北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2012 年第四季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

根據(jù)《2012 年北京市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，我局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將2012 年第四季度藥品抽驗(yàn)情況及對(duì)不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、2012 年全年藥品抽驗(yàn)情況

2012 年全年，全市共完成各類抽驗(yàn)10719 批次，其中監(jiān)督性抽驗(yàn)4091 批次，不合格10 批次，合格率為99.76%。

2012 年，完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)1952 批次，不合格2 批次，合格率99.90%。

二、本期公告概況

2012 年第四季度，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1215 批次，其中不合格3 批次，合格率為99.75%（結(jié)果詳見附件：藥品質(zhì)量公告）。在本季度藥品抽驗(yàn)中，從生產(chǎn)企業(yè)抽取藥品165 批次，全部合格，合格率100%；從經(jīng)營企業(yè)抽取藥品442 批次，不合格3 批次，合格率99.32%；在藥品使用單位中抽取藥品608 批次，全部合格，合格率100%。按照藥品類型劃分，本季度共完成化學(xué)藥品抽驗(yàn)672 批次，不合格1 批次，合格率99.85%；完成中成藥抽驗(yàn)440 批次，不合格1 批次，合格率99.77%；完成中藥飲片抽驗(yàn)103 批次，不合格1 批次，合格率99.03%。

三、不合格藥品的處理

各分局應(yīng)加大對(duì)本期公告中不合格藥品的查處力度，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依法進(jìn)行處理，并加強(qiáng)對(duì)公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號(hào)的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

附件：《藥品質(zhì)量公告》（[2012]第4期，總第41 期）

北京市藥品監(jiān)督管理局

2013 年1 月30 日

附件：藥品質(zhì)量公告（[2012]第4 期，總第41 期）

為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據(jù)北京市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

2012 年第四季度，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1215 批次，其中不合格3 批次，合格率為99.75%（具體品種見附表）。

對(duì)公告中的不合格藥品，我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

附表：北京市2012 年第四季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

北京市藥品監(jiān)督管理局

2013 年1 月

附表：北京市2012 年第四季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表