慢性扁桃體炎等離子射頻消融治療系統(tǒng)的研制與臨床應(yīng)用報(bào)道

歐陽黎明歐建平

（1 湖南食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院，湖南 長(zhǎng)沙 410014；2 湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻喉科，湖南 長(zhǎng)沙 410005）

慢性扁桃體炎等離子射頻消融治療系統(tǒng)的研制與臨床應(yīng)用報(bào)道

歐陽黎明1歐建平2

（1 湖南食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院，湖南 長(zhǎng)沙 410014；2 湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻喉科，湖南 長(zhǎng)沙 410005）

慢性扁桃體炎是耳鼻咽喉科常見病。傳統(tǒng)治療方法是扁桃體切除術(shù)，但術(shù)中出血多，住院費(fèi)用高，術(shù)后恢復(fù)慢等原因?qū)е禄颊卟灰捉邮?。近幾年雖然激光、微波治療得到廣泛應(yīng)用，手術(shù)簡(jiǎn)單易行，并獲得一定療效。但由于術(shù)中組織深部能量不集中而導(dǎo)致術(shù)中出血，功率泛散，深部組織凝固不充分等原因而影響療效和手術(shù)開展。我課題組根據(jù)GB9706.1-2007(醫(yī)用電器設(shè)備第1部分安全通用要求及GB 9706.4-2009醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用)要求進(jìn)行耳鼻喉科慢性扁桃體炎等離子射頻消融系統(tǒng)的研制，并對(duì)206例慢性扁桃體炎患者進(jìn)行等離子射頻消融手術(shù)，經(jīng)臨床觀察，治愈率達(dá)到93.69%，術(shù)中不出血、痛苦小、術(shù)后反應(yīng)輕，安全可靠，表明本療法有很好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

慢性扁桃體炎；等離子消融術(shù)；等離子設(shè)備研制

熱凝技術(shù)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已有100余年歷史[1]，然而現(xiàn)代采用等離子射頻消融技術(shù)治療慢性扁桃體炎的文獻(xiàn)尚未見報(bào)道。2009年2月至2011年10月，我們采用自行研制的DNR DU型射頻等離子消融治療儀，治療206例患者，同時(shí)我們與59例傳統(tǒng)手術(shù)方法治療者進(jìn)行術(shù)后情況對(duì)照，收到良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 設(shè)備研制與開發(fā)

根據(jù)GB9706.1-2007及GB9706.4-2009技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，本設(shè)備確定以下參數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)：

型式標(biāo)記（型號(hào)）：DNR DU；電源電壓：AC 220V±22V，電源類別：?jiǎn)蜗唷⒔涣麟?。電源頻率：50Hz±1Hz；輸入功率：350VA（含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功率）。網(wǎng)電源功率輸出：本系統(tǒng)無輔助網(wǎng)電源插座。主機(jī)防電擊類型：Ⅰ類設(shè)備。主機(jī)防電擊程度類型：BF型應(yīng)用部分。醫(yī)療器械分類：編碼代號(hào)：6825 高頻治療儀；分類編號(hào)：6825-1，6825-2。分類名稱：高頻等離子消融治療儀管理類別：Ⅲ類。運(yùn)行模式：間歇加載連續(xù)運(yùn)行 工作間歇：工作5s/5s。熔斷器：Type 5×20mm，220V 2×0.5A。電源變壓器初級(jí)輸入級(jí)：裝入式自復(fù)位熱斷路器：100℃。輸出級(jí)過流保護(hù)：自恢復(fù)保險(xiǎn)：1.1A。最大輸出功率：45W±20%；輸出頻率：350kHz±10%。生理效應(yīng)：提供熱能探頭的工作方式為等離子高頻PWM調(diào)制脈沖波。產(chǎn)生的射頻等離子體使組織蛋白質(zhì)凝固消融、變性脫落、燒灼、切割、封閉血管等生理效應(yīng)。AP/APG型設(shè)備：非此類型設(shè)備，禁止在空氣混合的易燃麻醉氣中使用，禁止在與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣中使用，以免點(diǎn)燃?xì)怏w引發(fā)事故。高電壓接線端子裝置：不適應(yīng)。冷卻條件：自然冷卻。機(jī)械穩(wěn)定性：不適應(yīng)。保護(hù)性包裝：設(shè)備或附件的無菌包裝應(yīng)有無菌標(biāo)志。沒有注明無菌包裝的設(shè)備或附件，請(qǐng)用滅菌法滅菌。接地端子：不適應(yīng)本機(jī)無電位均衡端子及功能接地端子。可拆卸的保護(hù)裝置：不適應(yīng)，外形體積：長(zhǎng)：39cm 寬：37cm 高：17cm。電氣原理設(shè)計(jì)圖，見圖1。

2 資料與方法

2.1 一般資料

治療組206例，其中男124例，女82例，年齡8～42歲，平均年齡16.8歲，病程1.5～21年，平均3.4年；對(duì)照組59例，其中男34例，女25例子，年齡7～38歲，平均年齡15.7歲，病程1～20年，平均3.2年。

2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)證及禁忌證

①診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用總后衛(wèi)生部《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》慢性扁桃體炎診斷依據(jù)[2]。②適應(yīng)證：慢性扁桃體炎反復(fù)急性發(fā)作或慢性扁桃體炎已成為引起體內(nèi)其他臟器病變的病灶者，或扁桃體過度肥大，妨礙呼吸及吞咽者。③禁忌證：慢性扁桃體炎急性發(fā)作期間一般不實(shí)行消融術(shù)，宜在炎癥消退2～3周后治療。

表1 兩組術(shù)后臨床觀察結(jié)果

圖1

2.3 治療方法

①儀器：使用DNR DU型45W 350kHz等離子射頻消融治療設(shè)備，發(fā)射頭選擇雙極探頭普通規(guī)格型號(hào)Φ1.1mm，長(zhǎng)度隨扁桃體大小選擇2～8mm，銀質(zhì)電極，材料組成成分：銀85%，銅鎳鋅合金材料。②操作方法：患者取座位，口腔常規(guī)消毒，1%地卡因咽部粘膜表面麻醉，每次間隔5min，取10mL注射器抽取0.5%鹽酸利多卡因溶液8mL，作扁桃體常規(guī)局部浸潤(rùn)麻醉，每側(cè)用藥不超過6mL，5min后，將發(fā)射頭緊貼扁桃體表面組織，或沿扁桃體組織表面自上而下刺入扁桃體內(nèi)部，深度隨扁桃體大小而控制在2～6mm內(nèi)，共射頻消融治療15個(gè)小點(diǎn)，每點(diǎn)治療3～5s，先左后右，待雙側(cè)扁桃體全部變成白色凝固狀態(tài)后，治療完畢，觀察15min，無不良反應(yīng)即可離開治療室。治療時(shí)間一般雙側(cè)需要20min左右。③術(shù)后處理：a.給予強(qiáng)的松5mg口服，小兒按體質(zhì)量計(jì)算用藥量，每天3次，連服3d；b.常規(guī)給予抗生素肌注或口服用藥，以防感染；c.0.5%碘伏溶液，棉簽涂于扁桃體表面，每日兩次；d.必要時(shí)睡前使用3%雙氧水棉球涂布創(chuàng)面一次。本組206例中除6例患者因合作欠佳而于3個(gè)月后進(jìn)行第二次治療外，其余病例均只等離子消融一次。

2.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照總后衛(wèi)生部《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》制定。痊愈：1年內(nèi)炎癥無復(fù)發(fā)、扁桃體大小萎縮至Ⅰ° ；顯效：隨訪1年，炎癥無復(fù)發(fā)，但扁桃體大小超過Ⅰ° ；無效：癥狀及體征均無變化。

3 治療結(jié)果

3.1 本組206例中，痊愈193例，占93.69%；顯效9列占4.37%；無效4例占1.94%；總有效率98.06%

3.2 兩組術(shù)后臨床觀察結(jié)果

見表1。

由表1可見，等離子消融治療組各項(xiàng)指標(biāo)均明顯低于手術(shù)對(duì)照組（t檢驗(yàn)，P＜0.01）說明等離子消融治療慢性扁桃體炎在術(shù)后反應(yīng)及社會(huì)效益方面明顯優(yōu)于手術(shù)摘除對(duì)照組。

4 討 論

4.1 慢性扁桃體炎的治療方法很多，常規(guī)給予抗生素及解熱鎮(zhèn)痛藥，雖能較好控制每次急性發(fā)作，但不能根治本病。雖然手術(shù)摘除療效確切，但痛苦大，需住院治療且易出現(xiàn)出血、感染等并發(fā)癥。傳統(tǒng)中醫(yī)烙術(shù)有較好效果，需采用特制小烙鐵燒紅后迅速烙于扁桃體組織表面，終因熱量小，燒灼深度淺而需要反復(fù)治療才能治愈，臨床操作困難，因而得不到推廣應(yīng)用[3]。運(yùn)用等離子射頻消融治療技術(shù)可以很好解決上述問題。

4.2 近年來，射頻治療已廣泛用于腦、肺、乳腺、肝、腎、前列腺、骨等組織腫瘤的治療。療效確切，且無毒副作用。如Livraghi等[4]減輕電極頂端溫度及組織阻抗實(shí)驗(yàn)；Goldberg等[5]采用特制雙腔針管循環(huán)輸注冰鹽水來降低電極及其周圍組織的溫度實(shí)驗(yàn)；Goldberg通過冷凝集束電極使活體肝臟毀實(shí)驗(yàn)[6]；Patterson等[7]比較活體豬肝凝固性壞死區(qū)和周圍正常組織進(jìn)行射頻治療后行病理檢查實(shí)驗(yàn)；McGahan[8]通過對(duì)射頻治療后的乳腺癌標(biāo)本免疫組化分析實(shí)驗(yàn)，Cuschieri等[9]認(rèn)為射頻治療后腫瘤周圍的血管組織可防止腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移；Pearson[10]則報(bào)道過射頻治療肝癌轉(zhuǎn)氨酶的輕度增高在1周內(nèi)可恢復(fù)正常。Walther等[11]通過射頻治療腎癌實(shí)驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的毒性反應(yīng)。

4.3 45W 350kHz高頻電流通過銀質(zhì)雙極或多級(jí)電極插入扁桃體組織后，會(huì)在電極立體周圍2～5毫米處，產(chǎn)生65℃～100℃熱量，迅速使扁桃體組織產(chǎn)生消融及凝固作用，同時(shí)腫大的扁桃體組織蛋白質(zhì)變性，變性的組織因失活而自然脫落，使腫大的扁桃體組織萎縮到正常[12]，由于扁桃體是內(nèi)含許多結(jié)締組織，淋巴濾泡組織，熱傳導(dǎo)性能較差，在同等時(shí)間內(nèi)扁桃體經(jīng)等離子射頻消融后產(chǎn)生的熱量高于周圍正常組織很多。

4.4 在扁桃體治療過程中，采用了視頻攝像系統(tǒng)，對(duì)術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后進(jìn)行有效監(jiān)控，便于治療程度控制；當(dāng)溫度達(dá)到計(jì)算機(jī)程序自動(dòng)控制溫度時(shí)，該儀器能自動(dòng)切斷電源，并發(fā)出警報(bào)聲，提示操作者，從而有效地防止熱量溫度過高，損傷其他部位組織，此優(yōu)點(diǎn)與同期國內(nèi)外其他開環(huán)式高頻電灼治療儀有著本質(zhì)區(qū)別，值得推廣應(yīng)用。由于采用了計(jì)算機(jī)處理能量控制，還可以通過網(wǎng)絡(luò)同步控制，選定能量，進(jìn)行遠(yuǎn)程指導(dǎo)治療。

3 結(jié) 論

本研究資料表明，采用等離子射頻消融術(shù)治療慢性扁桃體炎，方法簡(jiǎn)單、治療速度快，療效可靠，門診治療即可，能治愈慢性扁桃體炎，且無明顯副作用，該療法具有痛苦小，術(shù)中不出血，不必住院，術(shù)后反應(yīng)較輕等優(yōu)點(diǎn)。有很好的臨床運(yùn)用價(jià)值，便于各級(jí)醫(yī)院推廣使用。

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1671-8194（2013）21-0222-03