坤泰膠囊治療卵巢早衰的臨床觀察

張 凱，蘇 禹，郭華娟

(河南省開封市婦幼保健院，開封 47500)

卵巢早衰(premature ovary failure，POF)的定義為婦女在40歲前出現(xiàn)卵巢衰竭。發(fā)病率約為1%～3.8%左右［1］，其主要后果一是喪失生殖能力;二是長期低雌激素狀態(tài)可能會增加骨質(zhì)疏松和冠心病的風(fēng)險。激素替代治療是治療卵巢早衰的經(jīng)典方法，但常用激素藥物會引起乳房脹痛、陰道不規(guī)則出血及水鈉儲留等副反應(yīng)，因此患者的依從性不強，較難堅持治療。中藥治療卵巢早衰癥狀，安全性較好，易為患者接受。本文就應(yīng)用坤泰膠囊與傳統(tǒng)雌孕激素治療卵巢早衰進行研究，旨在進一步說明中藥在治療卵巢早衰中的臨床效用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年1月至2012年12月本院門診就診或體檢符合卵巢早衰診斷標(biāo)準(zhǔn)的病人120 例，平均年齡(38.5 ±1.2)歲，隨機分為兩組，其中治療組60例，給予口服坤泰膠囊，每日3次，每次4粒;對照組60例，給予口服復(fù)方戊酸雌二醇，劑量1 mg，每日1次。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 療程3個月，觀察治療期間月經(jīng)恢復(fù)情況，潮熱、出汗、陰道干燥、性交痛等低雌激素癥狀和骨質(zhì)疏松改善情況，并觀察乳房脹痛、水鈉儲留等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，其中各項評價指標(biāo)為非獨立事件，故分別單獨進行分析。

2 結(jié)果

2.1 卵巢早衰癥狀的改善情況 兩組在低雌激素癥狀及骨質(zhì)疏松癥狀改善情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療組在月經(jīng)恢復(fù)方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P ＜0.01)，見表1。

表1 早衰癥狀改善情況(n)

2.2 兩組患者用藥依從性 對照組有9例因為出現(xiàn)較嚴(yán)重，病人停藥退出治療，用藥依從性明顯差于治療組且有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(χ2=7.69，P ＜0.01)。

2.3 乳房脹痛、水鈉儲留等不良反應(yīng) 治療組乳房脹痛和水鈉儲留率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P 均 ＜0.05)，見表2。

表2 乳房脹痛、水鈉儲留情況(n)

3 討論

雌激素替代治療是治療卵巢早衰的最有效的方法，但是在改善低雌激素癥狀的同時，長期運用雌激素存在增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌的發(fā)生率的風(fēng)險，以及出現(xiàn)乳房脹痛、子宮出血、白帶增多、頭痛、色素沉淀，體質(zhì)量增加，肝臟損傷等副作用。由于激素治療的禁忌癥、利弊爭議以及患者的顧慮，而大大限制其臨床運用［2-3］。

中醫(yī)從辨證論治的角度把卵巢早衰分為陰虛型和陽虛型，并以前者為多見。陰虛火旺者可有潮熱面紅、盜汗、心煩不寧、失眠多夢、頭暈耳鳴、腰膝酸軟和手足心熱等癥狀。坤泰膠囊的成分為熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓，不含雌激素，不影響患者激素水平，改善低雌激素癥狀的療效與雌激素相當(dāng)。李文娟等［4］觀察坤泰膠囊對于絕經(jīng)早期婦女生活質(zhì)量的改善及副作用等情況發(fā)現(xiàn)，在生活質(zhì)量方面，坤泰組效果與激素組相似，兩組治療后評分比較差異無顯著性;而激素組乳房脹痛的程度顯著高于坤泰組，這與本研觀察結(jié)果相同。呂清媛等［5］觀察坤泰膠囊對絕經(jīng)前子宮切除患者卵巢功能的影響，發(fā)現(xiàn)可改善子宮切除患者卵巢功能，降低卵巢早衰發(fā)生率，緩解圍絕經(jīng)期癥狀，調(diào)節(jié)陰道菌群平衡，提高陰道健康度。

本研究中卵巢早衰患者120例中有19例因嚴(yán)重痛經(jīng)且藥物治療無效，從而切除子宮并繼發(fā)卵巢早衰，經(jīng)納入治療組后最終癥狀改善。但研究未將陰道情況納入觀察指標(biāo)。唐柳林等［6］研究坤泰與雌激素治療絕經(jīng)早期婦女絕經(jīng)后癥狀和心血管危險因素的影響，分析認為坤泰膠囊和倍美力均能有效改善絕經(jīng)后癥狀，坤泰組患者治療1年后的BMI明顯升高(P＜0.05)。本研究未觀察病人心血管事件，這亦是本研究不足之處。綜上，坤泰膠囊治療卵巢早衰可以緩解低雌激素及骨質(zhì)疏松癥狀，而不增加水鈉潴留、乳房脹痛等不良事件，安全性相對較高，易為患者接受，有一定的推廣應(yīng)用前景。

［1］曹澤毅，主編.中華婦產(chǎn)科學(xué)［M］.第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:2564.

［2］李晶華.雌激素受體對婦產(chǎn)科疾病影響研究進展［J］.國際婦產(chǎn)科學(xué)雜志，2008，35(1):50-53.

［3］張巧利，李 芬，于 英，等.更年期婦女潮熱研究現(xiàn)狀與進展［J］.中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2009，25(4):317.

［4］李文娟，許良智，劉宏偉，等.坤泰膠囊與激素替代療法對絕經(jīng)早期婦女認知功能及心理狀態(tài)影響的隨機對照臨床研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報，2010，8(4):321-327.

［5］呂清媛，鄭培蘭.坤泰膠囊對絕經(jīng)前子宮切除患者卵巢功能的影響［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，29(6):716-718.

［6］唐柳林，許良智，劉宏偉，等.中成藥坤泰與倍美力對絕經(jīng)早期婦女絕經(jīng)后癥狀和心血管危險因素的影響［J］.四川大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)，2010，41(2):366-369.