王曉翔 石軍梅 劉 英

王曉翔:女，本科，主管護(hù)師

隨著藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展，越來(lái)越多的患者參加到試驗(yàn)中來(lái)成為一名受試者，受試者的治療態(tài)度將影響著藥物臨床試驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程及自身疾病治療效果和預(yù)后。如何有效地通過(guò)對(duì)受試者或家屬的健康教育使受試者以積極樂(lè)觀的態(tài)度配合治療是當(dāng)前研究工作中值得探討的問(wèn)題。我院腫瘤內(nèi)科自2009年8月成為藥物臨床試驗(yàn)科室，現(xiàn)已完成40 余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，在3年中入組受試者達(dá)482 例。根據(jù)不同的病種及受試者的個(gè)體差異，結(jié)合治療過(guò)程，對(duì)受試者進(jìn)行了個(gè)體化的健康教育，在實(shí)踐工作中取得較好的效果，試驗(yàn)質(zhì)量也有進(jìn)一步提高。現(xiàn)將影響受試者治療態(tài)度的因素及提高其策略的方法介紹如下。

1 影響受試者治療態(tài)度的因素

1.1 治療因素 受試者因?qū)λ幬锱R床試驗(yàn)治療過(guò)程不了解或認(rèn)為藥物的效果不明顯，對(duì)藥物治療期望過(guò)高及參加臨床試驗(yàn)過(guò)程中帶來(lái)的不便，如每日須頻繁多次服藥或采血、檢查等，尤其是受試者難以忍受的化療藥物的不良反應(yīng)，如消化道癥狀、脫發(fā)等，均會(huì)導(dǎo)致受試者依從性差及心理發(fā)生相應(yīng)的變化，終會(huì)影響到受試者的治療態(tài)度。

1.2 溝通因素 研究人員對(duì)受試者進(jìn)行疾病交流時(shí)的技巧，對(duì)受試者依從性有很大的影響［1］。如果研究人員對(duì)待受試者態(tài)度冷漠，漠不關(guān)心，不是真正從受試者疾病本身去關(guān)心他們，而只是關(guān)注受試者的檢查數(shù)據(jù)等，致使受試者不滿，動(dòng)搖其治療疾病的態(tài)度。再如研究人員不能解答受試者提出的各種問(wèn)題，或不能從根本上去解決他們的問(wèn)題所在，這些因素都會(huì)影響到他們對(duì)治療疾病的態(tài)度。

1.3 心理因素 在一定程度上受試者的心理因素影響著藥物效應(yīng)，其中受試者的情緒、對(duì)藥物依賴的程度、研究人員的言語(yǔ)、暗示作用等最為重要。由于受試者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)認(rèn)識(shí)不足或受家人、朋友和既往經(jīng)歷等其他因素影響［2］，認(rèn)為自己所接受的藥物治療不恰當(dāng)，從而產(chǎn)生恐懼、疑慮的心理，這樣的狀態(tài)有可能拒絕治療。長(zhǎng)期應(yīng)用化療藥，擔(dān)心藥物的副作用會(huì)造成身體不舒服或形象受影響，從而產(chǎn)生抵觸情緒。腫瘤是一種長(zhǎng)期的慢性疾病，長(zhǎng)期治療擔(dān)心自己的身體是否能堅(jiān)持下來(lái)，治療后會(huì)不會(huì)好轉(zhuǎn)，這些擔(dān)憂會(huì)使受試者對(duì)治療缺乏信心，從而也影響受試者的治療態(tài)度。

1.4 思想觀念認(rèn)知的錯(cuò)誤 藥物臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，極少數(shù)受試者雖然合格入組，但仍對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的知識(shí)認(rèn)識(shí)不足，不能正確對(duì)待藥物臨床試驗(yàn)，認(rèn)為自己是藥物的試驗(yàn)品，有人體試驗(yàn)的不適感。他們擔(dān)心自己參加臨床試驗(yàn)后會(huì)危害自身的健康，對(duì)治療效果是否有效存有一定顧慮和恐懼。有的受試者因?yàn)榧彝ソ?jīng)濟(jì)原因選擇了試驗(yàn)藥物，雖然他們可以從藥物試驗(yàn)中獲得免費(fèi)檢查、免費(fèi)用藥等益處，但同時(shí)也擔(dān)憂沒(méi)有大規(guī)模上市的藥物，其安全性是否可靠和化療后藥物的不良反應(yīng)及治療產(chǎn)生的療效如何而存在懷疑和擔(dān)心的心理。因此，造成受試者在治療方面信心不足，最終影響治療效果。

2 提高受試者治療態(tài)度的策略

2.1 建立良好的醫(yī)患關(guān)系 研究表明，患者信任醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)務(wù)人員尊重、體諒、理解患者，有利于提高患者治療依從性［3］。在工作中，研究人員密切配合，用真誠(chéng)友好的態(tài)度對(duì)待每一位受試者，取得他們的信任，建立良好的醫(yī)患關(guān)系。但很多受試者對(duì)臨床試驗(yàn)認(rèn)識(shí)仍有偏差，這由于受試者接受的教育程度、生活習(xí)慣、個(gè)性、認(rèn)知方面等不同所致。因此研究人員要多關(guān)心和主動(dòng)接觸他們，經(jīng)常與他們溝通，保持聯(lián)系。與受試者交流時(shí)，態(tài)度要和藹、耐心，同時(shí)了解受試者的心理狀態(tài)，鼓勵(lì)其多提問(wèn)，并認(rèn)真聽(tīng)取他們的感受，通過(guò)健康教育給予他們正確的指導(dǎo)，解除他們的心理負(fù)擔(dān)并取得其信任，使其以積極樂(lè)觀的心態(tài)去配合并完成臨床試驗(yàn)的治療過(guò)程，避免因心理因素而中途退出。

2.2 改變觀念，讓受試者知情 讓受試者充分知情是入組前研究人員與受試者的一個(gè)溝通交流及健康教育的過(guò)程，取得受試者的知情同意，是藥物臨床試驗(yàn)中不可缺少和非常重要的一部分，是保障受試者權(quán)益的主要措施。首先，評(píng)估受試者對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)態(tài)度，讓他們知道開(kāi)展臨床試驗(yàn)是有充分科學(xué)依據(jù)的，受試者的權(quán)益和健康是放在首位的。研究護(hù)士用通俗易懂的語(yǔ)言，向患者詳細(xì)、耐心地講解該藥物試驗(yàn)的目的，試驗(yàn)藥物的名稱、毒副作用，試驗(yàn)過(guò)程、期限與相關(guān)檢查等，告訴患者可能受益的地方和潛在的風(fēng)險(xiǎn)及不便，使受試者真正了解并熟知試驗(yàn)過(guò)程、內(nèi)容及方法，最終使他們?cè)谟^念上作出改變，從中克服心理困惑，以積極的心態(tài)去配合研究人員的治療。

2.3 針對(duì)臨床試驗(yàn)的不同時(shí)期進(jìn)行健康教育

2.3.1 藥物臨床試驗(yàn)初期 受試者獲得知情同意書(shū)后，試驗(yàn)開(kāi)始，研究人員根據(jù)受試者的個(gè)體差異將健康教育融入其中。為了治療過(guò)程順利進(jìn)行，我科研究人員設(shè)計(jì)并制定了試驗(yàn)相關(guān)的治療時(shí)間流程表，通俗、適用、具體，治療內(nèi)容、方法、注意事項(xiàng)等寫在流程表上，內(nèi)容涵蓋了受試者入組接受治療至出組后的隨訪全過(guò)程。優(yōu)點(diǎn)是讓受試者一目了然，在治療期間有章可循，真正體驗(yàn)到主動(dòng)、全面、連續(xù)健康的服務(wù)。同時(shí)研究人員也更好地關(guān)注受試者的治療過(guò)程，有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)受試者的問(wèn)題并作出相應(yīng)的處理。時(shí)間流程表是受試者在治療健康教育中的行動(dòng)指南，最終目的是使受試者更規(guī)范、及時(shí)地得到治療，在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中受試者依從性和生活質(zhì)量不斷提高。

2.3.2 藥物臨床試驗(yàn)中期的健康教育 在試驗(yàn)中期，化療藥物的不良反應(yīng)對(duì)受試者產(chǎn)生的心理變化是巨大的，有的受試者對(duì)化療治療過(guò)程認(rèn)識(shí)不充分，在心理上產(chǎn)生恐懼、焦慮，表現(xiàn)為信心不足。作為研究護(hù)士，除了各項(xiàng)護(hù)理操作中動(dòng)作輕柔、態(tài)度和藹外，還應(yīng)觀察受試者在治療中的不良反應(yīng)。經(jīng)常巡視病房，主動(dòng)熱情、友善地與受試者交談，關(guān)心體貼受試者，主動(dòng)傾聽(tīng)并詢問(wèn)受試者所遇到的問(wèn)題，認(rèn)真分析其心理狀態(tài)，根據(jù)不同情況給予相應(yīng)的幫助及健康指導(dǎo)。消除受試者恐懼、焦慮的不良情緒，讓受試者感到被關(guān)愛(ài)、被尊重。受試者在住院期間，通過(guò)定期給受試者進(jìn)行關(guān)于疾病治療的健康教育知識(shí)講座，宣傳疾病治療的過(guò)程及藥物副作用及如何預(yù)防等措施，最終使受試者更加熟悉自己治療的過(guò)程，有信心應(yīng)對(duì)疾病和治療所帶來(lái)的不適，學(xué)會(huì)以積極的心態(tài)面對(duì)自己的疾病和生活。

2.3.3 藥物臨床試驗(yàn)后期的健康教育 在受試者出院期間對(duì)受試者給予出院后的健康指導(dǎo)，如告訴其在出院期間仍會(huì)被關(guān)注，會(huì)得到定期的隨訪。研究護(hù)士應(yīng)與受試者保持通訊聯(lián)系，并且安排下次訪視時(shí)間，為受試者提供其下次做檢查時(shí)的治療時(shí)間表，使其心中有數(shù)，便于配合治療。根據(jù)受試者的具體情況，研究護(hù)士提前兩天打電話通知受試者，做好住院前的準(zhǔn)備。如帶藥回家的受試者，研究護(hù)士囑咐其按時(shí)服藥，并每日將服藥的情況記錄在服藥卡上，再次回院治療時(shí)將服藥后的空板及服藥卡帶上，以觀察受試者服藥情況及其依從性。告知受試者在家休息期間如有異常，受試者及時(shí)打電話聯(lián)系主管醫(yī)師并做好相應(yīng)的對(duì)癥處理。研究護(hù)士定期通過(guò)電話、隨訪等方式來(lái)了解受試者的遵醫(yī)情況，并為受試者提供健康指導(dǎo)，無(wú)形中建立了良好的醫(yī)患溝通，使受試者對(duì)臨床試驗(yàn)有更充分的認(rèn)識(shí)，從而使受試者的依從性逐漸提高，更好地配合并完成治療和研究工作。

在健康教育實(shí)施過(guò)程中，充分發(fā)揮了研究護(hù)士的健康教育職能。健康教育做得好壞與研究質(zhì)量的高低在某種程度上是呈正相關(guān)的［4］。因此，研究護(hù)士不僅要有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和護(hù)理技能，還要具備豐富的心理、倫理、社會(huì)文化等多方面的知識(shí)，并掌握溝通技巧，還應(yīng)注重自身素質(zhì)和優(yōu)良品質(zhì)的修養(yǎng)。經(jīng)過(guò)對(duì)受試者的健康宣教和有效的溝通，最終目的是:幫助受試者端正治療態(tài)度，提高受試者對(duì)疾病的應(yīng)對(duì)措施，以積極樂(lè)觀的態(tài)度配合治療?？傊】到逃墓ぷ髫灤┯谑茉囌哒麄€(gè)治療的全過(guò)程，這一工作不僅促進(jìn)了護(hù)理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，而且還達(dá)到了臨床試驗(yàn)的目的，提高了受試者的依從性，保證了臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行和研究質(zhì)量。

［1］ 薛 嵐.抗癌新藥臨床試驗(yàn)研究中的護(hù)理管理［J］.中華護(hù)理雜志，2004，39(1) :45－46.

［2］ 張 君，李國(guó)信，張錫瑋.談新藥臨床試驗(yàn)中受試者和研究者依從性問(wèn)題［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2005，32(8) :854－855.

［3］ 謝少云，李 紅，陳紅波，等.健康教育對(duì)妊娠期高血壓孕婦治療依從性及病情進(jìn)展的影響［J］.中國(guó)婦幼保健，2010，25(32):4667.

［4］ 林春梅，鐘偉榮.社區(qū)健康教育對(duì)糖尿病病人治療依從性的影響［J］.全科護(hù)理，2010，8(15) :2.