不同材質(zhì)微創(chuàng)埋線治療單純性肥胖癥臨床觀察

唐青青 蔡 紅

（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，江蘇 南京 210029）

微創(chuàng)埋線是針灸治療技術(shù)的發(fā)展，最初僅應(yīng)用于脊髓灰質(zhì)炎、哮喘、癲癇等治療，隨著患者接受度提高，微創(chuàng)穴位埋線治病的范圍越來(lái)越廣[1]。然而，其副作用如過(guò)敏、線體不容易被吸收等也常被臨床報(bào)道[2-4]。另外，微創(chuàng)埋線治療肥胖癥的臨床文獻(xiàn)報(bào)道很多，但大多數(shù)研究缺乏隨機(jī)、對(duì)照的設(shè)計(jì)。本研究旨在探討微創(chuàng)埋線是否能導(dǎo)致體重下降，不同埋植材料是否療效相同以及新型埋植材料是否優(yōu)于傳統(tǒng)材料。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2010年8月～2012年8月江蘇省人民醫(yī)院針灸科門診女性患者125例，年齡16～60歲，根據(jù)計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成的隨機(jī)數(shù)分成3組，為確保盲法的實(shí)施，排除曾經(jīng)接受過(guò)微創(chuàng)穴位埋線治療者，最后有90例納入研究：聚乙交酯丙交酯（PGLA）組32例，羊腸線組 30例，假埋線組28例。3組患者體重、BMI、肥胖度、腰臀比（見(jiàn)表1）經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥25kg/m2。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)且自愿接受微創(chuàng)埋線治療者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)分泌疾病，如甲狀腺異常、內(nèi)分泌紊亂、性腺障礙者；心臟疾病，如心律不齊、心臟衰竭、心肌梗死、安裝心臟起搏器者；過(guò)敏和免疫系統(tǒng)疾病者；高轉(zhuǎn)氨酶（丙氨酸、天門冬氨酸≥80國(guó)際單位/L）或高血清肌酐（≥2.5mg/dL）者；懷孕或哺乳期或分娩后6個(gè)月內(nèi)者；中風(fēng)或其他原因不能行走者；在2個(gè)月內(nèi)控制體重者；曾接受微創(chuàng)穴位埋線治療者。

2 治療方法

2.1 選穴 中脘，天樞，關(guān)元，帶脈，豐隆，足三里。

2.2 刺激方法（1）PGLA組：埋線選用上海天清生物材料有限公司生產(chǎn)的PGLA醫(yī)用可吸收線（國(guó)食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2003第3650072號(hào)），針具選用鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性微創(chuàng)穴位埋線專用針（國(guó)藥器械準(zhǔn)字2002第3151011號(hào)），操作時(shí)將線體完全埋入穴位，得氣后退針，壓迫止血。（2）羊腸線組：埋線選用上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的4-0號(hào)羊腸線，剪成1～2cm長(zhǎng)，操作方法同PGLA組。（3）假埋線組：無(wú)線體植入穴位，僅完成埋線操作過(guò)程。

3組均10d治療1次，共9次。所有患者簽署知情同意書(shū)且在研究期間保持正常的飲食和生活方式。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 肥胖指標(biāo)：體重，BMI，肥胖度和腰臀比；首次食欲降低時(shí)間；安全性評(píng)估：對(duì)埋線部位硬結(jié)、發(fā)熱、過(guò)敏、紅腫發(fā)生率進(jìn)行觀察統(tǒng)計(jì)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以（）表示，用單因素方差分析和配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料和等級(jí)資料用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為有顯著性差異。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 3組肥胖指標(biāo)變化比較 見(jiàn)表1。

3.3.2 3組首次食欲降低時(shí)間比較 見(jiàn)表2。

3.3.3 安全性評(píng)估 見(jiàn)表3。

表1 PGLA組、羊腸線組、假埋線組肥胖指標(biāo)變化比較（）

注：與同組治療前比較，*P<0.05，△P＞0.05；與假埋線組治療后比較，★P<0.05；▲與羊腸線組治療后比較，P＞0.05。

肥胖度組別 例數(shù)BMI體重（kg）治療前 治療后 治療前 治療后PGLA組 3277.20±9.06 71.10±7.98*★▲ 28.40±1.4926.09±1.21*★▲羊腸線組 30假埋線組 2875.81±9.65 70.68±9.30*★ 28.30±2.8076.85±10.82 76.50±9.87△ 28.07±3.5326.40±2.80*★28.00±2.51△治療前36.10±4.9437.80±3.4535.33±4.50治療后33.64±4.59▲34.56±3.6035.98±4.40△腰臀比治療前 治療后0.89±0.06 0.76±0.06★▲0.94±0.04 0.84±0.020.88±0.01 0.87±0.04△

表2 PGLA組、羊腸線組、假埋線組首次食欲降低時(shí)間比較（） h

表2 PGLA組、羊腸線組、假埋線組首次食欲降低時(shí)間比較（） h

注：與假埋線組比較，★★P<0.01；與羊腸線組比較，▲P＞0.05。

組別 例數(shù) 首次食欲降低時(shí)間PGLA組3227.58±1.49★★▲羊腸線組 30 30.98±0.92★★假埋線組 28 96.84±1.84

表3 PGLA組、羊腸線組、假埋線組不良反應(yīng)比較 個(gè)（%）

4 討論

單純性肥胖病主要是指因機(jī)體內(nèi)能量的攝入大于消耗，造成脂肪在體內(nèi)堆積過(guò)多，導(dǎo)致體重超常的病癥。根據(jù)身體質(zhì)量指數(shù)，肥胖被定義為BMI≥25kg/m2[5]。肥胖病在世界范圍內(nèi)越來(lái)越流行并嚴(yán)重危害人類健康[6]。據(jù)流行病學(xué)研究，肥胖人群是導(dǎo)致一些致命疾病的高危險(xiǎn)因素[7]。此外，肥胖不僅影響美觀，使日常生活不便，更為嚴(yán)重的是易并發(fā)多種疾病如2型糖尿病、高脂血癥、高血壓、冠心病、膽石癥、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、痛風(fēng)、缺血性腦中風(fēng)、乳腺癌、直腸癌、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)炎等而影響生活質(zhì)量和導(dǎo)致焦慮[8]。傳統(tǒng)的肥胖病治療主要是飲食控制和運(yùn)動(dòng)療法，但療效并不樂(lè)觀。目前，在遵守嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)下采取手術(shù)或藥物治療僅僅適用于少部分患者，因此控制體重和減重變得困難。在中醫(yī)療法中，針灸被廣泛用于治療肥胖病且療效肯定。

在2000年，肥胖被定義為BMI≥30，然而，亞洲人患有2型糖尿病比白種人要多，因此，專家委員會(huì)把肥胖的定義改為太平洋亞洲人群體重指數(shù)BMI≥25[9]。筆者的研究遵循隨機(jī)對(duì)照原則及盲法的實(shí)施，比較不同材質(zhì)微創(chuàng)埋線治療單純性肥胖癥的臨床療效。結(jié)果顯示，2組治療后，物理參數(shù)沒(méi)有顯著性差異，但是各自與治療前相比，體重和BMI均有顯著下降；首次食欲降低時(shí)間與假埋線組比較有顯著性差異。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)PGLA線體作為埋植材料，其不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)羊腸線，是一種更為理想的埋植材料。

PGLA微創(chuàng)埋線技術(shù)以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合解剖學(xué)和生物醫(yī)學(xué)材料，形成了適用于臨床的一種創(chuàng)新性針灸治療技術(shù)，其核心為所選用的生物埋植材料。隨著各種新型生物材料的發(fā)展，高分子聚合材料如共聚物聚乙交酯丙交酯（PGLA）已經(jīng)應(yīng)用于臨床埋線療法。與傳統(tǒng)穴位埋線相比較，PGLA埋植材料在很大程度上減少了患者的痛苦，術(shù)后過(guò)敏、結(jié)節(jié)和感染率少見(jiàn)，這與筆者的研究結(jié)果一致。PGLA微創(chuàng)埋線技術(shù)擴(kuò)大了埋線療法的臨床應(yīng)用范圍，提高了患者埋線治療的順應(yīng)性[10]。

筆者的研究?jī)H觀察了近期療效，而本病屬纏綿難愈之疾，易于反彈，故遠(yuǎn)期療效的追蹤觀察十分重要，筆者擬根據(jù)本研究資料相關(guān)信息，1年后作進(jìn)一步隨訪追蹤，以期獲得其遠(yuǎn)期療效的客觀評(píng)價(jià)。

[1]孫文善.微創(chuàng)埋線：技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì).中醫(yī)外治雜志，2008，17（2）：3

[2]郭霞.微創(chuàng)埋線治療單純性肥胖85例.山西中醫(yī)，2007，23（1）：47

[3]黃衛(wèi)強(qiáng)，潘小霞.穴位埋線治療不寐84例.上海針灸雜志，2009，28（6）：351

[4]陳貴珍，許云祥，張家維.穴位埋線對(duì)絕經(jīng)后女性骨代謝、自由基水平的影響及安全性評(píng)價(jià).中國(guó)針灸，2010，30（3）：177

[5]白耀華.新的肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn).國(guó)外醫(yī)學(xué)·內(nèi)分泌分冊(cè)，2002，29（4）：178

[6]Obesity：preventing and managing the global epidemic.Report of a WHO consultation.World Health Organ Tech Rep Ser，2000，894：1

[7]Scheen AJ.Cardiovascular risk-benefit profile of sibutramine.Am J Cardiovasc Drugs，2010，10：321

[8]Gadalla TM.Association of obesity with mood and anxiety disorders in the adult general population.Chronic Dis Can，2009，30：29

[9]Y.-C.Lin， L.-L.Yen， S.-Y.Chen，et al.Prevalence of over-weight and obesity and its associated factors：findings from National Nutrition and Health Survey in Taiwan，1993-1996.Preventive Medicine，2003，37（3）：233

[10]孫文善，郯志清.新型生物醫(yī)學(xué)材料及其在微創(chuàng)埋線中的應(yīng)用價(jià)值.上海針灸雜志，2010，29（2）：131