加味奇正消痛膏治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛短期36例※

曾柏榮 王理槐 郭忠聰

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科，長(zhǎng)沙410000）

加味奇正消痛膏治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛短期36例※

曾柏榮 王理槐 郭忠聰

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科，長(zhǎng)沙410000）

目的 探討加味奇正消痛膏外用治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛的短期臨床療效。方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的骨轉(zhuǎn)移癌疼痛患者70例隨機(jī)分為兩組，治療組（加味奇正消痛膏外用）和對(duì)照組（氨酚羥考酮口服），比較兩組在用藥24小時(shí)、用藥48小時(shí)后的鎮(zhèn)痛效果。結(jié)果治療組用藥24小時(shí)后有效例數(shù)24（36）例，有效率率66.7%，用藥48小時(shí)后有效例數(shù)26（36）例，有效率為72.2%；對(duì)照組用藥24小時(shí)后有效例數(shù)24（34）例，有效率為70.6%，用藥48小時(shí)后有效例數(shù)22（34）例，有效率64.7%。結(jié)論加味奇正消痛膏外用治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛短期療效優(yōu)于氨酚羥考酮，有進(jìn)一步研究的價(jià)值。

加味奇正消痛膏；骨轉(zhuǎn)移癌；疼痛；中藥外敷療法

骨轉(zhuǎn)移癌是全身其他部位的原發(fā)腫瘤經(jīng)血運(yùn)或其他途徑轉(zhuǎn)移到骨骼所繼發(fā)的腫瘤［1］。以持續(xù)性骨痛、腫塊及功能障礙為主要臨床表現(xiàn)。據(jù)WHO［2］統(tǒng)計(jì)，全球有至少50%的癌癥患者伴有中重度骨痛，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛是一個(gè)世界性難題，除放化療以外，大多數(shù)骨轉(zhuǎn)移癌疼痛最終需麻醉止痛劑止痛［3］，而麻醉止痛劑的鎮(zhèn)痛不全、耐藥及嚴(yán)重毒副作用尚無(wú)法克服。大量文獻(xiàn)報(bào)道中醫(yī)藥治療癌性疼痛療效確切且毒副作用小，有較好的應(yīng)用前景。加味奇正消痛膏是我科自制外用貼劑，長(zhǎng)期臨床觀察表明對(duì)骨轉(zhuǎn)移癌疼痛有一定療效。筆者觀察加味奇正消痛膏外用治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛36例，收到較好效果，現(xiàn)總結(jié)資料如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料癌癥患者共70例，其中胃癌12例，食道癌4例，肺癌25例，肝癌15例，直腸癌9例，乳腺癌4例，其它1例。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組：其中治療組36例，男17例，女19例；年齡分布41～70歲，平均59.9歲；對(duì)照組34例，男20例，女14例；年齡分布44～69歲。兩組間具有可比性。

1.2 病例來(lái)源70例均來(lái)自湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科住院病例，時(shí)間跨度為2012年5月至2012年12月。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)①經(jīng)過(guò)細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)明確原發(fā)灶為惡性腫瘤；②X光攝片、CT或ECT證實(shí)有骨轉(zhuǎn)移。

1.3.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)診斷學(xué)》［4］“陽(yáng)虛寒凝、痰瘀交阻證”辨證要點(diǎn)進(jìn)行辨證。

1.4 病例納入標(biāo)準(zhǔn)①所有入選病例均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診為中晚期惡性腫瘤；②影像學(xué)明確骨轉(zhuǎn)移癌診斷，并中、重度骨痛；③符合中醫(yī)陽(yáng)虛寒凝、痰瘀阻滯辨證標(biāo)準(zhǔn)；④無(wú)精神及神志障礙，能合作評(píng)價(jià)疼痛及生活質(zhì)量等內(nèi)容；⑤KPS≥60分，預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月；⑥患者知情同意。

1.5 病例排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)者；②疼痛強(qiáng)度為Ⅲ級(jí)且需長(zhǎng)期使用麻醉藥物者；③合并心、肝、腦、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病及精神病患者；④依從性差，不能完成試驗(yàn)者；⑤未滿療程即終止試驗(yàn)及鎮(zhèn)痛效果資料不真實(shí)或資料不全者。

1.6 治療方法①加味奇正消痛膏制備：黨參10g，黃芪20g，法夏9g，川烏10g，草烏10g，炮姜12g，肉桂6g（我科協(xié)定劑量），奇正消痛粉20g。先將協(xié)定的中藥按處方比例稱取藥材，將生藥用5倍體積量蒸餾水浸泡2h，煎煮30min，過(guò)濾分離藥液及藥渣，藥渣再加入3倍體積量一級(jí)水煎煮20min，過(guò)濾后留藥液，合并兩次藥液，于70℃水浴中濃縮至500ml，將所需劑量奇正消痛粉用研缽充分研磨兌入煎好的藥液，濃縮。即制備成加味奇正消痛膏（含生藥2.57g／ml），裝瓶，無(wú)菌保存?zhèn)溆茫ň唧w由湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科制備）。

②用藥方法：治療組（加味奇正消痛膏組）：將加味奇正消痛膏貼于骨轉(zhuǎn)移痛處，24小時(shí)換藥1次，觀察48小時(shí)。對(duì)照組（氨酚羥考酮）：每次0.33g，口服，每日3次。兩組觀察時(shí)間為用藥后24小時(shí)和48小時(shí)。

1.7 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)用VAS和VRS法［5］記錄用藥前后疼痛程度變化，并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.7.1 主訴分級(jí)法（verbal rating scale，VRS）0級(jí)：無(wú)疼痛；Ⅰ級(jí)（輕度疼痛）：雖有疼痛感，但可忍受，能正常生活，睡眠未受干擾；Ⅱ級(jí)（中度疼痛）：疼痛明顯，不能忍受，要求用止痛藥，睡眠受干擾；Ⅲ級(jí)（重度疼痛）：疼痛劇烈，可伴有植物神經(jīng)功能紊亂表現(xiàn)，或被動(dòng)體位，睡眠嚴(yán)重受干擾，迫切要求用止痛藥。

1.7.2 目測(cè)劃線法（visual analogue scale，VAS）

1.7.3 VAS和VRS對(duì)應(yīng)關(guān)系0為無(wú)痛或安靜入睡，1～3為輕度疼痛，4～7為中度疼痛，8～10為重度疼痛。

1.7.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［5］顯效：治療后疼痛下降2級(jí)或疼痛消失；有效：治療后疼痛下降1級(jí)；無(wú)效：治療后疼痛無(wú)緩解。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)及資料均記錄在統(tǒng)一的觀察表格上，匯總計(jì)算，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料用c2檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

鎮(zhèn)痛效果，見(jiàn)表1。

表1 兩組不同時(shí)間段鎮(zhèn)痛效果比較（n，%）

治療組：治療前輕度疼痛8例，治療24小時(shí)后顯效6例（有效率75%），治療48小時(shí)顯效8例（有效率100%），治療組治療24小時(shí)與48小時(shí)有效率比較P＜0.05。治療前中度疼痛24例，治療24小時(shí)后有效為16例（有效率66.7%），治療48小時(shí)后顯效＋有效為16例（有效率仍為66.7%）。治療前重度疼痛4例，治療24小時(shí)后2例有效，治療48小時(shí)后2例顯效，有效率均50%。結(jié)果表明：①加味奇正消痛膏治療骨轉(zhuǎn)移癌輕度疼痛，用藥48小時(shí)療效優(yōu)于24小時(shí)療效；②加味奇正消痛膏治療骨轉(zhuǎn)移癌中重度疼痛24小時(shí)療效與48小時(shí)療效相當(dāng)。提示：加味奇正消痛膏治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛有一定療效，且用于輕度疼痛的短期療效更為明顯。

對(duì)照組：治療前輕度疼痛10例，治療24小時(shí)后顯效8例，治療48小時(shí)后顯效8例。治療前中度疼痛20例，治療24小時(shí)后顯效＋有效為14例，治療48小時(shí)后顯效＋有效為14例。治療前重度疼痛4例，治療24小時(shí)后2例有效，治療48小時(shí)后0例有效。結(jié)果表明：①氨酚羥考酮口服治療骨轉(zhuǎn)移癌輕中度疼痛，第24小時(shí)與第48小時(shí)有效率相當(dāng)（P＞0.05）；②氨酚羥考酮治療骨轉(zhuǎn)移癌重度疼痛48小時(shí)療效較24小時(shí)療效差。提示：氨酚羥考酮治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛易產(chǎn)生耐藥，短期療效優(yōu)勢(shì)不明顯。

治療組與對(duì)照組比較：兩組分別用藥24小時(shí)有效率為治療組66.7%和對(duì)照組70.6%，兩組比較P＞0.05；兩組治療24小時(shí)鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)。而兩組分別用藥48小時(shí)治療組與對(duì)照組有效率分別為72.2%和64.7%，兩組相比P＜0.05，兩組治療48小時(shí)鎮(zhèn)痛效果治療組優(yōu)于對(duì)照組。研究提示：加味奇正消痛膏治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛短期療效優(yōu)于氨酚羥考酮組。

3 討論

癌性疼痛，尤其是骨轉(zhuǎn)移疼痛是晚期癌癥常見(jiàn)癥狀。WHO統(tǒng)計(jì)，60%～90%的晚期癌癥患者伴有不同程度的疼痛，其中有50%為中至重度疼痛，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量［6］。西醫(yī)在治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛方面取得了較大進(jìn)展。但諸如鎮(zhèn)痛不全、耐藥性及相關(guān)毒副作用等問(wèn)題一直沒(méi)有較好的解決。因此，控制癌性疼痛是癌癥綜合治療的重點(diǎn)之一。

中醫(yī)學(xué)將骨轉(zhuǎn)移癌歸屬于“骨瘤”“骨蝕”等范疇，其主要臨床表現(xiàn)有患處疼痛、腫塊、功能障礙。其疼痛特點(diǎn)多為晝輕夜重，符合陰邪致病的特點(diǎn)；腫塊盤根堅(jiān)硬，推之不移，皮色如常，當(dāng)屬里證，病位在骨，其主為腎；臨床還常伴有形體羸瘦，氣短神疲，面色少華，甚則四肢不溫，舌淡有瘀點(diǎn)瘀斑，苔白潤(rùn)或白膩，脈沉緊或弦。究其病因，乃人體臟腑功能失調(diào)，氣血不足，陽(yáng)虛寒盛，寒痰瘀血內(nèi)生，深凝于骨，寒凝血滯，痰瘀互結(jié)，蝕骨傷髓，終致本病。正如《靈樞·刺節(jié)真邪篇》所云：“虛邪之入于身也深，寒與熱相摶，久留而內(nèi)著，寒勝其熱，則骨疼肉枯，……有所結(jié)，深中骨，氣因于骨，骨與氣并，日以益大?！币虼?，陽(yáng)虛血虧與濁毒陰邪是致成本病的兩個(gè)方面，因而治療應(yīng)以溫陽(yáng)補(bǔ)血、散結(jié)止痛為法則。加味奇正消痛膏正是根據(jù)骨轉(zhuǎn)移癌疼痛“陽(yáng)虛寒凝、痰瘀交阻”的病機(jī)特點(diǎn)，在傳統(tǒng)奇正消痛膏的基礎(chǔ)上加入溫陽(yáng)散寒類中藥而成。治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛有一定療效。

本文對(duì)加味奇正消痛貼外用治療骨轉(zhuǎn)移癌疼痛短期療效進(jìn)行觀察，初步表明對(duì)骨轉(zhuǎn)移癌疼痛有一定療效。有進(jìn)一步研究?jī)r(jià)值。今后應(yīng)該圍繞以下幾點(diǎn)開展研究：一是進(jìn)一步開展大樣本的臨床觀察，明確加味奇正消痛膏的臨床療效。二是探索最佳療效的藥物配伍及劑量選擇，優(yōu)化方藥。三是通過(guò)動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)探討加味奇正消痛膏的鎮(zhèn)痛機(jī)制。

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［4］鄧鐵濤．中醫(yī)診斷學(xué)［M］．上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1983：112-113．

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古今名人抑怒養(yǎng)生（二）

“面壁以避怒”的王述

《世說(shuō)新語(yǔ)》載，藍(lán)天候王述性至躁，見(jiàn)不順心事即暴怒。一次吃蛋，筷子未曾夾住，便暴跳如雷，把蛋甩于地，用腳踩得粉碎。但與他人相處卻頗有修養(yǎng)。一日，有人指著王述鼻子大吵大罵，言語(yǔ)不堪入耳。王述立刻面對(duì)墻壁，一聲不吭，聽(tīng)之任之。那人吵得不好意思，悻悻而去。王述好久未聞罵聲，方轉(zhuǎn)身探問(wèn)家人：“那人走了？”家人答：“走了好久了?！彼阕聛?lái)繼續(xù)做事。怒氣終于避開了。

——國(guó)家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.23.019

：1672-2779（2013）-23-0031-02

吳義紅

2013-10-24）

湖南省科技廳項(xiàng)目［No：2013SK3084］