健腦寧神顆粒治療老年慢性失眠30例

林瑩瑩 邵敏明 黃年斌 高 敏

（1 廣東省第二中醫(yī)院腦病科，廣州510095；2 廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣州510410）

失眠是臨床最為常見的睡眠障礙類型。長期失眠對(duì)于正常生活會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面影響，甚至?xí)?dǎo)致惡性意外事故的發(fā)生［1］。在社區(qū)人群中成人發(fā)病率達(dá)10%～20%，65歲以上老年人約50%存在慢性失眠，特別是現(xiàn)代生活節(jié)奏緊張、人口老齡化及疾病譜的改變，失眠的發(fā)生率呈明顯上升趨勢［2］。因此，積極治療失眠有重要的臨床意義。筆者應(yīng)用院內(nèi)制劑健腦寧神顆粒 （生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)：粵Z 20071353）治療老年慢性失眠，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取在廣東省第二中醫(yī)院接受治療的老年慢性失眠癥患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各30例。其中治療組男13例，女17例；年齡66～74歲，平均年齡 （70.85±3.06）歲，病程6個(gè)月～10年，平均 （6.43±3.88）年。對(duì)照組男14例，女16例；年齡68～75歲，平均年齡 （71.14±3.24）歲，病程6個(gè)月～10年，平均 （6.55±3.12）年。2組患者性別、年齡、病程及失眠類型比較均無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＞0.05），均衡性良好。見表1。

表1 兩組治療前臨床資料比較 （n，%）

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［4］、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］。有關(guān)內(nèi)容。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡65～75歲；③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表 （Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）總分＞7分者；④自愿參加并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重肝腎功能不全、各系統(tǒng)嚴(yán)重疾病、酒藥依賴、近期有癲癇發(fā)作及記錄數(shù)據(jù)不足者。

1.3 治療方法 所有患者治療前1周停用鎮(zhèn)靜催眠藥和抗焦慮、抗抑郁劑以及任何心理輔導(dǎo)治療。治療組以健腦寧神顆?？诜?包／次，2次／天治療。療程為4周。對(duì)照組予以艾司唑侖片 （北京益民藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11020890）治療，用法：1mg／d，晚睡前1小時(shí)口服，療程為4周。

1.4 觀察指標(biāo) ①臨床療效；②匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)定量表；③抑郁自評(píng)量表 （SDS）；④中華生存質(zhì)量量表。

1.5 療效判定 中醫(yī)參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床治愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛩邥r(shí)間＞6h，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加＞3h，睡眠深度增加，但總睡眠時(shí)間＜6h。有效：癥狀減輕，睡眠較前增加不足3h。無效：治療后睡眠無明顯改善或加重。

西醫(yī)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：兩組患者均采用PSQI對(duì)其睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定。療效指數(shù)＝ （治療前評(píng)分－治療后評(píng)分）／治療前評(píng)分×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所有資料進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以百分率 （%）表示，計(jì)量資料以（±S）表示。采用秩和檢驗(yàn)、方差分析及χ2檢驗(yàn)等方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

從表2～6統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)結(jié)果可以看出：兩組臨床療效比較 （P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對(duì)照組；兩組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) （PSQI）比較，治療組 （P＜0.05）和對(duì)照組 （P＜0.05）在改善患者睡眠質(zhì)量方面皆有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且治療組治療方法更優(yōu)于對(duì)照組的治療方法 （P＜0.05）；兩組治療前后抑郁自評(píng)量表結(jié)果比較，治療組 （P＜0.01）和對(duì)照組 （P＜0.01），兩種干預(yù)方法皆可改善患者抑郁癥狀，且治療組效果優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）；兩組中華生存質(zhì)量總分?jǐn)?shù)治療前后比較P均＜0.01，且治療后組間比較P＜0.01，說明兩組治療后生存質(zhì)量均有明顯提高，且治療組優(yōu)于對(duì)照組；兩組在改善中醫(yī)證候方面，治療前后對(duì)比P＜0.05，且治療后組間對(duì)比P＜0.05，說明治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

表2 兩組臨床療效比較 （n，%）

表3 治療前后PSQI評(píng)分比較 （n，±S）

表3 治療前后PSQI評(píng)分比較 （n，±S）

注：治療后兩組比較P＜0.05

組別 n 治療前 治療后對(duì)照組 30 13.23±2.35 8.47±1.52治療組 30 19.17±2.61 7.83±1.79

表4 兩組SDS指數(shù)比較 （n，±S）

表4 兩組SDS指數(shù)比較 （n，±S）

注：治療后兩組比較P＜0.05

組別 n 治療前 治療后對(duì)照組 30 56.86±4.55 42.6±6.4治療組 30 57.06±4.82 38.35±7.98

表5 兩組生存質(zhì)量比較 （n，±S）

表5 兩組生存質(zhì)量比較 （n，±S）

注：治療后兩組比較P＜0.01

組別 n 治療前 治療后對(duì)照組 30 106.3±6.38 141.76±5.82治療組 30 106.2±6.98 152.03±5.35

表6 兩組中醫(yī)癥狀比較 （n，%）

3 討論

老年慢性失眠是常見的睡眠障礙疾病，病程在6個(gè)月以上，表現(xiàn)為入睡困難，睡眠維持障礙，同時(shí)伴有日間功能障礙?；颊咭雇碓较氡M快入睡越難入睡，因此緊張焦慮，過度擔(dān)心，自覺痛苦進(jìn)一步加重，形成惡性循環(huán)，影響正常生活。目前，應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠類藥物治療失眠是臨床最常見的治療手段，但是藥物依賴性、耐藥性、日間 “宿醉”作用、成癮性及戒斷反應(yīng)，甚至反跳性失眠等問題仍未解決，不少患者長期服藥出現(xiàn)頭暈、便秘、反應(yīng)能力下降、白天精神萎靡、思維遲鈍等不良反應(yīng)［7－8］。中醫(yī)中藥治療失眠療效確定，能使人入睡、維持睡眠和睡眠質(zhì)量，不遺留第二天的的殘留催眠效應(yīng)，不良反應(yīng)少，從而越來越受人們關(guān)注。

中醫(yī)學(xué)將失眠稱為 “不寐”“不得臥”“不得眠”“臥不安”等，主要病理變化屬于陰陽失調(diào)，表現(xiàn)為虛、火、痰、瘀，涉及五臟六腑，與心肝腎關(guān)系最為密切［9－11］?！澳I藏精生髓通于腦”，老年人年事漸高，腎精日益虧虛，腎陰耗傷，營血不足，髓海失養(yǎng)，陰虛不受陽納，為陰虧；腎陰虧耗，不能上濟(jì)于心，水不濟(jì)木，心火獨(dú)旺，或水不涵木，肝失所養(yǎng)，肝陽獨(dú)亢，邪氣內(nèi)擾，陽盛不得入于陰，為陽盛?；静∫?qū)?“陰虛陽盛”，多虛實(shí)夾雜，遷延難愈。故治療應(yīng)以整體觀指導(dǎo)治療，我省名老中醫(yī)盧桂梅教授以 “調(diào)整陰陽，補(bǔ)虛瀉實(shí)”為則，以清熱安神，育陰潛陽為法，經(jīng)驗(yàn)選藥，自擬 “健腦寧神顆?！狈街瞥晌以涸簝?nèi)制劑，用于臨床。方中以酸棗仁味甘滋補(bǔ)，養(yǎng)心益肝，安神定魄，與柏子仁相須為用，共養(yǎng)陰血而安心神；黃連合梔子，苦寒入心經(jīng)，清心除煩，并清三焦氣分郁火；白芍、麥冬合丹參養(yǎng)血滋陰，柔肝補(bǔ)心，清心除煩，又養(yǎng)血活血，潛降浮越之陽；龍骨合珍珠母重鎮(zhèn)安神，平肝潛陽；遠(yuǎn)志、百合安神定志，使肺宣痰化而竅開神寧；首烏藤甘平，補(bǔ)養(yǎng)陰血，養(yǎng)心安神。全方諸藥攻補(bǔ)兼施，寒熱并用，既補(bǔ)虛又泄實(shí)，祛邪而不傷正，補(bǔ)虛而不滯邪，調(diào)和陰陽。

本研究顯示，治療后兩組的PSQI評(píng)分均較治療前有明顯下降，治療后治療組較對(duì)照組下降更加顯著 （P＜0.05）；兩組中華生存質(zhì)量總分?jǐn)?shù)治療前后比較P均＜0.01，且治療后組間比較P＜0.01，說明兩組治療后生存質(zhì)量均有明顯提高，且治療組優(yōu)于對(duì)照組；兩組在改善中醫(yī)癥狀方面，治療前后對(duì)比P＜0.05，且治療后組間對(duì)比P＜0.05，說明治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。本研究還發(fā)現(xiàn)，治療組治療過程中依從性好，未出現(xiàn)不良反應(yīng)，服用無依賴性，提示健腦寧神顆粒治療老年慢性失眠安全性更高，依從性更好。

綜上所述，健腦寧神顆粒治療老年慢性失眠臨床療效確切，作用持續(xù)平穩(wěn)，服用方法簡便易行，安全性高，依從性好，值得臨床推廣。

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［4］王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社.1997：132－138.

［5－6］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：186－187.

［7］黃嘯，徐俊冕.失眠的藥物治療進(jìn)展［J］.世界臨床藥物，2006，27（3）：163.

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