《美國醫(yī)療機構(gòu)評審國際聯(lián)合會醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》在醫(yī)院藥品管理中的應(yīng)用*

高英杰

(天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，天津 300193)

從2003年開始我國就引進了《美國醫(yī)療機構(gòu)評審國際聯(lián)合會醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》(JCI標(biāo)準(zhǔn))和管理體系，用以提高醫(yī)療質(zhì)量［1］，目前我國共有21所醫(yī)院成功通過了JCI國際認(rèn)證。JCI標(biāo)準(zhǔn)的主要功能是指導(dǎo)醫(yī)院進行有效管理，安全實施對患者的醫(yī)療服務(wù)并努力改善服務(wù)質(zhì)量與效率，而藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一，是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的重要內(nèi)容。JCI標(biāo)準(zhǔn)共分11

章，每一章內(nèi)容均可指導(dǎo)藥學(xué)部的工作，與藥學(xué)部藥學(xué)服務(wù)關(guān)系最直接、最密切的內(nèi)容是“病人服務(wù)”一章中藥物使用的核心標(biāo)準(zhǔn)和測量要素，這些內(nèi)容規(guī)定醫(yī)院應(yīng)有效地管理全院用藥［2］?，F(xiàn)就該標(biāo)準(zhǔn)在藥品管理中的應(yīng)用做一綜述。

1 參照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)進行醫(yī)院藥品庫房管理［3］

1.1 通過建立和完善藥品庫房管理制度，保證工作流程正常進行 JCI標(biāo)準(zhǔn)強調(diào):“醫(yī)院的藥品管理政策、運作程序以及藥品管理組織架構(gòu)應(yīng)符合現(xiàn)行的法律法規(guī)”［4］，在此基礎(chǔ)上才能保證醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全。藥品庫房是醫(yī)院藥品流通的源頭，因此藥品庫房必須建立和完善相關(guān)制度與工作流程，通過制度控制流程，總體監(jiān)控藥品的質(zhì)量和其在庫房流通過程中的管理，從而保障藥品質(zhì)量。

1.1.1 建立藥品庫房管理制度，保證工作流程正常進行 包括藥品計劃預(yù)算、藥品采購、藥品驗收入庫、藥庫采取分區(qū)或色標(biāo)管理、特殊藥品管理、藥品養(yǎng)護、藥品領(lǐng)發(fā)、藥品安全管理、藥品盤點管理、藥品退貨及藥品調(diào)價等一系列的制度。通過制度的建立來規(guī)范藥品在庫房流通過程中的進程和行為，保障藥品的進、銷、存、退等工作得到高效完成，同時對于效期藥品和需特殊儲存條件的藥品也要制定相應(yīng)的制度，以確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。此外，為保證藥品庫房的工作在公開、公正的環(huán)境中進行，還有相應(yīng)制度規(guī)范與監(jiān)督藥事的執(zhí)行與變更，如藥品目錄的變更、配送企業(yè)的變更及藥品價格的變更等。

1.1.2 制定并明確藥品庫房各崗位人員操作規(guī)程及制定相應(yīng)的工作制度，落實崗位工作責(zé)任 根據(jù)實際工作需要設(shè)定崗位和職責(zé)，制定不同崗位工作人員的崗位職責(zé)文件，使其明確自身工作重點與任務(wù)，并與工作制度有機結(jié)合起來，促進藥品庫房管理水平的進一步提高。此外，還應(yīng)根據(jù)員工不同崗位制定相應(yīng)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化、可操作的工作流程，使得工作人員的每一步操作均有章可循。

1.1.3 在藥品庫房引進PDCA的管理模式 建立科室質(zhì)控小組，采用JCI標(biāo)準(zhǔn)改進藥品質(zhì)量控制流程，對庫房工作過程進行監(jiān)測，不斷發(fā)現(xiàn)問題并加以改正，不斷提高藥品庫房的管理水平。

1.2 合理有效地管理藥品庫存，保證藥品供應(yīng)

1.2.1 根據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)任務(wù)和規(guī)模大小，合理制定藥品采購品種和采購計劃 根據(jù)臨床用藥情況，合理制定藥品采購重點，保持一定數(shù)量的藥品品種供臨床選擇;根據(jù)庫房倉儲情況，合理制定采購計劃，保證常用和重點品種不斷貨。

1.2.2 實施相對“零庫存”管理模式，降低藥品儲存成本 通過定期查詢藥品信息系統(tǒng)，掌握藥品采購情況和臨床用藥情況，對藥品進行分類:可分為受外界影響因素小、銷量穩(wěn)定且不易缺貨、能保證長期供應(yīng)的藥品，如治療慢性疾病的抗高血壓藥物、降糖調(diào)脂類藥物等可實施絕對零庫存管理;另一類為治療急性病、流行病，有批號限制且銷量波動大實施零庫存易斷藥的品種，如血液制品、抗菌藥物等，應(yīng)有適當(dāng)?shù)膬?，甚至增加其庫存量?］。

1.2.3 加強藥品供應(yīng)管理，保證藥品臨床使用 加強藥庫自身管理的同時，需從藥品在院內(nèi)的流通環(huán)節(jié)上進一步管理，如建立庫房應(yīng)急管理預(yù)案和藥品供需工作管理制度，包括藥庫藥品出庫工作制度、藥庫與藥房藥品交接工作制度，與臨床加強溝通等。

1.3 加強信息管理，促進藥品庫房工作流程改進

1.3.1 引進藥品條形碼系統(tǒng)，改變藥品驗收入庫、出庫工作流程 藥品庫房利用藥品條形碼進行藥品管理工作，通過醫(yī)院的藥品編碼與藥品代碼一一對應(yīng)，以保證藥品采購信息的準(zhǔn)確性。通過條形碼管理系統(tǒng)，可完成藥品進、銷、盤、存等一系列工作，大大提高了工作效率［6］。

1.3.2 利用數(shù)字化信息系統(tǒng)進行藥品倉儲管理 如運用信息化技術(shù)對藥品效期進行管理，實行近效期藥品報警，定期查詢效期藥品的在庫情況。

1.3.3 建立醫(yī)院數(shù)字化信息系統(tǒng) 設(shè)立藥品庫存上下限及報警功能，并根據(jù)季節(jié)的不同和藥品消耗量的變化隨時調(diào)整藥品下限，制定科學(xué)的采購計劃。對于抗菌藥物及血液制品，可建立藥品使用動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警系統(tǒng)。

2 參照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)進行醫(yī)院藥品使用管理

2.1 藥品的拆零管理［7］藥品拆零應(yīng)有拆零藥品柜，并進行登記，填寫相應(yīng)表格。配發(fā)拆零藥品時，應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、批號、用法用量和有效期等內(nèi)容。拆零藥品每一品種應(yīng)放置該藥品的原包裝和原標(biāo)簽，已拆零藥品未用完時，不應(yīng)再拆;如數(shù)量不夠，不應(yīng)將不同批號的藥品混于同一包裝中配發(fā)給患者。

2.2 相似藥品的防混淆管理［8］據(jù)文獻［9］報道，在所有的用藥差錯中，藥品的相似是調(diào)劑差錯的重要原因。由于藥名或藥品外觀相似造成調(diào)劑差錯的占整體差錯的l/3以上，同藥名不同規(guī)格的差錯占l/4以上。為此，對現(xiàn)有藥品中“看似”、“聽似”、多規(guī)格等易混淆藥品進行歸納總結(jié)，探索適宜的擺放位置和標(biāo)注措施，以有效減少可能由此產(chǎn)生的調(diào)劑差錯，保證患者的用藥安全。

2.2.1 易混淆藥品的分類界定 將包裝相似和名稱相似藥品進行歸類，列出目錄，使其貨位標(biāo)簽有明顯的區(qū)分標(biāo)志。

2.2.2 加強藥品使用過程的管理，規(guī)范操作 相似藥品的擺放位置原則上不應(yīng)同一排放置，盡可能分開或采取適宜的標(biāo)注進行警示;不斷加強員工培訓(xùn)，熟知國家病人用藥安全檢查表［10］，調(diào)劑時嚴(yán)格遵循“四查十對”原則。另外引進現(xiàn)代化藥房設(shè)備，以提高工作效率，降低調(diào)配差錯率，保證用藥安全。文獻［11］報道，使用單劑量包藥機配發(fā)藥品，可明顯降低調(diào)劑差錯率，有效保障用藥安全。另有文獻［12］報道，集中配置靜脈藥物能較好地保證藥物的潔凈、安全;按JCI標(biāo)準(zhǔn)要求管理易混淆藥品，不斷整理易混淆藥品目錄，督查落實情況與持續(xù)改進。

2.3 高危藥品管理 高危藥品包括高風(fēng)險藥品和高濃度藥品，制定高危藥品管理制度。并將該制度延伸至病區(qū)藥房。全院統(tǒng)一警示標(biāo)識，并強調(diào)新引進高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床。

2.4 構(gòu)建藥品編碼定位系統(tǒng) 即每種藥品有固定的貨位碼，在調(diào)劑時由系統(tǒng)按貨位碼排列生成擺藥單，按照擺藥單顯示的藥品貨位進行調(diào)劑，提高調(diào)劑的準(zhǔn)確性和及時性，縮短了患者侯藥時間。

3 參照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)進行合理用藥管理

相關(guān)報道［13］，在HIS中嵌入醫(yī)囑自動檢測系統(tǒng)和醫(yī)囑審核系統(tǒng)，可以實現(xiàn)醫(yī)藥信息查詢和醫(yī)囑查詢，以幫助醫(yī)師和藥師等在用藥過程中隨時有效地掌握和利用醫(yī)藥知識，制定和實施合理的藥物治療方案，對不適宜醫(yī)囑實施有效攔截，降低發(fā)藥差錯發(fā)生率，保證患者用藥安全、合理、經(jīng)濟、有效。同時，利用醫(yī)囑檢測系統(tǒng)的記錄回顧分析功能，有助于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)中潛在的風(fēng)險，預(yù)防藥物不良事件的發(fā)生，也符合JCI標(biāo)注對記錄醫(yī)囑信息的要求。

藥品是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)活動、進行防病治病的物質(zhì)保證，確保藥品安全、有效是藥學(xué)工作堅定不移的目標(biāo)。在藥品管理中引進JCI標(biāo)準(zhǔn)，通過建立規(guī)程－組織培訓(xùn)－改變行為－形成習(xí)慣并形成團隊文化的過程，有利于轉(zhuǎn)變藥學(xué)部的工作觀念和工作模式，其要求不僅應(yīng)加強科室內(nèi)部的質(zhì)量保證和監(jiān)控，從藥品采購到使用，對多個環(huán)節(jié)采取嚴(yán)密控制等措施，還應(yīng)逐漸向臨床合作的形式轉(zhuǎn)變，多環(huán)節(jié)監(jiān)控合理用藥，以保證醫(yī)院藥品有效率和有質(zhì)量的供應(yīng)，提升用藥安全管理水平，保障患者得到安全、有效的治療［14，15］。

1 彭磷基.國際醫(yī)院管理標(biāo)準(zhǔn)(JCI)中國醫(yī)院實踐指南［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:1－5，341－344

2 聯(lián)合委員會國際部編.陳育德，王羽，陳同鑒主譯.聯(lián)合委員會國際部醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2003:60，62，79，289

3 劉硯韜，許群芬，林蕓竹，等.基于JCI標(biāo)準(zhǔn)管理醫(yī)院藥品庫房的探討［J］.中國藥房，2010，21(5):426

4 Joint Commission International.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital，2nd Edition［S］.Department of Publications of Joint Commission Resources.IL，USA.2002:1

5 江翊國，游本剛，孫雄華.加強庫房信息化管理，實行相對零庫存管理［J］.齊魯藥事，2008，27(4):224

6 沈烽，張健，張青，等.條形碼驗收系統(tǒng)在醫(yī)院藥庫藥品驗收中的應(yīng)用［J］.中國藥房，2007，18(34):2671

7 沈美意.引進JCI標(biāo)準(zhǔn)，加強藥品管理環(huán)節(jié)，確保病人用藥安全［J］.海峽藥學(xué)，2009，21(4):180

8 張翠蓮，胡楊，蘇明杰，等.從JCI標(biāo)準(zhǔn)到減少藥房調(diào)配差錯的實踐探索［J］.中國藥事，2009，23(11):1144

9 Kenagy J W，Stein G C .Naming，labeling，and packaging of pharmaceuticals［J］.Am J Health － Syst Pharm，2001，58(1):2034

10 Coe C P，Uwslton J P.Assuring Continuous Compliance With JointCommission Standards:A Pharmacy Guide［S］.7th ed.USA:American Society of Health－Systems Pharmacists，2008:46－52

11 袁欣.全自動藥品單劑量分包機在門診藥房的應(yīng)用［J］.中國藥房，2006，17(18):1434

12 趙蕊，馬珂.靜脈藥物集中配置及條碼管理可以提高用藥安全［J］.藥品評價，2010，7(12):11

13 何廣宏，王昭，張麗.JCI標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)院藥事信息計算機管理探討［J］.中國藥房，2011，22(33):3084

14 廖香蘭，羊萍.淺談如何加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理［J］.醫(yī)學(xué)信息，2010，5(01):99

15 張虹，杜天信.JCI標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)中的應(yīng)用［J］.中國藥房，2007，18(25):1946