普洛迪治療急性缺血性腦卒中的臨床有效性和安全性

丁仁田

青島市膠南人民醫(yī)院，山東省青 266400

急性缺血性腦卒中是常見(jiàn)腦卒中類型，約占全部腦卒中比例的60%～80%，常可造成患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)功能發(fā)生障礙，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡，其病程包括急性期、恢復(fù)期、后遺癥期，急性期一般是指發(fā)病后的2周內(nèi)，針對(duì)進(jìn)行缺血性腦卒中的處理原則為：早期診斷、治療、早期康復(fù)以及早期預(yù)防復(fù)發(fā)[1]。對(duì)于超過(guò)6 h的缺血性腦卒中患者應(yīng)積極改善血液循環(huán)、促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞功能恢復(fù)、減輕細(xì)胞水腫[2]，筆者將2007年1月—2011年12月該院收治的急性缺血性腦卒中143例患者作為研究對(duì)象，通過(guò)與胞磷膽堿比較，考察普羅迪用于治療急性缺血性腦卒中的臨床效果及安全性評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2007年1月—2011年12月急性缺血性腦卒中患者143例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組71例，男性42例，女性29例，年齡23～79歲，平均年齡（58.3±8.4）歲，NIHSS評(píng)分（11.42±3.51）分；治療組組72例，男性41例，女性31例，年齡21～78歲，平均年齡（59.6±9.2）歲，NIHSS評(píng)分（11.23±3.62）分，兩組患者性別、年齡、NIHSS評(píng)分等一般資料無(wú)顯著性差異（P ＞ 0.05），具有可比性。所有患者的診斷均參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組2010年撰寫(xiě)的關(guān)于缺血性腦卒中的診治指南[3]，經(jīng)CT確診為急性缺血性腦卒中。本試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)：急性缺血性腦卒中發(fā)病72 h內(nèi)，NIHSS評(píng)分7～22分，年齡18～80歲；排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重心、肝、腦、肺、腎臟器功能衰竭，有活動(dòng)性出血傾向，既往中風(fēng)病史，妊娠或哺乳期婦女及對(duì)本試驗(yàn)藥物有明顯禁忌的患者。

1.2 治療方案

基礎(chǔ)治療：給予合并低氧血癥患者呼吸支持，控制血壓（尤其是缺血性腦卒中后24 h內(nèi)血壓升高患者），一般使用短效藥物，預(yù)防血壓下降過(guò)低，調(diào)整血糖（超過(guò)11.1 mmol/L給予胰島素，低于2.8 mmol/L給予葡萄糖口服或注射），營(yíng)養(yǎng)支持（不能正常進(jìn)食患者采取鼻飼或胃造瘺管飼），阿司匹林口服10 mg/d，丹參注射液20 mL/d（靜脈滴注）。兩組采用相同基礎(chǔ)治療，對(duì)照組加用胞磷膽堿鈉注射液（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：2 mL：0.25 g），0.5 g/d，靜脈滴注，用250 mL 5%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注；對(duì)照組加用普羅迪注射液（詹姆斯?安迪制藥（通化）有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：2 mL:80 mg），5 mL/d，靜脈滴注，用250 mL 5%葡萄糖注射液稀釋后使用，兩組均以10 d為一個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

治療過(guò)程中密切關(guān)注患者的血壓、脈搏、呼吸、體溫及心臟監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)發(fā)生情況，并在用藥前、用藥10 d后檢測(cè)患者的血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等，NIHSS評(píng)分安排在治療前、治療10 d、治療90 d三個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行。

1.4 療效評(píng)價(jià)

根據(jù)NIHSS評(píng)分和臨床癥狀改善情況對(duì)藥物療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，基本痊愈：NIHSS評(píng)分降低＞90%，臨床癥狀和體征基本消失，病殘程度為0級(jí)；明顯好轉(zhuǎn)：NIHSS評(píng)分降低46%～90%，臨床癥狀和體征明顯改善，病殘程度為1～3級(jí)；好轉(zhuǎn)：NIHSS評(píng)分降低18%～45%，臨床癥狀和體征有所好轉(zhuǎn)；無(wú)變化：NIHSS評(píng)分降低≤17%；惡化：NIHSS評(píng)分升高≥18%；死亡。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SASS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（s）表示，采用t檢驗(yàn)檢查兩組指標(biāo)差異，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P ＜ 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

對(duì)照組基本痊愈12例，明顯好轉(zhuǎn)11例，好轉(zhuǎn)25例，無(wú)變化16例，惡化6例，死亡1例，總有效率67.6%；治療組基本痊愈18例，明顯好轉(zhuǎn)12例，好轉(zhuǎn)32例，無(wú)變化9例，惡化1例，死亡0例，總有效率84.7%，兩組總有效率差異顯著（P ＜ 0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。放療維持生命。但是，單純給予患者放療，患者的平均生存期僅有14個(gè)月。相關(guān)報(bào)道指出，給予患者同步放化療，能夠有效提高患者的生存率及腫瘤局部控制率。目前，食管癌發(fā)病的概率不斷提高，并且往往在癥狀出現(xiàn)的時(shí)候，腫瘤已經(jīng)出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移，且有浸潤(rùn)的現(xiàn)象，因此依靠手術(shù)方法并無(wú)法治愈，但是采用單純的化療放療方法療效并不高，且容易帶來(lái)較多的不良反應(yīng)，因此，目前，中晚期局部食管癌一般建議采用同步放療化療的治療方法[4]。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

在本研究中，采用替加氟化療，并結(jié)合奈達(dá)鉑進(jìn)行化療，在臨床中，一般選擇5-F尿嘧啶以及順鉑這兩種藥物作為化療方案，其治療效果較好，且能夠有效克服不良反應(yīng)，本研究中采用的奈達(dá)鉑抗癌作用和效果跟順鉑實(shí)際上很像，且跟替加氟一起作用，具有較高的協(xié)同性，可以降低對(duì)胃腸道以及腎臟產(chǎn)生的毒性作用。作為一種特異性抗細(xì)胞周期代謝的化療藥物，替加氟可以將對(duì)化療不敏感的S階段細(xì)胞殺死，并促使其向其他階段轉(zhuǎn)化，以提高放療期間細(xì)胞的敏感性。有研究表明，采用本文中的化療方案治療效果好，且毒副作用低。而本研究中采用的適形化療方案跟以往化療方法對(duì)比，其具有以下特點(diǎn)：其所使用的是三維放療，也就是通過(guò)三維系統(tǒng)，來(lái)設(shè)計(jì)出各種照射的靶區(qū)，照射方式分次進(jìn)行[5]，同時(shí)，也能夠調(diào)整照射視野，并調(diào)整相應(yīng)的放射劑量，以實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞徹底的殺滅。

本研究表明，經(jīng)治療，觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，其總有效率分別為94%和72%，存在顯著性差異，而兩組患者的不良反應(yīng)主要有：肝腎功能損傷以及放射性肺炎、食管炎，發(fā)生概率差異不顯著，其毒副作用較輕。由此可見(jiàn)，同期化療放療方案，既可以實(shí)現(xiàn)對(duì)原發(fā)病灶的治療作用，對(duì)全身中隱匿性[6]或者轉(zhuǎn)移性的病灶也具有早期控制的作用，在放療之后，采用化療，可以加強(qiáng)對(duì)一些不敏感細(xì)胞的控制，促使其快速進(jìn)入到敏感期中，這樣有利于腫瘤的縮小，并改善細(xì)胞供氧情況，從而提高這些細(xì)胞的敏感性。雖然此種治療方法效果較好，但是由于研究例數(shù)較少，范圍狹窄，因此，對(duì)于食管癌患者遠(yuǎn)期生存概率，仍需進(jìn)一步進(jìn)行觀察。

[1]劉漢山.愛(ài)必妥聯(lián)合放療治療中晚期食管癌臨床觀察及生活質(zhì)量分析[J].武警醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，19（5）：367-370.

[2]郭雋，袁一楓.放療協(xié)同替加氟治療食管癌的臨床研究[J].實(shí)用癌癥雜志，2008，23（4）：378.

[3]張益民.奈達(dá)鉑聯(lián)合替加氟治療中晚期食管癌臨床療效觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2011，15（11）：101.

[4]袁細(xì)偉.放療聯(lián)合口服替加氟化療增敏治療食管癌的療效觀察[J].中國(guó)健康月刊，2011，30（7）：6.

[5]楊敬儒，金和坤，江嘯音.奈達(dá)鉑與調(diào)強(qiáng)適形同步放化療治療中晚期食管癌療效分析[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2011，15（15）：75.

[6]李建成，劉迪，陳明強(qiáng)，等.食管癌3種放療方式的療效比較[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2011，24（6）：503.