生血寧片治療腎性貧血的療效觀察

劉峰

生血寧片治療腎性貧血的療效觀察

劉峰

目的觀察生血寧片治療慢性腎功能衰竭腎性貧血的療效觀察。方法采用隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，將確診為慢性腎臟病腎性貧血的60例住院患者隨機(jī)分為兩組，每組各30例。治療組口服生血寧片0.5 g/次，TID，對(duì)照組口服琥珀酸亞鐵片100 mg/次，BID，治療12周后判定臨床療效，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果治療前兩組在紅細(xì)胞(RBC)、Hb、血清鐵蛋白(SF)和轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TAST)等方面均無(wú)差異(P>0.05)。治療后兩組Hb、RBC、SF、TAST較治療前均有所提高(P<0.05)，治療組總有效率90%。對(duì)照組的總有效率為93.3%，兩組總有效率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療組：不良反應(yīng)發(fā)生率為0%。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.6%，治療組不良反應(yīng)少，兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。結(jié)論生血寧片能改善腎性貧血且不良反應(yīng)少。

慢性腎臟??；腎性貧血；生血寧片；促紅細(xì)胞生成素

腎性貧血是慢性腎功能衰竭最常見(jiàn)的血液系統(tǒng)并發(fā)癥[1，5]，EPO、鐵劑等藥物被廣泛應(yīng)用于腎性貧血的治療。生血寧片為中藥蠶砂提取物，主要成分為鐵葉綠酸鈉，其結(jié)構(gòu)及生理功能與人體血紅素相似，研究證實(shí)生血寧片不僅能夠有效的補(bǔ)充鐵元素，而且有刺激骨髓造血的功能，其在治療缺鐵性貧血、失血性貧血及圍生期貧血療效顯著[2-4]。本研究采用生血寧片治療透析前慢性腎衰竭患者的腎性貧血，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2011年3月至2012年12月在河南省鄲城縣腎病康復(fù)醫(yī)院住院診斷為慢性腎衰竭腎性貧血非透析患者60例，男性31例，女性29例，年齡21～67歲，內(nèi)生肌酐清除(Ccr)(43.78±8.17)ml/min，其中慢性腎小球腎炎16例，糖尿病腎病19例，IgA腎病 9例，狼瘡性腎炎6例，高血壓9例，慢性泌尿系感染1例。1個(gè)月內(nèi)有輸血史、嚴(yán)重感染、慢性感染性疾病、活動(dòng)性系統(tǒng)性疾病、重度營(yíng)養(yǎng)不良、嚴(yán)重肝病、心力衰竭、血液系統(tǒng)疾病及腫瘤患者均排除在外。入選患者隨機(jī)分為對(duì)照組30例、治療組30例，兩組一般資料具有可比性。

1.2方法 所有患者給予低鹽優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，常規(guī)口服葉酸、維生素B12等綜合治療，并且兩組治療前EPO用量均為150U/(kg·周)，治療組治療后在維持Hb濃度的前提下EPO減量。治療組口服生血寧片(武漢聯(lián)合藥業(yè))0.5 g/次，TID。對(duì)照組口服琥珀酸亞鐵片(南京金陵藥業(yè))100 mg/次，BID。

1.3療效評(píng)價(jià)方法 觀察兩組患者治療前、治療12周后Hb、RBC、SF、TAST等變化來(lái)評(píng)價(jià)其療效。顯效：治療結(jié)束后Hb上升≥30 g/L或Hct上升>0.1，或Hb達(dá)100 g/L或Hct上升達(dá)0.3，貧血癥狀改善。有效：治療結(jié)束后Hb上升≥15 g/L或Hct上升>0.05，貧血癥狀改善。無(wú)效：治療結(jié)束后Hb或Hct無(wú)改變或惡化?？傆行?(顯效+有效)/總病例數(shù)×100%。治療過(guò)程中同時(shí)監(jiān)測(cè)惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、口腔異味、食欲下降等不良反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1治療前治療組和對(duì)照組在年齡、Hb、RBC、SF、TAST等方面均無(wú)明顯差異(P>0.05)。治療組經(jīng)生血寧片治療12周后Hb、RBC、SF、TAST均得到改善，且治療前后有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表1。

表1 治療組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)的變化比較

注：#與治療前比較P<0.05，*與對(duì)照組同期相比P<0.05

2.2治療組療效 兩組療效比較，治療組顯效21例，有效8例，無(wú)效1例，總有效率93.3%；對(duì)照組分別為21、6、3例，總有效率90%；兩組總有效率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P> 0.05)。

2.3不良反應(yīng) 治療組在治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。試驗(yàn)組有2例出現(xiàn)輕微的消化道反應(yīng)，其中惡心、口腔異味、黑便、食欲下降分別為1、2、1、1次。各組均未見(jiàn)胃腸道外的不良反應(yīng)。

3 討論

腎性貧血是慢性腎衰竭患者的嚴(yán)重血液系統(tǒng)并發(fā)癥，同時(shí)也是加重腎損傷、促使腎功能惡化的主要原因之一[1，5，7]，積極救治貧血對(duì)提高患者生存質(zhì)量、改善預(yù)后具有重要意義[1,7]。如何安全有效的糾正貧血是臨床亟待解決的問(wèn)題。

EPO缺乏時(shí)引起慢性腎衰患者貧血的主要原因，且臨床試驗(yàn)已證實(shí)補(bǔ)充外源性EPO能改善慢性腎臟病患者的腎性貧血及生活質(zhì)量[6]。促紅細(xì)胞生成素的使用，在維持紅細(xì)胞的生成方面很大程度上依賴患者體內(nèi)鐵儲(chǔ)存，通常有半數(shù)以上使用促紅細(xì)胞生成素患者因缺鐵而影響紅細(xì)胞生成，從而影響促紅細(xì)胞生成素的療效[7]。

本研究顯示，治療組治療12周后紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白均較治療前改善，血清鐵蛋白SF和轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度較治療前升高。生血寧片系以單味藥材蠶沙為原料，其主要成分葉綠素衍生物和鐵葉綠酸鈉，鐵葉綠酸鈉與血紅素有著極其類似的結(jié)構(gòu)，其在小腸內(nèi)的吸收通過(guò)小腸絨毛黏膜細(xì)胞的血紅素受體專屬通道，人體通過(guò)吸收食物中血紅素鐵的機(jī)制來(lái)吸收生血寧，不受其他二價(jià)金屬離子的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，故吸收率高[3]，也不受膳食的影響，不產(chǎn)生游離鐵，對(duì)胃腸道無(wú)刺激作用[2]。葉綠素衍生物還具有刺激骨髓、促進(jìn)生血的作用，生血寧片不僅補(bǔ)充造血原料鐵劑,而且還補(bǔ)充造血母環(huán)卟啉環(huán)基團(tuán),賦活體內(nèi)游離鐵,提高鐵離子的生物利用度、故生血寧片能以較少的含鐵量，達(dá)到高效的雙效生血效果。生血寧治療組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，較口服琥珀酸亞鐵對(duì)照組相比，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異P<0.05。由于普通口服鐵劑中含有的鐵離子對(duì)胃腸道黏膜的刺激較大，常見(jiàn)的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲下降等胃腸道反應(yīng)，致使患者依從性差。緩釋鐵制劑雖然可以減少服用后的不良反應(yīng)，但是由于其吸收部位比較靠后，錯(cuò)過(guò)了鐵吸收的主要部位十二指腸，使得吸收率大大下降，影響了其生物利用率。而生血寧片胃腸不良反應(yīng)輕，生物利用度高的特點(diǎn),患者耐受性好。此外生血寧片有中藥益氣補(bǔ)血的作用特征從而能促進(jìn)造血，改善患者貧血癥狀。

生血寧片通過(guò)以上綜合作用發(fā)揮治療腎性貧血的療效，不良反應(yīng)少，在腎性貧血方面具有較好的應(yīng)用前景。由于生血寧片用于腎性貧血的尚未普及，需待擴(kuò)大臨床試驗(yàn)加以證實(shí)。

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477150 河南省鄲城縣腎病康復(fù)醫(yī)院

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