尿液檢驗分析前質(zhì)量相關(guān)因素與應(yīng)對措施探析

沈滿英

（湖南省臨湘市人民醫(yī)院 湖南 臨湘 414300）

近年來，經(jīng)濟體制改革取得了巨大成就，顯著推動了醫(yī)療科技的發(fā)展，公眾對醫(yī)療安全及質(zhì)量有更高的要求。加強尿液檢查的質(zhì)量控制，是為疾病質(zhì)量提供準(zhǔn)確的參考依據(jù)，提高臨床治愈率的關(guān)鍵。尿液檢驗分析前質(zhì)量控制包括患者準(zhǔn)備、采集標(biāo)本及向?qū)嶒炇疫\送等多個環(huán)節(jié)［1］?；颊摺⑨t(yī)生、護理人員、家屬均為參與人員，故若操作不當(dāng)，極易影響結(jié)果，延誤疾病康復(fù)進程，故對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性有更高要求。本次共選取16000份尿液樣本，均為2011年2月至2013年2月我院檢驗科收集，分析尿液檢驗前影響因素，并制定針對性防控措施，現(xiàn)將相關(guān)內(nèi)容報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本次共選取尿液樣本16000份，均為門診或住院送至實驗室的資料，回顧并分析相關(guān)資料。

1.2 方法：依據(jù)尿液標(biāo)本驗收標(biāo)準(zhǔn)在接收時對尿液標(biāo)本加以評估，拒收有質(zhì)量缺陷標(biāo)本，并做分析和統(tǒng)計，對缺陷率加以計算，標(biāo)本有多因素缺陷時，記錄對結(jié)果影響最大的單個因素。

1.3 尿液標(biāo)本驗收標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)相關(guān)參考資料及與常見影響本院尿液分析前質(zhì)量的相關(guān)因素，對評估尿液標(biāo)本質(zhì)量缺陷的標(biāo)準(zhǔn)加以總結(jié)。對尿液標(biāo)本驗收的標(biāo)準(zhǔn)包括：容器不合格：容量＜50m1；容器不清潔、不透明；尿液可能與制作容器的材實發(fā)生反應(yīng)。標(biāo)本污染：異物如紙屑、煙灰等混入者；糞便、經(jīng)血、精液、白帶等混入者。采集時間不當(dāng)：有影響尿檢的藥物服用者；劇烈運動后或大量液體攝入后采集標(biāo)本者。標(biāo)識不清：有申請單無標(biāo)本或有標(biāo)本無申請單者；標(biāo)簽脫落或標(biāo)本未清楚標(biāo)記者。標(biāo)本量不足：少于12m1樣本量者；送檢延時：冷藏標(biāo)本＞6h，一般標(biāo)本＞2h者；其它：強烈陽光照射標(biāo)本者；需加防腐劑的計時尿標(biāo)本但未加者；未按無菌操作于無菌容器內(nèi)收集者。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析：統(tǒng)計學(xué)軟件采用SPSS13.0版，計量資料行t檢驗，計數(shù)資料行X2檢驗，P＜0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

本次選取標(biāo)本中，共檢出質(zhì)量缺陷標(biāo)本980份，占6.1%。其中標(biāo)本受污染230份，占23.5%；容器不合格140份，占14.3%；采集標(biāo)本不當(dāng)211例，占21.5%；樣本量不足115份，占11.7%；標(biāo)記不清171份，占17.4%；送檢延時86份，占8.8%，其它20例，占2.0%。標(biāo)本受污染缺陷標(biāo)本、采集時間不當(dāng)缺陷標(biāo)本、標(biāo)記不清缺陷標(biāo)本占前三位，明顯高于其它缺陷標(biāo)本所占比例，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 缺陷標(biāo)本所占比例分析 （n=980）

3 討論

為便于實驗室管理，提高全面管理質(zhì)量，2003年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織將實驗室檢驗管理按分析前、分析中、分析后質(zhì)量管理劃分［2］。分析前質(zhì)量管理以時間為順序，從醫(yī)囑開具，到分析檢驗程序終止的整體過程，包括申請檢驗，檢驗前患者準(zhǔn)備，采集原始樣品，向?qū)嶒炇疫\送及傳輸?shù)?。是維護實驗室質(zhì)量保證體系正常、高效運行的關(guān)鍵，是獲得正確檢驗信息的基礎(chǔ)，同時也為質(zhì)量管理中相對薄弱的環(huán)節(jié)，需引起各界工作者關(guān)注。

尿液檢驗質(zhì)量管理目前狀況及需解決的問題包括：復(fù)雜的影響因素：多種因素均會對送檢標(biāo)本造成一定影響，如標(biāo)本采集時間、患者狀態(tài)、服用藥物及飲食等；質(zhì)量缺陷隱蔽性：標(biāo)本外部質(zhì)量通常是驗收標(biāo)準(zhǔn)，如患者有無應(yīng)用影響標(biāo)本的藥物在外觀上較難檢出；非可控性影響因素；標(biāo)本采集、患者準(zhǔn)備，或標(biāo)本輸送，實驗室人員均不能完全控制，需各部門協(xié)調(diào)、配合、重視，患者、護理人員、醫(yī)生密切配合［3］。責(zé)任較難確認(rèn)：尿液標(biāo)本目前檢驗過程中，通常為醫(yī)生開具申請單、采集、送檢等過程，尚無統(tǒng)一監(jiān)督和質(zhì)量管理，故在有意外事件發(fā)生時，存在責(zé)任不清現(xiàn)象。

對尿液標(biāo)本正確收集，并科學(xué)保存和有效處理，是保障獲得準(zhǔn)確檢驗結(jié)果的關(guān)鍵。本文就采集標(biāo)本時間不當(dāng)、尿液容器不合格、樣本量不足、標(biāo)本受污染、標(biāo)記不清、送檢延時及其它常見影響因素等質(zhì)量缺陷展開探討［4］。結(jié)果顯示，標(biāo)本受污染因素、采集時間不當(dāng)因素、未明確標(biāo)記因素為主要的對尿液分析前質(zhì)量造成影響的缺陷因素，尿液分析前仍有一定的問題存在，本組達6.1%缺陷率。具體特點為：標(biāo)本容器：收集尿液容器需無污染，徹底清潔，由與尿液無反應(yīng)且透明的材料組成，材料為惰性，通常需容納＞50m1，有較大開口利于收集，使用為一次性。標(biāo)本污染：采用尿液標(biāo)本時，需避免糞便、經(jīng)血、陰道分泌物等污染，通常清洗外陰后采集中段尿。采集時間不當(dāng)：依據(jù)檢查目的，可對計時尿、晨尿、餐后尿、隨機尿進行采集，以往多傾向于用晨尿標(biāo)本，但若保存不當(dāng)易對成份造成影響，故目前多主張對第二次晨尿進行留取，即8：00-9：00時。隨機尿標(biāo)本易得且新鮮，急診患者較適合應(yīng)用，但其易受多因素影響，故需引起重視。標(biāo)本標(biāo)記：標(biāo)本需將患者一般資料進行標(biāo)記，以防出錯。尿量足夠：需收集足夠尿液，以50-100m1最佳，過少易對結(jié)果造成影響，過多易污染驗單和環(huán)境。送檢及時：冷藏標(biāo)本須在6h內(nèi)，一般標(biāo)本需在2h內(nèi)檢查或送檢，以免細(xì)菌生長，細(xì)胞管型溶解。其它因素：如需在無菌條件下培養(yǎng)標(biāo)本，中段尿用無菌容器送檢等。

加強分析前質(zhì)量管理，為醫(yī)療質(zhì)量保證體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為檢測工作質(zhì)量優(yōu)劣的外在體現(xiàn)。故需各科室人員和患者加強配合，除是技術(shù)問題外，管理問題也較重要，實驗室人員需加強的工作要點包括：對采集合格標(biāo)本的重要性引起重視，與臨床各科室經(jīng)常溝通，加強宣傳，明確尿標(biāo)本收集和送檢職責(zé)，就不合格尿標(biāo)本的危害進行說明，并嚴(yán)格把關(guān)，明確標(biāo)記，定期對尿標(biāo)本收集情況加以檢查，將缺陷情況加以反饋，以及時糾正，并行相關(guān)學(xué)術(shù)研究，提高整體檢測水平。

綜上，分析影響尿液檢驗分析前質(zhì)量的影響因素，并制定針對性防控措施，加強各部門協(xié)作，可顯著提高檢測質(zhì)量，降低不良事件，具有非常積極的意義。

［1］王麗，余上海，唐德羽，等.尿干化學(xué)分析測定與尿沉渣鏡檢結(jié)果探討［J］.中國誤診學(xué)雜志，2008，8（33）：8157-8158

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部政司.全國臨床檢驗操作規(guī)程［M］.第3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006：275

［3］楊澤.淺談尿液檢驗分析前質(zhì)量保證［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012，10（b）：180-181

［4］陳玉芬.臨床尿液分析尿沉渣檢測探討［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2007，4（11）：104