鹽酸氨基葡萄糖聯合TDP治療器治療老年膝骨性關節(jié)炎的療效評價

劉丹榮 尤志珺 向 勇

膝骨性關節(jié)炎是一種以膝關節(jié)軟骨退變、膝關節(jié)骨質增生為特征的關節(jié)疾病，是中老年常見的膝關節(jié)慢性退行性疾病，隨著人口的老齡化，70歲以上的老人患病率為80%［1］，目前其發(fā)病原因尚不清楚。有資料顯示，鹽酸氨基葡萄糖在緩解膝骨關節(jié)炎的疼痛上有一定療效，但在各級醫(yī)院的應用還在初級階段。本研究以中老年膝骨性關節(jié)炎患者為對象，通過觀察鹽酸氨基葡萄糖聯合TDP治療器治療膝骨性關節(jié)炎前后患者關節(jié)各種臨床癥狀變化，探討鹽酸氨基葡萄糖聯合TDP治療器對膝骨性關節(jié)炎的療效，現報道如下。

1.材料與方法

1.1 病例選擇 (1)入選標準:年齡50～75歲，按照2002年中華風濕病學會關于膝骨關節(jié)炎的診斷標準［2］入選，在入選前1個月中疼痛至少持續(xù)15天以上，影像學檢查為Ⅱ級或Ⅲ級膝骨關節(jié)炎。(2)排除標準:①繼發(fā)性膝骨關節(jié)炎;②其他類型的關節(jié)炎;③急性胃腸道疾病、肝腎功能異常者;④入選前半年內進行過關節(jié)腔內治療;⑤過敏體質，孕產期、哺乳期婦女。

1.2 一般資料 2010年6月至2012年6月，選擇在我院老年病科治療120例臨床確診為膝骨關節(jié)炎的患者，隨機分為兩組。治療組30例，男性14例，女性16例;年齡50～69歲，平均年齡60±10歲;病程6～59個月，平均30±24個月。對照組30例，男性15例，女性15例;年齡51～70歲，平均年齡58±12歲;病程8～61個月，平均32±29個月。兩組患者在年齡、性別、病程、關節(jié)觸痛、放射學分級等方面無統計學差異(P＞0.05)。

1.3 治療方法 ①治療組:鹽酸氨基葡萄糖膠囊(奧泰靈，香港澳美制藥廠有限公司，批準文號:國藥準字HC20040016)0.75g，每日2次口服;TDP治療器(西安康磬醫(yī)療器械有限公司生產的國仁牌TDP治療器(L－I－A))局部照射，距離患肢膝關節(jié)30～50cm(根據患者感覺調節(jié)，以發(fā)熱但不發(fā)燙為宜)，每日1次，每次20～30分鐘，6周為1療程。②對照組:每日口服雙氯芬酸緩釋片75mg，每日1次口服。療程同治療組。

1.4 觀察指標 依據2002年中國科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》要求，由中華人民共和國衛(wèi)生部制定的設計方案設定各種臨床癥狀指數［3］:①靜息痛指數:0分為無痛;1分為輕度疼痛，尚可忍受;2分為中度疼痛，不影響睡眠;3分為重度疼痛，影響睡眠，難以忍受。②活動痛指數:0分為活動時不痛;1分為上下樓時痛;2分為走平路時痛;3分為因疼痛幾乎不能走路。③關節(jié)壓痛指數:0分為無壓痛;1分為輕壓痛;2分為中壓痛;3分為回縮壓痛。④關節(jié)腫脹指數:0分為無腫脹;1分為平骨標志;2分為高出骨標志;3分為關節(jié)周圍腫或積液征。⑤關節(jié)活動指數:0分為活動度正常;1分為活動度受限30%以下;2分為活動度受限30%～60%;3分為活動度受限60%以上。⑥安全性評價:觀察治療期間各組不良反應發(fā)生的時間、癥狀、體征及程度。

1.5 療效標準 將兩組膝骨性關節(jié)炎治療前后的各種臨床指數，綜合計算為百分數，綜合療效判斷標準:①臨床治愈(療效指數100%);②顯效(療效指數≥75%);③有效(療效指數36%～74%);④無效(療效指數≤35%)。

2.結果

2.1 兩組臨床療效比較治療組30例，臨床治愈18例(60.00%)，顯效7例(23.33%)，有效5例(16.66%)，無效 1例(3.33%)，總有效率96.66%;對照組30例，臨床治愈5例(16.66%)，顯效6 例(20.00%)，有效 12 例(40.00%)，無效7例(23.33%)，總有效率76.66%。兩組治療總有效率的比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 不良反應 治療組中無不良反應發(fā)生;對照組中有8例不良反應，表現在胃腸道方面，主要癥狀為胃痛、惡心、食欲下降。

3.討論

膝骨性關節(jié)炎是發(fā)生在中老年人膝關節(jié)的一種常見多發(fā)病。隨著近幾年人口的老化，其發(fā)病率逐年上升，此病造成的關節(jié)疼痛和由此帶來的功能障礙，明顯的降低了罹患此病的中老年患者的生活質量。目前臨床上，我們的治療此病的原則是:減輕關節(jié)疼痛，保護關節(jié)功能。傳統治療方法大多是口服非甾體抗炎藥，它的作用機理是通過抑制環(huán)氧化酶，阻斷花生四烯酸的代謝，從而抑制前列腺素合成，而起到抗炎、鎮(zhèn)痛作用，緩解了臨床癥狀;但此類藥物也可能削弱了前列腺素對人體的生理保護作用，長期應用可引起嚴重的副作用，特別是胃腸道和腎臟損害，甚至某些非甾體抗炎藥還有破壞軟骨的副作用。在中老年人群中更為突出［4］。所以盡管非甾體抗炎藥起效快，但因其副作用明顯高于治療組，且患者耐受性差，藥效維持時間有限，限制了臨床長期使用。目前臨床認為，應用改善軟骨代謝的藥物是治療膝骨性關節(jié)炎的科學合理的方法，此類藥物的代表為氨基葡萄糖。氨基葡萄糖是一種具有生理活性的天然氨基單糖，是合成關節(jié)軟骨蛋白多糖的必需物質，它的生理作用是刺激軟骨細胞產生蛋白多糖，參與透明質酸及聚氨基葡萄糖的合成，維持關節(jié)軟骨的正常結構［5］。鹽酸氨基葡萄糖膠囊是甲殼素經鹽酸水解得到的一種氨基單糖，氨基單糖存在于人體關節(jié)軟骨中，是合成氨基聚糖的基本物質，也是蛋白聚糖的組成成分，維持軟骨基質的形態(tài)結構;另一方面，鹽酸氨基葡萄糖還能抑制前列腺素的合成，阻止各種有害物質對軟骨細胞的破壞，而起到緩解關節(jié)疼痛、改善關節(jié)功能的作用［6］。本研究顯示，鹽酸氨基葡萄糖對膝骨性關節(jié)炎有顯著的療效，且其價格低廉，利于中老年患者接受。

而中醫(yī)認為，膝骨關節(jié)炎屬于“骨痹”范疇，此病的發(fā)生多由于肝腎虧虛，風寒濕邪，侵及骨骼，氣血不足，以至瘀滯經絡，運行不暢，不通則痛［7］，而溫經散寒除濕、活血通絡止痛是治療的關鍵手段。TDP治療器又名特定電磁波譜，它的治療板是通過科學配方，把人體必須的十幾種元素涂制而成。在溫度的作用下，治療板產生出各種振蕩信號，而這些信號帶有不同元素的特征信息，隨紅外線進入人體后，與人體內的相應元素產生共振，從而激活人體內各種酶的活性，調整人體內元素的相對平衡，抑制體內自由基的增多從而修復微循環(huán)通道。采用TDP局部照射，利用產生的熱效應能，調節(jié)機體代謝，改善微循環(huán)，以促進局部血液循環(huán)［8］，從而起到“清熱除濕，通絡止痛”的作用。

本研究表明，鹽酸氨基葡萄糖膠囊聯合使用TDP治療器可以起到協同增效作用，可以較快地緩解癥狀、改善關節(jié)功能。TDP治療器對膝關節(jié)疼痛、體寒肢冷、肢體困重麻木、行走困難等癥狀的改善作用明顯，起效快，配合修復軟骨的鹽酸氨基葡萄糖治本，從而標本兼治，作用平穩(wěn)而持久，安全有效，值得臨床推廣使用。

1 Felson DT.The course of osteoarthritis and the factors that afect it［J］．Rheum Dis Clin Noah Am，1993，19:607 －615．

2 中華醫(yī)學會風濕病學分會.骨關節(jié)炎診治指南(草案)［S］．中華風濕病學雜志，2003，7(11):702 －704．

3 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:349．

4 Huskinson EC，Berry H，Gishen P，etal.Effects of anti—inflammatory drugs on the progression of osteoarhtritis of the knee［J］．JRheumatol，1995，22:1941 －1946．

5 施桂英.骨關節(jié)炎及其藥物治療的最佳選擇［J］．中華風濕病學雜志，2003，7(3):129 －132．

6 李曉宏，趙偉成，楊承祥.奧泰靈用于治療膝骨關節(jié)炎的臨床觀察［J］．中國疼痛醫(yī)學雜志，2005，11(6):365 －366．

7 江蓉星，熊華，金桂花.骨性關節(jié)炎的f臨床治療研究概況［J］．中國中醫(yī)骨傷科雜志，2003，11(1):57 －60．

8 齊素萍.康復治療技術［M］．北京:中國中醫(yī)藥出版社，2006.205－206．