醫(yī)用內窺鏡市場發(fā)展淺析

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

1.內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療的發(fā)展演變

微創(chuàng)操作概念于1985年由英國泌尿外科醫(yī)生Payne和Wickham首次提出，1987年首例腹腔鏡膽囊切除術的成功進一步促進了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術的快速發(fā)展。隨著微創(chuàng)技術不斷成熟，越來越多的微創(chuàng)手術取代傳統(tǒng)手術操作，微創(chuàng)醫(yī)療技術已成為醫(yī)學發(fā)展的新方向。

內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療是微創(chuàng)醫(yī)療技術中出現(xiàn)時間最早、發(fā)展最為成熟的技術之一。內窺鏡微創(chuàng)手術具有創(chuàng)傷小、手術時間短、術后康復快等特點，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前，以內窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術已推廣到耳鼻喉科、普外科、婦產科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個科室，從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及，幾乎所有傳統(tǒng)的普通外科手術都可以通過內窺鏡微創(chuàng)手術完成。內窺鏡微創(chuàng)技術已成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統(tǒng)疾病診斷治療不可缺少的技術。隨著現(xiàn)代外科手術向有限化、智能化和微創(chuàng)化發(fā)展，預計微創(chuàng)技術的臨床應用比例將達到75%。

2.內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療市場發(fā)展現(xiàn)狀

北美、歐洲、日本是內窺鏡主要消費市場，國際內窺鏡知名企業(yè)卡爾史托斯、狼牌、日本奧林巴斯、美國史賽克集中在這些國家和地區(qū)。隨著內窺鏡微創(chuàng)技術的推廣和普及，全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模逐年增長。中國開展內窺鏡微創(chuàng)治療的時間較晚，但發(fā)展速度和普及程度非?？欤t(yī)用內窺鏡市場規(guī)模增長迅速。截至2012年年底，我國內窺鏡生產企業(yè)約有248家，規(guī)模較大的有浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司、沈陽沈大內窺鏡有限公司、杭州好克光電儀器有限公司、杭州光典醫(yī)療器械有限公司等，行業(yè)集中度較高。通過技術引進吸收和自主研發(fā)，這些公司醫(yī)用內窺鏡產品質量與國際先進企業(yè)的差距正在縮小，甚至在個別領域取得突破，處于領先地位。目前，我國醫(yī)用內窺鏡已擺脫單純依賴進口的局面，國產醫(yī)用內窺鏡市場占比約30%。國內市場份額提高的同時，國產內窺鏡也實現(xiàn)了出口，并保持高速增長勢頭。

3.內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療市場發(fā)展前景

（1）醫(yī)用內窺鏡市場需求不斷增長

隨著內窺鏡微創(chuàng)技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高，內窺鏡應用已涉及普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等幾乎所有科室，成為醫(yī)用不可或缺的診斷和手術設備，也是全球醫(yī)療器械產業(yè)中增長最快的產品之一。發(fā)展中國家醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療投資的加大，使內窺鏡應用不再局限于歐美發(fā)達國家，中國、印度、巴西等發(fā)展中國家市場需求量正快速增長。2011年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模為61億美元，預計到2016年將增長到97億美元。2011年，我國醫(yī)用內窺鏡行業(yè)工業(yè)總產值約為50.65億元元，凈進口16.82億元，國內實際需求量達到67.47億元，到2015年該數(shù)值有望增長到156.15億元。與醫(yī)用內窺鏡市場需求量快速增長一致，我國微創(chuàng)手術器械、影像系統(tǒng)、冷光源等醫(yī)用內窺鏡配套器械產業(yè)發(fā)展迅速，內窺鏡配套器械市場規(guī)模保持在內窺鏡市場規(guī)模的2倍左右，2011年達到134.97億元，預計2015年將增至312.29億元。

年份 內窺鏡市場規(guī)模(億元)輔助器械及配套使用儀器配件市場規(guī)模(億元)2006年 21.48 42.96 2007年 27.92 55.85 2008年 34.90 69.81 2009年 42.58 85.17 2010年 53.23 106.46 2011年 67.47 134.94 2015年(預測) 156.15 312.29

（2）醫(yī)療改革拉動基層醫(yī)療機構醫(yī)用內窺鏡投資

過去十幾年，我國醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，除得益于消費群體擴大因素外，政策推動也是提升國內醫(yī)療器械市場需求的一大因素。2012年，國務院發(fā)布《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》，明確“十二五”期間提高醫(yī)保覆蓋率，完善醫(yī)藥衛(wèi)生體系，大力普及與發(fā)展基層醫(yī)療機構。目前，各基層醫(yī)療機構已基本具備內窺鏡微創(chuàng)手術能力。隨著醫(yī)改的不斷推進，我國基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械需求將呈快速增長態(tài)勢，基層醫(yī)療機構有望成為我國醫(yī)療器械市場新的增長點，性價比更高的國產醫(yī)用內窺鏡將是基層醫(yī)療機構的首選。

（3）醫(yī)療機構規(guī)模擴大帶動醫(yī)用內窺鏡市場需求

2005年，我國共有各類醫(yī)療機構88.22萬所，到2011年已經(jīng)增長到95.44萬所，6年期間增加了7.22萬所，其中各類醫(yī)院增加0.33萬所，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加6.85萬所。不過，與發(fā)達國家相比，我國人均醫(yī)療機構比率仍然較低，醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)模尚有很大的發(fā)展空間。隨著醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)模的增長，醫(yī)用內窺鏡及配套手術器械年更新和新購需求隨之增長。

（4）居民收入提高刺激微創(chuàng)醫(yī)療器械需求增長

隨著居民收入的提高，人均醫(yī)療支出會相應提高，并且希望尋求一種更為健康的治療方式。與傳統(tǒng)手術系統(tǒng)相比，內窺鏡微創(chuàng)手術具有病痛輕、恢復快等優(yōu)點，正日益受到患者的青睞。目前，微創(chuàng)技術在發(fā)達國家已經(jīng)普及，在發(fā)展中國家仍在初級發(fā)展階段。隨著我國政府對醫(yī)療扶持力度的增強和居民收入的提高，內窺鏡微創(chuàng)技術等先進醫(yī)療技術將得到更多應用。

（5）替代進口產品比例不斷提高

目前，我國高端微創(chuàng)醫(yī)療器械多數(shù)依賴進口，器械和設備價格昂貴。進口內窺鏡價格高昂而國內內窺鏡生產起步較晚成為我國微創(chuàng)技術普及相對緩慢的因素之一。為此，我國政府積極鼓勵國產微創(chuàng)醫(yī)療器械的研究和開發(fā)，微創(chuàng)醫(yī)療器械國產化將降低醫(yī)院采購成本和患者就醫(yī)負擔，使更多的病人能夠接受微創(chuàng)治療。國產微創(chuàng)醫(yī)療器械在穩(wěn)定性、精密度等方面與進口產品仍有一定差距，但在基本功能方面已接近進口產品，性價比優(yōu)勢十分明顯。政府推進基層醫(yī)療機構的發(fā)展，基層醫(yī)療機構設備采購量將明顯增加，這給國內微創(chuàng)醫(yī)療器械生產企業(yè)帶來機會。隨著技術進步，我國醫(yī)療器械企業(yè)將逐步實現(xiàn)進口替代，從中低端市場向高端市場突破。

（6）出口規(guī)模不斷擴大

隨著中國微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)的逐步發(fā)展，國內企業(yè)在國際市場競爭力逐步提升，不少企業(yè)具備了走出國門的技術實力。一批國內領先微創(chuàng)醫(yī)療器械廠商紛紛將目光瞄準國外，著手開拓國際市場。

與歐美國家產品相比，國產微創(chuàng)醫(yī)療器械基本性能已接近發(fā)達國家產品，而價格卻遠低于發(fā)達國家產品，性價比優(yōu)勢十分明顯，出口規(guī)模逐年增長。2009-2011年，我國內窺鏡出口量增長245.09%，出口額增加93.11%。此外，國產微創(chuàng)醫(yī)療器械出口不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國家和地區(qū)，現(xiàn)已成功進入美國、德國、日本等微創(chuàng)醫(yī)療器械強國。