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      北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2012 年第四季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

      2013-11-12 00:51:50
      首都食品與醫(yī)藥 2013年7期
      關(guān)鍵詞:藥品監(jiān)督管理局管理法附表

      根據(jù)《2012 年北京市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,我局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將2012 年第四季度藥品抽驗(yàn)情況及對(duì)不合格藥品的查處事宜通知如下:

      一、2012 年全年藥品抽驗(yàn)情況

      2012 年全年,全市共完成各類抽驗(yàn)10719 批次,其中監(jiān)督性抽驗(yàn)4091 批次,不合格10 批次,合格率為99.76%。

      2012 年,完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)1952 批次,不合格2 批次,合格率99.90%。

      二、本期公告概況

      2012 年第四季度,全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1215 批次,其中不合格3 批次,合格率為99.75%(結(jié)果詳見附件:藥品質(zhì)量公告)。在本季度藥品抽驗(yàn)中,從生產(chǎn)企業(yè)抽取藥品165 批次,全部合格,合格率100%;從經(jīng)營企業(yè)抽取藥品442 批次,不合格3 批次,合格率99.32%;在藥品使用單位中抽取藥品608 批次,全部合格,合格率100%。按照藥品類型劃分,本季度共完成化學(xué)藥品抽驗(yàn)672 批次,不合格1 批次,合格率99.85%;完成中成藥抽驗(yàn)440 批次,不合格1 批次,合格率99.77%;完成中藥飲片抽驗(yàn)103 批次,不合格1 批次,合格率99.03%。

      三、不合格藥品的處理

      各分局應(yīng)加大對(duì)本期公告中不合格藥品的查處力度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,依法進(jìn)行處理,并加強(qiáng)對(duì)公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

      各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號(hào)的產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)封存,并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

      附件:《藥品質(zhì)量公告》([2012]第4期,總第41 期)

      北京市藥品監(jiān)督管理局

      2013 年1 月30 日

      附件:藥品質(zhì)量公告([2012]第4 期,總第41 期)

      為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據(jù)北京市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

      2012 年第四季度,全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1215 批次,其中不合格3 批次,合格率為99.75%(具體品種見附表)。

      對(duì)公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

      附表:北京市2012 年第四季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

      北京市藥品監(jiān)督管理局

      2013 年1 月

      附表:北京市2012 年第四季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

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