臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑獲批上市

近日，我國(guó)臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑已獲得食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市。

據(jù)了解，上海之江生物科技股份有限公司申報(bào)的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”和中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報(bào)的“H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”均于2013年5月21日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準(zhǔn)上市。

這兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法，可對(duì)具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進(jìn)行體外定性檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。