誼安醫(yī)療質(zhì)量管理再出利器測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)航業(yè)界

2013年8 月12 日，誼安醫(yī)療測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室正式通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，成為國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，名稱為：北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)中心。

CNAS，即中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的英文簡(jiǎn)稱，是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

簡(jiǎn)單地說，CNAS是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的唯一官方機(jī)構(gòu)，大家熟知的北檢所也是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。

近年來，檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)悄然發(fā)展成為一門專業(yè)學(xué)科，國(guó)內(nèi)、外知名制造商都將檢測(cè)技術(shù)看作產(chǎn)品質(zhì)量致勝的關(guān)鍵要素。誼安的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)中心此次獲得CNAS認(rèn)可，可謂意義重大：

首先，作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中第二家獲得CNAS認(rèn)可的企業(yè)，標(biāo)志著誼安醫(yī)療在醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位。從此誼安醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)中心將與北檢所等國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)在一個(gè)官方機(jī)構(gòu)（CNAS）的管理和評(píng)估下進(jìn)行檢測(cè)能力對(duì)比驗(yàn)證，在檢測(cè)技術(shù)開發(fā)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫與轉(zhuǎn)化引進(jìn)等方面將處于同一平臺(tái)，共同協(xié)作。

其次，有助于大力提升醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)中心自身的軟、硬件實(shí)力。通過導(dǎo)入國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室管理準(zhǔn)則，即按照ISO17025標(biāo)準(zhǔn)建立科學(xué)的質(zhì)量管理和技術(shù)保證體系，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的全面升級(jí)，這涉及到實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)專業(yè)化、業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化和檢測(cè)方法一致化。檢測(cè)技術(shù)依托于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，含有一部分人為主觀因素，理解上的偏差可能造成檢測(cè)結(jié)果的差異。通過標(biāo)準(zhǔn)化管理，可以最大限度的減少這部分差異，為產(chǎn)品研發(fā)提供更加準(zhǔn)確、可信賴的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

再次，可以整合外部檢測(cè)資源，加強(qiáng)對(duì)外合作與交流。誼安醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)中心目前的檢測(cè)合作伙伴主要包括北京醫(yī)療器械檢測(cè)所、中國(guó)計(jì)量院，解放軍總后藥檢所、TUV南德意志認(rèn)證公司、瑞士通標(biāo)檢測(cè)公司（SGS）和美國(guó)UL等第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或認(rèn)證機(jī)構(gòu)。通過與上述實(shí)驗(yàn)室的交流與合作，使測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)更加深入了解國(guó)際通用IEC標(biāo)準(zhǔn)的起草背景，以及標(biāo)準(zhǔn)所列條款的深入理解和順利開發(fā)測(cè)試用例等工作。