恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效分析

曹素珍，趙小峰

我科2009年6月～2010年6月應(yīng)用恩替卡韋對(duì)50例慢性乙型肝炎患者進(jìn)行治療，療效顯著，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料 本組50例為我院住院或門(mén)診可隨訪的慢性乙型肝炎患者，診斷符合2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、感染病學(xué)分會(huì)、慢性乙型肝炎防治指南修訂的CHB診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，其中男35例，女15例，年齡26～60歲，平均年齡40歲。病程1～20年。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎31例，HBeAg陰性慢性乙型肝炎19例。所有患者治療前未用過(guò)任何抗病毒藥物，HBeAg陽(yáng)性者血清 HBV-DNA≥1.0×105copies/ml，HBeAg陰性者血清HBV-DNA≥1.0×104copies/ml，治療前6個(gè)月至少有一次ALT升高在80～400 IU/L，排除哺乳和妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性育齡婦女及慢性乙型肝炎肝功能正常者。

1.2 方法 本組50例慢性乙型肝炎初治患者予恩替卡韋(博路定，中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn))0.5 mg口服，1次/d。觀察治療前、治療第 12、24、36、48 周肝功能、HBVDNA、HBV血清標(biāo)志物。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 病毒學(xué)應(yīng)答:指血清HBV-DNA檢測(cè)不到(PCR法)或低于檢測(cè)下限(完全病毒學(xué)應(yīng)答)，或較基線下降≥2㏒ IU/ml(部分病毒學(xué)應(yīng)答)。血清學(xué)應(yīng)答:指血清HBeAg轉(zhuǎn)陰或HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，或HBsAg轉(zhuǎn)陰或HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。生化學(xué)應(yīng)答:指血清ALT和AST恢復(fù)正常。

2 結(jié)果

2.1 病毒學(xué)應(yīng)答 恩替卡韋治療后12周、24周、36周、48周的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率，HBeAg陽(yáng)性與HBeAg陰性組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

表1 恩替卡韋治療后HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率(%)

2.2 血清學(xué)應(yīng)答 HBeAg陽(yáng)性組治療12周、24周、36周、48周HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為25.8%、35.5%、45.2%、48.4%，其中12周與48周比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率，治療12周、24周、36周、48周分別為19.4%、29%、32.3%、38.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 不同時(shí)間HBeAg陽(yáng)性組HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率

2.3 生化學(xué)應(yīng)答 恩替卡韋治療后12周、24周、36周、48周患者的ALT復(fù)常率。見(jiàn)表3。

表3 恩替卡韋治療后ALT復(fù)常率(%)

2.4 安全性 恩替卡韋治療期間均未出現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)，患者耐受性好。

3 討論

恩替卡韋是環(huán)氧羥碳脫氧鳥(niǎo)苷類(lèi)似物，是一種新型的治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物。具有強(qiáng)效選擇性抗HBV作用。抗病毒活性強(qiáng)，比其他核苷類(lèi)似物高300倍以上。恩替卡韋抑制HBV的半數(shù)有效濃度為4 nmol/L，而拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定和替諾福韋均在1000 nmol/L以上[2]。數(shù)項(xiàng)大規(guī)模、多中心臨床試驗(yàn)證實(shí)，恩替卡韋對(duì)HBeAg陽(yáng)性、初治的HBeAg陰性患者均顯示快速有效的抗病毒療效[3]。

本資料結(jié)果顯示，恩替卡韋能快速有效地抑制HBV復(fù)制，患者耐受性好，應(yīng)用方便，是目前理想的抗病毒藥物之一[4]。但由于本資料病例少，觀察時(shí)間短，其長(zhǎng)期療效還需要更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，有待于積累更多的臨床資料進(jìn)一步觀察研究。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)，感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南[J].中華肝臟病雜志，2005，13(12):821-891.

[2]姚光弼，朱 玫，王宇明，等.恩替卡韋與拉米夫定治療慢性乙型肝炎隨機(jī)、雙盲、雙模擬對(duì)照研究[J].中華內(nèi)科雜志，2006，45:891-895.

[3]姚光弼，任紅徐，道振國(guó)，等.慢性乙型肝炎患者持續(xù)應(yīng)用恩替卡韋治療3年的療效[J].中華肝臟病雜志，2009，17(12):881-886.

[4]鄧中平.恩替卡韋治療乙型肝炎的療效及安全性[J].中國(guó)新藥與臨床雜志，2005，24(4):326-329.