多面廣，經營秩序參差不齊。建議利用信用評級或紅黑名單等措施，實施分類管理，通過監(jiān)管網絡對良好經營單位和違規(guī)單位進行信用信息公示，助推監(jiān)管工作。對于藥店，可與“大眾點評網”、“口碑網”之類的第三方消費點評網站合作，將動態(tài)監(jiān)管信息和信用評級進行公示，通過引導公眾消費選擇來倒逼經營者自律。

大力開展保健食品知識宣教

在對保健食品銷售人員的詢問中發(fā)現，目前從業(yè)人員對保健食品的專業(yè)基礎和法律法規(guī)知識還比較缺乏。下一步，要通過集中培訓、檢查宣傳和約談教育等形式，廣泛開展對從業(yè)人員的培訓，逐步提高其專業(yè)素養(yǎng)。也可在藥店從業(yè)人員上崗培訓中，將保健食品知識列入培訓考核項目。通過新聞報道、集中宣傳、培訓講座等形式，大力開展對消費者的知識宣貫，使廣大消費者具備基本的鑒別能力。在日常監(jiān)管過程中，食品藥品監(jiān)管人員要收集一批良好品質的保健食品和假劣違規(guī)的樣品，建立陳列室，用作保存、展示和宣傳教育。