74例臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)分析

鄭 赫

（遼寧省大連市金州區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 大連 116000）

74例臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)分析

鄭 赫

（遼寧省大連市金州區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 大連 116000）

目的 分析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重要性和方法。方法 收集2012年1月至2013年1月期間，我院收治的患者74例，取其免疫檢驗(yàn)血樣74份，按照時(shí)間先后分為對(duì)照組和觀察組各37份，對(duì)照組按照常規(guī)方式進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，觀察組實(shí)施質(zhì)量控制措施。結(jié)果 觀察組AFP、C-肽、Ca125、Ca199以及CEA，5個(gè)指標(biāo)的平均變異指數(shù)均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 在臨床免疫檢驗(yàn)中強(qiáng)化質(zhì)量控制，有利于提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，從而為臨床提供更為客觀、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)資料。

質(zhì)量控制；免疫檢驗(yàn)；臨床研究

免疫學(xué)檢驗(yàn)是臨床疾病診斷以及制定、選擇治療方案的重要依據(jù)，免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性直接影響著臨床治療效果[1]。因此，加強(qiáng)臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制至關(guān)重要。我院通過(guò)總結(jié)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，制定并實(shí)施了一系列免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施，取得了較為滿意的效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取2012年1月至2013年1月期間，我院收治的患者74例，取其免疫檢驗(yàn)血樣74份，按照時(shí)間先后分為兩組，觀察組37份血清標(biāo)本，其中，6份C-肽，10份甲胎蛋白（AFP），3份Ca125，4份Ca199，14份癌胚抗原（CEA）。對(duì)照組37份血清標(biāo)本，其中5份C-肽，10份甲胎蛋白（AFP），4份Ca125，4份Ca199，14份癌胚抗原（CEA）。兩組一般資料經(jīng)比較無(wú)顯著差異（P＞0.05）。

1.2 檢驗(yàn)方法

本組所有標(biāo)本均以電化學(xué)發(fā)光法（ECLLA）進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)儀器選擇羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀以及配套試劑。操作嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行。

1.3 質(zhì)量控制方法

對(duì)照組按照常規(guī)檢測(cè)方法進(jìn)行，觀察組則實(shí)施全程質(zhì)量控制法，具體操作如下：

1.3.1 分析前的質(zhì)量控制

①標(biāo)本采集與保存：采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)確保標(biāo)本質(zhì)量，正確選擇采血時(shí)間、姿勢(shì)、應(yīng)用止血帶的時(shí)間、合理應(yīng)用抗凝劑。對(duì)于服用激素藥物患者，應(yīng)合理選擇采血時(shí)間，在采血時(shí)應(yīng)注意觀察患者的體位變化。采集和保存血樣標(biāo)本時(shí)，均應(yīng)注意時(shí)間變化規(guī)律，因在某一段時(shí)間內(nèi)，患者體內(nèi)的部分激素可能出現(xiàn)峰值或者谷值，可能影響檢測(cè)結(jié)果，故在標(biāo)本采集中應(yīng)引起充分的重視，對(duì)于不能立即進(jìn)行檢測(cè)的標(biāo)本，需予以正確的預(yù)處理，并合理保存。保存的期限以及方式均應(yīng)根據(jù)標(biāo)本種類以及檢驗(yàn)?zāi)康倪x擇。②核定儀器設(shè)備：在進(jìn)行免疫檢驗(yàn)前，要求醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格核定所用儀器設(shè)備，以最大限度地降低因儀器設(shè)備所致誤差。

1.3.2 分析中的質(zhì)量控制

①標(biāo)本的選擇：正確選擇標(biāo)本，標(biāo)本要新鮮，量要準(zhǔn)確，不應(yīng)放置過(guò)久，以免影響檢驗(yàn)結(jié)果，特殊檢測(cè)操作應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程以及說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，檢測(cè)標(biāo)本無(wú)污染危險(xiǎn)性。②正確選擇試劑：選擇試劑時(shí)，試劑的保存條件應(yīng)符合相關(guān)要求，試劑處在有效期內(nèi)，未發(fā)生細(xì)菌感染。整組試劑宜選自同一產(chǎn)家，以降低誤差。在進(jìn)行試劑配制時(shí)，須嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行，結(jié)束配制后還應(yīng)進(jìn)行試劑鑒定，經(jīng)鑒定確認(rèn)試劑合格以后才能夠投入使用。③分析后的質(zhì)量控制：完成標(biāo)本檢驗(yàn)后，應(yīng)立即由專業(yè)檢查人員進(jìn)行審查，對(duì)于存在疑點(diǎn)的應(yīng)立即送至檢驗(yàn)室再次核查。此外，已經(jīng)檢驗(yàn)的標(biāo)本以及檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)保存?zhèn)浞荩员闩R床核查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié) 果

本研究主要分析了AFP、C-肽、Ca125、Ca199、Ca724以及CEA六個(gè)指標(biāo)的變異指數(shù)，結(jié)果顯示，實(shí)施質(zhì)量控制的觀察組各項(xiàng)變異指數(shù)均較對(duì)照組顯著降低（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組各指標(biāo)平均變異指數(shù)對(duì)比（）

表1 兩組各指標(biāo)平均變異指數(shù)對(duì)比（）

組別例數(shù)AFPC-肽Ca125Ca199CEA觀察組3730.2±4.055.9±6.125.3±3.130.1±2.740.3±2.9對(duì)照組3766.9±8.137.9±3.158.1±5.960.7±6.265.1±3.1

3 討 論

近年來(lái)，隨著免疫學(xué)及檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，免疫檢驗(yàn)指標(biāo)已成為臨床疾病診斷和治療的重要依據(jù)，其檢驗(yàn)質(zhì)量直接影響著臨床診斷治療結(jié)果以及患者的臨床預(yù)后等[2]。因免疫學(xué)檢驗(yàn)的內(nèi)容較為復(fù)雜，檢驗(yàn)程序較為繁瑣，檢驗(yàn)質(zhì)量極易受到各類因素的影響[3]。為確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，臨床制定并實(shí)施了各類質(zhì)量控制措施和方案，取得了一定的成效。

綜合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)研究報(bào)道，可將影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素分為內(nèi)源性因素和外源性因素2個(gè)方面。其中，內(nèi)源性干擾因素主要是指檢驗(yàn)樣本中含有類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、高濃度非特異免疫球蛋白以及交叉反應(yīng)物質(zhì)等。因此，在進(jìn)行標(biāo)本檢驗(yàn)時(shí)，常需將標(biāo)本稀釋，以稀釋其中含有的干擾因子的濃度，從而減少或者避免其對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的影響。外源性因素主要包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)以及標(biāo)本凝固不全等。在免疫檢驗(yàn)中，如果血標(biāo)本中含有的血紅蛋白濃度較高，極易在培育時(shí)發(fā)生固相吸附過(guò)度，導(dǎo)致試劑底物顯色而干擾檢驗(yàn)結(jié)果。在免疫檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量方面，測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控樣本的種類、質(zhì)控物濃度、樣本檢驗(yàn)前質(zhì)量等均將影響檢驗(yàn)結(jié)果[2，4]。此外，檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)儀器以及檢驗(yàn)結(jié)果分析等均直接影響著檢驗(yàn)結(jié)果。因此，要確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及可靠性，應(yīng)全方位實(shí)施質(zhì)控措施，從標(biāo)本采集直至結(jié)果分析任何一個(gè)環(huán)節(jié)均應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量管理，全面控制檢驗(yàn)影響因素，同時(shí)要求檢驗(yàn)醫(yī)生以及護(hù)理人員充分了解可能干擾檢驗(yàn)結(jié)果的因素，提高職業(yè)能力，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行免疫檢驗(yàn)相關(guān)操作，方可確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。本研究結(jié)果亦顯示，實(shí)施免疫檢驗(yàn)全程質(zhì)量控制后，各項(xiàng)免疫檢測(cè)指標(biāo)的平均變異指數(shù)顯著降低。故認(rèn)為強(qiáng)化臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制至關(guān)重要，有利于提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

[1] 姜邦蓉.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探析[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)(下旬刊),2012,22(5):1141-1142.

[2] 董書(shū)民.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2011(33):72.

[3] 黃坤.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探析[J].大家健康(下旬版), 2013,7(10):81-82.

[4] 瞿新.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J].醫(yī)學(xué)信息(中旬刊),2010,5(8): 2281.

R392

B

1671-8194（2013）33-0192-02