淺談血液凈化中心設備管理

江門市中心醫(yī)院 a.設備科；b.血液凈化中心，廣東 江門 529000

淺談血液凈化中心設備管理

雷清紅a，梁錦云b

江門市中心醫(yī)院 a.設備科；b.血液凈化中心，廣東 江門 529000

本文闡述我院根據衛(wèi)生部《血液凈化標準操作規(guī)程》的要求，通過加強對血液凈化中心設備的維護、運行記錄、質量檢測的管理，規(guī)范了血液凈化中心的設備管理，提高臨床使用的安全性。

血液凈化中心設備；運行記錄；質量檢測控制；設備維護；安全管理

血液凈化中心的設備主要有血液透析機及水處理系統(tǒng)，血液透析機是慢性腎衰竭病人接受治療、延長生命的主要設備。水處理系統(tǒng)主要是供給透析用水。我院血液凈化中心有血液透析機50臺，分別是“金寶”“費森尤斯”“貝朗”3個廠家的機器及“Lauer”水處理系統(tǒng)，為能保證設備的安全運行，更好地服務臨床，根據《血液凈化標準操作規(guī)程》（2010版）的要求，逐漸完善對血液凈化中心設備的管理[1]，下面是我院的幾點具體做法。

1 設備運行記錄

根據衛(wèi)生部的《血液凈化標準操作規(guī)程》（2010版）《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》，對在用醫(yī)療設備安全管理提出的要求，每臺在用的醫(yī)療設備應處于完好及待用狀態(tài)[2]，為能及時清楚地了解每臺設備的運行情況，我們給每臺在用的設備建立了設備使用情況登記本，每天由專人負責登記，當機器出現故障時通知工程師維修，修復后工程師則記錄維修情況，當班人員則做好設備使用情況的交接工作。

2 設備維護

2.1 血液透析機的維護

血透機包括水路、電路、血路3部分，每部分的精確度要求都較高，因此血透機的故障率也相對較高，同時血透機各項參數的達標情況及穩(wěn)定性關系到病人的透析質量及機器的使用壽命，因此做好血透機的維護很重要[2]。

2.1.1 血透機的日常維護

每次開機前要檢查機器外周包括進水管、排水管、透析液管、旁路座是否漏水；檢查電源良好后開機，機器必須進行自檢，發(fā)現問題及時維修；每次透析完拆除血路管道和各壓力傳感器保護罩時要仔細檢查各傳感器表面是否有污物并及時清潔干凈。根據不同廠家的血透機，采用相應的消毒劑消毒機器外部?！敖饘殹币笥?0%的乙醇或60%的異丙醇擦拭機器外部[3]，“費森尤斯”要求用低于48%的乙醇消毒機器外部[4]，“貝朗”要求用不能高于70%的乙醇或60%的異丙醇清潔機器外部和各監(jiān)測器[5]，如有血跡要及時用適當濃度的消毒劑清潔干凈，3個廠家都要求用清水抹顯示屏；最后消毒機器內部水路管道，可以選擇熱消毒或化學消毒，根據不同廠家的機器選擇相應的消毒程序，選擇正確的消毒程序和消毒液對血透機消毒質量的控制是很重要的。

2.1.2 血透機的預防性維護

血透機的預防性維護有以下幾點[6]：① 每周用標準的電導度表檢測電導度和溫度，如果檢測的實際值跟顯示值有誤差則進行校正，用消毒液浸泡透析器快速接頭然后用清水清洗；② 每月檢查機器內部的水路管道是否堵塞、檢查各管道接口是否松脫或漏氣、檢測機器內部的安全性、清潔或更換空氣過濾網；③ 每季度檢查或更換A、B液吸管的密封圈和過濾網、更換細菌過濾器、檢查NO97空氣分離器的泵管和塑料壓片；④ 每半年校正透析液的電導度和溫度、TMP、流量，用壓力表檢查校正各壓力點的壓力，檢查校正動靜脈壓力，測試空氣監(jiān)測器和光學傳感器，檢查校正A、B泵及UF泵的容積；⑤ 每年檢查或更換各水路管道的過濾網，用高壓吹風機給電路板除塵。

2.1.3 血透機的故障維修

傳統(tǒng)的故障后維修是一種被動的維護模式，雖然多數情況下機器出現故障都能及時地處理好，但是有時會增加不必要的設備維修費。例如：貝朗血透機在正常工作時出現黑屏，開始操作者以為是不小心碰到電源開關而觸發(fā)了黑屏，按下電源開關，顯示屏又正常了，在一個患者的治療過程中又連續(xù)出現了3次黑屏，工程師到場后檢查機器外部的電源線及電源供應均沒發(fā)現異常，待病人收機后打開機器外殼，檢查線路是否有斷路現象，沒發(fā)現異常，電源開關檢測正常。根據貝朗血透機的工作原理，采取逐一排查法，首先檢查主板，使用替換法將同型號機器的主板對調，重新開機試機，短時間內故障沒有再出現，一切正常。為了最后確定機器故障是否由主板所引起，觀察機器在給病人做透析時的情況，結果黑屏更頻繁了，每半小時就出現一次，而另一臺原本正常的機器依然正常，那么可以確定故障不在主板，然后檢查電源板，打開電源板擋板，沒聞到有異常的味道，但發(fā)現有腐爛了的蟑螂附在電源板上面，在蟑螂的腐爛過程中也將零件腐蝕了，清潔后重新裝好電源板，試機故障沒消除，檢查監(jiān)測板也有被腐蝕的痕跡，更換監(jiān)測板，試機故障消除，后經過反復試機觀察，確定是電源板及監(jiān)測板全壞了，更換新板后半年沒出現同樣的故障。通過這個故障例子可看出，如果能進行預防性維修，定期檢查機器的內部安全就能避免此類故障，減少設備的維修費。

2.2 水處理系統(tǒng)的維護

2.2.1 前級水處理的維護

前級水處理裝置包括除去鐵離子等各種雜質的濾沙、跟鈣、鎂等離子化學反應的樹脂、除氯的活性炭。前級水處理的日常維護主要是濾沙和活性炭的沖洗、樹脂的再生，沖洗和再生的周期根據透析用水量而定，一般情況下控制頭的時間調節(jié)好，沖洗和再生就會自動完成。每天要檢查鹽桶里的鹽水是否保持過飽和狀態(tài)，以保證樹脂的再生充分，確保樹脂的有效交換，并檢測余氯含量。每3周更換前級水處理的供水過濾芯，而濾沙、樹脂、活性炭等內容物則根據廠家的要求或者水質的監(jiān)測結果定期更換。

2.2.2 反滲設備的維護

反滲設備的維護有以下幾點：① 每天檢查純水的電導度、溫度、pH值。當反滲機不需要提供透析用水時，將反滲機的運行方式選擇開關轉至2即啟動待機運行模式，待機運行模式啟動期間不可能做透析，它的主要作用是每隔一段時間會自動循環(huán)水路管道，使在環(huán)路和在膜上生長細菌的風險降至最低，如需要提供透析用水時則將運行方式選擇開關設置至1，機器即開始滲析運行；② 每周檢測供給反滲機的軟水質量，主要是檢測它的硬度；③ 每3周更換軟水過濾芯，更好地提高供給反滲設備的軟水質量，降低反滲膜的損耗，起到保護反滲膜的作用；④ 每月用測量儀測量純水電導率與顯示值進行比較并標準；⑤ 每季度對反滲機及其供水管道進行化學消毒，如果純水的水質檢測不達標或是反滲機維護時開放過供水管道則要對反滲設備進行消毒方能使用。

3 質量檢測控制

3.1 血液透析機的質量檢測控制

（1）透析機的主要技術參數有透析液濃度、溫度、跨膜壓、動靜脈壓、流量等[6-7]，對這些參數血透機有一整套的監(jiān)測和調節(jié)系統(tǒng)，確保血透機各參數值處在報警范圍內，如果參數值處在報警范圍之外機器就會發(fā)出報警信號，同時機器會啟動保護系統(tǒng)確保病人處于安全狀態(tài)。除了機器的自動監(jiān)測系統(tǒng)外，還要定期檢測各項技術參數，如有誤差則校正參數或是更換零件，確保血透機安全運行，每次透析前血透機都要進行自檢，每半年必須對血透機的技術參數進行校正[7]。

下面是一個透析液濃度故障及處理的例子，透析液濃度的標準值是14.0 ms/cm，可調節(jié)范圍是12.5～15.0 ms/cm[4]，血透機在運行過程中出現電導度報警，電導度顯示偏低，初步檢查排除了透析液和干粉引起的故障，用電導度計檢測透析液濃度，實際值與顯示值存在較大誤差，待病人回血后對血透機透析液濃度進行校正，校正多次顯示值與實際值仍有較大誤差，考慮是電導度傳感器壞了，更換電導度傳感器后重新校正電導度，校正后透析液濃度實際值與顯示值一致，故障排除。須注意的是不同廠家血透機的校正或定標方法不同。

（2）血透機消毒效果的檢測每月一次，樣本是經過透析機混合后的透析液，要求菌落數＜200 cfu/mL，檢測結果在院內網公布，血液凈化中心有專人負責做好檢測結果登記，如果發(fā)現問題及時處理，確保病人得到安全治療。曾出現過透析液的檢測結果不達標，菌落數是800 cfu/mL，重新抽取樣本進行檢測，發(fā)現菌落數沒有超標，分析原因為抽取樣本時人為污染了樣本。

3.2 水處理系統(tǒng)的水質量檢測控制

水處理設備交付使用前必須對反滲水的質量進行檢測，由符合資質的檢測部門取樣送檢，檢測結果達到標準才能使用，以后每年做一次純水質量檢測[8]。機器運行期間：① 每天做好純水的電導度、溫度和pH值的檢查登記；②每周做軟水硬度和殘余氯的檢測及登記；③ 每月做一次純水的細菌培養(yǎng)，采樣部位是純水輸出管路的末端，要求細菌數＜ 200 cfu/mL，此項操作由我院感染管理科人員完成，檢測結果會在醫(yī)院的內網公布；④ 每季度做一次純水的內毒素檢測，要求內毒素＜ 2 EU/mL，采樣部位為純水輸出管道的末端，此項操作由廣東省微生物檢測中心工作人員完成，由血液凈化中心專人負責做好每次檢測結果的對比分析及登記，如果發(fā)現問題要及時處理，確保透析用水的安全性。我院每次檢測純水，細菌數和內毒素都達到了檢測標準的要求。

4 總結

兩年來，我院嚴格執(zhí)行血液凈化中心設備管理規(guī)范中的各項規(guī)章制度，收益良多。除了以上3方面的討論之外，在設備管理上還有購機前的設備質量論證和設備的性價比論證、投入使用后的設備經濟效益分析等，使醫(yī)療設備發(fā)揮其最大的社會效益和經濟效益，更好地為臨床服務。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部．血液凈化標準操作規(guī)程[S]．2010．

[2] 王鑫衛(wèi),趙丹丹．淺談血透機風險分析與風險評估[J]．生物醫(yī)學工程學進展,2012,33(3):200-202．

[3] 李朝偉,阮興云．金寶血透機的日常維護[J]．醫(yī)療保健器具, 2008,(3):33-34．

[4] 張同剛,游玉明,邱發(fā)杰．費森尤斯的幾種故障分析與故障處理技巧[J]．中國醫(yī)學裝備,2011,(3):51-52．

[5] 陳峰．貝朗血透機清洗和保養(yǎng)[J]．醫(yī)療設備信息,2007,(8):122,114．

[6] 李斌,張力方．醫(yī)療設備維修服務環(huán)節(jié)管理策略與實踐[J]．中國醫(yī)療設備,2010,25(6):4-6．

[7] 何樹成,李朝波．血液透析機質量控制數據分析[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(10):119．

[8] 田忠勇．血液凈化用水處理系統(tǒng)的原理及維護[J]．醫(yī)療裝備, 2009,(9):97．

Management of Medical Equipment in the Blood Purification Center

LEI Qing-Honga, LIANG Jin-yunb
a. Department of Equipment; b. Center of Blood Purification, Jiangmen Central Hospital, Jiangmen Guangdong 529000, China

According to the Standard Operation Procedure of Blood Purification (Edition 2010), this paper standardized management of medical equipment in the blood purification center by strengthening the maintenance, operation records and quality monitoring of relevant equipment, which ensured the security of clinical application of medical equipment used in the blood purification center.

equipment in the blood purification center; operation records; quality monitor and control; medical devices maintenance; security management

R197.39；R459.5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.041

1674-1633(2013)08-0106-02

2013-01-25

2013-02-28

作者郵箱：leiqinghong_jm@163．com